Выберите город
Не нашли свой город? Воспользуйтесь поиском
Доставка в 108 аптек в Москве и Московской области
Получение 9 октября
- Бесплатно
Оплата при получении наличными или картой
Доставка в 108 аптек в Москве и Московской области
Получение 9 октября
- Бесплатно
Оплата при получении наличными или картой
Состав на 100 мл:
Действующие вещества: сульфаметоксазол - 4000,0 мг, триметоприм - 800,0 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 30,0 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия - 1039,0 мг, камедь ксантановая (ксантановая смола) - 155,9 мг, сорбитол (сорбит) - 55225,0 мг, аспартам - 166,2 мг, ацесульфам калия - 166,2 мг, ароматизатор вишневый (ароматизатор "Вишня") - 103,9 мг, краситель красный очаровательный - 0,2 мг, глицерол (глицерин) - 13090,9 мг, вода очищенная - до 100 мл.
Суспензия для приема внутрь | ||
утро | вечер | |
Стандартная доза | 20 мл | 20 мл |
Минимальная доза и доза для длительного лечения (более 14 суток) | 10 мл | 10 мл |
Повышенная доза (в особо тяжелых случаях) | 30 мл | 30 мл |
Масса тела, кг | Дозы, принимаемые с интервалом 6 часов |
8 | 5 мл |
16 | 10 мл |
24 | 15 мл |
32 | 20 мл |
40 | 25 мл |
48 | 30 мл |
64 | 40 мл |
80 | 50 мл |
Площадь поверхности тела | Дозы, принимаемые с интервалом 12 часов |
0,26 | 2,5 мл |
0,53 | 5 мл |
1,06 | 10 мл |
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Гиперчувствительность и аллергические реакции: при первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Пациентам со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой препарат Ко-тримоксазол следует назначать с осторожностью.
Инфильтраты в легких (по типу эозинофильного или аллергического альвеолита) могут проявляться такими симптомами как кашель или одышка. При появлении или внезапном нарастании указанных симптомов необходимо повторно обследовать пациента и рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом Ко-тримоксазол.
Нарушения со стороны почек: сульфонамиды, включая препарат Ко-тримоксазол, могут усиливать диурез, особенно у пациентов с отеками, вызванными сердечной недостаточностью. Тщательный контроль функции почек и концентрации калия в сыворотке крови необходим пациентам, получающим высокие дозы препарата Ко-тримоксазол (в том числе при терапии пневмоцистной пневмонии, вызванной P.jirovecii), а также следующим группам пациентов: пациентам с нарушением метаболизма калия в анамнезе, получающим стандартные дозы препарата; пациентам с почечной недостаточностью; пациентам, получающим препараты, способствующие развитию гиперкалиемии.
Серьезные нежелательные реакции: сообщалось о летальных исходах, хотя и редких, связанных с такими побочными реакциями, как патологические изменения крови, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS синдром), и молниеносный некроз печени.
Особые группы пациентов: у пациентов пожилого и старческого возраста, а также у пациентов с сопутствующими заболеваниями, например, нарушением функции почек и/или печени, либо при одновременном приеме других препаратов, существует повышенный риск тяжелых побочных реакций; в этих случаях риск развития связан с дозой и продолжительностью терапии.
Продолжительность лечения препаратом Ко-тримоксазол должна быть как можно более короткой, особенно у пациентов пожилого и старческого возраста.
При нарушении функции почек дозу следует скорректировать согласно указаниям подраздела "Дозирование в особых случаях" в разделе "Способ применения и дозы". Пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 15-30 мл/мин), получающих триметоприм-сульфаметоксазол, необходимо тщательно мониторировать на предмет развития симптомов токсичности (тошнота, рвота, гиперкалиемия).
Пациентам с тяжелыми гематологическими заболеваниями препарат Ко-тримоксазол можно назначать лишь в виде исключения.
У пациентов пожилого и старческого возраста, а также у пациентов с уже имеющимся дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью, могут возникнуть гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты. Они исчезают после назначения фолиевой кислоты.
