Симбалта в Печорах

Описание

Действующие вещества

Форма выпуска

Лекарство Симбалта выпускается в виде твердых желатиновых капсул в кишечнорастворимой оболочке. Размер №3. Капсулы непрозрачные, крышечка синего цвета, зеленым нанесена надпись «9543», корпус – белый, с надписью: Симбалта «30 mg», Симбалта «60 mg». Внутри капсул находятся пеллеты сероватого оттенка.

Капсулы укладываются в блистеры по 14 штук. В свою очередь, в каждой картонной пачке находится по 1, 2 или 6 блистеров и инструкция по применению Симбалты на бумажном носителе.

Состав

В состав 1 капсулы Симбалты входит 30 мг активного вещества – дулоксетина в форме гидрохлорида, а также вспомогательные компоненты:

• гипромеллоза – 11,2 мг;
• сахароза – 18,1 мг;
• сахар гранулированный – 40,6 мг;
• тальк – 23,6 мг;
• гипромеллозы ацетата сукцинат – 22,4 мг;
• триэтилцитрат – 4,5 мг;
• краситель белый (титана диоксид, гипромеллоза) – 14,9 мг.

Кишечнорастворимая оболочка капсул состоит из следующих компонентов:

• индигокармин – 0,11625 мг;
• титана диоксид – 1,77255 мг;
• натрия лаурилсульфат – 0,06875 мг;
• желатин – q.s. до 50 мг.

Надпись: зеленые чернила TekPrint™ SB-4028 – следовые количества.

Фармакологический эффект

Cymbalta – медицинский препарат, который относится к антидепрессантам. Обладает свойствами ингибитора обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналина). Плохо подавляет захват дофамина, отличается слабо выраженным родством с гистаминовыми, допаминовыми, холино- или адренорецепторами.

Дулоксетин централизованно подавляет болевые проявления, что позволяет использовать лекарство при выраженных болях при разных невротического спектра.

Фармакокинетика

После перорального приема капсулы дулоксетин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Процесс всасывания активного вещества в кровь начинается через 2 часа. Предельная концентрация в плазме крови достигается, спустя 6 часов после применения. Если принимать капсулы в сочетании с пищей, то длительность достижения этого показателя продлевается до 10 часов. Этот факт снижает силу всасывания, но не оказывает непосредственного воздействия на саму концентрацию.

Дулоксетин связывается с белками крови почти на 90%. Если у пациента наблюдаются проблемы в почками и печенью, то сила связывания значительно ниже.

В организме дулоксетин распадается на метаболиты, не отличающиеся фармакологической активностью. Период полувыведения составляющих колеблется в пределах 12 часов. Выводится с мочой.

Показания

• Депрессия;
• генерализованное тревожное расстройство;
• болевая форма периферической диабетической нейропатии;
• хронический болевой синдром костно-мышечной системы.

Противопоказания

Из противопоказаний к препарату стоит особое внимание уделить непереносимость организма пациента компонентов, входящих в его состав. Кроме того, в перечень включены:

• некомпенсированная закрытоугольная глаукома;
• патологии печени, в большей степени – печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность тяжелой степени (KK <30 мл/мин);
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• одновременное применение: с ингибиторами МАО, мощными ингибиторами изофермента CYP1A2 (флувоксамина, ципрофлоксацина, эноксацина).

С осторожностью:

• синдром маниакального/гипоманиакального состояния в стадии обострения;
• эпилептические припадки;
• мидриазе;
• склонность к суициду.

Меры предосторожности

У пациентов с нарушениями в работе почек, в том числе, находящихся на гемодиализе, значения максимальной концентрации дулоксетина в крови увеличивается вдвое. В данной связи врач обычно снижает дозировку в 2 раза.

У пациентов с заболеваниями печени наблюдается нарушение фармакокинетических показателей. Так период полувыведения активного вещества увеличивался в 2,3 раза, а значение пролонгированного действия препарата – в 3,7 раза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Симбалта назначается беременным пациенткам только в случаях, когда реальная польза от применения значительно превышает вероятность возникновения патологий у плода.

При назначении лекарства в период кормления грудью, следует рассмотреть необходимость прекращения грудного вскармливания.

При наступлении беременности или ее планировании при применении лекарства, следует сообщить об этом факте лечащему врачу.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при заболеваниях печени, сопровождающихся печеночной недостаточностью.

С осторожностью применяют при нарушении функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени следует снизить начальную дозу препарата или сократить кратность приема.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушении функции почек.

Противопоказано применение при нарушении функции почек тяжелой степени (КК<30 мл/мин).

Побочные действия

При применении Симбалты следует учитывать вероятность возникновения побочных эффектов от разных систем организма человека:

• Нервная: головокружение, нарушение сна, головная боль, слабость, тремор конечностей, нарушение зрения, слуха, летаргия, глаукома, мидриаз, перевозбуждение, дезориентация.
• Пищеварительная: сухость слизистых рта, запор, тошнота, диарея, рвота, нарушение аппетита, изменение вкусового восприятия, функций печени, гепатит, желтуха, отрыжка, гастроэнтерит, стоматит.
• Кости и мышцы: мышечная напряженность, судороги, бруксизм.
• Сердце и сосуды: усиление сердечного ритма, резкое понижение или повышение артериального давления, холодные конечности.
• Половая и мочевыделительная: отсутствие либидо, задержка эякуляции, эректильная дисфункция, затрудненное мочеиспускание, никтурия.
• Другие: резкое снижение массы тела, анафилактические реакции, жажда, озноб, ангионевротический отек, сыпь, ощущение жара или озноба.

После отмены препарата отмечались симптомы головокружения, рвоты, головные боли. У больных с диабетической невропатией наблюдаются временные изменения в анализах крови – повышается уровень глюкозы.

Передозировка

Передозировка дулоксетином чревата такими симптомами как сонливость, кома, клонические судороги, рвота, тахикардия, серотониновый синдром.

Специфического антидота не существует, лечение проводится симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

В комбинации с потенциальными ингибиторами CYP1A2 и CYP2D6 наблюдается повышение концентрации дулоксетина в крови, однако плазменный клиренс в данном случае увеличивался.

При сочетании дулоксетина и других лекарств, оказывающих влияние на работу ЦНС, вероятно мощное усиление эффектов обоих.

Если использовать препарат в сочетании с лекарствами, активно связывающимися с белками крови, может образоваться высокая концентрация свободных фракций лекарств.

Особые указания

Отпуск по рецепту

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя