Линдинет 20 таб по №63

share

Действующими веществами  являются гестоден и этинилэстрадиол.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит гестоден 75 мкг и этинилэстрадиол 20 мкг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон К-30, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Оболочка: краситель хинолиновый желтый (Е 104), повидон К-90, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза.

Препарат Линдинет® 20 предназначен для предупреждения нежелательной беременности и применяется у взрослых женщин и девочек-подростков после наступления первой менструации (менархе).

Вам не следует принимать препарат Линдинет® 20 при наличии у Вас любого из перечисленных ниже состояний. Если у Вас имеется какое-либо из перечисленных ниже состояний, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу. Ваш врач обсудит с Вами другие более подходящие методы контрацепции.

Не принимайте препарат Линдинет® 20:

- если у Вас аллергия на гестоден, этинилэстрадиол или на любые другие компоненты препарата;

- если у Вас когда-либо был или имеется венозный тромб или тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) или других органов;

- если у Вас когда-либо был или имеется артериальный тромбоз или тромбоэмболия (инфаркт миокарда или предшествующее ему состояние - стенокардия, нарушение мозгового кровообращения (инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА));

- если Вам известно о наличии у Вас или Ваших родственников заболевания, которое сопровождается повышенным тромбообразованием - например, резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

- если у Вас высокий риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии из-за наличия многочисленных факторов риска (курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более, длительная иммобилизация, обширная травма, любая операция на нижних конечностях, в области таза или нейрохирургическое оперативное вмешательство, осложненные пороки клапанов сердца, фибрилляция предсердий), или одного серьезного фактора риска такого как:

• Неконтролируемая артериальная гипертензия;
• сахарный диабет с поражением сосудов (диабетическая ангиопатия);
• очень высокий уровень липидов в крови (тяжелая дислипопротеинемия);

- если у Вас была или имеется мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;

- если у Вас было или имеется воспаление поджелудочной железы (панкреатит) с очень высоким уровнем определенных жиров (триглицеридов) в крови;

- если у Вас было или имеется тяжелое заболевание печени, до нормализации показателей функции печени;

- если у Вас были или имеются опухоли печени (доброкачественные или злокачественные);

- если у Вас выявлены гормонозависимые злокачественные опухоли (в том числе половых органов или молочной железы) или есть подозрение на них;

- если у Вас наблюдается кровотечение из влагалища, причины которого неизвестны;

- если Вы беременны или предполагаете, что можете быть беременны,

- если Вы кормите грудью;

- если у Вас гепатит С и Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. раздел «Взаимодействие»);

- если у Вас редкие наследственные заболевания, такие как дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Если любые из вышеперечисленных заболеваний или состояний возникли на фоне приема препарата Линдинет® 20, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу.

Во время отмены препарата Линдинет® 20 используйте негормональные методы контрацепции.Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Когда и как принимать препарат Линдинет® 20

Препарат Линдинет® 20 следует принимать по 1 таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня, в определенном порядке, указанном на упаковке стрелками, примерно в одно и то же время суток, запивая небольшим количеством воды.

Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать после 7-дневного перерыва, во время которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение (кровотечение «отмены»). Как правило, оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.

После 7-дневного перерыва необходимо начинать прием таблеток из новой упаковки даже в случае, если менструальноподобное кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что прием таблеток из новой упаковки необходимо начинать в один и тот же день недели, соответственно кровотечение «отмены» будет наступать каждый месяц примерно в один и тот же день недели.

Особые группы пациенток

Пациентки пожилого возраста

Препарат Линдинет® 20 не показан для применения в период менопаузы.

Пациентки с нарушением функции печени

Препарат Линдинет® 20 противопоказан женщинам с печеночной недостаточностью и заболеваниями печени тяжелой степени до нормализации показателей функции печени.

Применение у детей и подростков

Препарат Линдинет® 20 показан только после наступления менархе.

Путь и (или) способ введения

Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на блистере, ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды.

Начало приема первой упаковки препарата Линдинет® 20

Если никакое гормональное контрацептивное средство не применялось в предыдущем месяце
Прием препарата Линдинет® 20 следует начинать в первый день менструального цикла (т. е. в первый день менструального кровотечения). Необходимо принять таблетку 1, затем следует принимать таблетки по порядку до таблетки 21, следуя стрелкам.

Вы можете начать прием препарата на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема препарата Линдинет® 20.

При переходе с других комбинированных контрацептивных препаратов (КОК, вагинального кольца или контрацептивного пластыря)
Вы можете начать прием препарата Линдинет® 20 на следующий день после приема последней таблетки, содержащей гормоны, из упаковки предыдущего КОК, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для КОК, содержащих 21 таблетку в упаковке) или на следующий день после приема последней таблетки плацебо из предыдущей упаковки (для КОК, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата Линдинет® 20 следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат), или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена
Перейти с приема «мини-пили» на препарат Линдинет® 20 можно в любой день (без перерыва); с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления; с инъекционной формы - со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема таблеток необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

После аборта (в том числе самопроизвольного) в первом триместре беременности
Начинать прием препарата можно немедленно. При соблюдении этого условия дополнительных мер контрацепции не требуется.

После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности (в том числе самопроизвольного) во втором триместре
Начинать прием препарата рекомендуется на 21-28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания), или сразу после прерывания беременности (в том числе самопроизвольного) во втором триместре. Если прием препарата начат позднее, необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата Линдинет® 20. Если половой контакт имел место до начала приема препарата Линдинет® 20, необходимо исключить наличие беременности.

Если Вы не уверены, когда и как начать принимать препарат Линдинет® 20, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат Линдинет® 20

Если Вы забыли принять таблетку, следуйте нижеприведенным инструкциям:

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Нужно принять пропущенную таблетку как можно скорее, следующая таблетка принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме препарата составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к 7дневному перерыву в приеме таблеток, тем выше риск беременности.
Соответственно, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов), в зависимости от недели, когда была пропущена таблетка, могут быть даны следующие рекомендации:

Вы пропустили одну таблетку на первой неделе приема препарата

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только Вы вспомните об этом (даже если это означает прием 2-х таблеток одновременно). Следующую таблетку необходимо принять в обычное время.

В течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать возможность наступления беременности.

Вы пропустили одну таблетку на второй неделе приема препарата

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только Вы вспомните об этом (даже если это означает прием 2-х таблеток одновременно). Следующую таблетку необходимо принять в обычное время.

При условии, если Вы правильно принимали таблетки в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции нет. В противном случае, а также при пропуске 2-х и более таблеток, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение последующих 7 дней.

Вы пропустили одну таблетку на третьей неделе приема препарата

Риск снижения контрацептивной надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. В этом случае необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, необходимости использовать дополнительные методы контрацепции нет. При приеме пропущенных таблеток необходимо следовать указаниям в пункте 1 или 2.
если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, таблетки принимались неправильно, то в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) и в этом случае следует придерживаться рекомендаций в пункте 1 для приема пропущенных таблеток.

1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только Вы вспомните об этом (даже если это означает прием 2-х таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать сразу же без обычного 7-дневного перерыва. Кровотечение «отмены» маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться «мажущие» кровянистые выделения и/или «прорывные» кровотечения в дни приема препарата.

2. Можно также прервать прием таблеток из текущей упаковки, сделать перерыв на 7 или менее дней (включая дни пропуска таблеток), после чего начинать прием таблеток из новой упаковки.

Если Вы пропустили прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме у Вас отсутствует кровотечение «отмены», необходимо исключить беременность.

Допускается принимать не более 2-х таблеток в течение 1 суток.

Что делать в случае рвоты или тяжелой диареи

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции.

Если в течение 3-4 часов после приема таблеток произошла рвота или была диарея, в зависимости от недели приема препарата следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток, указанные выше. Если Вы не хотите менять свою обычную схему приема и переносить начало кровотечения «отмены» на другой день недели, дополнительную таблетку следует принять из другой упаковки.

Если Вы хотите отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения

Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки препарата Линдинет® 20 без обычного 7-дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо, в том числе до тех пор, пока таблетки в упаковке не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки могут отмечаться «мажущие» кровянистые выделения из влагалища и/или «прорывные» маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Линдинет® 20 из очередной упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Если Вы хотите изменить день начала менструальноподобного кровотечения

Для того, чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, Вам следует сократить (но не удлинять) ближайший 7-дневный перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько Вы хотите. Например, если цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем Вы хотите, чтобы он начинался во вторник (тремя днями ранее), прием таблеток из следующей упаковки необходимо начинать на 3 дня раньше, чем обычно. Чем короче перерыв в приеме таблеток, тем выше вероятность, что менструальноподобное кровотечение не наступит, и во время приема таблеток из второй упаковки будут наблюдаться «мажущие» кровянистые выделения и/или «прорывные» кровотечения.

Если Вы хотите прекратить прием препарата Линдинет® 20

Прием препарата Линдинет® 20 можно прекратить в любое время. Если Вы по-прежнему не планирует беременность, узнайте у врача о других методах контрацепции до прекращения приема препарата.

Если Вы прекратили прием препарата Линдинет® 20, чтобы забеременеть, следует дождаться наступления естественной менструации, прежде чем пытаться забеременеть. Это поможет рассчитать предполагаемую дату родов более точно.

При наличии вопросов по применению препарата Линдинет® 20 обратитесь к лечащему врачу.

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген).

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Линдинет® 20 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у Вас появится какая-либо нежелательная реакция, особенно тяжелая и стойкая, или изменение в состоянии здоровья, которое, по Вашему мнению, может быть связано с применением препарата Линдинет® 20, сообщите об этом врачу.

Повышенный риск тромбообразования в венах (ВТЭ) или артериях (АТЭ) характерен для всех женщин, принимающих КОК.

Риск развития тромбоза может быть выше, если у Вас есть другие состояния, увеличивающие этот риск.

В редких случаях образование тромба может приводить к развитию следующих состояний (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• тромб в венах в ноге или стопе (ТГВ)
• тромб в сосудах в легких (ТЭЛА)
• инфаркт миокарда
• инсульт
• микроинсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака - ТИА)
• тромбы в сосудах печени, желудка/кишечника, почек или глаз.
• Срочно обратитесь за медицинской помощью если Вы заметили возможные признаки тромбоза! Описание симптомов этих серьезных нежелательных явлений дано в разделе 2 «Как распознать тромбоз».

Как и при приеме любого другого лекарственного препарата, при приеме Линдинет® 20 могут развиться аллергические реакции (реакции гиперчувствительности). Эти реакции в очень редких случаях могут сопровождаться крапивницей, внезапным отеком лица, губ, рта, языка или горла (ангионевротический отек), затрудненным дыханием и нарушениями кровообращения, такими как падение артериального давления, головокружение, тошнота и одышка. 

Если у Вас наблюдается любой симптом аллергической реакции, немедленно прекратите прием препарата Линдинет® 20 и свяжитесь с Вашим врачом - Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Линдинет® 20

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• задержка жидкости, отеки
• изменение массы тела (повышение или снижение)
• снижение/перепады настроения (включая депрессию), нервозность, расстройство полового влечения (либидо)
• головокружение
• тошнота, рвота, боль в животе
• акне
• боль в молочных железах, болезненность и увеличение молочных желез, боль во время менструации (дисменорея), изменение выделений из влагалища.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• воспаление влагалища, включая грибковые инфекции влагалища (кандидоз)
• снижение/повышение аппетита
• повышение артериального давления
• боли спастического характера в животе, вздутие живота
• сыпь, пигментные пятна на коже (хлоазма), выпадение волос (алопеция), избыточный рост волос на теле и лице (гирсутизм)
• изменение уровня жиров (липидов) в крови, включая увеличение концентрации триглицеридов.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• повышение уровня глюкозы в крови (снижение толерантности к глюкозе)
• непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении)
• желтушная окраска кожи (вызванная застоем желчи - холестазом)
• болезненные красноватые кожные узелки (узловатая эритема).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• опухоли печени (гепатоцеллюлярная карцинома, очаговая узловая гиперплазия, аденома печени)
• обострение системной красной волчанки (системное аутоиммунное заболевание)
• обострение порфирии (нарушение обмена порфирина)
• обострение хореи (заболевание, связанное с нарушением движений)
• воспаление зрительного нерва
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• образование камней в желчном пузыре, застой желчи (холестаз)
• гемолитико-уремический синдром
• кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих участков на лице, руках или ногах (многоформная эритема).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• воспаление толстого кишечника (колит)
• отсутствие менструальноподобного кровотечения, ациклические кровотечения, «мажущие» кровянистые выделения, снижение объема менструальноподобного кровотечения, аменорея после окончания приема комбинации гестоден + этинилэстрадиол.

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя