Мезавант в Печорах

Описание

Действующие вещества

Форма выпуска

Мезавант выпускается в форме красно-коричневых продолговатых таблеток в кишечнорастворимой оболочке. Форма – двояковыпуклая, с одной из сторон на поверхности имеется гравировка S476.

Таблетки укладываются в блистеры по 12 шт., а дальше – в коробку с инструкцией по применению Мезаванта на бумажном носителе. В пачках содержится по 5 блистеров.

Состав

В 1 таблетке Мезаванта содержится 1200 мг месалазина. В качестве вспомогательных компонентов использованы:

• кармеллоза натрия (7MF) – 11,3 мг;
• кармеллоза натрия (7HXF) – 38,7 мг;
• воск карнаубский – 5 мг;
• стеариновая кислота – 10 мг;
• кремния диоксид коллоидный – 2 мг;
• карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 30 мг;
• тальк – 11 мг;
• магния стеарат – 14 мг.

В составе кишечнорастворимой оболочки присутствуют следующие вещества:

тальк – 17,8 мг;

• метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] – 16 мг;
• метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] – 16 мг;
• триэтилцитрат – 3,2 мг;
• титана диоксид – 6 мг;
• краситель железа оксид красный – 3 мг;
• макрогол 6000 – 1 мг.

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

Выявлено, что в ядре Мезаванта содержится 1,2 г месалазина в многоматричной системе. В оболочке содержится метакриловая кислота и метилметакрилаты в ориентировочном соотношении 1:1 и 1:2. Оболочка распадается только под воздействием окружающей среды с повышенной кислотностью, высвобождая действующее вещество.

Полный принцип воздействия месалазина на организм человека не изучен. Однако вероятно, что вещество оказывает только локальное действие. В основном вещество распадается в печени на неактивные метаболиты, предельной концентрации в плазме крови достигает через 9-12 часов. Период полувыведения зависит от дозировки. Так при однократном приеме лекарства в дозе 2,4 и 4,8 г ориентировочно составляет 8 и 12 часов соответственно.

У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью изменений показателей фармакокинетики не наблюдалось при приеме месалазина в любой дозировке.

У пациентов старше 65 лет системная экспозиция активного вещества увеличивалась вдвое.

Показания

В перечень показаний к приему Мезаванта входят:

• при индукции ремиссии по клиническим и эндоскопическим показателям у больных со слабым или умеренно выраженным язвенным колитом;
• в течение ремиссии у пациентов с язвенным колитом.

Противопоказания

Основным противопоказание к применению средства является высокая чувствительность организма больного к салицилатам, в том числе к месалазину или вспомогательным компонентам. Также в перечень входят:

• тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
• возраст до 18 лет.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают Мезавант пациентам, страдающим следующими патологиями:

• почечная и печеночная недостаточность в не тяжелых формах;
• бронхиальная астма;
• патологии, являющиеся предшественниками перикардита;
• пациентам, страдающим гиперчувствительностью к сульфазалину (возможна перекрестная чувствительность к месалазину);
• поражения кожного покрова: атопический дерматит, экзема;
• обструкция верхних отделов ЖКТ;
• беременность и лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Нечасто и редко возникают следующие побочные эффекты:

• тромбоцитопения;
• агранулоцитоз;
• лейкопения;
• нейтропения;
• ангионевротический отек;
• головокружение;
• нарушение функции сна;
• анафилактические реакции;
• лекарственные кожные высыпания, покраснения, зуд;
• повышение внутричерепного давления;
• тахикардия;
• миокардит;
• перикардит;
• пневмонит в качестве проявления гиперчувствительности;
• панкреатит;
• гепатит;
• акне;
• алопеция;
• фотосенсибилизация;
• почечная недостаточность;
• нефрит;
• несахарный почечный диабет;
• олигоспермия.

Часто возникают следующие побочные эффекты:

• кожные реакции гиперчувствительности: сыпь, зуд, покраснение кожных покровов;
• головная боль;
• вздутие живота и болезненные ощущения;
• колит;
• расстройство стула;
• тошнота;
• артралгия;
• астения;
• лихорадочное состояние.

Передозировка

Проявление симптомов отравления салицилатами, включая месалазин, выражается шумом в ушах, головными болями, спутанностью сознания, нарушением режима сна, обильным потоотделением, рвотой и расстройством стула. Тяжелое отравление может привести к обезвоживанию, нарушению электролитного баланса крови.

При случайном превышении дозы контролируют водно-электролитный баланс крови, корректируя его при помощи специальной внутривенной терапии. Важно установить наблюдение за работой почек.

Взаимодействие с другими препаратами

Особые указания

Способ применения

Мезавант принимают внутрь во время приема пищи. Рекомендованная доза – 1 таб. 1 раз в сутки. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и не раздавливая.

У пациентов от 18 лет и далее – любого возраста в период индукции ремиссии язвенного колита доза составляет 204 таблетки в день (предел – 4,8 г месалазина). Эффективность лечения оценивается через 2 месяца.

Поскольку данные о безопасности применения лекарства Мезавант в отношении организма детей и подростков до 18 лет отсутствуют, препарат не рекомендован для назначения пациентам этой возрастной группы.

Отпуск по рецепту

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя