Состав
Действующее вещество: аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозиларгинин диацетат (в пересчете на безводное и свободное от уксусной кислоты вещество) 90 мкг.
Вспомогательные вещества: глицин (5 мг), полисорбат 80 (1 % от массы суппозитория), вода очищенная (25 мг), твердый жир (до получения суппозитория массой от 1,2 до 1,5 г).
Фармакокинетика
Действие препарата начинает развиваться в течение 2 - З часов (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы).
В течение быстрой фазы (продолжительность до 2-З суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.
В течение средней фазы (начинается через 2-З суток, продолжительность - до 7-10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.
В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7-10 сутки, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние Имунофана на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа; Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.
Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.
Показания к применению
Применяют у взрослых и детей старше двух лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний, хронических воспалительных заболеваний различной этиологии. У взрослых в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, осложненная резус-конфликтом, детский возраст до 2-х лет.
Способ применения и дозы
Ректально. Разовая доза и суточная - 90 мкг (1 суппозиторий).
При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химиолучевая терапия и операция):
- однократно, ежедневно, курс лечения 8-10 суппозиториев перед химиолучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.
У больных с распространенным опухолевым процессом (III - IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии:
- однократно, ежедневно, курс лечения 8 - 10 суппозиториев, с перерывом 15-20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.
У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10-20 суппозиториев. Назначение препарата следует проводить в течение всего курса химиолучевой терапии и после окончания курса для профилактики развития токсикоза.
В комплексной терапии детей с паппиломатозом гортани и ротоглотки:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10 суппозиториев.
При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 суппозиториев.
В комплексной терапии ВИЧ-инфекции:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 суппозиториев. При необходимости следует проводить повторные курсы через 2-4 недели.
При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 суппозиториев, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 2-3 месяца.
При дифтерии:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 8-10 суппозиториев. При дифтерийном бактерионосительстве -1 раз через 3 суток - 3-5 суппозиториев.
При лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойносептическими осложнениями:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 7-10 суппозиториев, при необходимости курс препарата следует продолжать до 20 суппозиториев.
При бронхо-обструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите:
- 1 раз через 3 суток, курс лечения 8-10 суппозиториев, в случае необходимости курс следует продолжать до 20 суппозиториев с тем же интервалом.
При лечении псориаза:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 суппозиториев.
У взрослых в схеме вакцинопрофилактики однократно в день вакцинации.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.
Описание
Иммуномодулирующее средство.
Фармакодинамика
Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекция иммунной системы, восстановление баланса окислительноантиокислительной реакции организма и ингибирование множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.
Побочные действия
Аллергические реакции на компоненты препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Взаимодействие
Действие Имунофана не зависит от продукции ПГЕ2 и назначение препарата возможно в комбинации с противовоспалительными (стероидными и нестероидными) препаратами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Список литературы (источники):