Выберите город
Не нашли свой город? Воспользуйтесь поиском
Кроме главного компонента (капецитабина в количестве 150 или 500 мг) производитель использует второстепенные вещества. Они одинаковые для всех вариантов выпуска. Пленочная оболочка, которая покрывает таблетки – это запатентованное покрытие розовый Опадрай 03A14380. Он состоит из:
Саму таблетку изготавливают с добавлением:
О фармакокинетических свойствах в инструкции по применению Кселода имеются следующие данные:
На 14 день после назначения дозировки лекарственного средства 1250 мг/м2 при употреблении таблеток после приема пищи были получены следующие показатели:
Большая часть метаболитов связываются с альбумином.
Метаболизм происходит последовательно. В печени главный компонент трансформируется в 5'-ДФЦТ с последовательным преобразованием в 5'-ДФУР (в печени и непосредственно в опухоли) и до 5-ФУ в перерожденных опухолевых клетках.
Цитотоксический эффект проявляется только у 5-ФУ и продуктов его распада. Разрушение 5-фторурацила происходит до неактивных метаболитов. Всего 2,6% активного вещества и метаболитов выводится с мочой, остальные 95,5% с калом. Из организма всего 3% от изначальной дозировки выводится неизменным.
Было установлено, что на фармакокинетические свойства не влияют такие факторы как:
Возрастные изменения сказываются только на AUC ФБАЛ (предположительно связанное с функциональными изменениями почек. Показатель возрастает на 15% с увеличением возраста на 20%.
Кселоду назначают для противоопухолевой терапии разных видов онкозаболеваний.
Рак молочной железы:
Колоректальный рак:
Рак желудка:
терапия первой линии распространенного рака желудка.
Прежде чем купить Кселоду, следует узнать о противопоказаниях. Его не назначают:
Осторожность потребуется при:
Принимать Кселоду следует только по назначению доктора и строго по назначенной схеме. Она определяется с учетом поставленного диагноза, стадии онкопатологии, индивидуальных особенностей и других значимых факторов.
В течение всего курса необходим мониторинг переносимости, оценка токсичности и состояния пациента. Внезапное возникновение побочных эффектов или изменение уровня токсичности может потребовать коррекции дозы или отмены химиотерапии. Тактика может меняться в соответствии с целесообразностью (зависит от полученных результатов). Большинство негативных реакций носят обратимый характер, поэтому решение об изменении дозы принимает врач.
Категорически запрещается применять лекарственное средство с истекшим сроком годности или при нарушении правил хранения. Они есть в инструкции производителя в каждой коробке. Нельзя принимать таблетки с измененным цветом или из упаковки с явными признаками повреждения. Испорченное лекарство желательно утилизировать согласно установленным нормам.
При возрасте 60+ требуется осторожность как при монотерапии Кселодой, так и при комбинации главного компонента с различными лекарствами. С возрастом риск развития негативных реакций возрастает.
Хотя активное вещество не оказывает непосредственного влияния на психомоторные реакции и концентрацию, следует быть внимательным при работе с опасными механизмами и во время управления транспортными средствами. Возможно внезапное развитие негативных реакций (в первую очередь со стороны ЦНС).
Цитостатик не предназначен для лечения беременных женщин и в период кормления новорожденного грудным молоком. При случайном зачатии во время терапии необходимо проинформировать будущую мать о потенциальных рисках внутриутробного развития. Во время кормления обычно ставиться вопрос о его прекращении.
До назначения лекарственного средства пациенток репродуктивного возраста следует предупредить о необходимости контрацепции. Она потребуется даже после окончания курса минимум три месяца.
При использовании Кселоды возникают следующие негативные реакции со стороны разных органов и систем:
Со стороны обмена веществ и питания |
Очень часто - анорексия; часто - дегидратация, снижение аппетита.Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение (кроме вертиго), парестезии, дисгевзия (извращение вкуса). |
Со стороны органа зрения |
Часто - повышенное слезотечение, конъюнктивит. |
Со стороны ЖКТ |
Очень часто - диарея, рвота, тошнота, стоматит (в т.ч. язвенный), боли в животе; часто - запор, боли в эпигастрии, диспепсия. |
Со стороны кожи и подкожных тканей |
Очень часто - ладонно-подошвенный синдром (парестезии, отек, гиперемия, шелушение кожи, образование волдырей), дерматит; часто - сыпь, алопеция, эритема, сухость кожи. Менее чем у 2% пациентов в 7 завершенных клинических исследованиях (N=949) сообщалось о трещинах кожи, по крайней мере, предположительно связанных с терапией препаратом Кселода. |
Лабораторные показатели |
Часто - гипербилирубинемия. |
Общие расстройства |
Очень часто - утомляемость, сонливость; часто - лихорадка, слабость, астения. |
Были также зафиксированы нежелательные реакции, которые являются проявлениями токсичности, известными для терапии фторпиримидинами. Сообщалось, по крайней мере, о косвенной связи между развитием таких реакций и применением препарата Кселода менее чем у 5% пациентов, участвовавших в 7 завершенных клинических исследованиях (N=949):
Со стороны ЖКТ |
Сухость во рту, метеоризм, нежелательные реакции, связанные с воспалением/изъязвлением слизистых оболочек, такие как: эзофагит, гастрит, дуоденит, колит, желудочно-кишечное кровотечение. |
Со стороны сердечно-сосудистой системы |
Отеки нижних конечностей, кардиалгии, включая стенокардию, кардиомиопатия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, внезапная смерть, тахикардия, наджелудочковые аритмии, включая фибрилляцию предсердий, желудочковые экстрасистолы. |
Со стороны нервной системы |
Нарушение вкуса, бессонница, спутанность сознания, энцефалопатия, симптомы мозжечковых нарушений (атаксия, дизартрия, нарушение равновесия и координации). |
Со стороны психики |
Депрессия. |
Инфекционные и паразитарные заболевания |
Инфекционные осложнения, связанные с миелосупрессией, ослаблением иммунитета и/или нарушениями целостности слизистых оболочек, такие как местные и фатальные системные инфекции (бактериальной, вирусной или грибковой этиологии) и сепсис. |
Со стороны крови и лимфатической системы |
Анемия, миелосупрессия, панцитопения. |
Со стороны кожи и подкожных тканей |
Зуд, очаговое шелушение кожи, гиперпигментация кожи, изменения ногтей, реакции фотосенсибилизации, синдром, напоминающий лучевой дерматит. |
Со стороны органа зрения |
Раздражение глаз. |
Со стороны дыхательной системы |
Одышка, кашель. |
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани |
Артралгия, миалгия, боль в спине. |
Общие расстройства |
Астения, боль в груди (не кардиальной этиологии), боль в конечностях, повышенная сонливость. |
При употреблении избыточной дозы лекарственного средства появляется характерная симптоматика в виде:
При возникновении таких признаков назначается терапия (может потребоваться как поддерживающая, так и симптоматическая). Обязательно контролируется состояние пациента. По мере необходимости используются все доступные методы для предотвращения ухудшения и развития новых осложнений.
Комбинация Кселоды совместно с другими лекарствами связано с определенными ограничениями. По итогам исследований получены следующие результаты:
Клинически значимых изменений не наблюдалось при назначении цитостатика с:
В перечне побочных эффектов имеется диарея. Эта негативная реакция может протекать остро. В такой ситуации следует:
Как результат кардиотоксичности Кселоды могут возникнуть осложнения в виде:
изменений на ЭКГ;
Чаще всего тяжелые осложнения возникают на фоне ишемической болезни сердца.
Были зафиксированы признаки токсичности в тяжелой форме. Они случаются нечасто и проявляются в виде:
Еще одним токсичным проявлением, который встречается довольно часто, является ладонно-подошвенный синдром в разной степени тяжести (от первой до третьей). При первой степени появляется дискомфорт и неприятные ощущения. При ухудшении состояния до второй или третьей степени прием цитостатика прерывают вплоть до полного исчезновения симптоматики или ее снижения до уровня первой степени.
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Бесплатно
Ой, пунктов выдачи
по вашему запросу
на найдено