Профлосин — инструкция по применению
Описание
Профлосин – это лекарственное средство, которое используется при проблемах с мочеиспусканием, спровоцированных наличием доброкачественной гиперплазии простаты. Цена Профлосина указана на сайте в рублях.
Действующие вещества
Тамсулозин
Форма выпуска
Лекарство выпускается в форме кишечнорастворимых капсул с пролонгированным высвобождением. В одну пачку из картона вложено 1, 3 или 10 шт. блистеров, в каждом из которых по 10 капсул.
Состав
В 1 капс. содержится 0,4 мг действующего вещества тамсулозина гидрохлорида. В качестве вспомогательных веществ использованы:
- триэтилцитрат;
- тальк;
- 30% дисперсии;
- этилакрилата сополимер и метакриловая кислота (1:1);
- микрокристаллическая целлюлоза типа 101.
Состав оболочки:
- триэтилцитрат;
- тальк;
- 30% дисперсии;
- этилакрилата сополимер и метакриловая кислота.
Состав корпуса:
- желатин;
- желтый краситель оксид железа (Е172);
- диоксид титана (Е171);
- красный краситель оксид железа (Е172).
Состав крышечки:
- желатин;
- желтый краситель оксид железа (Е172);
- диоксид титана (Е171);
- черный краситель оксид железа (Е172);
- индигокармин (Е132).
Фармакологический эффект
Главный компонент лекарства Proflosin – это специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, которые расположены в гладкой мускулатуре:
- простатической части мочеиспускательного канала;
- шейки мочевого пузыря;
- простаты.
Блокада таких рецепторов снижает мускулатурный тонус и улучшает мочевой отток. При этом устраняются признаки заполнения мочевого пузыря и опорожнения, которые возникают из-за высокого мускулатурного тонуса и непроизвольных сокращений мышечной оболочки мочевого пузыря при увеличении простаты. Данный эффект сохраняется долго. Значительно понижается необходимость в установке катетера либо хирургическом вмешательстве.
Воздействие основного вещества на α1A подтип адренергических рецепторов в 20 раз выше взаимодействия с α1В подтипом адренергических рецепторов. Большая селективность главного компонента не понижает сильно системное АД у людей с нормальным уровнем давления или гипертония.
Фармакокинетика
Лекарство поглощается в ЖКТ быстро и отличается фактически 100% биологической доступностью. После еды всасывание слегка замедляется. Если пациент все время принимает лекарство после стандартного завтрака достигается одинаковый уровень поглощения. Основному веществу присуща линейная кинетика. Максимальный объем лекарства наступает спустя 6 часов после однократного употребления капсулы. После неоднократного приема наибольшая концентрация приходится на 5 сутки, причем уровень приблизительно на 2/3 больше показателей после употребления один раз.
Объем распределения составляет 0.5 л /кг, а связь с плазменными белками – примерно 99%. Препарат отличается таким действием, как медленная биотрансформация в печени с формированием не особо активных метаболитов. Больше всего лекарство находится в изначальном типе в крови. Оно может несущественно усиливать активность микросомальных ферментов печени.
Выводится основное вещество и его метаболиты в основном почками, причем в изначальном виде выходит 9% лекарства. Время полувыведения при единственном приеме составляет примерно 10 часов, а при многоразовом употреблении – 13 часов.
Показания
Капсулы Профлосин используются для лечения дизурии, когда пациент имеет доброкачественное увеличение простаты.
Противопоказания
Использование лекарства запрещено при:
- гиперчувствительности к тамсулозину или другим компонентам препарата;
- ортостатической гипотензии (в т. ч. в анамнезе);
- тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью его применяют при почечной тяжелой недостаточности, одновременном употреблении с ингибиторами изофермента CYP3A4 средней/сильной активности.
Меры предосторожности
При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом терапии препаратом Профлосин® следует исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, способных обусловить симптоматику, сходную с таковой при доброкачественной гиперплазии простаты.
Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение концентрации специфического простатического антигена (ПСА).
В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом Профлосин . Повторное назначение препарата противопоказано. При оперативном вмешательстве по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома атоничной радужки, что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Влияние на способность управлять транспортным средством и другими сложными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие головокружения.
Способ применения
Пациент должен принимать внутрь раз в сутки по 1 капсуле после первого приема пищи. Ее проглатывают целиком и запивая водой. Разжевывать и делить ее на части нельзя, поскольку это влияет на скорость высвобождения главного компонента. Ограничений по продолжительности приема нет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лекарство предназначено только для мужчин.
Побочные действия
От таблеток Профлосин могут быть негативные явления со стороны:
- кожи – сыпь, зуд, высыпания, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, тяжелое инфекционное поражение, мультиформная эритема;
- грудной железы и половых органов – проблемы с эякуляцией, болезненная эрекция;
- ЖКТ – диарея, запор, рвота, тошнота, сухость во рту;
- дыхательной системы – воспаление слизистой носовой оболочки, кровотечение из носа;
- сосудов – резкое снижение АД;
- сердца – «ощущение сердцебиения»;
- глаз – нечеткость зрения;
- нервной системы – головокружение, потеря сознания, головная боль.
Из общих нарушений может начаться повышенная утомляемость.
Передозировка
Каких-либо данных о передозировке нет. Потенциально она может спровоцировать появление тяжелой артериальной гипотензии. Также теоретически есть риск тахикардии и резкого понижения артериального давления. В этом случае пациента укладывают в горизонтальное положение. Если нет эффекта, то восстанавливают объем циркулирующей жидкости и принимают сосудосуживающие препараты. Нужно проведение общей поддерживающей терапии и контроль работы почек. Для того чтобы не допустить последующей абсорбции основного вещества делают промывание желудка, принимают осмотическое слабительное и активированный уголь. Гемодиализ не нужен, поскольку главный компонент сильно сходен с плазменными белками.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременный прием препарата с иными блокаторами адренергических рецепторов способен снизить артериальное давление. Он не взаимодействует с теофиллином, нифедипином, эналаприлом и атенололом. Скорость выведения основного вещества повышают варфарин и диклофенак. Одновременное употребление с фуросемидом снижает концентрацию главного компонента препарата, а с циметидином – немного ее повышает в плазме. Но корректировки дозировки не требуется, так как концентрация остается в норме.
Особые указания
Никаких исследований по оказанию влияния на управление транспортом не проводилось. Однако, поскольку есть риск головокружения, стоит быть осторожным при управлении какими-либо механизмами и транспортными средствами, выполнении потенциально опасных видов деятельности. Нужно обязательно следовать инструкции по применению Профлосина.
Отпуск по рецепту
Купить Профлосин в Москве можно в аптеках по рецепту врача.
Список литературы (источники):
