Октолипен 600 мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

share

Действующим веществом является: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота).
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 600 мг тиоктовой кислоты (α-липоевой кислоты).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза незамещенная), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка: тальк, пленочная оболочка желтого цвета [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид (Е 171), тальк, краситель хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е 104), краситель железа оксид желтый (Е 172)].

Препарат Октолипен® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.

Не принимайте препарат Октолипен^®:

• если у Вас аллергия на тиоктовую кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если Вы беременны или кормите грудью.

Внутрь.
Препарат принимают натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи (завтрака), не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Если Вы будете принимать препарат Октолипен^® во время еды, это будет препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты и снижать эффективность препарата.
Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
  Продолжительность терапии
Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяются врачом.
Если Вы забыли принять препарат Октолипен^®
Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
  Если Вы прекратили прием препарата Октолипен^®
Не прекращайте применение препарата Октолипен^® без консультации врача.
При наличии вопросов по применению препарата Октолипен^® обратитесь к лечащему врачу.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните при температуре не выше 25 °C.

Перед приемом препарата Октолипен^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Поскольку употребление алкоголя является фактором риска развития и прогрессирования полинейропатии, а также снижает эффективность лечения тиоктовой кислотой, пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения (см. подраздел «Препарат Октолипен^® с пищей, напитками и алкоголем»).
Тиоктовая кислота способствует снижению концентрации глюкозы, поэтому пациентам с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии лечения. При развитии симптомов гипогликемии необходимо немедленно прекратить прием препарата Октолипен^® (см. раздел 4.). Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Одновременный прием с пищей может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты (см. подраздел «Препарат Октолипен^® с пищей, напитками и алкоголем»).
Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой, который характеризуется повторяющимися приступами гипогликемии, наличием антител к инсулину и необычайно высокой концентрацией инсулина в крови. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов определенных генов (аллелей HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03). Это следует учитывать, если возникает спонтанная гипогликемия в связи с применением тиоктовой (или альфа-липоевой) кислоты.
  

Дети
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Октолипен^® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен.

Отпускают по рецепту

Тиоктовая кислота является антиоксидантом и защищает клетки от потенциально вредных химических веществ, называемых свободными радикалами.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Октолипен^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите следующие симптомы:
  Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока): крапивница, кожная сыпь, зуд;
• из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться концентрация глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Октолипен^®
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• головокружение;
• тошнота.

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• изжога, рвота, диарея, боль в животе.

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту определить невозможно:

• экзема.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Прием препарата Октолипен^® противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Другие препараты и препарат Октолипен^®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это особенно важно, если Вы принимаете:
–        цисплатин (химиотерапевтический препарат для лечения онкологических заболеваний);
–        препараты, содержащие металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Их не следует принимать одновременно с препаратом Октолипен^®, интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов. Если Вы приняли препарат Октолипен^® утром, препараты железа и магния можно принимать в обед или вечером;
–        противодиабетические препараты (инсулин и/или другие пероральные лекарственные препараты для лечения диабета), поскольку их эффект снижения уровня сахара в крови может быть усилен. По этой причине рекомендуется тщательный контроль уровня сахара в крови, особенно на начальном этапе терапии препаратом Октолипен^®. В отдельных случаях, чтобы избежать последствий гипогликемии, может потребоваться уменьшить дозу инсулина или пероральных противодиабетических препаратов в соответствии с указаниями Вашего врача;
–        глюкокортикостероиды (гормональные препараты). Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие данной группы препаратов.
      Препарат Октолипен^® с пищей, напитками и алкоголем
Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты, поэтому препарат Октолипен^® следует принимать натощак, примерно за 30 минут до первого приема пищи (завтрака) (см. раздел 3).
При приеме препарата не рекомендуется употребление молочных продуктов (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемом тиоктовой кислоты и употреблением молочных продуктов должен составлять не менее 2 часов.
Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом Октолипен^®. Алкоголь и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты. Кроме того, алкоголь повышает риск развития и прогрессирования заболеваний, сопровождающихся повреждением нервов.

Если Вы приняли препарата Октолипен^® больше, чем следовало 

В случае приема доз от 10 г до 40 г тиоктовой кислоты могут отмечаться серьезные признаки передозировки: генерализованные судорожные припадки, нарушения кислотно-щелочного баланса, гипогликемическая кома, серьезные нарушения свертываемости крови.
При подозрении на существенную передозировку препаратом (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг на кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.
Если Вы приняли препарата Октолипен^® больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

Влияние приема тиоктовой кислоты на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось. Учитывая возможные нежелательные реакции (головокружение и развитие симптомов гипогликемии), необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, а также при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
 

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя