Заласта — инструкция по применению
Описание
Заласта – лекарственный препарат, предназначенный для лечения шизофрении, умеренных или тяжелых эпизодов мании, профилактики рецидивов мании при биполярном расстройстве. Цену на Заласту вы можете найти в карточке товара на сайте.
Действующие вещества
Оланзапин (Olanzapine).
Форма выпуска
Выпускается в форме таблеток светло-желтого цвета, круглой формы, двояковыпуклые с надписью на одной стороне «5» или «10» с возможными вкраплениями более темного оттенка. Упаковывается в блистеры по 7 шт., по 4 или 8 блистеров, которые укладываются в картонные пачки, в которые также вложена инструкция по применению Заласты.
Состав
Основа состава препарата – оланзапин. В 1 таблетке содержится 5 или 10 мг. В качестве вспомогательных веществ используются:
- целлактоза (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% целлюлозы);
- крахмал прежелатинизированный;
- крахмал кукурузный;
- кремния диоксид коллоидный безводный;
- магния стеарат.
Фармакологический эффект
Оланзапин снижает условный защитный рефлекс – тест, характеризующий антипсихотическую активность в более низких дозах, чем это требуется для достижения каталепсии – расстройства, отражающего побочное влияние на моторную функцию. Активное вещество усиливает противотревожное действие при проведении анксиолитического теста. При применении оланзапина уменьшаются как продуктивные (в т.ч. бред, галлюцинации), так и негативные расстройства.
Фармакокинетика
После приема внутрь оланзапин быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальной концентрации в плазме крови достигает через 5-8 часов после приема внутрь. Концентрация препарата в крови имеет линейную зависимость от принятой дозы. Прием пищи не влияет на фармакологические показатели.
Метаболизируется в печени, но основная фармакологическая активность обусловлена неизменным оланзапином. Период полувыведения средства составляет 33 ч. Около 57% оланзапина выводится с мочой в большей степени в форме метаболитов.
Показания
- Лечение обострений, поддерживающая и длительная противорецидивная терапия шизофрении и других психотических расстройств с выраженной продуктивной (в т.ч. бред, галлюцинации, автоматизм) и/или негативной (в т. ч. эмоциональная уплощенность, снижение социальной активности, обеднение речи) симптоматикой, а также сопутствующими аффективными расстройствами;
- лечение острых маниакальных или смешанных приступов при биполярном аффективном расстройстве с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав средства.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют :
- у пациентов при увеличении активности АСТ и АЛТ, у больных с недостаточностью функции печени, ограниченным функциональным резервом органа, получающих гепатотоксические препараты;
- у пациентов с эпилептическими припадками в анамнезе или подверженных воздействию факторов, активизирующих судорожную готовность;
- у пациентов с клиническими проявлениями гиперплазии предстательной железы, паралитической непроходимостью кишечника, закрытоугольной глаукомой, сходными состояниями;
- в период терапии нейролептиками и при продолжительной терапии препаратами этого типа;
- в сочетании с другими лекарствами центрального действия и этиловым спиртом;
- безопасность и эффективность оланзапина у пациентов в возрасте до 18 лет не изучены.
Применение при беременности
Применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
В период применения Заласты вероятно возникновение следующих побочных эффектов от разных систем организма человека:
- Обмен веществ: повышение массы тела, отечность.
- Эндокринная: увеличение содержания пролактина, гипергликемия, диабетическая кома и кетоацидоз.
- Сердце и сосуды: ортостатическая гипотензия, брадикардия.
- Пищеварение: запоры, сухость во рту, повышение аппетита, гепатит.
- Кожа: фотосенсибилизация, сыпь.
- Мочеполовая: приапизм.
- Кроветворение: эозинофидия, лейкопения, тромбоцитопения.
- Другие: астения.
Передозировка
При передозировке вероятно проявление следующих симптомов:
- тахикардия;
- возбуждение/агрессия;
- дизартрия;
- различные экстрапирамидные симптомы;
- снижение уровня сознания от заторможенности до комы;
- делирий;
- конвульсии;
- кома;
- злокачественный нейролептический синдром (ЗНС);
- угнетение дыхания;
- аспирация;
- повышение или снижение АД;
- сердечная аритмия;
- сердечно-легочная недостаточность.
Специфического антидота не существует. При передозировке следует промыть больному желудок, дать активированный уголь. Далее применяется симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
В сочетании Заласты с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, а также с этанолом, усиливается эффект активного вещества, вероятно понижение артериального давления.
Плазменный клиренс оланзапина повышается у курящих пациентов и у больных, принимающих карбамазепин.
В сочетании с активированным углем уменьшается биодоступность оланзапина, а с флувоксамином – повышается его концентрация.
Особые указания
В период курсового приема Заласты следует с особой осторожностью браться за работу или занятия, требующие повышенной концентрации внимания.
Отпуск по рецепту
В аптеках Москвы и Московской области и других городов России Заласту можно купить по рецепту врача.
Способ применения
Стартовая дозировка препарата составляет 10-15 мг в сутки. Подбирается индивидуально, зависит от клинического состояния пациента. Стандартная терапевтическая доза – 5-20 мг в сутки. Увеличение дозы зависит от клинической картины заболевания и назначается только после тщательного обследования. Увеличивают дозу поэтапно – через 24 часа.
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью начальная доза составляет 5 мг в сутки. Также сниженная начальная доза рекомендуется пациентам женского пола, пожилого возраста, некурящим.
Список литературы (источники):