Апровель в Печорах

Описание

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Основа состава препарата – ирбесартан. В зависимости от дозировки активного вещества в таблетках может содержаться 150 или 300 мг. В качестве вспомогательных компонентов используются:

• лактозы моногидрат;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• кроскармеллоза натрия;
• гипромеллоза;
• магния стеарат;
• кремния диоксид.

В составе пленочной оболочки содержатся:

• краситель белый;
• воск карнаубский.

Фармакологический эффект

Для приобретения фармакологической активности ирбесартану не требуется метаболической активации.

Устойчивый антигипертензивный эффект наблюдается уже через 1-2 недели приема препарата. Максимальной терапевтической эффективности средство достигает через 4-6 недель. При однократном применении терапевтический эффект носит дозозависимый характер. 

Эффективность средства не зависит от возраста и пола пациентов. После отмены препарата АД возвращается к исходному уровню постепенно. Синдрома отмены не наблюдается. 

Фармакокинетика

После приема внутрь ирбесартан быстро всасывается из ЖКТ, максимальной концентрации в плазме крови достигая через 1,5-2 часа. Абсолютная биодоступность вещества составляет 60-80%. Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры лекарства.

С белками плазмы связывается на 96%. При ежедневном приеме ирбесартана 1 раз/сут равновесная концентрация достигается через 3 дня.

Ирбесартан метаболизируется в печени путем окисления и конъюгации с гиалуроновой кислотой. Основной метаболит – ирбесартана глюкуронид.

Активное вещество и его метаболиты выводятся из организма через кишечник и почками. Период полувыведения составляет 11-15 часов.

Показания

Противопоказания

В перечень противопоказаний к применению Апровель входит гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав средства, а также:

• тяжелые функциональные нарушения работы печени;
• у пациентов с сахарным диабетом и/или с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (СКФ<60 мл/мин/1.73 м2 поверхности тела;;
• совместное применение с ингибиторами АПФ у больных, страдающих диабетической нефропатией;
• период беременности и грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

С особой осторожностью средство назначается при:

• стенозе аортального или митрального клапанов, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
• гиповолемии, гипонатриемии, проявляющихся при продолжительном лечении диуретиками, гемодиализе, диарее, рвоте, соблюдении диеты с ограниченным потреблением поваренной соли (вероятность сильного снижения АД);
• у пациентов с функцией почек, зависящей от активности РААС, таких как пациенты с артериальной гипертензией с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий или пациенты с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса (по классификации NYHA);
• ИБС и клинически выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга (при сильном снижении АД есть вероятность усиления ишемических нарушений, вплоть до развития острого инфаркта миокарда и инсульта);
• почечной недостаточности (необходимо регулярно контролировать количественные показатели калия и концентрации креатинина в крови);
• недавней пересадке почки;
• комплексном приеме НПВП, в том числе селективных ингибиторов ЦОГ-2 (существует риск нарушения работы почек, в том числе присутствует вероятность развития острой почечной недостаточности, повышения концентрации калия в сыворотке крови, особенно у пациентов пожилого возраста, пациентов с гиповолемией, в том числе пациентов, принимающих диуретики, или у пациентов с нарушением функции почек);
• применении в сочетании с ингибиторами АПФ или алискиреном, поскольку, в сравнении с монотерапией, при двойной блокаде РААС имеется высокий риск сильного снижения АД, гиперкалиемии и нарушения работы почек;

В редких случаях назначается пациентам с псориазом (в том числе в анамнезе), поскольку существует вероятность обострения течения псориаза.

Меры предосторожности

Применение при беременности

Побочные действия

В период применения лекарства вероятно возникновение побочных эффектов от разных систем организма человека:

• Крове- и лимфотворение: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
• Иммунная: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь на коже крапивница, анафилактический шок).
• Обменная: гиперкалиемия, гипогликемия.
• Нервная: головокружение, головная боль, вертиго.
• Слух: звон в ушах.
• Сердце и сосуды: ортостатическая гипотензия, отеки, тахикардия, приливы крови.
• Респираторная:кашель.
• Пищеварение: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, изжога, дисгевзия.
• Печень и желчетоки: желтуха, повышение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина в крови, гепатит.
• Кожа и ткани: лейкоцитокластический васкулит, псориаз, фоточувствительность.
• Кости и мышцы: боли в мышцах и костях, миалгия, артралгия, мышечные спазмы.
• Мочевыделение: нарушение работы почек, развитие почечной недостаточности.
• Половая система: эректильная дисфункция.
• Другие: повышенная утомляемость, боли в области груди, астения.

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих препараты с содержанием алискирена, противопоказано назначение ирбесартана. Аналогично – для больных с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.

Противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов

У пациентов с серьезными нарушениями функции почек применение Апровеля может вызвать серьезные сбои в работе органа, вплоть до развития почечной недостаточности.

В сочетании с литий содержащими лекарственными средствами количество лития в крови увеличивается.

В комбинации ирбесартана с другими антигипертензивными препаратами вероятно усиление гипотензивного эффекта. 

Недавняя терапия диуретиками часто приводит к гиповолемии или резкому понижению артериального давления даже в начале лечения.

Особые указания

Отпуск по рецепту

Способ применения

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя