Кетанов в Печорах

Описание

Действующие вещества

Форма выпуска

Кетанов выпускается в виде круглых таблеток белого (синего) цвета и прозрачного раствора для внутримышечных инъекций. Лекарство в таблетках упаковывается по 10/100 шт (по 10/20 шт – диспергируемая форма) в блистеры, которые затем затариваются в картонные пачки с инструкцией по применению Кетанова.

Препарат в виде инъекции упаковывается в солнцезащитные ампулы по 10 шт., которые фасуются в блистеры, а затем – в картонные пачки.

Состав

В 1 диспергируемой таблетке Кетанова содержится 10 мг действующего вещества. В качестве вспомогательных веществ применяются:

• кукурузный крахмал – 18 мг;
• МКЦ – 18 мг;
• L-аспартил-L-фенилаланин – 3,6 мг;
• кросповидон – 9 мг;
• маннит – 115 мг;
• пропилгаллат – 0,5 мг;
• стеариновокислый магний – 1,8 мг;
• индигокармин (краситель) – 3 мг;
• мята перечная (ароматизатор) – 0,5 мг.

В 1 мл раствора Кетанов содержится 30 мг действующего вещества. В качестве вспомогательных веществ применяются:

• хлористый натрий – 4,35 мг;
• этанол – 96%
• гидроокись натрия – 0,4 мг
• трилон Б – 500 мкг
• вода д/и – до 1 мл.

Фармакологический эффект

Кетанов – медикаментозный препарат нестероидного происхождения, действие которого направлено на кратковременное устранение болевого синдрома, нормализацию температуры тела, а также подавление воспалительного процесса в тканях. Действующий компонент ненаркотического анальгетика блокирует активность ферментов, ответственных за регуляцию болевого порога, терморегуляцию и ответную реакцию организма на повреждение тканей.

Кетанов в таблетках и ампулах не вызывает зависимость. Прием НПВП не нарушает цикл «вдох-выдох», трометамин не оказывает успокаивающего эффекта и не устраняет симптомы тревожного состояния.

Потенциал Кетанова как анальгетика идентичен с морфием.

Обезболивающий эффект после приема таблеток проявляется уже через 1 час, а максимальный порог потери чувствительности наблюдается спустя 2-3 часа.

Если назначать уколы Кетанов, то анальгезирующее действие у пациента будет зафиксировано уже через 30 минут, а максимальный порог потери чувствительности фиксируется спустя 1,5-2 часа.

Фармакокинетика

При пероральном приеме ненаркотический анальгетик быстро усваивается в организме (биодоступность варьируется от 80 до 100%). Максимальный уровень действующего компонента фиксируется спустя 40 минут (если рекомендуемую дозу в 10 мл принимать внутрь натощак). Жирная пища снижает усвояемость трометамина.

При введении раствора Кетанов также отмечается высокая скорость всасывания лекарственного средства. Максимальный уровень активного вещества будет зафиксирован через 40-50 минут.

С белками связь составляет 99%.

Компоненты НПВП, введенные в организм парентерально, на 90% выводятся с мочой (остальное – через ЖКТ).

Период достижения стационарной концентрации (Css) составляет 24 часа (если принимать ненаркотический анальгетик внутрь не менее 4 раз в сутки). Показатель стационарной концентрации после однократного приема НПВП (10 мг) будет варьироваться от 0,3 до 0,7 мкг/мл.

В период лактации максимальный уровень кеторолака трометамина фиксируется уже спустя 2 часа (7,3 нг/мл – если пить таблетки 4 раза в сутки). Максимальный уровень активного вещества в организме матери достигает 7.9 нг/мл.

При назначении инъекций Кетанов компоненты лекарства выводятся из организма женщины через грудное молоко в небольших количествах. У пациентов, которые принимают таблетки, более 50% активного вещества усваивается в печени, а выводится с мочой (91%) и калом (6%). Процедура гемодиализа для детоксикации организма от компонентов Кетанова неэффективна. У лиц без заболеваний мочевыводящих путей показатель T1/2 варьируется от 2,4 до 9,2 ч. При дисфункции мочевыводящих органов показатель T1/2 достигает не менее 10.3 ч (при осложненных формах патологии – свыше 13 ч).

Печень на период полувыведения влияния не оказывает.

Показания

• вывихи, ушибы, растяжения;
• межреберная невралгия;
• лечение/удаление зуба;
• боль при раковых опухолях;
• артралгия;
• мышечная боль;
• острая ревматическая лихорадка;
• боль после хирургических вмешательств.

Противопоказания

• гиперчувствительность к трометамину и НПВП;
• эрозии/язвенная болезнь желудка;
• болезни кроветворных органов;
• нарушения водно-электролитного баланса;
• обезвоживание организма;
• болезни мочевыводящих путей и печени;
• субарахноидальное кровоизлияние;
• беременность и период лактации;
• повышенная кровоточивость;
• пациенты до 16 лет;
• пациенты, у которых диагностирована гемофилия.

Меры предосторожности

Способ применения

Препарат отпускается строго по назначению врача.

При пероральном назначении трометамина однократная дозировка составляет 10 мг, повторный прием НПВП возможен с периодичностью до 4 раз в сутки (в зависимости от интенсивности болевого синдрома). Предельная доза трометамина в сутки не должна превышать 40 мг. Курс длится 5 дней. При переходе с инъекций на таблетированную терапию суммарная дозировка активного компонента в первый день после коррекции лечения должна быть не более 90 мг (пациенты от 16 до 65 лет) и 60 мг (пациенты старше 65 лет).

При парентеральном приеме НПВП однократная дозировка может варьироваться от 10 до 30 мг (в зависимости от интенсивности болевого синдрома). При сильных болях Кетанов назначают до 4 раз в сутки. Интервал между уколами должен составлять от 4 до 6 часов. Курс приема анальгетика в виде раствора не превышает 2 дней.

Пациент не будет болеть от передозировки лекарства, если суточная концентрация трометамина в организме не превысит 90 мг (для тех, у кого нет почечных патологий) и 60 мг (для лиц с заболеваниями мочевыводящих путей и пожилых людей старше 65 лет).

Кетанов от зубной боли принимают по 1 таблетке в день (детям до 12 лет – не более ½ таблетки). Если денталгия обостряется, то возможен прием еще одной таблетки (спустя 5-6 часов).

Применение при беременности

Побочные действия

При применении НПВП возможны побочные эффекты от разных систем жизнедеятельности организма:

1. Нервная (судороги, галлюцинации, гиперактивность, депрессия, психоз, перепады настроения – редко; сонливость, цефалгия – часто).
2. Дыхательная (отек гортани и легких, спазмы в бронхах, ринит, одышка – редко).
3. Мочевыделительная (гиперазотемия, наличие крови в моче, поллакиурия, боль в пояснице – редко).
4. ЖКТ (гепатит, отсутствие аппетита, тошнота, желудочные кровотечения, эрозивный гастрит, панкреатит, – редко; жидкий стул, боли в эпигастрии – часто).
5. 5.Кожные покровы (уртикария, токсический эпидермальный некролиз, болезнь Риттера – редко).
6. 6.Сердечно-сосудистая (обморок – редко).
7. 7.Система кроветворения (эозинофильный лейкоцитоз, лейкоцитопения, анемия – редко).

После приема Ketanov у пациентов преимущественно увеличивается масса тела, возникают отеки (лицо, ступни, лодыжки, голени).

В случае превышения допустимой дозировки ненаркотического анальгетика назначают промывание желудка плюс абсорбент (при пероральном приеме) и симптоматическую терапию (при парентеральном приеме).

Передозировка

Превышение рекомендуемых доз при терапии НПВП может спровоцировать следующие симптомы:

• тошнота;
• жидкий стул;
• нарушение кислотно-щелочного баланса;
• кишечные колики;
• дисфункция почек.
• повреждение слизистой желудка.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется одновременно принимать Кетанов с кортикотропами, аспирином, (увеличивается риск язвенной болезни желудка).

Комбинация ненаркотического анальгетика с метотрексатом и парацетамолом повышает риск почечной недостаточности.

Одновременный прием Кетанов с антиагрегантами, тромболитиками, антикоагулянтами, может спровоцировать внутренние кровотечения.

Трометамин уменьшает и гипотензивных средств эффективность диуретиков.

Кетанов повышает уровень концентрации верапамила и нифедипина в крови. Сочетание НПВП с вальпроевой кислотой ухудшает процесс тромбообразования.

Анальгетик не рекомендуется приобретать вместе с препаратами лития и раствором трамадола (по причине их фармакологической несовместимости).

Запрещено комбинировать в одном шприце раствор Кетанов с гидроксизином, сульфатом морфина и прометазином.

Особые указания

Возможны аллергические реакции, что проявляется геморрагической сыпью, покраснением и зудом кожи. При возникновении сыпи, а также симптомов, свидетельствующих о нарушениях работы печени, прием анальгетика прекращают. Не рекомендуется применять Кетанов при хроническом болевом синдроме.

Комбинация ненаркотического анальгетика с альтернативными НПВП может спровоцировать сбои в работе сердечной мышцы, гипертензию и отечность. Для компенсации риска гастропатий с трометамином назначают Мизопростол или Омепразол.

С осторожностью анальгетик следует принимать в послеоперационный период, когда пациент нуждается в тщательном гемостазе. Лицам старше 65 лет, которые преимущественно покупают Кетанов в аптеках, рекомендуется принимать средство в минимально допустимых количествах, поскольку период полувыведения в пожилом возрасте увеличивается, а коэффициент детоксикации в плазме крови – уменьшается.

Отпуск по рецепту

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя