Нурофен Экспресс Форте капсулы 400мг №20

share

Активное вещество: ибупрофен 400 мг.

Вспомогательные вещества: макрогол 600 - 335.3 мг, калия гидроксид - 44.82 мг, вода - 29.88 мг.

Состав оболочки: желатин - 197 мг, сорбитол (частично дегидрированный) - 95.68 мг, вода - 25.02 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) - 0.79 мг, чернила белые [Опакод WB NS-78-18011] (вода 48%, титана диоксид (E171) 29%, пропиленгликоль 10%, изопропанол 8%, гипромеллоза 3cP 5%).

Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема препарата натощак, ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 15 минут, максимальная концентрация (Cmax) ибупрофена в плазме крови достигается через 30-40 м, что в два раза быстрее, чем после приема эквивалентной дозы препарата Нурофен®, в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой 200 мг. Прием препарата вместе с едой может увеличивать время достижен максимальной концентрации (ТСmax). Связь с белками плазмы крови более 90 период полувыведения (Т1/2) -2 ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней больш концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60 фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками неизмененном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью.
У пожилых людей не обнаруживалось значимых различий в фармакокинетическом профиле препарата по сравнению с более молодыми людьми.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке очень низких концентрациях.

Нурофен® Экспресс Форте применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечных и ревматических болях; при лихорадочных состояниях при гриппе и простуди заболеваниях.

• Повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.
• Наличие в анамнезе эпизодов гиперчувствительности (приступы бронхообструкции, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других НПВП; полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма).
• Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
• Выраженная печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
• Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
• Декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования.
• Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
• Непереносимость фруктозы.
• Внутричерепные кровоизлияния.
• Беременность (III триместр).
• Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применений препарата следует обратиться к врачу.
Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе, однократный эпизод эрозивно-язвенного заболевания органов желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); гастрит, энтерит, колит; почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), печеночная недостаточность, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, частое употребление алкоголя, цирроз печени с портальной гипертензией, нефротический синдром, гипербилирубинемия, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), длительное применение НПВП, тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка или другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани (повышен риск развития асептического менингита), одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в т числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислот клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), беременность I триместр, период грудного вскармливания, пожилой возраст.

Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата. Для приема внутрь. Только для кратковременного применения. 

Взрослые и дети старше 12 лет: внутрь по 1 капсуле, не разжевывая. Капсулу следует запивать водой. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Максимальная суточная доза для детей 12-17 лет составляет 800 мг. Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить препарат в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсам и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Средства, подавляющие циклооксигеназу и синтез простагландинов, могут воздействовать на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения). Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобин а), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Противопоказан детский возраст до 12 лет.

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (Н11ВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (3 капсулы). При лечении хронических состояний и при длительном применении возмож появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (>,1/10), частые (от >,1/100 до <, 1/1 нечастые (от >,1/1000 до <, 1/100), редкие (от >,1/10 000 до <, 1/1000), очень редкие (<, 1/10 000).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

• Очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушен являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобный синдром, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы

• Нечастые: реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.

• Очень редкие: асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными нарушениями: системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани), тяжелые реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

• Нечастые: абдоминальная боль, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, снижение аппетита), гастрит, вздутие живота.

• Редкие: диарея, метеоризм, запор и рвота.

• Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы и печени

• Редкие: папиллонекроз, нефритический синдром, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии.

• Очень редкие: нарушения функции печени (особенно при длительном лечении), гепатит и желтуха, нефротический синдром, острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), интерстициальный нефрит, цистит.

Нарушения со стороны нервной системы

• Нечастые: головокружения, головная боль.

• Очень редкие: асептический менингит, инсульт.

Нарушения со стороны психики

• Очень редкие: бессонница, тревога, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.

Нарушения со стороны органов чувств

• Нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах, нарушен зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение и, двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и в (аллергического генеза).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

• Очень редкие: сердечная недостаточность, повышение артериальнс давления, тахикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения

• Очень редкие: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка и свистят хрипы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

• Нечастые: различные виды кожной сыпи.

• Очень редкие: тяжелые формы кожных реакций, в том числе, синдрЬм Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие

• Очень редкие: отеки, в том числе периферические.

Лабораторные показатели

• гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)

• время кровотечения (может увеличиваться)

• концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться)

• клиренс креатинина (может уменьшаться)

• плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться)

• активность печеночных трансаминаз (может повышаться)

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. По возможности, следует избегать применения ибупрофена в I-II триместрах беременности. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

Ацетилсалициловая кислота (аспирин): за исключением низких доз аспирина (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

Другие НПВП, в том числе, селективные ингибиторы циклооксигеназы: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина.

Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп, приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим, применять вышеуказанные средства совместно с ибупрофеном следует с осторожностью, особенно у пожилых лиц.

Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, с обязательным мониторингом функции почек в течение всего периода данного комбинированного лечения. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.

Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: увеличение концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.

Метотрексат: увеличение концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и циклоспорина.

Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания применения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина монет привести к повышению гематотоксичности, у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном: риск гемартроза и формирования гематом.

Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко - возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение одного часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез.

При соблюдении рекомендованного режима дозирования и сроков применения препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность Или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя