В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество.
Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов наиболее распространенных сальмонелл (активность по Аппельману) гр. А - Salmonella paratyphi А; гр. В - S paratyphi В, S. heidelberg, гр. С - S. newport, S. choleraesuis, S.oranienburg, S. infantis, rp. D - S.dublin, S. enleritidis; гр. E - S. anatum, S. newlands - не менее 10-4; сальмонелл гр. В - S. typhimurium - не менее 10-5 - до 1 мл.
Вспомогательные вещества.
Консервант - 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0.0001 г/мл (содержание расчетное).
Лечение и профилактика заболеваний и бактерионосительства, вызванных сальмонеллами: гр. А - S. paratyphi A; гр. В - S. paratyphi В, S. typhimurium, S. heidelberg; гр. С - S. newport, S. choleraesuis, S. оranienburg, S. infantis; rp. D - S. dublin, S. enteritidis; гр. E - S. anatum, S. newlands.
Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительность к компонентам препарата.
Для лечения бактериофаг принимают 3 раза в день через рот за 1 час до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 суток. При заболевании, характеризующемся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции одновременно с пероральным применением рекомендуется вводить препарат ректально, в виде клизм, вместо 1 приема через рот.
Рекомендуемые дозировки препарата.
Возраст |
Способ введения |
|
Через рот (доза на один прием) |
Ректально |
|
До 6 месяцев |
5 мл |
10 мл |
От 6 месяцев до 1 года |
10-15 мл |
20 мл |
От 1 года до 3-х лет |
15-20 мл |
20-30 мл |
С 3-х лет до 8 лет |
20-30 мл |
30-40 мл |
От 8 лет и старше |
30-40 мл |
50-60 мл |
При температуре от 2 до 8 оС в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.
Отсутствуют.
Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами сальмонелл (по рекомендации врача).
Симптомы передозировки не установлены.
Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.