Розукард 20 мг 90 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
90 шт. в уп.
Розукард 40 мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
30 шт. в уп.
Действующее вещество:
РозувастатинРозукард 20 мг 90 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
90 шт. в уп.
Розукард 40 мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
30 шт. в уп.
Состав Розукарда 10, 20 или 40 мг идентичен. Отличается только количество главного компонента и вспомогательных веществ.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
1 табл. |
активное вещество: |
|
розувастатин |
10 мг |
(в виде розувастатина кальция — 10,4 мг) |
|
вспомогательные вещества |
|
ядро: лактозы моногидрат — 60 мг; МКЦ — 45,4 мг; кроскармеллоза натрия — 1,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 2,4 мг |
|
оболочка пленочная светло-розового цвета: гипромеллоза 2910/5 — 2,5 мг; макрогол 6000 — 0,4 мг; титана диоксид — 0,325 мг; тальк — 0,475 мг; краситель железа оксид красный — 0,013 мг |
|
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
1 табл. |
активное вещество: |
|
розувастатин |
20 мг |
(в виде розувастатина кальция — 20,8 мг) |
|
вспомогательные вещества |
|
ядро: лактозы моногидрат — 120 мг; МКЦ — 90,8 мг; кроскармеллоза натрия — 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,2 мг; магния стеарат — 4,8 мг |
|
оболочка пленочная розового цвета: гипромеллоза 2910/5 — 5 мг; макрогол 6000 — 0,8 мг; титана диоксид — 0,65 мг; тальк — 0,95 мг; краситель железа оксид красный — 0,065 мг |
|
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
1 табл. |
активное вещество: |
|
розувастатин |
40 мг |
(в виде розувастатина кальция — 41,6 мг) |
|
вспомогательные вещества |
|
ядро: лактозы моногидрат — 240 мг; МКЦ — 181,6 мг; кроскармеллоза натрия — 4,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,4 мг; магния стеарат — 9,6 мг |
|
оболочка пленочная темно-розового цвета: гипромеллоза 2910/5 — 10 мг; макрогол 6000 — 1,6 мг; титана диоксид — 1,3 мг; тальк — 1,9 мг; краситель железа оксид красный — 0,2 мг |
|
Активное вещество таблеток Розукард ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу. Этот фермент отвечает за трансформацию ГМК-КоА в вещество мевалонат. Оно является предшественником ХС (холестерина). Благодаря ингибированию фермента препарат способен влиять на количество липопротеинов с высокой и с низкой плотностью (ЛПВП и ЛПНП) и триглицериды (ТГ). На разные виды холестерина он действует неодинаково. Понижает концентрацию:
При этом он увеличивает концентрацию:
Активный компонент способен менять соотношение разных видов липопротеина. От этого баланса также зависит состояние сердечно-сосудистой системы. Дисбаланс ведет к развитию разных патологий. Благодаря розувастатину снижается соотношение:
Действие активного вещества можно назвать дозозависимым. Это значит, что оно коррелирует с продолжительностью терапии. Согласно исследованиям, терапевтическое действие развивается следующим образом:
Если лечение продолжается, то достигнутые показатели остаются неизменными вплоть до отмены.
Благодаря воздействию статинов достигается снижение уровня ХС, отрицательно влияющего на состояние здоровья. В то же время повышает содержание холестерина, который сдерживает развитие патологий сердца и сосудов.
При оценке клинической эффективности было установлено, что лекарственное средство:
У Розукарда 20, 10 или 40 сходные фармакокинетические свойства:
Главный участник метаболических процессов розувастатина – изофермент CYP2C9. Намного меньше в процесс вовлекаются изоферменты CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4. У главного компонента ограниченные метаболические способности. Распаду подвергается всего 10%. Процесс распада происходит с образованием:
На ГМГ-КоА-редуктазу, отвечающую за выработку холестерина, в итоге влияют:
Поскольку всего лишь 10% активного вещества распадается, остальное количество выводится неизмененным. Выведение 90% препарата (в любой форме, включая неабсорбированную и абсорбированную) происходит через кишечник, остальное количество – почками.
Период полураспада любой дозы занимает в среднем 19 часов. Плазменный клиренс – около 50 л/ч. В «печеночном» захвате участвует мембранный переносчик холестерина. Этот компонент необходим для печеночной элиминации.
Линейность: при ежедневном употреблении фармакологические показатели стабильны, системная экспозиция повышается при увеличении дозировки.
Фармакологические показатели остаются стабильными при ежедневном употреблении.
Фармакокинетические свойства у отдельных категорий:
при почечной недостаточности в тяжелой форме концентрация главного компонента повышалось в 3 раза (во время гемодиализа – в 1,5 раза), его метаболитов – в 9 раз (при легкой и средней степени тяжести этот показатель не менялся).
Инструкция по применению Розукарда дает четкие указания о рекомендациях по использованию препарата, которым нужно следовать. Его назначают при:
До того, как купить Розукард, необходимо узнать о противопоказаниях. В любой дозировке его нельзя использовать при:
Имеются дополнительные противопоказания для дозировки 40 мг. Эту форму не назначают:
Существуют болезни/состояния/факторы риска, при которых требуется осторожность во время терапии с использованием активного вещества. Она потребуется, пациентам, у которых имеются следующие патологии или факторы риска:
Для дозировки 40 мг дополнительно – почечная недостаточность в легкой форме с уровнем креатининового клиренса более 60 мл/мин.
Лекарственное средство на основе статинов употребляют только по рекомендации специалиста, соблюдая предложенную им схему. Недопустимо самостоятельно менять дозировку или употреблять таблетки с другим количеством основного компонента. Не следует пить лекарство после окончания срока годности или при несоблюдении правил хранения, рекомендованных производителем. Нельзя использовать его при изменении нормального цвета таблеток или из упаковки с явными признаками повреждения.
До начала терапии и во время нее обычно назначается стандартная диета с пониженным содержанием жиров животного происхождения (гипохолестеринемическая).
Во время терапии и до ее окончания следует пользоваться адекватными средствами контрацепции. Такое решение актуально и для тех, кто планирует беременность.
Поскольку высокие дозировки имеют больше противопоказаний и чаще вызывают негативные реакции, следует оценивать целесообразность их назначения. При их использовании и появлении негативных эффектов следует перевести пациента на более низкую дозу.
На начальном этапе требуется собрать анамнез (в т. ч., семейный). Возможно также потребуется обследование (минимум сдача анализов и исследование состояния ССС). При первом терапевтическом курсе желательно не использовать высокие дозировки. Начинают обычно с минимальных доз. При употреблении на постоянной основе любых лекарственных средств следует сообщить об этом доктору до приема статинов.
До начала приема оценивают вероятность возникновения побочных эффектов и предполагаемую пользу. Решение принимают на основании результатов анализа всех факторов. Некоторые состояния требуют осторожного применения.
Существует риск неожиданного появления негативных реакций центральной нервной системы. Необходимо соблюдать осторожность при взаимодействии с опасными приборами и при вождении транспортного средства. Непосредственно на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания лекарство не влияет.
Прием лекарства может спровоцировать негативный ответ (обычно проходящий самостоятельно и слабовыраженный). Чаще всего негативные проявления являются дозозависимыми.
Частота возникновения побочных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (от <1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).
Органы и системы |
Негативные реакции |
Со стороны крови и лимфатической системы |
Редко – тромбоцитопения. |
Со стороны нервной системы |
Часто – головная боль, головокружение; очень редко – периферическая невропатия, потеря или снижение памяти; частота неизвестна – нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения. |
Нарушения психики |
Частота неизвестна – депрессия. |
Со стороны пищеварительной системы |
Часто – тошнота, запор, боль в животе; нечасто – рвота; редко – панкреатит; частота неизвестна – диарея. |
Со стороны печени и желчевыводящих путей |
Редко – дозозависимое транзиторное повышение активности АСТ и АЛТ; очень редко – гепатит, желтуха. |
Со стороны дыхательной системы |
Частота неизвестна – кашель, диспноэ. |
Со стороны иммунной системы |
Редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек. |
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани |
Часто – миалгия; редко – миопатия (включая миозит), рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью и без нее (у пациентов, получавших лечение в дозах >20 мг/сут); очень редко – артралгия; частота неизвестна – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. |
Со стороны кожи и подкожных тканей |
Нечасто – кожный зуд, крапивница, кожная сыпь; частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона. |
Со стороны почек и мочевыводящих путей |
Часто – протеинурия; очень редко – гематурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у менее 1% пациентов, получающих дозу препарата 10-20 мг/сут, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг/сут. Протеинурия уменьшается в процессе терапии и не связана с возникновением заболевания почек или инфекцией мочевыводящих путей. |
Со стороны половых органов и молочной железы |
Очень редко – гинекомастия. |
Лабораторные показатели |
В большинстве случаев незначительное, бессимптомное и временное). При повышении активности более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапию препаратом Розукард® следует временно приостановить. Повышение концентрации гликозилированного гемоглобина в плазме крови. |
Прочие |
Часто – астенический синдром; частота неизвестна – периферические отеки. |
При применении препарата Розукард отмечались изменения следующих лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности ЩФ, ГГТ.
О развитии следующих нежелательных явлений сообщалось во время применения некоторых статинов:
Имеется информация о взаимном влиянии активного компонента и различных лекарственных средств:
Взаимодействие с некоторыми лекарственными средствами требует коррекции дозировки. Сначала необходимо должным образом изучить инструкции по их применению, чтобы увеличение экспозиции не повлияло на результаты гиполипидемического лечения. Есть ряд комбинаций, которые требуют коррекции дозировки основного компонента:
Режим сопутствующей терапии |
Режим приема розувастатина |
Изменение AUC розувастатина |
Циклоспорин 75-200 мг 2 раза/сут, 6 мес |
10 мг 1 раз/сут, 10 дней |
Увеличение в 7.1 раза |
Атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг 1 раз/сут, 8 дней |
10 мг однократно |
Увеличение в 3.1 раза |
Симепревир 150 мг 1 раз/сут, 7 дней |
10 мг однократно |
Увеличение в 2.8 раза |
Лопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 17 дней |
20 мг 1 раз/сут, 7 дней |
Увеличение в 2.1 раза |
Клопидогрел 300 мг, затем 75 мг в течение 24 ч |
20 мг однократно |
Увеличение в 2 раза |
Гемфиброзил 600 мг 2 раза/сут, 7 дней |
80 мг однократно |
Увеличение в 1.9 раза |
Элтромбопаг 75 мг 1 раз/сут, 10 дней |
10 мг однократно |
Увеличение в 1.6 раза |
Дарунавир 600 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 7 дней |
10 мг 1 раз/сут, 7 дней |
Увеличение в 1.5 раза |
Типранавир 500 мг/ритонавир 200 мг 2 раза/сут, 11 дней |
10 мг однократно |
Увеличение в 1.4 раза |
Дронедарон 400 мг 2 раза/сут |
Нет данных |
Увеличение в 1.4 раза |
Итраконазол 200 мг 1 раз/сут, 5 дней |
10 мг или 80 мг однократно |
Увеличение в 1.4 раза |
Эзетимиб 10 мг 1 раз/сут, 14 дней |
10 мг 1 раз/сут, 14 дней |
Увеличение в 1.2 раза |
Фосампренавир 700 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 8 дней |
10 мг однократно |
Без изменений |
Алеглитазар 0.3 мг, 7 дней |
40 мг, 7 дней |
Без изменений |
Силимарин 140 мг 3 раза/сут, 5 дней |
10 мг однократно |
Без изменений |
Фенофибрат 67 мг 3 раза/сут, 7 дней |
10 мг, 7 дней |
Без изменений |
Рифампин 450 мг 1 раз/сут, 7 дней |
20 мг однократно |
Без изменений |
Кетоконазол 200 мг 2 раза/сут, 7 дней |
80 мг однократно |
Без изменений |
Флуконазол 200 мг 1 раз/сут, 11 дней |
80 мг однократно |
Без изменений |
Эритромицин 500 мг 4 раза/сут, 7 дней |
80 мг однократно |
Снижение на 28% |
Байкалин 50 мг 3 раза/сут, 14 дней |
20 мг однократно |
Снижение на 47% |
Влияние применения розувастатина на другие препараты:
В некоторых случаях гиполипидемическое лечение может вызывать негативную реакцию разных органов и систем. Есть специальные указания для таких ситуаций.
Препарат может вызвать негативную реакцию костно-мышечной систем (см. главу Побочные эффекты).
Замечены случаи канальцевой протеинурии, которое не было симптоматикой болезней почек (в острой или прогрессирующей форме). Такое явление было транзиторным. Несмотря на это, рекомендуется постоянный контроль работы почек.
После начала курса могут появиться симптомы лихорадки и признаки общего недомогания. Если одновременно наблюдается мышечная слабость и/или боли, спазмы, то следует немедленно обращаться за квалифицированной помощью. После проверки уровня активности фермента креатинфосфокиназы принимается решение об отмене, если:
Поскольку имеются данные о возникновении иммуноопосредованной некротизирующей миопатии, которая протекала на фоне повышения концентрации фермента и устойчивой слабости в проксимальных мышцах, целесообразно сделать дополнительное обследование. Серологический анализ, исследование костно-мышечного аппарата и центральной нервной системы поможет прояснить картину. При подтверждении диагноза назначают иммунодепрессанты.
Осторожность требуется при назначении:
При длительном курсе или после коррекции дозировки требуется мониторить показатели липидного обмена по истечении двух-четырех недель. Возможно, пациент нуждается в изменении дозы.
Подробные указания и дополнительные сведения о применении Розукарда при особых случаях имеются в инструкции-вкладыше, который присутствует в каждой упаковке.
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Бесплатно
Ой, пунктов выдачи
по вашему запросу
на найдено
Ближайшая аптека:
Бесплатно