Неулептил (Neuleptil) – нейролептик, относящийся к пиперидиновым производным фенотиазина. Обладает антипсихотическим действием. Нашел применение при лечении психотических и психопатоподобных расстройств.
Действующие вещества
Терапевтический эффект осуществляется за счет умеренной антидофаминергической активности перициазина (основного вещества).
Форма выпуска
Доступен в двух формах для внутреннего приема:
Капсулы белого цвета 10 мг – 50 штук, упакованные в блистеры по 10 в каждом.
Раствор с характерным мятным запахом во флаконах 30 мл (4%) и 125 мл с приложенным дозатором или капельницей в случае 30 мл.
Состав
В капсуле помимо перициазина в количестве 10 мг присутствуют дополнительные компоненты: магния стеарат, кальция гидрофосфата дигидрат, диоксид титана (в капсульной оболочке) и пр. Раствор включает сахарозу, масло листьев мяты, винную кислоту, этанол 96%, воду.
Фармакологический эффект
Средство блокирует гистаминовые и адренорецепторы ретикулярной формации ствола мозга. Обладает холинолитическими свойствами. Купирует продуктивную психотическую симптоматику (бредовые идеи, галлюцинации и др.) Уменьшает повышенную возбудимость центральной нервной системы и оказывает антипсихотический эффект. Неулептил нормализует поведенческие нарушения, в связи с чем получил название “корректора поведения”.
Фармакокинетика
После поступления внутрь быстро всасывается. В связи с интенсивным метаболизмом содержание действующего вещества в неизмененном виде низкое. Наивысшая концентрация в плазме варьируется в широких пределах. Почти на 90% связывается с белками. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер.
Большая часть препарата распадается в печени способом гидроксилирования и конъюгации. Метаболиты выделяются с желчью и повторно всасываются в пищеварительном тракте. Выводятся почками с мочой, частично – с калом и желчью. Период полувыведения 15-30 часов. У пожилых людей время выведения значительно больше.
Показания
Антипсихотик назначают при:
шизофрении, шизоаффективном расстройстве и других патологиях шизофренического спектра;
острых психозах;
хроническом бредовом расстройстве и галлюцинозе;
психомоторном возбуждении;
в качестве дополнительного препарата для краткосрочного лечения тяжелых нарушений поведения, сопровождающихся ажитацией, расторможенностью, агрессивностью, импульсивностью.
У детей эффективен при тяжёлых, с ажитацией и возбудимостью поведенческих отклонениях.
Противопоказания
повышенная чувствительность к составляющим препарата;
с осторожностью болезнь Паркинсона;
закрытоугольная форма глаукомы;
патология предстательной железы и возникающая на ее фоне задержка мочи;
наличие агранулоцитоза в анамнезе;
тяжелые заболевания сердца и сосудов в стадии декомпенсации;
феохромоцитома;
веществами, угнетающими ЦНС, или кома;
непереносимость фруктозы;
возраст до трех лет.
Меры предосторожности
Применение антипсихотика требует осторожности у пациентов с:
дисфункцией печени и почек;
нарушением сердечного ритма;
сахарным диабетом (необходим мониторинг уровня глюкозы в крови);
эпилепсией, так как средство способно снижать порог судорожной готовности;
факторами риска тромбоэмболии;
кишечной непроходимостью.
При назначении перициазина пожилым в связи с вероятностью развития ортостатической гипотонии необходимо обеспечить тщательный контроль за состоянием. Пациентам до шести лет назначают только при наличии серьезных оснований под постоянным наблюдением специалиста.
Раствор для перорального приема не следует назначать лицам, страдающим алкогольной зависимостью, эпилепсией, черепно-мозговыми травмами. В связи с возможностью развития фотосенсибилизации желательно избегать воздействия прямых солнечных лучей.
Способ применения
Доза зависит от выраженности клинической картины, особенностей клинической картины, возраста пациента. Препарат принимают внутрь.
Взрослым обычно назначают 30-100 мг трижды в день, с приемом большей части в вечерние часы. Максимальная суточная дозировка – до 200 мг.
При острых и хронических психозах начальная доза – 75 мг в сутки с постепенным увеличением до достижения оптимального эффекта. Для пожилых дозы рекомендуют снижать в 2-4 раза по сравнению с обычными.
Для детей старше трех лет – 0,1-0,5 мг на килограмм веса.
Во флаконах с раствором по 30 мл имеется капельница, которая позволяет отмерить необходимое количество лекарства; флаконы 125 мл оснащены дозирующим устройством.
Капсулы Неулептил используют для терапии только взрослых. Предельно допустимая суточная доза составляет 200 мг. Общую дозировку, назначенную врачом, делят на 2-3 приема в сутки. Стандартная суточная доза варьируется от 30 до 100 мг.
Острые и хронические психотические расстройства
Начальная дозировка составляет 70 мг в сутки. Ее можно увеличивать на 20 мг ежедневно до дозы, которая обеспечит достаточный терапевтический эффект (обычно до 100 мг в сутки).
Тревожное состояние, психомоторное возбуждение, агрессивное или опасное импульсивное поведение
Начальная суточная доза составляет 10-30 мг (на 2 приема). Продолжительность терапии определяет лечащий врач.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточных данных о применении антипсихотика во время вынашивания ребенка и лактации нет. Чтобы предупредить нежелательные последствия, рекомендуют избегать назначения данного препарата, особенно лекарственной формы, содержащей этанол.
Прием допустим лишь в исключительных случаях, когда предполагаемая польза превышает возможные риски.
Согласно имеющимся сведениям, у новорожденных, матери которых принимали фенотиазиновые нейролептики в последнем триместре беременности отмечались:
повышенный тонус мышц, сонливость и другие неврологические расстройства.
Побочные действия
Ниже перечислены нежелательные реакции, частота развития которых может как зависеть, так и не зависеть от принимаемой дозы препарата, и в последнем случае быть следствием повышенной индивидуальной чувствительности пациента.
Психические нарушения: апатия, тревога, изменения настроения, ажитация; в отдельных случаях возможны парадоксальные эффекты - бессонница, инверсия сна, повышение агрессивности и усиление психотической симптоматики.
Злокачественный нейролептический синдром, потенциально летальный синдром, способный возникать при приеме всех нейролептиков и проявляющийся гипертермией, ригидностью мышц, вегетативными расстройствами (бледность, тахикардия, неустойчивое АД, повышенное потоотделение, одышка) и нарушениями сознания вплоть до комы.
Со стороны нервной системы:
седативный эффект или сонливость, более выраженные в начале лечения и обычно проходящие через несколько дней;
экстрапирамидные расстройства (чаще возникающие при применении препарата в высоких дозах) - ранние дискинезии (острые дистонии) (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм и т. п.), возникающие обычно в течение 4 дней после начала лечения или увеличения дозы;
паркинсонизм, который чаще развивается у пациентов пожилого возраста и/или после длительного лечения (в течение недель или месяцев) и частично устраняется при назначении центральных м-холиноблокаторов и проявляется появлением одного или нескольких из следующих симптомов (тремор /очень часто является единственным проявлением паркинсонизма/, ригидность, акинезия в сочетании с мышечным гипертонусом или без него);
поздние дискинезии (дистонии), обычно (но не всегда) возникающие при длительном лечении и/или применении препарата в высоких дозах, и способные возникать даже после прекращения лечения (при их возникновении центральные м-холиноблокаторы не оказывают эффекта и могут вызвать ухудшение);
гиперкинетически-гипертоническая и экспираторная моторная активность;
акатизия, которая обычно наблюдается после приема высоких начальных доз препарата.
Передозировка
Несоблюдение рекомендуемых доз может привести к состоянию передозировки. Симптомы:
признаки угнетения ЦНС: нарушения сознания, беспокойство, атаксия, дизартрия, изменение зрачков;
судороги, тремор;
снижение кровяного давления, аритмии;
затруднение глотания;
апноэ, угнетение дыхательной функции;
полиурия.
Появление подобных клинических признаков требует проведения экстренных медицинских мероприятий в условиях специализированного отделения. Необходимо обеспечить постоянный контроль жизненно важных функций на фоне симптоматического лечения.
Взаимодействие с другими препаратами
Неулептил не следует использовать в комбинации со следующими средствами:
леводопой, амантадином и другими агонистами дофамина (снижается нейролептический эффект);
гуанидином (уменьшение гипотензивного действия);
альфа- и бета-адреноблокаторами;
антиаритмическими;
сульпиридом (провоцирует нарушение сердечного ритма);
препаратами лития;
антидепрессантами;
антитиреоидными средствами (может привести к нарастанию агранулоцитоза);
диуретиками тиазидной группы (возможны нарушения баланса электролитов);
атропином, средствами с холинолитическим действием.
Потенцирует действие снотворных, барбитуратов, анксиолитиков, анальгетиков наркотического и ненаркотического ряда.
Особые указания
На время курса лечения нужно исключить употребление спиртных напитков.
Пациентам, страдающим эпилепсией, необходим контроль электроэнцефалографии.
На фоне приёма лекарства возможны сонливость и снижение психомоторных реакций, поэтому следует отказаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами.
Появление лихорадки является поводом для назначения лабораторных исследований для оценки картины крови.
После завершения терапии рекомендуют постепенную отмену препарата.
Отпуск по рецепту
Купить Неулептил в аптеках Москвы, МО и в других субъектах РФ можно только по рецепту лечащего врача. С ценой на препарат можно ознакомиться на карточке товара.
