Клайра в Печорах

Описание

Клайра – препарат, предназначенный для подавления овуляции, снижения обильности менструальных выделений, предотвращения возникновения анемии железодефицитного типа, эндометриоза и рака яичников. Лекарство является многофазным контрацептивом, в каждой таблетке содержится разная дозировка эстрогена и гестагена, повторяющих гормональный фон женщины при менструальном цикле. Цена на Клайру невысокая при доказанной эффективности, однако покупать препарат следует только в аптеках или на специальных сайтах.

Действующие вещества

Эстрадиола валерат (estradiol valerate), Диеногест (dienogest).

Форма выпуска

Препарат Клайра выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной кишечнорастворимой оболочкой. В блистер входит 28 таблеток Клайра пяти видов, различающихся в зависимости от количества действующего вещества:

• Клайра с гравировкой DD – таблетки правильной шестиугольной формы, выпуклые с двух сторон, по 2 шт. в блистере.
• Клайра с гравировкой DJ – круглые, выпуклые с обеих сторон таблетки по 5 шт. в блистере.
• Клайра с гравировкой DH – круглые, выпуклые с двух сторон таблетки по 17 шт. в блистере.
• Клайра с гравировкой DN – правильной шестиугольной формы таблетки по 2 шт. в блистере.
• Клайра с гравировкой DT (плацебо) – правильной шестиугольной формы таблетки по 2 шт. в блистере.

Блистер укладывается в картонную пачку с инструкцией по применению Клайры на бумажном носителе.

Состав

Клайра (1 таб)	DD (мг)	DJ (мг)	DH (мг)	DN (мг)	DT (мг)
Эстрадиола валерат, микро 20	3	2	2	1	-
Диеногест, микро	-	2	3	1	-
Вспомогательные вещества	лактозы моногидрат - 48.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.	лактозы моногидрат - 47.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.	лактозы моногидрат - 46.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.	лактозы моногидрат - 50.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.	лактозы моногидрат - 52.1455 мг, крахмал кукурузный - 24 мг, повидон 25 - 3.0545 мг, магния стеарат - 0.8 мг.
Состав оболочки	гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.584 мг, краситель железа оксид желтый - 0.292 мг.	гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.83694 мг, краситель железа оксид красный - 0.03906 мг.	гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.83694 мг, краситель железа оксид желтый - 0.03906 мг.	гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.5109 мг, краситель железа оксид красный - 0.3651 мг.	гипромеллоза - 1.0112 мг, тальк - 0.2024 мг, титана диоксид - 0.7864 мг.

Фармакологический эффект

Клайра является комбинированным препаратом – пероральным контрацептивом. Выраженный эффект происходит с использованием механизмов взаимного дополнения. Самым эффективным из них является подавление овуляционных процессов. Также средство повышает вязкость маточного секрета, что блокирует прохождение сперматозоидов в полость матки и проникновение в яйцеклетку, предотвращая нежелательную беременность.  У женщин, регулярно принимающих контрацептив, снижается интенсивность менструальных выделений, их болезненность, что исключает риск возникновения железодефицитной анемии.

При правильном назначении и применении частота наступления беременности у женщин из 100 случаев – 1. В случае пропуска времени приема данный параметр может быть выше.

Фармакокинетика

Диеногест

После приема внутрь максимальная концентрация препарата в крови в течение часа достигает 90,5 нг/мл. Биодоступность находится в пределах 91%. Фармакокинетика зависит от дозы. При одновременном приеме пищи не нарушаются фармакокинетические показатели.

Предельной и стабильной концентрации в крови диеногест достигает на третьи сутки приема в равных дозах.

Активное вещество метаболизируется практически полностью, формируя неактивные метаболиты. Период полувыведения из организма составляет приблизительно 24 часа после приема таблетки.  Полностью выводится через 6 суток преимущественно почками и через кишечник.

Эстрадиола валерат

После применения эстрадиола валерат расщепляется на эстрадиол и валериановую кислоту. Быстро всасывается ЖКТ, при прохождении через печень формирует метаболиты. Полновесная концентрация активного вещества в крови достигается через 12 ч после применения и составляет 70,6 нг/мл.

Валериановая кислота метаболизируется быстро, эстрадиол – дольше, после прохождения через печень с образованием метаболитов. Период полувыведения колеблется в диапазоне 13-20 часов. Эстрадиол в основном выводится почками, около 10% - кишечником.

Показания

Qlaira показана при следующих проблемах со здоровьем:

• длительных и обильных кровотечений в менструальный период;
• в качестве контрацептива.

Ограничения к применению:

• пероральная контрацепция;
• терапия обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органических причин у женщин, желающих применять пероральные контрацептивы.

Противопоказания

Таблетки Клайра противопоказаны при любом заболевании, перечисленном ниже:

• высокий риск тромбообразования и тромбозы любого типа и этиологии;
• высокий риск развития тромбозов при следующих патологиях: сахарный диабет, стабильно повышенное артериальное давление, недостаточное или избыточное количество в плазме крови липопротеинов;
• состояние после сложных операций или травм;
• тяжелые патологии печени;
• онкология;
• новообразования в органах репродуктивной системы;
• беременность, в том числе период ее планирования;
• период кормления грудью;
• непереносимость лактозы, недостаток лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав средства.

С осторожностью

• Если какие-либо из заболеваний/состояний или факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует провести тщательную оценку ожидаемой пользы и возможного риска применения препарата Клайра® для каждой женщины индивидуально и обсудить это до начала приема препарата:
• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой симптоматики, неосложненные заболевания клапанов сердца, нарушение сердечного ритма, обширные хирургические вмешательства без длительной иммобилизации);
• другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия);
• наследственный ангионевротический отек;
• гипертриглицеридемия;
• заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, холестатическая желтуха, холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
• послеродовый период.

Меры предосторожности

Перед назначением Клайры при наличии целого ряда заболеваний врач должен провести тщательную оценку состояния пациента и на основании полученных анализов и данных сбора анамнеза вынести решение о возможности или запрете приема средства.

К таким патологиям относятся:

• выраженный риск развития тромбозов: курение, ожирение, временное нарушение нормального давления, обширные хирургические вмешательства;
• заболевания, при которых могут наблюдаться сбои в работе системы кровообращения организма;
• врожденная предрасположенность с ангеоневротическому отеку;
• патологии, которые проявились в период первой беременности и даже временное нарушение гормонального фона может стимулировать их активное развитие;
• период после родов.

Применение при беременности и кормлении грудью

В периоды беременности и кормления грудью Клайра противопоказана.

Побочные действия

В процессе приема Клайры существует риск возникновения побочных реакций:

• Обменные процессы: повышение или понижение аппетита, отечность.
• ЦНС: головные боли, головокружения, мигрени, отсутствие концентрации внимания.
• Психика: депрессивные состояния, снижение/повышение полового влечения, тревожность, агрессия, нарушение сна, нестабильность настроения.
• Зрение: отрицательные реакции на контактные линзы, сухость слизистых, отечность век.
• Сердце и сосуды: скачки артериального давления, боли в венах, тромбоэмболия, тромбофлебит, приливы, инфаркт, тахикардия.
• ЖКТ: вздутие, боли, тошнота, рвота, расстройство стула, рефлюкс, сухость слизистых рта.
• Печень, желчный пузырь: высокая активность печеночных ферментов, гиперплазия органа, холецистит.
• Кожа: акне, зуд, сыпь, дерматит нарушение пигментации, себорея.
• Кости и мышцы: спазмы, болевые ощущения в спине.
• Половая система: отсутствие менструальных кровотечений, болевые ощущения в молочных железах, маточное кровотечение, боли в области таза, спазмы мышц влагалища и матки, выделения, в том числе кровянистые, доброкачественные новообразования, рак молочной железы, полипы шейки матки, галакторея, разрыв кисты яичников, неприятный запах из влагалища.
• Респираторная система: астма, одышка, носовое кровотечение.

Также могут проявляться и другие симптомы. К ним относятся грибковые инфекции, кандидозы, лабиальный герпес, опоясывающий лишай, воспаления органов малого таза, боли в грудной клетке, недомогание, повышенная температура тела.

Передозировка

Серьезных проблем со здоровьем при передозировке препаратом не наблюдалось.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие с другими препаратами

При комбинации Клайры и лекарственных средств, активизирующих работу ферментов печени вероятно возникновение маточных кровотечений и снижение защитного действия препарата.

Снижение контрацептивной способности Клайры происходит при совместном приеме с препаратами, содержащими фенитоин, барбитураты, бозентан, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Повышение контрацептивного действия вероятно в сочетании с противогрибковыми препаратами группы азолов (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамилом, антибиотиками группы макролидов (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиаземом и грейпфрутовым соком могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестерона.

Особые указания

• После пропуска времени приема таблетки выпейте ее, когда вспомнили, в день можно пить 2 таблетки, далее на протяжении 9 суток желательно использовать дополнительные барьерные методы контрацепции;
• после пропуска таблетки прошло не более 12 часов, выбрасывайте пропущенную таблетку и принимайте дальше по схеме, дополнительной контрацепции не нужно.

Эффективность препарата снижается при пропусках приема. Также возможен подобный эффект при сочетании с приемом гормональных препаратов, направленных на терапию желудочно-кишечных патологий.

В процессе приема Клайры не отмечается негативного воздействия на способность управления транспортными средствами или работы с механизмами, представляющими потенциальную опасность.

Способ применения

Таблетки принимаются ежедневно, желательно в одно и то же время с соблюдением порядка, указанного на упаковке. При приеме запиваются обычной водой. Таблетки из следующего блистера начинают пить на следующий день после приема последней – из текущего.

Всего в блистере находится 28 таблеток, рассчитанных на прием в течение 28 дней. Менструальноподобные проявления наблюдаются в процессе приема препарата. Как правило, после последних таблеток из упаковки или второй красной. Однако этот фактор сугубо индивидуальный.

Чтобы женщине было удобно следить за своим здоровьем и не пропускать прием, в комплекте идут наклейки с перечислением дней недели. К примеру, если первая таблетка пьется в понедельник, берем наклейку «ПН» и фиксируем ее указанном на блистере месте – «Здесь наклеить календарь».

Начало приема назначают на первый день менструального цикла. Если женщина переходит с других пероральных контрацептивов на Клайру, нужно принимать препарат аналогично описанному выше – на следующий день после последней таблетки, содержащей гормоны.

С мини-пили переходят на Клайру в любой день. В любом случае пероральный контрацептив станет дополнительной барьерной защитой от нежелательной беременности.

После абортов можно начинать прием таблеток немедленно. После самопроизвольного прерывания беременности – на 21-28 день после случившегося.

Если имел место незащищенный половой контакт, следует дождаться менструации или беременности и только в первом случае можно принимать таблетки.

При пропуске приема таблетки можно выпить ее в момент, когда это стало возможным. В день допускается применять не более 2 штук. Если женщина пропустила прием таблеток и в конце 28 суток у нее не наступили менструальные кровотечения, следует обратить на это внимание и рассмотреть возможность беременности.

Отмена приема препарата может происходить в любой день.

Отпуск по рецепту

В аптеках Москвы и всей России купить Клайру можно по рецепту врача. Стоимость препарата указана в карточке товара.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя