Сталораль — инструкция по применению
Описание
Сталораль относится к категории МИБП-аллергенов (медицинских иммунобиологических препаратов). Его используют при наличии аллергических реакций, при условии, что аллергеном является пыльца березы. Его можно приобрести в аптеках разных регионов РФ и в Москве. Перед тем, как покупать препарат, следует провести соответствующие тесты. Они должны подтвердить, что реакция спровоцирована именно этим аллергеном. Стоимость зависит от количества флаконов в упаковке.
Действующие вещества
Основным действующим веществом Сталораль береза является экстракт аллергена из пыльцы березы. Оно обладает специфическими свойствами. Эффективно справляется с немедленной реакцией на аллерген (как с ее поздней фазой, так и на ранней).
Форма выпуска
Выпускается в виде подъязычных капель. Продается во флаконах по 2, 3 или 5 шт. в упаковке. В них находится 10 мл препарата. Содержание основного компонента может быть з00 ИР/мл или 10 ИР/мл (это индекс реактивности в мл). При покупке следует обращать внимание на содержимое коробки. Продаются отдельно флаконы, содержащие 300 ИР/мл или комплект из трех штук (10 ИР/мл 1 шт.+2 шт. по 300 ИР/мл). Цена Сталораль у них отличается.
Состав
Вне зависимости от концентрации главного компонента вспомогательные вещества одинаковые. Изготавливают Сталораль пыльца березы с использованием:
- глицерола;
- хлорида натрия;
- маннитола;
- очищенной воды в количестве до 10 мл.
Фармакологический эффект
С помощью Staloral проводят аллерген специфическую иммунотерапию (АСИТ). Нет достоверных данных о том, как именно действует аллерген при использовании средства. До сих пор до конца не изучены особенности механизма его воздействия. Были обнаружены специфические блокирующие антитела IgG4. При этом зафиксирован ряд биологических изменений. Они проявляются в виде:
снижения реактивности клеток-участников аллергической реакции с понижением уровня плазменной концентрации специфических IgE;
повышения активности взаимодействия между Т-хелперами первого и второго типа (Th2 и Th1). Это приводит к снижению IL-4 и повышению -интерферона, что считается положительным явлением в продукции цитокинов, участвующих в регуляции продукции IgE.
Фармакокинетика
Данных о фармакокинетических свойствах нет.
Показания
Рекомендуется использовать Сталораль аллерген березовой пыльцы при наличии аллергической IgE опосредованной реакции первого типа. Ее симптомами могут быть:
- ринит;
- сезонная бронхиальная астма в легкой форме или средней тяжести (при наличии аллергии на березовую пыльцу);
- риноконъюнктивит или конъюнктивит.
Противопоказания
Перед тем как купить Сталораль, следует узнать о противопоказаниях. АСИТ не используется при:
- иммунодефицитах или аутоиммунных болезнях в (тяжелых, активной форме);
- бронхиальной астме (тяжелой или неконтролируемой);
- приеме бета-блокаторов;
- злокачественных новообразованиях;
- болезнях слизистой оболочки рта воспалительного характера (например, микоз, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая или изъязвление слизистой оболочки ротовой полости);
- аллергия в возрасте до пяти лет;
- непереносимость хотя бы одного из компонентов лекарственного средства.
О применении у беременных и в период кормления грудным молоком есть информация в соответствующем разделе.
Меры предосторожности
Не следует использовать препарат при явных признаках повреждения упаковки или с просроченным сроком годности. Хранить его необходимо в соответствии с рекомендациями производителя, строго соблюдая температурный режим.
Схему лечения определяет врач. При пропуске до семи дней она не меняется. Если перерыв был больше, то терапия начинается снова, по разработанной схеме (с первого дня, постепенно увеличивая дозу).
Распылять препарат следует в подъязычную зону, проглатывать спустя две минуты. Лучше делать это до приема пищи.
При наличии двух флаконов с разной концентрацией главного компонента следует быть внимательным, чтобы не допустить случайной передозировки.
При появлении побочных эффектов на любом этапе прием препарата прекращают. Тяжелые реакции требуют квалифицированной медицинской помощи. В любой ситуации следует обратиться к лечащему врачу. Возможен пересмотр схемы лечения или отмена с последующим назначением альтернативной терапии.
Поскольку имеется риск внезапного возникновения реакций гиперчувствительности, пациенту необходимо иметь с собой кортикостероиды, антигистаминные или симпатомиметические средства.
При необходимости вакцинации ее можно провести после консультации с доктором, не прерывая лечения.
При соблюдении диеты с пониженным содержанием соли, следует учитывать наличие хлорида натрия в составе. Коррекция производится из расчета, что при одном нажатии на дозатор в организм попадает около 0,1 мл препарата, что соответствует 5,9 мг NaCl.
Применение при беременности и кормлении грудью
Хотя нет данных о негативных явлениях аллерген специфической иммунотерапии в период беременности, начинать ее в это время нежелательно. Если зачатие произошло на начальной стадии терапевтического лечения, его следует прекратить.
Решение о целесообразности дальнейшего приема при зачатии на фоне поддерживающей терапии принимает специалист. Если предполагаемая польза выше возможных рисков, ее продолжают. Аналогично поступают после родов при кормлении новорожденного грудным молоком.
Побочные действия
В инструкции по применению Сталораль имеется информация о некоторых негативных эффектах. Были зафиксированы следующие реакции на главный компонент:
- дыхательная система: отмечено появление ринита, волдырей с локализацией в области ротоглотки, кашля, раздражения в горле, диспноэ, отека глотки, назофарингита, дисфонии или обострения астмы;
- зрение: в виде конъюнктивита или зуда;
- ЖКТ: наблюдались отеки (языка, рта или губ), стоматиты, зуд, дискомфорт, боли или парестезии в ротовой полости, рвота и/или тошнота, нарушения функции слюнных желез, болевые ощущения в области живота, спазм пищевода, диарея, гастрит;
- ЦНС: в виде головных болей или парестезий;
- опорно-двигательный аппарат: болевые ощущения в мышцах и/или составах;
- органы слуха: возможно чувство зуда в ушах;
- кожные покровы: в виде крапивницы и/или зуда, покраснения или экземы.
Имеются данные об общих реакциях (гипертермия или астения). В период постмаркетингового использования были замечены побочные действия в виде:
отеков гортани или ротоглотки;
- головокружений;
- аллергических реакций (анафилактического шока или ангионевротического отека);
- изменения вкуса;
- эозинофильного эзофагита;
- сухости губ.
Передозировка
После приема завышенной дозы повышается риск появления побочных эффектов (возможно в более выраженной форме). При ярко выраженных признаках может потребоваться симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Допускается совместное применение Staloral с назальными кортикостероидами и/или с антигистаминными средствами для противоаллергической терапии.
Комбинация главного компонента с МАО (ингибиторами моноаминоксидазы) и с трициклическими антидепрессантами. Такое сочетание способно вызывать негативные реакции, угрожающие жизни
Особые указания
Перед использованием средства может потребоваться специальное лечение для устранения аллергической симптоматики. При их тяжелой форме АСИТ желательно отложить.
До начала необходимо сообщить обо всех хронических болезнях или приеме лекарственных средств на постоянной основе (особенно ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов). При ухудшении состояния нужно обращаться к лечащему специалисту. При появлении новых признаков или гиперчувствительности назначается симптоматическое лечение.
При появлении стоматологических проблем требуется отмена. Также поступают при проблемах, которые иногда возникают в верхнем отделе ЖКТ.
Отпуск по рецепту
Да. При покупке для транспортировки необходимо иметь при себе термоконтейнер.
Список литературы (источники):
