Спираль в/м Кайлина ЛНГ 19,5мг №1

share

Препарат Кайлина® ЛНГ содержит:

Действующим веществом препарата Кайлина® ЛНГ является левоноргестрел.

Каждая система внутриматочная терапевтическая содержит 19,5 мг левоноргестрела микронизированного.

Прочими вспомогательными веществами являются:

• полидиметилсилоксановый эластомер
• кремния диоксид коллоидный безводный
• полиэтилен
• бария сульфат
• полипропилен
• фталоцианин меди
• серебро.

ВМС Кайлина® ЛНГ применяется у женщин для предохранения от беременности (контрацепции) сроком до 5 лет.

Не применяйте препарат Кайлина® ЛНГ, если у Вас:

• аллергия на левоноргестрел или любые другие компоненты препарата;
• беременность (см. разделы «Беременность и лактация", "Фертильность»);
• острые или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза или состояния, связанные с повышенным риском развития инфекций органов малого таза;
• инфекции нижних половых путей (острая инфекция влагалища (вагинит) или шейки матки (цервицит));
• инфекции матки после родов, аборта или выкидыша в течение трех последних месяцев;
• образование видоизмененных клеток (интраэпителиальная неоплазия) в тканях шейки матки в настоящее время;
• рак матки или шейки матки;
• опухоли, которые чувствительны к гормону прогестагену, например, рак молочной железы;
• аномальное маточное кровотечение неясной этиологии;
• врожденные или приобретенные аномалии матки, в том числе фибромиомы, которые могут деформировать полость матки (могут повлиять на установку или сохранение ВМС в полости матки);
• острые заболевания или опухоли печени.

Сообщите Вашему врачу перед применением препарата Кайлина® ЛНГ, если у Вас:

• сахарный диабет. Как правило, нет необходимости менять препарат для лечения диабета на фоне установленной ВМС Кайлина® ЛНГ, однако в этом должен убедиться Ваш врач;
• эпилепсия. Во время введения или удаления ВМС может начаться эпилептический припадок (приступ);
• имелась внематочная беременность в прошлом.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Путь и (или) способ введения

ВМС Кайлина® ЛНГ следует устанавливать в полость матки:

• в течение семи дней от начала менструального кровотечения (Ваш ежемесячный цикл);
• сразу после аборта в первом триместре беременности;
• после родов не ранее чем через шесть недель и только после возвращения матки к нормальным размерам (см. раздел «Побочные эффекты» - Перфорация стенки матки).

Перед введением ВМС Кайлина® ЛНГ Ваш врач проведет обследование, которое может включать:

• исследование мазка из шейки матки;
• обследование молочных желез;
• другие исследования, например, для выявления инфекций, в том числе передаваемых половым путем, если необходимо, а также исключения беременности.

Для определения положения и размеров матки Ваш врач также проведет гинекологическое обследование.

После гинекологического обследования:

• во влагалище вводят специальный инструмент, называемый влагалищным зеркалом, а шейку матки могут обработать антисептическим раствором. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят ВМС Кайлина® ЛНГ. Перед введением, если потребуется, могут использовать местную анестезию шейки матки;
• некоторые женщины испытывают головокружение или обморок во время или после введения или удаления ВМС Кайлина® ЛНГ;
• могут отмечаться небольшое кровотечение или боль во время или сразу после введения ВМС.

После введения ВМС Ваш врач выдаст Вам памятку для последующих регулярных осмотров. Вам необходимо брать с собой эту памятку на каждый запланированный визит к врачу.

Регулярные осмотры

Врач должен обследовать Вас через 4-6 недель после установки ВМС Кайлина® ЛНГ. В дальнейшем необходимы регулярные врачебные осмотры по крайней мере не реже одного раза в год. Ваш врач определит, как часто и какие виды обследования потребуются в Вашем конкретном случае. Пожалуйста, носите памятку на каждый запланированный визит к врачу.

