Фраксипарин — инструкция по применению
Описание
Фраксипарин – это раствор для подкожных инъекций, оказывающий тромболитическое действие. Цена на Фраксипарин указана в карточке товара на сайте.
Действующие вещества
Надропарин кальция
Форма выпуска
Ампулы
Состав
Действующее вещество – надропарин кальция 2850 ME.
Вспомогательные компоненты:
- раствор гидроксида кальция до pН 5,0–7,5
- вода для инъекций – q.s. до 0,3 мл
Фармакологический эффект
Препарат снижает вязкость крови, предотвращая образование тромбов.
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата определяется в зависимости изменения анти-Ха-факторной активности крови.
Всасывание
Надропарин всасывается на 88% спустя 3-5 часов после инъекции. При внутривенном введении максимальная активность достигается через 10 минут.
Метаболизм
Распад осуществляется в печени путем деполимеризации и десульфатирования
Выведение
Период полувыведения составляет примерно 3,5 часа. анти-Ха активность плазмы сохраняется в течение 18 часов после инъекции.
Особые случаи
В организме пожилых пациентов, а также людей с нарушениями функций почек период полувыведения может быть увеличен. Вероятна почечная недостаточность, а потому следует регулярно контролировать и при необходимости корректировать дозировку препарата.
Показания
- Профилактика тромбоэмболии перед и во время хирургической операции
- Разжижение крови при острой дыхательной или сердечной недостаточности
- Лечение тромбоэмболии
- Профилактика свертывания крови во время гемодиализа
- Инфаркт миокарда без зубца Q
Противопоказания
- Органические заболевания, связанные со склонностью к кровотечению
- Внутреннее кровоизлияние
- Острый септический эндокардит
- Почечная недостаточность в тяжелой форме
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Тромбоцитопения
- Операции на головном или спинном мозге
- Возраст до 18 лет
Меры предосторожности
Инъекции следует хранить в темном, недоступном для детей месте
Способ применения
Способ применения зависит от ситуации, в которой применяют Фраксипарин. Доза и курс лечения назначаются врачом в соответствии с лабораторными исследованиями:
- в период подготовки к хирургическому вмешательству пациенту каждый день вводят 0,3 мл
- перед операцией за 2-4 часа с целью предотвращения тромбоэмболии вводят 0,3 мл препарата
В других ситуациях дозу рассчитывают в зависимости от массы тела. В среднем она составляет перед операцией 0,1 мл на 20-25 кг веса человека. В послеоперационный период дозировка повышается на 0,1 мл.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Фраксипарина 0,3 в период ожидания ребенка не рекомендуется, так как есть риск повышения тонуса матки. Исключение составляют случаи, когда польза для матери превышает предполагаемый вред для плода. В период лактации применение препарата также не желательно, так как отсутствуют точные данные о выделении действующего активного компонента препарата в грудное молоко.
Побочные действия
- Кровотечения и тромбоцитопения первого типа
- Незначительное повышение АСТ и АЛТ
- В местах инъекций может возникнуть некроз
- Аллергические реакции
- Подкожные гематомы в месте введения препарата
- Иммунная тромбоцитопения с артериальной гипертонией
- Тромбоз вен
Передозировка
Основной симптом передозировки – кровотечение. Для предотвращения следует контролировать уровень тромбоцитов и параметры свертываемости крови.
Лечение проводится симптоматически. При незначительных кровотечениях снижают дозу. При выраженных симптомах вводят нейтрализующий препарат – протамин сульфата. Доза рассчитывается с учетом времени, прошедшего после предыдущей инъекции Фраксипарина.
Взаимодействие с другими препаратами
Отдельные препараты способствуют увеличению риска развития гиперкалиемии:
- соли калия
- калийсберегающие диуретики
- ингибиторы АПФ
- гепарины
- циклоспорин
- триметоприм
- такролимус
- блокаторы рецепторов ангиотензина II
Не рекомендуется применение Фраксипарина с препаратами, которые увеличивают риск кровотечения:
- аспирин в дозах, используемых для обезболивания
- прочие салицилаты
- нестероидные лекарственные средства
- глюкокортикостероиды
- абциксимаб
- берапрост
- илопрост
- эптифибатид
- клопидогрел
- тирофибан
- тиклопидин
Совместное применение Фраксипарина с вышеуказанными препаратами существенно понижает свертываемость крови, что приводит к риску образования кровотечений. Салицилаты снижают активность тромбоцитов и негативно влияют на слизистую ЖКТ.
При необходимости совместного приема Фраксипарина и НПВП требуется регулярный мониторинг показателей свертываемости крови и общего состояния организма пациента.
С осторожностью следует применять Фраксипарин вместе с пероральными антикоагулянтами, так как они взаимно усиливают действие друг друга.
При замене Фраксипарина на пероральные антикоагулянты необходимо обеспечить круглосуточный мониторинг состояния пациента до приведения нормализованного отношения к требуемому значению.
Совместный прием Фраксипарина и препаратов, оказывающих влияние на гемостаз на различных уровнях, увеличивает риск возникновения кровотечений. Поэтому совместное использование инъекций Фраксипарина с антиагрегантами и тромболитиками требует тщательного клинического наблюдения и регулярных лабораторных исследований крови на свертываемость и количество тромбоцитов.
Особые указания
Особое внимание следует уделить составу каждого лекарственного препарата класса НМГ, так как в них могут содержаться различные единицы дозировки.
Не допустимо поочередное использование Фраксипарина с другими лекарственными средствами той же группы при длительном лечении. Также следует обращать внимание на название препарата – Фраксипарин или Фраксипарин Форте, так как дозировка действующего компонента в них различна.
Фраксипарин не предназначен для внутримышечного введения. В течение всего курса лечения необходимо контролировать уровень тромбоцитов в крови, так как есть риск развития тромбоцитопении. При возникновении симптомов последней лечение препаратом следует немедленно прекратить.
У пациентов пожилого возраста следует оценить функции почек. Гепарины способны подавлять секрецию альдостерона, что грозит возникновением гиперкалиемии. Риск данного осложнения увеличивается при длительном лечении. У таких пациентов следует контролировать концентрацию калия в плазме.
Риск возникновения спинальных или эпидуральных гематом повышается у пациентов с установленными эпидуральными катетерами или совместным применением других лекарственных средств, которые оказывают влияние на гемостаз, таких как НПВП, антиагреганты или другие антикоагулянты. Риск также увеличивается при проведении травматичных или повторных эпидуральных и спинномозговых пункций. Таким образом, вопрос о комбинированном применении нейроаксиальной блокады и антикоагулянтов решается индивидуально после оценки соотношения польза/риск в следующих ситуациях:
- у пациентов, которые уже получают антикоагулянты, должна быть обоснована необходимость спинальной или эпидуральной анестезии;
- у пациентов, которым планируется элективное хирургическое вмешательство с применением спинальной или эпидуральной анестезии, должна быть обоснована необходимость введения антикоагулянтов.
При проведении люмбальной пункции или спинальной/эпидуральной анестезии должно пройти минимум 12 ч между введением препарата Фраксипарин с целью профилактики или 24 ч с целью лечения и введением или удалением спинального/эпидурального катетера или иглы.
При профилактике или лечении венозных тромбоэмболии, а также при профилактике свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе не рекомендуется одновременное применение препарата Фраксипарин с такими препаратами, как НПВП (в т.ч. ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты) и антиагреганты, т.к. это может увеличить риск развития кровотечений.
Препарат Фраксипарин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Отпуск по рецепту
Купить Фраксипарин в уколах можно в любой аптеке Москвы и в МО по рецепту врача.