Из-за возможности гемолиза препарат Ко-тримоксазол не следует назначать пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, за исключением наличия абсолютных показаний и только в минимальных дозах.
Как и при назначении любых сульфонамидов, необходимо соблюдать осторожность у пациентов с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.
Пациенты, для обмена веществ которых характерно "медленное ацетилирование", более склонны к развитию идиосинкразии к сульфонамидам.
Длительная терапия: при длительном назначении препарата Ко-тримоксазол необходимо регулярно определять число форменных элементов крови. При значительном снижении числа любых клеток крови препарат Ко-тримоксазол следует отменить. Пациентам, длительно получающим лечение препаратом Ко-тримоксазол (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.
Противомикробное средство комбинированное.
Комбинированное бактерицидное химиотерапевтическое средство
Препарат Ко-тримоксазол содержит два действующих вещества, которые оказывают синергическое действие, блокируя два фермента, катализирующих последовательные стадии биосинтеза фолиновой кислоты в микроорганизмах. Благодаря этому механизму, бактерицидное действие in vitro достигается при таких концентрациях, в которых отдельные компоненты препарата оказывают лишь бактериостатический эффект. Помимо этого, препарат Ко-тримоксазол часто бывает эффективен в отношении возбудителей, устойчивых к одному из его компонентов.
In vitro антибактериальное действие препарата Ко-тримоксазол охватывает широкий спектр грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, хотя чувствительность может зависеть от географического местоположения.
Обычно чувствительные возбудители (минимальная подавляющая концентрация (МПК <80 мг/л по сульфаметоксазолу).
Кокки: Branhamella catarrhalis.
Грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (β-лактамазообразующие и β-лактамазонеобразующие штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Е. coli, Citrohacter freundii, другие виды Citrohacter, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, другие виды Klebsiella, Enterobactercloaceae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, другие виды Serratia, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Shigella spp., Yersinia enterocolitica,другие виды Yersinia, Vibrio cholerae.
Различные грамотрицательные микроорганизмы: Edwardsiella tarda, Alcaligenes faecalis, Pseudomonas cepacia, Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei.
Клинический опыт показывает, что чувствительными могут быть и Brucella spp., Listeriamonocytogenes, Nocardia asteroides, Pneumocystis jirovecii, Cyclospora cayetanensis.
Частично чувствительные возбудители (МПК=80-160 мг/л по сульфаметоксазолу).
Кокки: Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные и метициллиноустойчивые штаммы), Staphylococcus spp.(коагулазоотрицательные), Streptococcus pneumoniae(пенициллиночувствительные и пенициллиноустойчивые штаммы).
Грамотрицательные палочки: Haemophilus ducreyi, Providentia rettgeri, другие виды Providentia, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Stenotrophomonas maltophilia (ранее называвшаяся Xanthomonas maltophilia).
Различные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter Iwoffi, Acinetobacter anitratus(главным образом, A.baumanii), Aeromonas hydrophilia.
Устойчивые возбудители (МПК>160 мг/л по сульфаметоксазолу).
Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum.
Если препарат Ко-тримоксазол назначается эмпирически, необходимо учитывать местные особенности устойчивости к препарату Ко-тримоксазол возможных возбудителей конкретного инфекционного заболевания. При инфекциях, которые могут быть вызваны частично чувствительными микроорганизмами, рекомендуется провести пробу на чувствительность, чтобы исключить резистентность возбудителя. Чувствительность к препарату Ко-тримоксазол можно определить стандартными методами, например, методом дисков или методом разведения, рекомендованными Институтом клинических и лабораторных стандартов (ИКЛС).
ИКЛС рекомендует следующие критерии чувствительности:
|
Метод разведения**, МПК (мкг/мл) |
|||
триметоприм |
сульфаметоксазол |
|||
Enterobacteriaceae |
Чувствительные |
≥16 |
≤2 |
≤38 |
Частично чувствительные |
11-15 |
- |
- |
|
Устойчивые |
≤10 |
≥4 |
≥76 |
|
Acinetobacter spp. |
Чувствительные |
≥16 |
≤2 |
≤38 |
Частично чувствительные |
11-15 |
- |
- |
|
Устойчивые |
≤10 |
≥4 |
≥76 |
|
Burkholderia cepacia |
Чувствительные |
≥16 |
≤2 |
≤38 |
Частично чувствительные |
11-15 |
- |
- |
|
Устойчивые |
≤10 |
≥4 |
≥76 |
|
Stenotrophonionas maltophilia |
Чувствительные |
≥16 |
≤2 |
≤38 |
Частично чувствительные |
11-15 |
- |
- |
|
Устойчивые |
≤10 |
≥4 |
≥76 |
|
Прочие бактерии, помимо Enterobacteriaceae*** |
Чувствительные |
- |
≤2 |
≤38 |
Частично чувствительные |
- |
- |
- |
|
Устойчивые |
- |
≥4 |
≥76 |
|
Staphylococcus spp. |
Чувствительные |
≥16 |
≤2 |
≤38 |
Частично чувствительные |
11-15 |
- |
- |
|
Устойчивые |
≤10 |
≥4 |
≥76 |
|
Enterococcus spp. |
Чувствительные |
≥16 |
≤0,5 |
≤9,5 |
Частично чувствительные |
11-15 |
1-2 |
19-38 |
|
Устойчивые |
≤10 |
≥4 |
≥76 |
|
Streptococcus pneumoniae |
Чувствительные |
≥19 |
≤0,5 |
≤9,5 |
Частично чувствительные |
16-18 |
1-2 |
19-38 |
|
Устойчивые |
≤15 |
≥4 |
≥76 |
|
Haemophilus influenzae & Haemophilus parainfluenzae |
Чувствительные |
≥16 |
≤0,5 |
≤9,5 |
Частично чувствительные |
11-15 |
1-2 |
19-38 |
|
Устойчивые |
≤10 |
≥4 |
≥76 |
|
Neisseria meningitidis |
Чувствительные |
≥30 |
≤0,12 |
≤2,4 |
Частично чувствительные |
26-29 |
0,25 |
4,75 |
|
Устойчивые |
≥25 |
≥0,5 |
≥9,5 |
В рекомендованных дозах препарат Ко-тримоксазол обычно хорошо переносится. Самыми частыми побочными действиями являются кожная сыпь и желудочно-кишечные расстройства.
Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень часто (>10%), часто (>1% и <10%), нечасто (0,1% и <1%), редко (≥0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (не может быть вычислена на основе имеющихся данных).
Система/орган/класс |
Часто |
Нечасто |
Редко |
Очень редко |
Частота неизвестна |
Инфекционные и паразитарные заболевания |
Грибковые инфекции (кандидоз) |
||||
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия(мегалобластная, гемолитическая/аутоиммунная или апластическая) |
Агранулоцитоз, метгемоглобинемия, панцитопения |
|||
Нарушения со стороны иммунной системы |
Реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (повышение температуры, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь) |
||||
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
Гипогликемия |
||||
Нарушения психики |
Галлюцинации |
||||
Нарушения со стороны нервной системы |
Судороги |
Нейропатия (включая периферические невриты и парестезии) |
Атаксия, асептический менингит/менингеальная симптоматика |
Церебральный васкулит |
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Увеит |
Ретинальный васкулит |
|||
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения |
Системное и несистемное головокружение |
||||
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы |
Аллергический миокардит, пурпура, пурпура Шенлейн-Геноха |
Васкулит, некротизирующий васкулит, гранулематоз с полиангиитом, узелковый пери артериит |
|||
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Легочные инфильтраты |
Легочный васкулит |
|||
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Тошнота, рвота |
Диарея, псевдомембранозный энтероколит |
Стоматит, глоссит |
Острый панкреатит |
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
Повышение активности "печеночных" трансаминаз |
Гепатит, повышение концентрации билирубина |
Холестаз |
Некроз печени |
Синдром "исчезающего желчного протока" |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Сыпь, стойкая лекарственная эритема, эксфолиативный дерматит, макулопапулезная сыпь, эритема, зуд, кореподобная сыпь |
Крапивница |
Фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS синдром) |
||
Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани |
Рабдомиолиз |
Артралгия, миалгия |
|||
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
Повышение концентрации азота в крови, повышение уровня креатинина |
Нарушение функции почек |
Кристаллурия |
Интерстициальный нефрит, усиление диуреза |
|
Беременность, послеродовые и перинатальные состояния |
Спонтанный аборт |
||||
Изменения лабораторных показателей |
Гиперкалиемия, гипонатриемия |
||||
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Венозная боль и флебит |
Описание отдельных нежелательных явлений
Нарушения со стороны крови чаще всего выражены слабо, протекают бессимптомно и исчезают после отмены препарата.
Аллергические реакции могут возникать у пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей обычно выражены слабо и быстро исчезают после отмены препарата.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: легочные инфильтраты, возникающие при эозинофильном или аллергическом альвеолите, могут проявляться такими симптомами как кашель и одышка.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: применение больших доз триметоприма для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, может привести к прогрессирующему, но обратимому повышению концентрации калия в сыворотке крови. Даже при применении рекомендованных доз триметоприм может способствовать развитию гиперкалиемии у пациентов с нарушением калиевого обмена, почечной недостаточностью или при одновременном приеме препаратов, способствующих развитию гиперкалиемии. У пациентов, не имеющих диагноза сахарного диабета и получающих триметоприм-сульфаметоксазол, наблюдались случаи гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у пациентов с нарушением функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием или получающих большие дозы триметоприма-сульфаметоксазола.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: описаны случаи острого панкреатита на фоне лечения препаратом Ко-тримоксазол.
Побочные реакции у ВИЧ-инфицированных пациентов
В группе ВИЧ-инфицированных пациентов нежелательные явления сопоставимы с таковыми в общей популяции пациентов, однако некоторые нежелательные явления могут встречаться чаще и отличаться по клинической картине:
Система/орган/класс |
Очень часто |
Нечасто |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения |
|
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
Гипогликемия |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Анорексия, тошнота, рвота, диарея |
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
Повышение "печеночных" трансаминаз |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Макулопапулезная сыпь, зуд |
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Повышение температуры тела (обычно в сочетании с макулопапулезной сыпью) |
|
Изменения лабораторных показателей |
Гиперкалиемия |
Гипонатриемия |
Беременность
У женщин, получающих препарат Ко-тримоксазол на ранних сроках беременности, риск развития врожденных аномалий плода не подтвердился.
Нельзя исключить увеличение риска спонтанных абортов в 2-3,5 раза у женщин, получавших только триметоприм или триметоприм в комбинации с сульфаметоксазолом в течение первого триместра беременности, по сравнению с женщинами, которые не получали антибиотики или получали антибиотики пенициллинового ряда.
У животных очень большие дозы триметоприма и сульфаметоксазола вызывали пороки развития плода, типичные для недостаточности фолиевой кислоты.
Поскольку как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают через плацентарный барьер и, таким образом, могут повлиять на обмен фолиевой кислоты, при беременности (I-II триместр) Ко-тримоксазол следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плода. В ходе терапии препаратом Ко-тримоксазол беременным женщинам, а также женщинам, планирующим беременность, рекомендуется назначать по 5 мг фолиевой кислоты в сутки. На поздних сроках беременности необходимо избегать применения препарата Ко-тримоксазол из-за возможного риска ядерной желтухи у новорожденных.
Период грудного вскармливания
Как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают в грудное молоко. Несмотря на то, что с грудным молоком к ребенку попадает малое количество препарата Ко-тримоксазол, рекомендуется сопоставить возможный риск для грудного ребенка (ядерная желтуха, гиперчувствительность) с ожидаемым терапевтическим эффектом для матери.
Препарат Ко-тримоксазол не оказывает прямого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее развившееся побочное действие препарата может повлиять (иногда значительно) на данные способности (см. раздел "Побочное действие").