Энап в Печорах

Описание

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Каждая таблетка препарата Энап содержит: 2,5 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг активного вещества – эналаприла малеата. Вспомогательными веществами являются:

• натрия гидрокарбонат;
• лактозы моногидрат;
• крахмал кукурузный;
• гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза);
• тальк;
• магния стеарат.

Таблетки 10 мг содержат краситель железа оксид красный (Е172), 20 мг – краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172).

Фармакологический эффект

Эналаприл является ингибитором АПФ, пролекарством, из которого образуется активный метаболит – эналаприлат. Предполагается, что механизм действия вещества связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, что приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II. Последний и оказывает выраженный сосудосуживающий эффект, стимулируя секрецию альдостерона в коре надпочечников.

За счет сосудорасширяющего эффекта снижается ОПСС, давление заклинивания в легочных капиллярах и сопротивление легочных сосудов. Повышается минутный объем сердца и толерантность к физическим нагрузкам.

При применении эналаприла у пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней степеней замедляется прогрессирование заболевания, а также развитие дилатации левого желудочка. При дисфункции левого сердечного желудочка эналаприл снижает риск развития основных ишемических исходов, в числе которых быстрое формирование инфаркта миокарда, приступы нестабильной стенокардии.

Фармакокинетика

После приема таблетки внутрь около 60% активного вещества абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не оказывает значимого влияния на скорость всасывания препарата. Метаболизм происходит в печени путем гидроксилирования эналаприла с образованием эналаприлата, за счет эффективности которого и оказывается гипотензивное воздействие на организм. С белками крови связывается на 50-60%.

Период полувыведения активного вещества достигает 11 часов, увеличивается при почечной недостаточности. Около 60% от принятой дозы эналаприла выводится с мочой в пропорции: 20% - в неизмененном виде, 40% - в форме метаболита. Около 33% - с калом в пропорции: 6% - в неизменном виде, 27% - в форме метаболита.

Показания

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность (применяется в составе комплексной терапии);
• профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (применяется в составе комплексного лечения;
• в качестве профилактического средства у пациентов с коронарной ишемией, вызванной дисфункцией левого желудочка; цель терапии – снижение вероятности развития инфаркта миокарда и частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Противопоказания

• ангионевротический отек в анамнезе;
• двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки;
• гиперкалиемия;
• порфирия;
• одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК <60 мл/мин);
• беременность и период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ или любому другому компоненту данного препарата.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают лекарства, содержащие эналаприл, пациентам, имеющим заболевания аутоиммунного характера:

• сахарный диабет;
• нарушения функций печени;
• тяжелые формы стеноза аорты;
• субаортальный мышечный стеноз неясного генеза;
• гипертрофическая кардиомиопатия.

Также редко назначается пациентам, страдающим заболеваниями, результатом которых является быстрая потеря организмом жидкости и солей, ранее проходивших терапию салуретиками. При назначении лекарства больным с хронической сердечной недостаточностью повышается риск развития ортостатической гипотензии.

При продолжительной терапии Энапом необходимо установить регулярный контроль за показателями периферической крови. При резкой отмене препарата не наблюдается быстрого повышения АД,

В процессе хирургических вмешательств, если пациент принимает препарат курсом, необходимо контролировать вероятность развития артериальной гипотензии. Лечение – введение в организм достаточного количества жидкости.

Перед проведением исследования функций паращитовидных желез следует отменить прием Энапа.

Способ применения

Начальная дозировка Энапа – 1 таблетка в день по 2,5-5 мг. Средняя суточная дозировка может составлять 10-20 мг, поделенная на 2 приема. Препарат можно принимать до, во время или после еды. Оптимальный режим дозирования определяет врач.

Максимальная суточная доза – 80 мг.

Применение при беременности

Побочные действия

Во время курсового приема Энапа вероятно проявление побочных эффектов:

• Со стороны ЦНС: головокружение, головные боли, ощущение усталости, повышенная утомляемость, нарушение сна, нервозность, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, обморок, сильное сердцебиение, боли в области сердца, приливы.
• Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость слизистых оболочек рта, боли в области эпигастрия, диарея, запор, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, концентрации билирубина в крови, гепатит, панкреатит, глоссит.
• Со стороны органов кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз (у пациентов с аутоиммунными патологиями).
• Со стороны мочевыводящей системы: нарушение работы почек, протеинурия.
• Со стороны органов дыхания: сухой кашель.
• Со стороны репродуктивной системы: импотенция (при применении в высоких дозах).
• Со стороны кожных покровов: алопеция.
• Аллергические реакции: сыпь на коже, отек Квинке.
• Со стороны других органов и систем: гиперкалиемия, судороги мышц.

Передозировка

Симптомы передозировки Энапом появляются приблизительно через 6 часов после принятия препарата в повышенной дозе. Среди самых распространенных:

• выраженное снижение АД;
• почечная недостаточность;
• гипервентиляция легких;
• тахикардия;
• сильное сердцебиение;
• брадикардия;
• головокружение;
• тревожность;
• сухой кашель;
• судороги;
• ступор.

Пациента укладывают горизонтально, слегка приподнимают ноги над уровнем тела. Показано промывание желудка, прием активированного угля. В сложных ситуациях рекомендуется проведение гемодиализа.

Взаимодействие с другими препаратами

С иммунодепрессантами повышается риск развития лейкопении.

Гиперкалиемия может развиться в сочетании с калийсберегающими диуретиками (особенно у пациентов с нарушениями функции почек):

• спиронолактоном;
• триамтереном;
• амилоридом;
• препаратами калия;
• заменителями соли и БАДами к пище, содержащими калий;
• клотримазолом.

Антигипертензивное воздействие усиливается при применении опиоидных анальгетиков и средств для наркоза, а также петлевых и тиазидных диуретиков. Аналогичный эффект наблюдается в сочетании с:

• бета-адреноблокаторами;
• метилдопой;
• нитратами;
• блокаторами кальциевых каналов;
• гидралазином;
• празозином.

При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, что может привести к значительному повышению АД.

Анемия может развиться при сочетании эналаприла с азатиоприном.

Принимаемая на фоне курсового лечения Энапом ацетилсалициловая кислота в высоких дозах снижает антигипертензивный эффект препарата. Аналогичный эффект проявляется при одновременном приеме с НПВС.

Гипогликемия может развиться в результате совместного применения Энапа и инсулина.

Риск проявления стабильной артериальной гипотензии существует в случае комбинации эналаприла с интерлейкином-3.

Вероятность развития токсических эффектов повышается при применении с кломипрамином.

Концентрация лития в сыворотке крови увеличивается при совместном приеме с лития карбонатом.

В комбинации с препаратами, содержащими теофиллин, вероятно ослабление эффекта последних.

При одновременном применении с циметидином увеличивается период полувыведения эналаприла, повышается его концентрация в крови.

С этанолом вероятно сильное понижение артериального давления.

Особые указания

Отпуск по рецепту

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя