Сермион в Москве и Московской области

Описание

Действующие вещества

Главным компонентом является ницерголин. Он представляет собой производное вещества эрголин. Способен влиять на церебральные нейротрансмиттеры из разных систем:

• дофаминергической;
• норадренергической;
• ацетилхолинергической.

Его действие прямое. Помогает улучшить кровоток и оптимизировать когнитивные процессы.

Форма выпуска

Состав

Главный и вспомогательные компоненты одинаковые у всех таблеток. Их производят с добавлением:

карбоксиметилцеллюлозы натрия;

• гидрофосфата дигидрата кальция;
• стеарата магния;
• микрокристаллической целлюлозы.

Оболочка состоит из:

• диоксида титана;
• смол (двух видов, из сандарака и акации);
• карбоната магния;
• карнаубского воска;
• талька;
• сахарозы;
• канифоли.

Фармакологический эффект

Фармакологические свойства Сермиона 10, 5 и 30 мг идентичные. Главный компонент действует как блокатор альфа-адренорецепторов. Он способен:

• улучшать показатели крови (гемореологические);
• понижать агрегацию эритроцитов;
• увеличивать потребление кислорода в головном мозге;
• улучшать кровоснабжение за счет влияния на мозговой кровоток;
• повышать активность церебральных нейротрансмиттерных систем.

В результате такого воздействия улучшаются показатели на электроэнцефалограмме. При длительной терапии:

• снижается выраженность типичных симптомов деменции (например, нарушения поведения);
• после заметного улучшения стабилизируются когнитивные функции.

Фармакокинетика

В инструкции по применению Сермиона имеются следующие данные о его фармакокинетических свойствах:

• абсорбция быстрая, практически полная;
• на скорость и степень всасывания не оказывает существенного влияния употребление еды;
• при дозировках до 60 мг не имеют значения возрастные изменения, фармакокинетика линейная;
• показатель связывания с плазменными белками достигает 90%;
• у главного компонента меньше сродства с сывороточным альбумином, чем с α1-кислым гликопротеином;
• метаболиты, как и сам ницерголин способны распределяться в клетках крови;
• метаболит MMDL образуется в результате гидролиза, метаболит MDL – с помощью изофермента CYP2D6 в процессе деметилирования;
• у главного компонента отмечается эффект «первого прохождения» через печень (это подтверждает AUC обоих метаболитов);
• на фоне приема 30 мг препарата фиксировался уровень максимальной концентрации MDL и МMDL 41±14 нг/мл и 21±14 нг/мл соответственно, время ее достижения составляло 4 и 1 час;
• период полураспада MDL занимает от 13 до 20 часов, в течение этого времени отмечается снижение показателя максимальной концентрации;
• метаболиты главного компонента не накапливаются в крови;
• до 80% препарата выводится с мочой в виде метаболитов, остальные – с калом (от 10% до 20%);
• степень выведения метаболитов существенно понижается при почечной недостаточности тяжелой степени.

Показания

Таблетки Сермион рекомендуется использовать при:

• периферических сосудистых и метаболических нарушениях в острой и хронической форме, включая болезнь Рейно, артериопатии конечностей (функциональные и органические) и синдромы, вызванные нарушением периферического кровотока;
• церебральных сосудистых и метаболических нарушениях в острой и хронической форме, связанные с сосудистой деменцией и головными болями вазоспастического характера, атеросклерозом, эмболией и/или тромбозом сосудов головного мозга (включая транзиторную церебральную атаку) или с артериальной гипертензией.

Противопоказания

Ницерголин не рекомендуется назначать при:

• гипотензии (ортостатической);
• кровотечениях (в острой фазе);
• инфаркте миокарда (недавно перенесенном в острой форме);
• брадикардии (выраженной);
• гиперчувствительности или аллергических реакциях на любой компонент из состава;
• лечении беременных женщин, после родов во время кормления ребенка грудным молоком и в педиатрической практике вплоть до 18-летия;
• заболеваниях, связанных с проблемами усвоения лактозы, которая имеется в составе (ее нельзя использовать при дефиците фермента лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции).

Меры предосторожности

При назначении препарата следует удостовериться, что симптомы являются признаками сосудистых или метаболических нарушений. Аналогичная симптоматика может появляться при других патологиях (например, при психиатрических расстройствах). До начала терапии проводится дифференциальная диагностика, которая подтверждает целесообразность применения именно этого препарата.

Запрещается использовать таблетки с истекшим сроком годности и с измененным цветом. Нельзя их пить после неправильного хранения или из упаковки с явными признаками повреждения.

Лекарственное средство следует принимать в соответствии с рекомендациями врача и строго следовать им, соблюдая схему, способ приема и режим дозирования. Продолжительность курса зависит от показаний. Нельзя превышать рекомендованную суточную и разовую дозы. При назначении принимают во внимание все значимые показатели, собирается анамнез.

О влиянии на концентрацию и психомоторные реакции лекарственного средства данных нет. Хотя они отсутствуют, а сам препарат стимулирует мозговую деятельность, при управлении транспортом и работе с потенциально опасными приборами желательно соблюдать осторожность. Ограничения связаны с симптоматикой основного заболевания, при котором рекомендуется Сермион. Дополнительным риском будет внезапное возникновение побочных эффектов.

При появлении аллергических реакций, обострении имеющихся заболеваний или усилении побочных действий терапию отменяют. При необходимости назначается симптоматическое лечение.

Целесообразность дальнейшей терапии оценивается раз в полугодие. В течение курса требуется периодический контроль артериального давления.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Терапия с использованием Сермиона может вызывать побочные эффекты. В таблице приведены нежелательные лекарственные реакции (НЛР) с разделением на категории по стандартным системно-органным классам (СОК) в порядке уменьшения степени их медицинской серьезности или клинической значимости в каждой категории частоты и СОК.

а Оценка частоты НЛР выполнялась на основе данных, полученных в ходе исследований, которые описаны в комплексном резюме по безопасности (НЛР, возникшие после начала лечения, любой причинной обусловленности). Этот объединенный анализ безопасности включает данные из 8 двойных слепых контролируемых исследований у пациентов с легкой или умеренной деменцией, 1246 из которых получали ницерголин. «Правило трех» не применялось, поскольку приведенные в комплексном резюме по безопасности (КРБ) данные были получены при применении ницерголина в популяции, включавшей менее 3000 пациентов.

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Имеются сведения о взаимном влиянии главного компонента и других лекарственных средств. Потребуется определенная осторожность при его комбинации:

с альфа- и бета- симпатомиметиками: подавляется их сосудосуживающее действие;

• с антигипертензивными средствами: их эффект может усилиться;
• с антикоагулянтами или антиагрегантами: существует риск увеличения интенсивности кровотечения за счет их усиленного влияния на гемостаз, вызванного Сермионом;
• с препаратами, которые также, как и активное вещество метаболизируются под влиянием изофермента цитохрома Р450 CYP2D6 (существует опасность их взаимодействия);
• с лекарствами, участвующими в метаболизме мочевой кислоты (есть опасность повышения ее сывороточной концентрации без появления характерной симптоматики).

Особые указания

При назначении Сермиона следует учитывать следующие факторы:

• при использовании разовых доз и многократного употребления таблеток были зафиксированы случаи снижения артериального давления (больше систолического, чем диастолического) при изначально повышенном и нормальном АД;
• при показателях креатинина в сыворотке крови ≥2 мг/дл требуется коррекция дозировки до низкой терапевтической;
• при использовании алкалоидов спорыньи (к этому классу относится главный компонент) иногда возникают характерные признаки эрготизма (о такой симптоматике должны знать доктора, чтобы своевременно среагировать на потенциально возможную ситуацию их появления на фоне терапии);
• между терапией алкалоидами спорыньи и возникновением фиброза была обнаружена определенная взаимосвязь.

Отпуск по рецепту

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя