Вессел относится к антикоагулянтам прямого действия. Он является биологическим лекарственным средством. Оказывает влияние на процессы свертываемости крови. Обладает следующими свойствами:
антикоагулянтными (снижает концентрацию тромбина, отвечающего за процесс свертываемости);
профибринолитическими (ограничивает свертывание);
ангиопротекторными (укрепляет сосудистые стенки);
антитромботическими (это комплексная активность, которая в результате приводит к снижению тромбообразования).
В результате его использования снижается количество тромбов, что особенно важно при некоторых заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Приобрести его можно в аптеках Москвы и МО.
Действующие вещества
Главный компонент Вессел Дуэ Ф – это сулодексид. Фактически, это смесь ГАГ. Гликозаминогликаны являются естественным комплексом веществ. В него входят дерматансульфат и гепариноподобная фракция в соотношении 20% и 80% соответственно. У гепариновой фракции молекулярная масса равна 8000 Дальтон.
Получают эту смесь из слизистой оболочки тонкого кишечника свиней. Согласно многочисленным исследованиям с этими животными у человека по ряду параметров максимальная биологическая идентичность.
Форма выпуска
В аптечных сетях препарат представлен в виде капсул и раствора для введения внутримышечно или внутривенно. В капсулах содержится 250 липопротеинлипазных единиц (ЛЕ) главного компонента. В ампулах, изготовленных из темного стекла объемом 2 мл – 600. Цена Веллес зависит как от формы выпуска, так и от размера упаковки. В коробках с капсулами может быть 20, 25, 50 или 100 шт. Количество ампул стандартное, 10 шт.
Состав
Главный компонент одинаковый у раствора и у капсул. Кроме него используются вспомогательные вещества. В раствор добавляют:
хлорид натрия (NaCl в количестве 18 мг);
воду для инъекций (в количестве, необходимом для доведения объема до 2 мл).
Капсулы производят с добавлением:
триацетина;
диоксида кремния (в коллоидной форме);
натрия лаурилсаркозината.
Оболочка состоит из:
пропилпарагидроксибензоата и этилпарагидроксибензоата натрия;
диоксида титана;
глицерола;
желатина;
оксида железа (Е172, в качестве красного красителя).
Фармакологический эффект
Раствор и капсулы Вессел обладают идентичными фармакологическими свойствами. Антикоагулянтный эффект достигается одновременно двумя путями:
дерматансульфат по своему действию похож с гепариновым ко-фактором 2 (KГ2);
гепариноподобная фракция действует быстро, по своим свойствам похожа на АТ3 (антитромбин 3).
Перечисленные выше свойства препарата обеспечиваются следующими процессами:
профибринолитический эффект достигается за счет уменьшения концентрации ингибитора плазминогена (тканевой активатор), что приводит к увеличению его количества в крови;
ангиопротекторные свойства проявляются в виде снижения вязкости крови и восстановления целостности эндотелиальной ткани сосудистых стенок;
как антикоагулянт основной компонент уменьшает активность тромбина и Х-фактора;
антитромботическое действие – это все перечисленные эффекты, которые в сочетании с угнетением адгезии тромбоцитов приводит к нужному результату.
Фармакокинетика
После изучения фармакокинетических свойств активных веществ были получены следующие данные:
при приеме капсул всасывание происходит в тонком кишечнике, в плазме его концентрация обнаруживается пиками: первый – через два часа, второй – в течение 4-6 часов;
затем наступает пауза, во время которой присутствие лекарства не наблюдается;
после паузы уровень его концентрации стабилизируется и остается неизменным в течение 12-48 часов с момента приема;
после инъекций препарат начинает действовать быстро (скорость связывания напрямую зависит от скорости кровообращения, которая имеется в месте введения);
распределение происходит в основном в эндотелиальной ткани (по сравнению с другими уровень главного компонента выше 20-30 раз);
процесс метаболизма происходит в печени;
выводится почками, в моче выявляется до 50% в течение четырех суток (96 ч.).
Показания
Использовать раствор и капсулы Веллес рекомендуется при:
тромбозах и/или флебопатиях глубоких вен;
разных видах микроангиопатий (нефро-, невропатиях или ретинопатиях);
энцефалопатиях (дисциркуляторных), возникших на фоне сахарного диабета, АГ или атеросклероза;
макроангиопатии в виде кардиопатий, синдрома диабетической стопы или энцефалопатий, возникших при сахарном диабете;
сосудистой деменции;
нарушениях мозгового кровообращения (в т. ч., при ишемическом инсульте в острой форме и в раннем периоде восстановления после него);
антифосфолипидном синдроме или тромбофилических состояниях, (сразу после низкомолекулярного гепарина или в комбинации с ацетилсалициловой кислотой);
окклюзионных поражениях периферических артерий, возникших на фоне диабета или атеросклероза;
ангиопатиях (возникших после инфаркта или других патологий), сопровождающихся высоким риском образования тромбов;
при болезнях, связанных с низкой свертываемостью крови;
при геморрагическом диатезе;
при наличии гиперчувствительности или аллергических реакций на любое вещество из состава; беременным женщинам на первом триместре.
Осторожность потребуется при совместном использовании с лекарствами, обладающими антикоагулянтными свойствами. Используется под лабораторным контролем факторов свертываемости.
Меры предосторожности
Перед тем как купить Вессел потребуется назначение (рецептурный препарат). Выбор тактики зависит от диагноза и от индивидуальных особенностей пациента. Лечение длительное, курсовое. В этот период требуется периодический контроль факторов крови.
Запрещается использование лекарства с истекшим сроком годности или при явных признаках повреждения (изменение цвета капсул или помутнение раствора). Нельзя употреблять препарат из испорченной упаковки или после неправильного хранения (указания производителя есть в инструкции-вкладыше в каждой коробке).
При появлении негативных реакций или необычных симптомов следует обратиться к доктору.
Использование лекарственного средства не влияет на работу, требующую концентрации и быстрых психомоторных реакций. Определенную осторожность следует соблюдать в начале терапии из-за незначительных рисков внезапного развития реакций нервной системы. Эти же рекомендации касаются управления транспортом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничение использования Вессел касается первого триместра беременности. Во втором и третьем его успешно использовали при:
позднем токсикозе;
сахарном диабете первого типа (СД1) в качестве профилактического средства или терапии осложнений со стороны сосудов.
О безопасности, целесообразности и эффективности использования во время лактации сведений нет.
Побочные действия
Побочные, связанные с употреблением сулодексида, фиксировались в течение клинических испытаний и в период пострегистрационного применения.
Во время лечения отмечались негативные реакции органов и систем:
ЖКТ реагировал в виде диспепсии, диареи, рвоты и/или тошноты, дискомфорта и/или болевых ощущений в животе (в верхней части), метеоризма и желудочных кровотечений;
ЦНС: отмечались жалобы на головокружения, потерю сознания, головные боли;
общие: в основном касались места введения (появлялись гематомы или боли), иногда – в виде периферических отеков;
аллергия проявлялась в виде эритемы, сыпи и/или крапивницы, экземы.
Больше информации появилось при активном использовании лекарства после регистрации:
Все зарегистрированные факты передозировки были диагностированы на основании одного признака – кровотечения. Другой симптоматики избыточные дозы препарата не вызывают. В таких случаях назначается 1% раствор сульфата протамина. В зависимости от состояния в каждом конкретном случае принимается решение о прерывании терапии или ее отмене. Симптоматическое лечение – по показаниям.
Взаимодействие с другими препаратами
Использовать антикоагулянт в комбинации с аналогичными лекарственными средствами или с антиагрегантами не желательно. Данных о лекарственном взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.
Особые указания
Было отмечено, что главный компонент изменяет показатели АЧТВ. Они вырастают в полтора раза выше нормы. Требуется периодический контроль активированного частичного тромбопластинового времени и других факторов свертываемости. Лабораторные анализы рекомендуется сдавать в начале и в конце курса, в течение лечения – по показаниям.
