Флуоксетин капсулы 20мг №20 (Производство Медикаментов)
20 шт. в уп.
Действующее вещество:
ФлуоксетинФлуоксетин капсулы 20мг №20 (Производство Медикаментов)
20 шт. в уп.
Внутри капсул находятся гранулы, в составе которых присутствует основное действующее вещество и вспомогательные компоненты.
К вспомогательным веществам относятся:
Для производства оболочки капсулы используют диоксид титана и желатин. Корпус капсул белый, крышечка окрашена в разные цвета:
Примечание: состав самих капсул и их содержимого у разных производителей может отличаться. На это следует обратить внимание при выборе препарата (у пациента на вспомогательные компоненты может быть аллергия).
Основой действия активного компонента является способность повышать концентрацию серотонина непосредственно в синаптической щели. Это происходит благодаря захвату нейромедиатора в синапсах нейронов, расположенных в центральной нервной системе.
Активный компонент способен пролонгировать и усиливать влияние нейромедиатора. При этом он:
Следует отметить, что главное вещество не обладает способностью:
О фармакокинетических свойствах активного вещества из инструкции по применению Флуоксетина известно следующее:
Активный компонент способен проникать в грудное молоко и сквозь гематоэнцефалический барьер, кумулироваться в тканях. О кинетике в особых группах известно следующее:
Назначать капсулы Флуоксетин рекомендуется при:
Капсулы не следует применять при:
Некоторые заболевания/состояния требуют осторожности. Ее следует соблюдать при:
Во время терапии могут обостриться или проявиться суицидальные наклонности. В течение всего курса следует особенно внимательно наблюдать за состоянием пациента. При появлении характерных признаков суицидального поведения сам пациент или лица, окружающие его, должны обратиться к специалисту.
Пациенту необходимо знать:
Недопустимо использовать капсулы, если истек срок годности, были нарушены правила хранения или целостность упаковки.
Во время лечения необходимо соблюдать рекомендации доктора. Подбор дозировок происходит с учетом поставленного диагноза и других значимых факторов индивидуально. Запрещается без согласования со специалистом менять назначенную дозу и схему приема. Поскольку существует риск развития синдрома «отмены» заканчивать терапию следует постепенно за счет медленного снижения дозировки.
От управления транспортными средствами и работы с опасными механизмами и приборами следует отказаться на весь период терапии. Такие рекомендации связаны как с влиянием активного вещества на скорость психомоторных реакций и способность концентрировать внимание, так и с рисками неожиданного возникновения побочных явлений, которые могут возникнуть в любой период терапевтического курса.
До начала терапии необходимо собрать анамнез и узнать обо всех текущих болезнях. Также следует уточнить, какие препараты принимает пациент ситуационно или на постоянной основе. Необходимо учитывать все указания из инструкции от производителя (вкладыш имеется в каждой упаковке).
При приеме флуоксетина могут возникнуть негативные реакции со стороны разных органов и систем:
Органы и системы |
Негативные реакции |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Тромбоцитопения, панцитопения. |
Нарушения со стороны иммунной системы |
Анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница, сывороточная болезнь. |
Нарушения со стороны эндокринной системы |
Нарушенная секреция антидиуретического гормона. |
Нарушение со стороны обмена веществ и питания |
Снижение аппетита (включая анорексию), гипонатриемия. |
Нарушения со стороны психики |
Бессонница (включая ранние утренние пробуждения, нарушения засыпания, нарушение сна среди ночи, необычные сновидения (включая кошмарные сновидения), тревога, нервозность, беспокойство, напряжение, снижение либидо (включая утрату либидо), деперсонализация, повышение настроения, эйфория, нарушение мышления, бруксизм, нарушение оргазма (включая аноргазмию), гипомания, мания, галлюцинации, ажитация, панические атаки, суицидальные мысли или поведение (эти симптомы могут быть обусловлены имеющимся заболеванием), спутанность сознания, нарушение памяти. |
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль, головокружение, нарушение внимания, дисгевзия, летаргия, сонливость (включая избыточную дневную сонливость и седацию), тремор, психомоторная гиперактивность, дискинезия, атаксия, нарушение равновесия, миоклонус, нарушение памяти, судороги, акатизия, буккоглоссальный синдром, серотониновый синдром, дисфемия. |
Нарушение со стороны органа зрения |
Нечеткость зрения, мидриаз. |
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения |
Шум в ушах. |
Нарушение со стороны сердца |
Ощущение сердцебиения. |
Нарушения со стороны сосудов |
Приливы (включая «приливы» жара), снижение артериального давления, васкулит, вазодилатация. |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Зевота, одышка, фарингит, воспалительные процессы в легких (с различной гистопатологией и фиброз), эпистаксис. |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Диарея, тошнота, рвота, диспепсия, сухость во рту, дисфагия, боль в пищеводе, желудочно-кишечные кровотечения (включая кровоточивость варикозно расширенных вен пищевода, десен и слизистой оболочки полости рта, кровавую рвоту, кровянистый стул, гематомы (внутрибрюшные, перитонеальные), кровотечения (анальные, пищеводные, желудочные, верхних и нижних отделов кишечника, геморроидальные, перитонеальные, ректальные), кровянистый жидкий стул и энтероколит, дивертикулит, геморрагический гастрит, мелена, геморрагические язвы (пищеводные, гастральные, дуоденальные). |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
Идиосинкразический гепатит.
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Сыпь (включая эритему, шелушение, потницу, эритематозную сыпь, фолликулярную сыпь, разлитую сыпь, макулезную сыпь, макуло-папулезную сыпь, кореподобную сыпь, папулезную сыпь, зудящую сыпь, везикулезную сыпь, умбиликальную сыпь), зуд, гипергидроз, алопеция, экхимоз, фотосенсибилизация, пурпура, мультиформная эритема (может переходить в синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз – синдром Лайелла). |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани |
Артралгия, мышечные подергивания, миалгия. |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
Учащенные позывы к мочеиспусканию (включая поллакиурию), дизурия, задержка мочи, нарушение мочеиспускания. |
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы |
Гинекологические кровотечения (включая кровотечения шейки матки, дисфункцию матки, маточные кровотечения, генитальные кровотечения, менометрораггию, меноррагию, постменопаузальные кровотечения, вагинальные кровотечения), эректильная дисфункция, нарушение эякуляции (включая отсутствие эякуляции, эякуляторную дисфункцию, преждевременную эякуляцию, задержку эякуляции, ретроградную эякуляцию, галакторея, приапизм, гиперпролактинемия. |
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Вялость (включая астению), ощущение беспокойства, озноб, недомогание, нарушение самочувствия, ощущение холода, ощущение жара, холодный пот, склонность к образованию синяков, кровотечения из слизистых оболочек. |
Лабораторные и инструментальные данные |
Снижение массы тела, нарушение показателей функционирования печени. |
Прекращение приема флуоксетина обычно ведет к возникновению симптомов отмены. Наиболее часто сообщается о следующих реакциях: головокружение, сенсорное нарушение (включая парестезию), нарушение сна (включая бессонницу и насыщенные сновидения), астения, ажитация или тревога, тошнота и рвота, тремор и головная боль.
Как правило, указанные явления имеют легкую или среднюю степень выраженности и тяжести и проходят самопроизвольно. Однако у некоторых пациентов они могут быть более выраженными и продолжительными. В связи с этим пациентам, более не нуждающимся в терапии флуоксетином, рекомендуется отменять препарат, постепенно снижая дозу.
Переломы костей: данные эпидемиологических исследований, проводившихся главным образом среди пациентов в возрасте 50 лет и старше, указывают на повышение риска переломов костей у пациентов, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Причины, ведущие к повышению этого риска не установлены.
Признаками передозировки при намеренном или случайном приеме избыточных доз может быть развитие или обострение негативных реакций. Также могут появиться симптомы в виде:
При приеме слишком больших доз или в сочетании с другими лекарственными препаратами симптоматика проявляется в виде:
Следует внимательно относиться к появлению перечисленных признаков, особенно, у пациентов, склонных к суицидальному поведению. При их появлении нужно обратиться за квалифицированной медицинской помощью. Поскольку специфический антидот отсутствует, стандартная тактика будет следующей:
О взаимном влиянии активного компонента и других лекарственных средств известно следующее:
Препараты |
Результат взаимодействия |
Средства, влияющие на ЦНС |
Были выявлены изменения концентрации фенитоина, карбамазепина, галоперидола, клозапина, имипрамина и дезипрамина в крови при сочетании их с флуоксетином. В отдельных случаях отмечались проявления интоксикации. Увеличение дозы указанных препаратов при их одновременном применении с флуоксетином следует проводить с осторожностью и под контролем динамики клинического состояния. |
Серотонинергические препараты |
Одновременный прием серотонинергических препаратов (например, СИОЗС и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), трамадола и триптанов) способствует также повышению вероятности развития серотонинового синдрома. Одновременный прием триптанов способствует также повышению вероятности развития сужения коронарных сосудов и артериальной гипертензии. |
Бензодиазепины |
При одновременном применении флуоксетина и бензодиазепинов возможно увеличение периода полувыведения последних. При совместном приеме диазепама или алпразолама с флуоксетин наблюдалось повышение концентрации бензодиазепинов в крови и усиление его седативного действия. |
Ингибиторы МАО |
Не рекомендуется применение флуоксетина в комбинации с ингибиторами МАО. При применении флуоксетина с ингибиторами МАО (селегилином, фуразолидоном, прокарбазином, а также триптофаном (предшественник серотонина) необходимо соблюдать особые меры предосторожности: существует риск развития серотонинового синдрома, проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, психомоторном возбуждении, судорогах, дизартрии, гипертонических кризах, ознобе, треморе, тошноте, рвоте и диарее. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг. После применения ингибиторов МАО назначение флуоксетина допускается не ранее, чем через 14 дней. Не следует применять ингибиторы МАО ранее, чем через 5 недель после отмены флуоксетина. |
Литий и триптофан |
Известно о случаях развития серотонинового синдрома при одновременном применении СИОЗС и лития, либо триптофана, в связи с чем одновременное назначение флуоксетина с этими препаратами следует проводить с осторожностью. При одновременном применении флуоксетина и лития необходим более частый и тщательный контроль клинического состояния. |
Лекарственные препараты, метаболизируемые с участием изофермента CYP2D6 системы цитохромов печени |
Одновременный прием препаратов, основным путем биотрансформации которых является метаболизм при участии изофермента CYP2D6, и имеющий малый интервал терапевтических доз (такие как пропафенон, карбамазепин, трициклические антидепрессанты), следует проводить с использованием минимальных терапевтических доз. Вышеизложенное применимо также в том случае, если прошло менее восьми недель после отмены флуоксетина. |
Непрямые антикоагулянты и другие препараты, влияющие на свертывающую систему крови (варфарин, нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота) |
Известно, об изменении антикоагулянтного действия (по лабораторным показателям и/или клиническим проявлениям) без какой-либо общей характерной тенденции, но с вероятностью усиления кровотечений при одновременном приеме флуоксетина и оральных антикоагулянтов. Функциональное состояние свертывающей системы крови у пациентов, получающих варфарин, должно тщательно контролироваться при назначении и отмене флуоксетина. |
Препараты, метаболизируемые при участии изофермента CYP3А4 |
В исследовании взаимодействия in vivo с применением флуоксетина в сочетании с однократными дозами терфенадина (субстрат изофермента CYP3А4) не наблюдалось увеличение плазменной концентрации терфенадина. Кроме того, исследования in vitro показали, что ингибирующая активность кетоконазола, мощного ингибитора изофермента CYP3А4, не менее, чем в 100 раз превышает активность флуоксетина или норфлуоксетина при ингибировании метаболизма нескольких субстратов данного фермента, включая астемизол, цизаприд и мидазолам. Такие исследования указывают на то, что степень ингибирования активности изофермента CYP3А4 флуоксетином имеет небольшое клиническое значение. |
Средства, содержащие зверобой продырявленный |
Как применительно и к другим СИОЗС, возможно развитие фармакодинамического взаимодействия между флуоксетином и средствами, содержащими зверобой продырявленный, что может приводить к усилению нежелательного действия. |
Флуоксетин и его основной метаболит норфлуоксетин имеют длительные периоды полувыведения, что необходимо учитывать при сочетании флуоксетина с другими препаратами, а также при его замене на другой антидепрессант.
Флуоксетин обладает высоким сродством к белкам плазмы крови, поэтому сочетание флуоксетина с другими препаратами, которые также в значительной степени связываются с белками плазмы крови, может приводить к изменению их концентраций.
При назначении препарата требуется учитывать все рекомендации из разделов Противопоказания, Меры предосторожности и Лекарственное взаимодействие. Пациента следует предупредить о возможных негативных реакциях. Также необходимо принимать во внимание особенности использования антидепрессанта при разных заболеваниях/состояниях:
Сердечно-сосудистые эффекты |
Ввиду возможного, связанного с приемом флуоксетина риска удлинения интервала QT, флуоксетин следует применять с осторожностью пациентам с врожденным синдромом удлинения интервала QT, приобретенным синдромом удлинения интервала QT (например, при одновременном приеме флуоксетина с препаратами, удлиняющими интервал QT), при наличии в анамнезе указаний на увеличение продолжительности интервала QT у родственников пациента, при других клинических состояниях, предрасполагающих к развитию аритмии (например, при гипокалиемии или гипомагниемии) или при повышении экспозиции флуоксетина (например, при сниженной функции печени). |
Кожная сыпь |
Сообщается о возникновении кожной сыпи, анафилактических реакций и прогрессирующих системных нарушений, иногда серьезных с вовлечением в патологический процесс кожи, почек, печени и легких у пациентов, принимавших флуоксетин. При появлении кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, прием флуоксетина следует отменить. |
Электросудорожная терапия |
Имеются редкие сообщения об увеличении продолжительности судорог у пациентов, принимающих флуоксетин и получающих ЭСТ, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность. |
Эпилептические припадки |
Как и в случае других антидепрессантов флуоксетин следует с осторожностью назначать пациентам, у которых ранее отмечались эпилептические припадки. |
Мании |
Антидепрессанты необходимо применять с осторожностью пациентам с маниями/гипоманиями в анамнезе. Прием флуоксетина, как и любого другого антидепрессанта необходимо прекратить, если пациент находится в маниакальном состоянии. |
Акатизия/психомоторное беспокойство |
Применение флуоксетина приводит к развитию акатизии, которая проявляется субъективно неприятными ощущениями или неусидчивостью, необходимостью постоянного движения, зачастую без возможности сидеть или стоять на месте. Чаще всего такие явления наблюдаются в период первых нескольких недель лечения. Пациентам, у которых наблюдаются данные симптомы, повышение дозы флуоксетина нежелательно. |
Потеря массы тела |
При применении флуоксетина у пациентов может наблюдаться потеря массы тела, однако, обычно она пропорциональна исходной средней массе тела. |
Гипонатриемия |
Отмечались случаи гипонатриемии (в отдельных случаях уровень натрия в плазме крови был менее 110 ммоль/л). В основном подобные случаи отмечались у пожилых пациентов и у пациентов, получавших диуретики вследствие уменьшения объема циркулирующей крови. |
Гликемический контроль |
У пациентов, страдающих сахарным диабетом, во время лечения флуоксетином отмечалась гипогликемия, а после отмены препарата развивалась гипергликемия. В начале или после окончания лечения флуоксетином может потребоваться корректировка доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь. |
Печеночная/почечная недостаточность |
Флуоксетин подвергается интенсивному метаболизму в печени и выводится почками. Пациентам с выраженными нарушениями функции печени рекомендуется назначать более низкие дозы флуоксетина, либо назначать препарат через день. При приеме флуоксетина в дозе 20 мг/сут на протяжении двух месяцев пациентами с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 10 мл/мин), нуждающимся в гемодиализе, не было выявлено отличий концентрации флуоксетина и норфлуоксетина в плазме крови от здоровых добровольцев, имеющих нормальную функцию почек. |
Мидриаз |
Сообщалось о мидриазе, связанном с приемом флуоксетина. Следует соблюдать осторожность при назначении флуоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или пациентам с риском развития острой закрытоугольной глаукомы. |
Повышенная кровоточивость |
СИОЗС и ИОЗСН, включая флуоксетин, могут повышать склонность к кровоточивости, в том числе в области желудочно-кишечного тракта. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при назначении флуоксетина пациентам, одновременно получающим антикоагулянты и/или лекарственные средства, которые могут изменять свойства тромбоцитов (например, нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота), либо пациентам, у которых уже имеется повышенная кровоточивость. |
Все пациенты, принимающие антидепрессанты по любым показаниям, должны находиться под соответствующим наблюдением, необходим тщательный контроль за появлением признаков клинического ухудшения, суицидальных намерений и необычных изменений поведения, особенно в течение первых месяцев терапии или во время изменения дозировки (увеличения или снижения).
Во время терапии могут появиться: тревога, ажитация, панические атаки, бессонница, раздражительность, враждебность, агрессивность, импульсивность, акатизия (неусидчивость), гипомания, мания.
Несмотря на то, что причинная связь между появлением таких симптомов и ухудшением состояния и/или появлением суицидальных намерений не установлена, существует опасение, что такие симптомы могут быть предшественниками появления суицидальных намерений.
В ходе лечения флуоксетином фактором риска явилось развитие тяжелого психомоторного возбуждения (например, ажитации, акатизии, паники). Наличие или возникновение этих состояний до или во время терапии является основанием усилить клинический контроль или скорректировать проводимое лечение.
Симптомы отмены.
Часто при прекращении терапии флуоксетином, особенно при резкой отмене препарата, отмечались симптомы отмены. В клинических исследованиях примерно у 60% пациентов развивались различные побочные явления при отмене терапии, как в группе флуоксетина и так и в группе плацебо. В группе флуоксетина 17% этих явлений носили тяжелый характер, в группе плацебо – 12%.
Риск развития симптомов отмены зависит от нескольких факторов, включая длительность терапии, дозу и скорость уменьшения дозы. Наиболее часто сообщалось о головокружении, сенсорных нарушениях (включая парестезию), нарушениях сна (включая бессонницу и глубокий сон), астении, тревоге или возбуждении, тошноте и/или рвоте, треморе и головной боли. Обычно эти эпизоды были легкой или средней степени выраженности, однако у некоторых пациентов могли носить более выраженный характер. В большинстве случаев эти явления разрешаются самостоятельно в течение двух недель, но иногда могут быть более продолжительными (2-3 месяца и более). В связи с этим отмену терапии флуоксетином следует проводить постепенно в течение одной или двух недель, в зависимости от состояния пациента.
Серотониновый и злокачественный нейролептический синдромы.
В редких случаях сообщалось об ассоциированном с приемом флуоксетина, развитии серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома (мышечная ригидность, гипертермия, экстрапирамидные неврологические расстройства и кататонические проявления), особенно при совместном применении с другими серотонинергическими средствами (в том числе содержащими L-триптофан) и/или нейролептиками. Так как эти синдромы могут привести к угрожающему жизни состоянию, терапию флуоксетином необходимо прекратить в случае сочетания симптомов: гипертермии, ригидности, миоклонуса, расстройства вегетативной нервной системы с развитием колебания показателей жизненных функций, изменения психического состояния, включая спутанность сознания, раздражительности, крайнего возбуждения с возможным развитием делирия и комы, и назначить соответствующую терапию.
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Бесплатно
Ой, пунктов выдачи
по вашему запросу
на найдено
Ближайшая аптека:
Бесплатно