Сирдалуд 4 мг 30 шт таблетки

share

Препарат Сирдалуд® содержит:

Действующим веществом является тизанидин.

Сирдалуд, 2 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 2,288 мг тизанидина гидрохлорида, что соответствует 2,000 мг тизанидина.

Сирдалуд, 4 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 4,576 мг тизанидина гидрохлорида, что соответствует 4,000 мг тизанидина.

Прочими вспомогательными веществами являются:

• кремния диоксид коллоидный,
• стеариновая кислота,
• целлюлоза микрокристаллическая,
• лактоза.

Препарат Сирдалуд® содержит лактозу (см. раздел «Особые указания»).

Сирдалуд® показан к применению у взрослых пациентов старше 18 лет для лечения следующих состояний:

Болезненный мышечный спазм:

• связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (в том числе дорсалгия: боль в шейном и поясничном отделах позвоночника, ишиалгия - болевой синдром в поясничной области с иррадиацией в ногу);
• после хирургических вмешательств, например, по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава.

Спастичность (повышенный мышечный тонус) скелетных мышц при неврологических заболеваниях:

• например при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушений мозгового кровообращения и детском церебральном параличе (пациенты старше 18 лет).

Не принимайте препарат Сирдалуд®:

• если у Вас имеется аллергия на тизанидин или любые другие компоненты данного препарата;
• если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени;
• если Вы одновременно принимаете препараты, которые-являются мощными ингибиторами изофермента CYP1A2, например антидепрессант флувоксамин или антибиотик ципрофлоксацин;
• если у Вас непереносимость некоторых сахаров, так как препарат Сирдалуд® содержит лактозу;
• у детей младше 18 лет.

Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала применения препарата.

С осторожностью: 

Перед приемом препарата Сирдалуд® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если к Вам относится что-либо из перечисленного ниже:

• возраст старше 65 лет;
• нарушение функции почек;
• нарушение функции печени средней степени тяжести;
• прием препаратов, которые могут удлинять интервал QT на электрокардиограмме, например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Дозу и режим дозирования препарата Сирдалуд® врач подбирает индивидуально в зависимости от Вашего состояния:

Болезненный мышечный спазм:

• как правило, 2 мг или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях врач может дополнительно назначить 2 мг или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости).

Спастичность (повышенный мышечный тонус) скелетных мышц при неврологических заболеваниях:

• начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Ваш врач может постепенно увеличивать дозу на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней.

Как правило, наилучший эффект от лечения достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг в сутки.

Применение у пациентов старше 65 лет

Если Вы старше 65 лет, врач начнет Ваше лечение с минимальной дозы и будет повышать ее постепенно до достижения наилучшего соотношения переносимости и эффективности лечения.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Если у Вас есть почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 25 мл/мин), врач может назначить Вам более низкую дозу - 2 мг 1 раз в сутки и при необходимости будет повышать ее постепенно с учетом переносимости и эффективности.

Для достижения более выраженного эффекта Ваш врач может увеличивать дозу, применяемую 1 раз в сутки, после чего он может увеличить кратность применения препарата.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Если у Вас есть проблемы с печенью, врач может назначить Вам более низкую дозу и при необходимости может постепенно увеличивать дозу с учетом переносимости и эффективности.

Применение у детей и подростков

Препарат Сирдалуд® противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Препарат Сирдалуд® в таблетках принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетки 2 мг и 4 мг могут быть разделены на 2 равные части.

Если Вы забыли принять препарат Сирдалуд®

Если Вы забыли принять препарат, просто примите очередную обычную дозу препарата в запланированное время.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

Если Вы прекратили прием препарата Сирдалуд®

Не прекращайте принимать препарат Сирдалуд®, не проконсультировавшись со своим лечащим врачом. Прекращать применение препарата следует постепенно, особенно если Вы принимали его в больших дозах. Резкая отмена препарата Сирдалуд® может привести к учащению сердцебиения и повышению артериального давления.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Если во время приема препарата, Вы отметите какие-либо из нижеперечисленных состояний, немедленно сообщите об этом врачу:

• снижение артериального давления. На фоне приема препарата может возникать артериальная гипотензия, в том числе как результат взаимодействия с другими лекарственными средствами (ингибиторами изофермента CYP1А2 и/или гипотензивными препаратами). Выраженное снижение артериального давления может приводить к потере сознания и циркуляторному коллапсу!
• появление необъяснимой тошноты, анорексии, чувства усталости - это может быть признаком нарушения функции печени, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В случае приема высоких доз препарата (12 мг и выше) или при подозрении на нарушение функции печени Ваш врач может назначить Вам лабораторный контроль функции печени 1 раз в месяц на протяжении первых 4 месяцев лечения. В случае, когда активность аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови стойко превышает верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение препарата Сирдалуд® следует прекратить, предварительно проконсультировавшись с врачом.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям и подросткам младше 18 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Препарат Сирдалуд® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Миорелаксант центрального действия.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При приеме больших доз, например рекомендуемых для лечения спастичности, нежелательные реакции возникают чаще и более выражены, чем при приеме малых доз, однако они редко требуют отмены препарата.

Немедленно прекратите прием препарата Сирдалуд® и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций:

• снижение артериального давления (в отдельных случаях выраженное, вплоть до циркуляторного коллапса и потери сознания), которые могут наблюдаться часто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10);
• повышение активности «печеночных» трансаминаз (по результатам биохимического анализа крови), которые могут наблюдаться часто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10);
• аллергические реакции, включая ангионевротический отек, (характеризуется отечностью различной локализации - век, губ, щек или мошонки, реже - конечностей, оболочки полости рта, языка, гортани, что может вызвать затруднения дыхания) и крапивницу (частота возникновения неизвестна).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Сирдалуд®:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• сонливость;
• головокружение;
• желудочно-кишечные расстройства;
• сухость во рту;
• мышечная слабость;
• повышенная утомляемость.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• бессонница;
• нарушения сна;
• тошнота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• замедление сердцебиения (брадикардия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• галлюцинации;
• спутанность сознания;
• затуманивание зрения;
• гепатит;
• нарушение функции печени (печеночная недостаточность);
• кожная сыпь;
• покраснение кожи (эритема);
• кожный зуд;
• воспалительное заболевание кожи (дерматит);
• слабость (астения);
• синдром отмены (который может проявляться как учащение сердцебиения и повышение артериального давления).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

В исследованиях на животных было выявлено негативное влияние на плод.

Так как контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, не следует принимать препарат Сирдалуд® в период беременности, за исключением тех случаев, когда врач назначит его Вам после тщательной оценки потенциальной пользы и возможного риска.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, не следует принимать препарат Сирдалуд®, так как нет данных о проникновении тизанидина в грудное молоко у человека.

Фертильность 
Женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции во время применения препарата и в течение 1 суток после прекращения, поскольку препарат Сирдалуд® может негативно влиять на плод.

Фертильность

В исследованиях на животных не отмечалось неблагоприятного влияния на фертильность особей мужского и женского пола.

Тест на беременность

Перед началом применения препарата Сирдалуд® у пациенток с сохраненным репродуктивным потенциалом рекомендовано получить результат теста на беременность.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Другие препараты и Сирдалуд® могут взаимодействовать друг с другом, поэтому важно сообщить Вашему врачу, если Вы принимаете:

- препараты, которые могут замедлять метаболизм тизанидина в организме человека (препараты - ингибиторы изофермента CYP1A2). Одновременное применение тизанидина с данными препаратами может привести к увеличению его концентрации в крови, и, как следствие, к развитию симптомов передозировки (в том числе к удлинению интервала QT(c) на электрокардиограмме). К таким препаратам относятся:

антидепрессант флувоксамин и антибиотик ципрофлоксацин - одновременное применение с препаратом Сирдалуд® противопоказано (см. раздел 2 «Противопоказания»);
препараты, применяющиеся для лечения аритмии (амиодарон, мексилетин, пропафенон);
циметидин (применяют для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки);
антибиотики из группы фторхинолонов (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин);
противовоспалительный препарат рофекоксиб;
пероральные контрацептивы;
кроверазжижающий препарат тиклопидин;
- препараты, удлиняющие интервал QT на электрокардиограмме (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин);

- препараты для снижения артериального давления (гипотензивные препараты), включая мочегонные (диуретики) - возможно выраженное снижение давления (вплоть до потери сознания) и уменьшение частоты сердечных сокращений;

- антибиотик рифампицин - может ослабить действие препарата Сирдалуд®;

- препараты со снотворным и успокоительным (седативным) эффектом (например, бензодиазепин, баклофен) и антигистаминные (противоаллергические) препараты могут усиливать сонливость при совместном применении с препаратом Сирдалуд®;

- препарат для лечения артериальной гипертензии клонидин - совместный прием может вызывать более сильное снижение давления.

Препарат Сирдалуд® и алкоголь

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом Сирдалуд®, так как это может повысить вероятность развития нежелательных явлений (таких как сонливость и снижение давления). Препарат Сирдалуд® усиливает угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему.

Препарат Сирдалуд® и курение табака

Курение табака (более 10 сигарет в день) может снизить концентрацию препарата Сирдалуд® и ослабить его эффект.

Если Вы приняли препарата Сирдалуд® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Сирдалуд® больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение, возьмите с собой упаковку и оставшиеся таблетки.

Передозировка препарата может вызвать тошноту, рвоту, снижение давления, удлинение интервала QT(с) на электрокардиограмме, головокружение, сонливость, сужение зрачков (миоз), беспокойство, угнетение дыхания, кому.

Если после приема препарата Сирдалуд® у Вас возникли сонливость, головокружение или какие-либо признаки падения артериального давления (артериальной гипотензии), Вам рекомендуется воздержаться от видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например от управления транспортными средствами и механизмами.

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя