Жанин — инструкция по применению
Описание
Жанин – пероральный контрацептив, действие которого направлено на прерывание нежелательной беременности. Это эффективное противозачаточное средство, однако перед его применением необходимо проконсультироваться с врачом. Цена на Жанин указана на сайте.
Действующие вещества
Этинилэстрадиол (ethinylestradiol) и диеногест (dienogest).
Форма выпуска
Препарат выпускается в форме белых таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Таблетки укладываются по 21 шт. в блистеры, которые по 1 или 3 шт. раскладываются в картонные пачки. Внутри каждой содержится инструкция по применению Жанина.
Состав
1 таблетка Жанин содержит действующие вещества:
- диеногест – 2 мг;
- этинилэстрадиол – 0,03 мг.
В качестве вспомогательных веществ применяются:
- лактозы моногидрат;
- крахмал картофельный;
- желатин;
- тальк;
- магния стеарат;
- вода очищенная (TV 3%).
В составе кишечнорастворимой оболочки содержатся:
- сахароза;
- декстроза (сироп глюкозы);
- макрогол 35000;
- кальция карбонат;
- поливидон К25;
- титана диоксид (Е171);
- воск карнаубский.
Фармакологический эффект
Контрацептивный эффект обусловлен взаимодополняющими механизмами, к самым важным из которых относится подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки, обеспечивающей непроницаемость для сперматозоидов.
При соблюдении инструкции по применению производителя индекс Перля, отражающий число наступления беременностей у 100 женщин, применяющих лекарство в течение года, составляет менее 1. При нарушении правил этот показатель возрастает.
Действие активных веществ основано на снижении концентрации андрогенов в плазме крови.
Фармакокинетика
Диеногест
После перорального приема вещество быстро и полностью всасывается в кишечнике. Максимальной концентрации в плазме крови достигается через 2,5 часа. Абсолютная биодоступность вещества составляет 96%, связывается с белками крови. Равновесного состояния в плазме достигается через 4 дня приема. Метаболизируется путем гидроксилирования, альтернативный путь – глюкуронизация. Метаболиты не имеют фармацевтической активности, выводятся из плазмы очень быстро. Период полувыведения диеногеста составляет 9 часов. Период полувыведения метаболитов – 14,4 часа. Выводятся через кишечник.
Этинилэстрадиол
После приема внутрь быстро и без остатка всасывается в тонком кишечнике. Максимальной концентрации в плазме крови достигает через 1,5-4 часа. При первом прохождении через печень метаболизируется значительная часть активного вещества. Абсолютная биодоступность составляет 44%. Практически на 98% связывается с альбуминами.
Повышает концентрацию глобулина в плазме, отвечающего за связывание половых гормонов. Подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке кишечника и печени. В основном метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, что приводит к образовании большого количества метаболитов гидроксилированного или негидроксилированного типов, представленных в виде глюкуронидов, сульфатов в свободной форме.
Снижение концентрации активного вещества в организме происходит в два этапа. В первом период полувыведения составляет 1 час, во втором – 10-20 часов. В неизменном виде этинилэстрадиол не выводится. Метаболиты выводятся почками и через кишечник.
Показания
Назначается в качестве перорального контрацептивного средства.
Противопоказания
В перечень противопоказаний к применению контрацептива Жанин входят:
- тромбозы и тромбоэмболии в реальном времени или в анамнезе;
- нарушения цереброваскулярного типа;
- предтромбозные состояния в реальном времени или анамнезе;
- выявленная, приобретенная или наследственная предрасположенность к венозным, артериальным тромбозам, в том числе резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, протеина С, протеина S, гипергомоцистеинемия, наличие антител к фосфолипидам;
- высокий риск венозного или артериального тромбоза;
- мигрень с очаговыми невротическими симптомами в реальном времени или в анамнезе;
- предполагаемое хирургическое вмешательство (за 1 месяц перед ним), период иммобилизации, например, после перенесенной травмы, в течение 2 недель после реабилитации и полного восстановления двигательной активности;
- сахарный диабет с сосудистыми проблемами;
- сложные случаи артериальной гипертензии;
- сложная дислипопротеинемия;
- панкреатит в реальном времени или в анамнезе;
- печеночная недостаточность и другие сложные патологии печени (до стабилизации состояния);
- опухолевые процессы в печени в реальном времени или в анамнезе;
- наличие в реальном времени или анамнезе злокачественных новообразований или при подозрении на их наличие;
- влагалищные кровотечения неясного генеза;
- беременность или подозрение на ее наличие.
С особой осторожностью следует назначать Жанин в следующих случаях:
- наличие симптомов развивающегося тромбоза или тромбоэмболии;
- патологии клапанов сердца;
- наследственная предрасположенность к тромбозу и тромбоэмболии;
- нарушение мозгового кровообращения;
- волчанка;
- гемолитико-уремический синдром;
- болезнь Крона;
- язвенный колит;
- серповидно-клеточная анемия;
- наследственный ангионевротический отек;
- гипертриглицеридемия;
- патологии печени;
- патологии, проявившиеся и усугубившиеся на фоне беременности или предыдущего приема гормональных препаратов;
- послеродовой период.
Меры предосторожности
При наличии у пациентки хотя бы одного из перечисленных противопоказаний, врачу следует оценить риск от применения средства в соотношении с пользой, которую оно принесет.
Необходимо принимать во внимание, что в послеродовом периоде после применения средства существует высокая вероятность развития тромбоэмболии.
При наличии сахарного диабета в период применения Жанина врачу следует тщательно контролировать состояние пациентки.
Применение средства может стать результатом изменения разных лабораторных показателей: функций печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию и транспорт белков в плазме крови, показатели углеводного обмена. Однако изменения остаются в пределах нормы.
Состояния, при которых на фоне приема Жанина следует обратиться к врачу:
- появление плотного новообразования молочной железы;
- назначение других лекарственных препаратов;
- перед продолжительной иммобилизацией или госпитализацией;
- при наличии сильных кровотечений из влагалища;
- при пропуске приема препарата в первую неделю (из блистера), если в течение этого периода был незащищенный половой контакт;
- отсутствие регулярных менструальных выделений.
Если присутствуют сильный кашель неизвестной этиологии, предпосылки к инфаркту, инсульту, сильная боль в грудине, неожиданно возникающая одышка, продолжительная головная боль, частичная потеря зрения, внезапные перемены в восприятии запаха и вкуса, обмороки, сильные боли в нижних конечностях, отечность – следует прекратить прием средства и немедленно обратиться к врачу.
Способ применения
Способ применения и режим дозирования препарата назначаются лечащим врачом. Рекомендованная дозировка – по 1 таблетке в день по схеме. Суточная дозировка не должна превышать 2 мг диеногеста и 30 мкг этинилэстрадиола.
Применение при беременности и кормлении грудью
В периоды беременности и кормления грудью контрацептив противопоказан.
Побочные действия
В период курсового приема Жанина в ряде случаев наблюдаются побочные эффекты от разных органов и систем организма:
- Кроветворение: анемия.
- Иммунная: аллергические реакции.
- Эндокринная: вирилизм.
- Обмен веществ и нарушение питания: повышение аппетита, анорексия.
- Психика: ухудшение настроения, депрессия, психические расстройства, нарушение сна, агрессия, снижение/повышение либидо.
- Нервная система: головная боль, головокружение, мигрень, ишемический инсульт, цереброваскулярные расстройства, дистония.
- Зрение: сухость и раздражение слизистых глаз, осциллопсия, нарушение остроты зрения, непереносимость контактных линз.
- Слух: внезапная глухота, шум в ушах, головокружение, нарушение слуха.
- Сердце и сосуды: повышение артериального давления, расстройства функций сердца и сосудов, тахикардия, венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения, тромбофлебит, дистолическая гипертензия, ортостатическая циркулярная дистония, приливы крови к лицу, варикозное расширение вен, боли вен.
- Дыхательная: бронхиальная астма, гипервентиляция.
- ЖКТ: боли в области эпигастрия, дискомфорт в животе, вздутие, тошнота, рвота, диарея, гастрит, энтерит.
- Кожа: акне, алопеция, сыпь, зуд, аллергический дерматит, атопический дерматит (нейродермит), экзема, псориаз, гипергидроз, хлоазма, нарушение пигментации, себорея, перхоть, гирсутизм, патологии кожного покрова, купероз, крапивница, узловатая или многоморфная эритема.
- Кости и мышцы: боли в области спины, конечностей, дискомфорт мышц, миалгия.
- Репродуктивная: боли, дискомфорт, нагрубание молочных желез, изменение объема менструальных выделений, их интервала, болезненные менструальные выделения, кисты яичников, придатков, боли в области придатков, кисты молочных желез, области малого таза, дисплазия шейки матки, диспареуния, галакторея, выделения из молочных желез.
- Другие: утомляемость, астения, ухудшение общего самочувствия, боли в груди, периферические отеки, гриппоподобные симптомы, повышение температуры тела, раздражительность.
Нечасто, но известны случаи инфекционных и паразитарных заболеваний: вагинита, вульвовагинита, вагинального кандидоза, сальпингоофорит, инфекции мочевыводящих путей, цистит, мастит, цервицит, грибковые инфекции, кандидоз, герпес полости рта, грипп, бронхит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.
Новообразования разной этиологии: миома матки, липома молочных желез.
Также вероятно изменение массы тела, увеличение количества триглицеридов в крови, гиперхолестеринемия. Из врожденных, наследственных, генетических патологий может быть обнаружена дополнительная молочная железа.
Передозировка
О серьезных симптомах передозировки неизвестно. Из самых распространенных из них – тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения, метроррагия. Специфического антидота не существует, лечение назначается симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Активные вещества Жанина вступают во взаимодействие с препаратами, индуирующими микросомальные ферменты печени, что повышает клиренс половых гормонов, приводя к кровотечениям и снижая контрацептический эффект.
Увеличивают клиренс активных веществ препарата следующие вещества:
- фенитоин;
- барбитураты;
- бозентан;
- примидон;
- карбамазепин;
- рифампицин;
- препараты для терапии ВИЧ;
- окскарбазепин;
- топирамат;
- фелбамат;
- гризеофульвин;
- средства, содержащие зверобой.
В сочетании с описываемой комбинацией большинство ингибиторов протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и не нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы повышают или снижают содержание эстрогенов и прогестинов в плазме крови. В ряде случаев влияние бывает клинически выраженным.
В плазме крови концентрации эстрогена и прогестерона повышаются/понижаются при применении Жанина с противогрибковыми препаратами, макролидами, верапамилом, дилтиаземом, грейпфрутовым соком.
Особые указания
Жанин не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работу с потенциально опасными механизмами.
Отпуск по рецепту
В аптеках Москвы и Московской области Жанин можно купить по рецепту врача. Стоимость препарата зависит от того, сколько блистеров с таблетками входит в состав картонной пачки.
Список литературы (источники):