Выберите город
Не нашли свой город? Воспользуйтесь поиском
Активное вещество: месалазин (5-АСК) 250 мг.
Вспомогательные вещества: жир твердый - 1830 мг.
Лечение язвенного колита (дистальных отделов прямой кишки) в период обострения, а также в качестве поддерживающей терапии в период ремиссии.
Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:Препарат Салофальк применяют с осторожностью у пациентов с нарушением функции дыхания (особенно с бронхиальной астмой), с повышенной чувствительностью к сульфасалазину, с нарушениями функции печени и почек, с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и при беременности.
Взрослые:
Для лечения обострений язвенного колита
2 суппозитория по 250 мг или 1 суппозиторий по 500 мг 3 раза в сутки (соответствует 1500 мг месалазина в сутки) ректально.
В качестве поддерживающей терапии в период ремиссии
1 суппозиторий, содержащий 250 мг месалазина (Салофальк суппозитории ректальные 250 мг), три раза в сутки с целью предотвращения рецидивов.
При применении три раза в день суппозитории Салофальк следует вводить в прямую кишку утром, днем и на ночь (перед сном).
Для достижения терапевтического эффекта лечение суппозиториями Салофальк должно проводиться регулярно и последовательно.
Длительность лечения определяется врачом.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.
Месалазин обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
На фоне применения месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости.
Органы и системы |
Частота в соответствии с классификацией MedDRA |
|
Редко (> 1/10,000; < 1/1,000) |
Очень редко (< 1/10,000) |
|
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения) |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль, головокружение |
Периферическая нейропатия |
Нарушения со стороны сердца |
Миокардит, перикардит |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе, одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит) |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота |
Острый панкреатит |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
Нарушения функции почек, в том числе, острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Алопеция |
|
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани |
Миалгия, артралгия |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Реакции гиперчувствительности, например, аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, синдром красной волчанки (СКВ), панколит |
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
Изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), гепатит, холестатический гепатит |
|
Нарушения со стороны репродуктивной системы |
Олигоспермия (обратимая) |
Исследований взаимодействия препарата Салофальк с другими лекарствами не проводилось.
У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином, либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина, либо тиогуанина. Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например, варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего.
Описаны редкие случаи передозировки (например, суицидальные попытки с применением высоких пероральных доз месалазина), которые не указывают на нефро- или гепатотоксичность препарата. Специфического антидота нет. В случае передозировки проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.
Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами и обслуживание движущихся механизмов. При появлении описанных нежелательных явлений (таких как головокружение и др.) следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.