Продолжительность терапии

Удаление ВМС Кайлина® ЛНГ

ВМС Кайлина® ЛНГ следует удалять не позднее окончания 5 лет после введения.

Ваш врач может с легкостью удалить ВМС Кайлина® ЛНГ в любое время, после чего беременность становится возможной.

Некоторые женщины испытывают головокружение или обморок во время или после удаления ВМС Кайлина® ЛНГ. У Вас могут отмечаться боль или кровотечение во время удаления системы.

Если беременность нежелательна:

ВМС Кайлина® ЛНГ не следует удалять позднее седьмого дня менструального цикла (ежемесячного цикла), если только Вы не пользовались барьерными методами контрацепции (например, презервативом) в течение не менее семи дней до удаления ВМС Кайлина® ЛНГ.

Если у Вас менструации нерегулярные или отсутствуют, за семь суток до удаления внутриматочной системы Вам следует начать применять барьерные методы контрацепции.

Можно также установить новую ВМС Кайлина® ЛНГ сразу после удаления предыдущей; в этом случае никаких дополнительных мер предохранения от беременности не требуется.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (пакет в коробке).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Нельзя открывать пакет. Только Ваш врач или медсестра должны делать это.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на коробке из картона и пакете.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Общие рекомендации

Перед установкой ВМС Кайлина® ЛНГ врач задаст Вам вопросы, касающиеся Вашего здоровья.

В данном листке-вкладыше описаны несколько ситуаций, при которых следует удалить ВМС Кайлина® ЛНГ, или ее надежность может быть снижена. В таких ситуациях Вам необходимо использовать презерватив или другой барьерный метод контрацепции.

ВМС Кайлина® ЛНГ, как и другие гормональные контрацептивы, не предохраняет от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любых других заболеваний, передаваемых половым путем.

ВМС Кайлина® ЛНГ не подходит для применения в качестве экстренной контрацепции (посткоитальной контрацепции).

Особые указания и меры предосторожности

Вам также необходимо сообщить врачу о наличии любого из перечисленных ниже состояний, или если одно из этих состояний возникло после введения ВМС:

• мигрень с нарушениями зрения или другими симптомами, которые могут быть симптомами транзиторной ишемии головного мозга (временная блокада поступления крови в мозг);
• необычно сильная головная боль;
• желтуха (желтое окрашивание кожи, склер и/или ногтей);
• выраженное повышение артериального давления;
• тяжелые нарушения со стороны артерий, такие как инсульт и инфаркт миокарда (сердечный приступ).

Наличие следующих признаков или симптомов может означать, что у Вас, возможно, имеется внематочная беременность, о чем Вам необходимо немедленно сообщить Вашему врачу (см. также подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»):

• исчезли менструации, после чего появилось постоянное кровотечение или боль;
• отмечается сильная или постоянная боль в нижней части живота;
• ощущаются обычные признаки беременности в сочетании с кровотечением и головокружением;
• тест на беременность положительный.

Немедленно обратитесь к Вашему врачу при появлении следующих признаков (см. также раздел «Побочные эффекты»):

• Сильная боль, подобная схваткообразной боли при менструации, или обильное кровотечение после введения системы, либо боль/кровотечение, продолжающиеся в течение нескольких недель. Это может быть признаком инфекции, прободения (перфорации) матки или неправильного положения ВМС Кайлина® ЛНГ.
• Вы перестали ощущать нити во влагалище. Это может быть признаком выпадения (экспульсии) системы или прободения (перфорации) матки. Вы можете проверить это, осторожно введя палец внутрь влагалища и нащупывая конец нитей недалеко от входа в матку (шейка матки). Не следует тянуть нити, так как Вы можете случайно извлечь ВМС Кайлина® ЛНГ из матки. Вам следует применять барьерные методы контрацепции (такие как презерватив) до тех пор, пока Ваш врач не убедится, что ВМС находится в правильном положении.
• Вы или Ваш партнер ощущаете нижний край системы. Вам следует избегать половых контактов до тех пор, пока Ваш врач не убедится, что ВМС находится в правильном положении.
• Ваш партнер ощущает нити во время полового контакта.
• Вы предполагаете, что беременны.
• Постоянная боль в животе, лихорадка или необычный характер выделений из влагалища, которые могут быть симптомом инфекции. Инфекции следует лечить немедленно.
• Боль или дискомфорт во время полового контакта, что может быть, например, симптомом инфекции, кисты яичника или неправильного положения ВМС Кайлина® ЛНГ.
• Внезапные изменения характера менструаций (например, если у Вас менструации были скудными или отсутствовали, а затем появилось постоянное кровотечение или боль, либо менструации стали чрезмерно обильными), что может указывать на то, что ВМС Кайлина® ЛНГ находится в неправильном положении или вытолкнута.

Во время использования ВМС Кайлина® ЛНГ рекомендуется применять гигиенические прокладки. Если же Вы применяете тампоны или менструальный колпачок, менять их следует очень осторожно, чтобы не вытянуть нити ВМС Кайлина® ЛНГ.

Психические расстройства

Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, включая ВМС Кайлина® ЛНГ, сообщали о депрессии или депрессивном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда может привести к суицидальным мыслям. Если у Вас отмечаются изменения настроения и симптомы депрессии, обратитесь к врачу как можно скорее для консультации.

Дети и подростки

ВМС Кайлина® ЛНГ не применяется до наступления первых менструальных кровотечений.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Другие средства, применяемые в гинекологии; контрацептивы для местного применения; внутриматочные контрацептивы.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Кайлина® ЛНГ во время беременности.

Во время использования ВМС Кайлина® ЛНГ у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно является признаком беременности. Если у Вас нет менструаций, и одновременно имеются другие признаки беременности, Вы должны обратиться к врачу для обследования и пройти тест на беременность.

Если у Вас нет менструаций в течение шести недель и Вы обеспокоены этим, проведите тест на беременность. В случае отрицательного результата нет необходимости проводить дополнительные тесты, если только у Вас нет других признаков беременности.

Если у Вас во время использования ВМС Кайлина® ЛНГ наступила беременность, незамедлительно обратитесь к врачу для удаления ВМС Кайлина® ЛНГ. При удалении ВМС Кайлина® ЛНГ во время беременности есть риск спонтанного аборта.

Если ВМС Кайлина® ЛНГ останется в матке во время беременности, повышается риск выкидыша, инфекции или преждевременных родов. Поговорите с Вашим лечащим врачом о рисках, связанных с продолжением беременности.

Если Вы хотите наступления беременности, Вам следует обратиться к Вашему лечащему врачу для удаления ВМС Кайлина® ЛНГ.

Внематочная беременность (вне полости матки)

Беременность при использовании ВМС Кайлина® ЛНГ наступает нечасто.

Однако, если Вы забеременели в период применения ВМС Кайлина® ЛНГ, у Вас повышен риск развития внематочной беременности.

Риск возникновения внематочной беременности повышен у женщин, ранее имевших внематочную беременность, у женщин, которым проводилось хирургическое вмешательство на маточных трубах или имелись инфекции органов малого таза. Внематочная беременность является серьезным состоянием, требующим немедленного врачебного вмешательства (см. раздел «Особые указания»), которое может влиять на способность к зачатию в будущем.

Грудное вскармливание

Во время использования ВМС Кайлина® ЛНГ Вы можете кормить ребенка грудью. Левоноргестрел (действующее вещество ВМС Кайлина® ЛНГ) обнаруживается в незначительных количествах в грудном молоке кормящих женщин, что, однако, не оказывало никакого негативного влияния на рост и развитие ребенка или количество/качество грудного молока.

Фертильность

После удаления ВМС Кайлина® ЛНГ фертильность (способность к зачатию) восстанавливается до прежнего уровня.

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

ВМС Кайлина® ЛНГ не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя