Дезлоратадин Велфарм таб ппо 5мг №10

share

Действующее вещество: дезлоратадин - 5,0 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, повидон К30, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза), целлюлоза микрокристаллическая МС-101.

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь.

Максимальная концентрация (Сmах) достигается в среднем через 3 ч после приема.

Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы крови составляет 83-87%.

При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при примене­нии в дозе 7,5 мг 1 раз в день.

Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 20-30 ч (в среднем - 27 ч). Дезлоратадин выво­дится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неиз­мененном виде (почками менее 2% и через кишечник менее 7%).

- Сезонный и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиха­ния, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покрасне­ния глаз, слезотечения);

- крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, кожной сыпи).

- Повышенная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину, а также к другим компонентам препарата;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 12 лет.

Внутрь, независимо от приема пищи. Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, нс разжевывая, запивая не­большим количеством воды.

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в день.

Лечение сезонного аллергического ринита (длительность проявления симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) следует проводить с учетом анамнеза заболе­вания, после исчезновения симптомов лечение следует прекратить. При повторном воз­никновении симптомов лечение следует возобновить.

При круглогодичном аллергическом рините (длительность проявления симптомов в тече­ние 4 и более дней в неделю и более 4 недель в году) пациентам можно рекомендовать не­прерывное лечение в периоды воздействия аллергена.

При наличии тяжелой почечной недостаточности дезлоратадин следует применять с осто­рожностью.

Следует соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судоро­гами в собственном и семейном анамнезе, особенно у детей младшего возраста, которые более подвержены развитию судорог при лечении дезлоратадином. В случае возникнове­ния судорог во время лечения, следует незамедлительно обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема дезлоратадина.

Исследований эффективности лекарственного препарата при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

В ходе клинических исследований было показано, что повышение дозы и увеличение частоты приема не влияет на эффективность препарата, поэтому необходимо предупредить пациентов, что не рекомендуется увеличивать дозировку или частоту приема.

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспале­ния, в том числе - высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая интер­лейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение противовоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает про­ницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускула­туры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не об­ладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомо­торных реакций.

В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуе­мой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на электрокардиограм­ме.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжает­ся в течение 24 ч.

Со стороны психики

• очень редко - галлюцинации; частота неизвестна - аномальное по­ведение, агрессия.

Со стороны нервной системы

• часто - головная боль; очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны печени и желчевыводящих путей 

• очень редко - повышение активности фер­ментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна - жел­туха.

Со стороны пищеварительной системы 

• часто - сухость во рту; очень редко - боль в жи­воте, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита, повышение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

• очень редко - тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна - удлинение интервала QT.

Со стороны опорно-двигательного аппарата 

• очень редко - миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей 

• частота неизвестна - фотосенсибилизация.

Общие расстройства: 

• часто - повышенная утомляемость; очень редко - анафилаксия, ан­гионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна - астения.

Пострегистрационный период

Дети:

• частота неизвестна - удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клини­ческих данных о безопасности применения дезлоратадина во время беременности.

Дезлоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому применение лекарственного препа­рата в период грудного вскармливания противопоказано.

При многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромици­ном, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови не выявлено.

Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влия­ния на эффективность препарата.

Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непе­реносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Симптомы

Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появле­нию каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровожда­лось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно­сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлора­тадина в дозе до 45 мг (в 9 раз выше терапевтической дозы) не наблюдалось клинически значимых нежелательных эффектов.

Лечение

При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия.

Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя