Комбилипен 2 мл 10 шт раствор для внутримышечного введения

share

Действующими веществами являются: пиридоксин + тиамин + цианокобаламин + [лидокаин].
Каждая ампула раствора (2 мл) содержит: 100 мг тиамина гидрохлорида, 100 мг пиридоксина гидрохлорида, 1 мг цианокобаламина и 20 мг лидокаина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензиловый спирт, натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Препарат Комбилипен® содержит бензиловый спирт, натрий, калий

Препарат Комбилипен^® рекомендован к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в комплексной терапии:
    

• моно- и полинейропатий различного генеза (патологии нервной системы, которая возникает на фоне поражения периферических нервов вследствие сдавления или травмы, носит невоспалительный характер);
• дорсалгии (боли в спине);
• плексопатий (поражения нервных сплетений, обычно вызванного сдавлением или травмой);
• люмбоишалгии (боли в пояснице с распространением в ягодицу и ногу, часто по задней поверхности бедра);
• корешкового синдрома, вызванного дегенеративными (возрастными) изменениями позвоночника (комплекса симптомов поражения спинномозговых нервов, который сопровождается сильными болезненными ощущениями, онемением, слабостью).

Не применяйте препарат Комбилипен^®:

• если у Вас аллергия на действующие вещества или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Ваш возраст менее 18 лет;
• если у Вас диагностированы следующие заболевания сердца: острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.

Взрослые
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2 мл в сутки в течение 5–10 дней.
В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания, переходят либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь, либо на более редкие инъекции препарата (2–3 раза в неделю в течение 2–3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Способ применения
Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре от 2 ℃ до 8 ℃ в оригинальной упаковке (ампулы в пачке) для защиты от света.

Перед применением препарата Комбилипен^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Комбилипен^®, раствор для внутримышечного введения, должен вводиться только в виде внутримышечной инъекции, а не внутривенно в кровоток. При случайном внутривенном введении необходимо немедленно обратиться к врачу. В зависимости от тяжести симптомов Ваш лечащий врач примет решение о назначении дополнительных анализов или может принять решение о Вашей госпитализации.
Препарат Комбилипен^® содержит пиридоксина гидрохлорид 100 мг. При применении данного вещества курсом более 6 месяцев возможно развитие нейропатии (поражение периферических нервов).

Особые группы пациентов

• Лица пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.

• Пациенты с почечной недостаточностью

Для пациентов с нарушением функции почек рекомендуется обычный режим дозирования.

• Пациенты с печеночной недостаточностью

Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функции печени не были установлены.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Комбилипен^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Комбилипен^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
 

• аллергическая реакция;
• затрудненное дыхание;
• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (отек Квинке).
• Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• спутанность сознания;
• судороги.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Комбилипен^®:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• кожная сыпь.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
  

• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• повышенное потоотделение;
• заболевание кожи, возникающее из-за скопления избыточного количества кожного сала в порах кожи (акне);
• зуд;
• аллергическая сыпь (крапивница).

Неизвестно (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• головокружение;
• уреженное сердцебиение (брадикардия);
• нарушение ритма, частоты и последовательности сердечных сокращений (аритмия);
• рвота;
• раздражение в месте введения препарата;
• при быстром введении или при передозировке возможны системные реакции.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Комбилипен^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Комбилипен^® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания

• Витамин B1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов. Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе с хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, сульфатом железа, таниновой кислотой, цитратом трехвалентного аммония, а также с фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой, дисульфитами и др. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).

• Витамин B12 (цианокобаламин) несовместим с солями тяжелых металлов и с аскорбиновой кислотой.

• Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие на цианокобаламин.

При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующими средствами нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Симптомы
Нет данных о передозировке после внутримышечного введения тиамина гидрохлорида 100 мг, пиридоксина гидрохлорида 100 мг, цианокобаламина 1 мг, лидокаина гидрохлорида 20 мг раствора для инъекций.
Токсичность тиамина, пиридоксина и цианокобаламина можно оценить как очень низкую. Только при приеме веществ больше 1 грамма следует ожидать серьезных побочных эффектов.
Реакции, вызванные передозировкой лидокаином (высокий уровень в плазме), носят системный характер и затрагивают центральную нервную систему (ЦНС) и сердечно-сосудистую систему. Эти реакции включают угнетение ЦНС, тонические и клонические судороги и сердечно-сосудистый коллапс.
Лечение
Лечение передозировки заключается в отмене препарата и симптоматической терапии.

Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя