Эстрожель в Печорах

Описание

Действующие вещества

Форма выпуска

Эстрожель выпускается в форме бесцветного трансдермального геля, имеющего выраженный запах этанола. Может упаковываться в:

• пластиковые флаконы по 80 г, в комплекте с которыми идет помпа-дозатор;
• алюминиевые тубы по 80 г с аппликатором-дозатором.

Каждое из перечисленных лекарств укладывается в картонные пачки, внутри которых находится инструкция по применению Эстрожеля на бумажном носителе.

Состав

Основа состава Эстрожеля – эстрадиол (в форме гемигидрата), которого на 1 дозу приходится 1,5 мг, в на 1 г препарата – 600 мкг. В качестве вспомогательных компонентов применяются:

• карбомер (карбопол 980) – 5 мг;
• троламин (триэтаноламин) – 5 мг;
• этанол – 400 мг;
• вода очищенная – q.s. до 1 г.

Фармакологический эффект

Эстрожель гель относится к группе препаратов-эстрогенов, химически и биологически идентичен натуральному человеческому эстрадиолу. Оказывает воздействие, аналогичное фолликулярной фазе менструального цикла на следующие органы:

• яичники;
• эндометрий;
• эпителий влагалища;
• молочные железы;
• мочеиспускательный канал;
• гипоталамус;
• гипофиз;
• печень.

Лекарство предназначено для восполнения недостатка эстрогенов у женщины во время менопаузы, снижения выраженности проявлений, характерных для данного периода, включая «приливы» и повышенное ночное потоотделение, нарушения психоэмоционального состояния, трофические изменения мочеполовых путей и т.д.

Эстрадиол защищает кости от потери массы и плотности, связанной с естественными процессами женского организма в период менопаузы.

Фармакокинетика

Активность всасывания эстрадиола не зависит от возраста пациентки. Приблизительно 10% активного вещества всасывается в кровь через кожные покровы. При регулярном применении средства в дозировке от 2,5 до 5 г на площади тела от 400 до 750 см²

Содержание заголовок 7 – Показания способствует поэтапному повышению концентрации эстрадиола в плазме крови. Этот процесс достигает пика на 3-5 день лечения. Средняя концентрация активного вещества в крови достигается за 24 часа после применения.

Эстрадиол метаболизируется в печени, распадаясь на эстриол и эстрон, а также их метаболиты. Последние рециркулируются в печени.

Показания

• Заместительная гормональная терапия при проявлениях дефицита эстрогенов, терапия климактерического синдрома, связанного с естественной или хирургической менопаузой;
• профилактика остеопороза в период постменопаузы у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или наличии противопоказаний к применению других препаратов для профилактики остеопороза.

Противопоказания

• Диагностируемый, подозреваемый, существующий рак молочных желез;
• диагностируемые, подозреваемые, существующие новообразования в органах репродуктивной системы, к примеру, опухоль эндометрия;
• кровотечения половых органов невыявленной этиологии;
• гиперплазия эндометрия, до этого не подвергавшаяся терапии;
• предрасположенность к тромбозам, в том числе, недостаток антитромбина III, протеинов С и S;
• наличие тромбозов, тромбоэмболии, в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии;
• в недавнем прошлом перенесенные патологии, связанные с артериальными тромбоэмболиями: стенокардия, инфаркт и т.д.;
• сложные патологии печени в настоящее время, но в том случае, если результаты анализов не вернулись к нормальным показателям;
• наследственные синдромы: Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
• наличие в печени новообразований любого типа;
• наблюдавшиеся в период беременности или на фоне приема гормональных препаратов холестатическая желтуха или холестатический зуд;
• периоды беременности и кормления грудью;
• порфирия;
• высокая чувствительность организма человека к веществам, входящим в состав препарата.

С особой осторожностью Эстрожель назначают при:

• миоме матки;
• эндометриозе;
• гиперплазии эндометрия;
• присутствие в организме эстроген-зависимых новообразований (наличие опухоли молочных желез у близких родственников);
• наличие риска развития тромбоэмболии;
• стабильно повышенное артериальное давление;
• патологии печени;
• сахарный диабет;
• сильные головные боли и мигрени;
• системная красная волчанка;
• эпилепсия;
• бронхиальная астма;
• отосклероз;
• сердечная недостаточность (хроническая);
• почечная недостаточность;
• серповидно-клеточная анемия;
• хлоазма;
• гиперглицеридемия;
• панкреатит;
• ангионевротический отек (наследственный).

Меры предосторожности

Эстрожель назначается в период менопаузы только в том случае, если неприятные проявления отрицательно сказываются на качестве жизни женщины. Как правило, доктор минимум 2 раза в год проводит оценку состояния пациентки и назначает лекарство только в том случае, если польза от его применения значительно превышает риски для здоровья.

Перед началом лечения врач собирает полный семейный и индивидуальный анамнез пациентки. Проводится медицинское обследование для определения перечня противопоказаний к терапии, а также соблюдения осторожности при назначении средства.

Для каждого случая дозировка и схема применения средства назначаются строго индивидуально.

Для немедленного прекращения терапии Эстрожелем существует ряд наглядных проявлений со стороны организма женщины:

• желтушность кожных покровов;
• сильное повышение артериального давления;
• сильные приступы головной боли;
• беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

При использовании Эстрожеля побочные эффекты могут возникать от разных систем организма человека:

• Иммунная: анафилактические реакции.
• Обменные и питание: повышение восприимчивости к глюкозе.
• Психика: депрессии, перепады настроения, нарушение либидо.
• Нервная: головные боли, мигрень, головокружения, эпилепсия (обострение).
• Сердце и сосуды: венозная тромбоэмболия, повышение артериального давления.
• Желудок и кишечник: тошнота, рвота, вздутие живота.
• Печень и желчетоки: отклонение от нормы анализов.
• Кожа: зуд, бледность покровов, акне.
• Репродуктивная: отек, боль, увеличение молочных желез, дисменорея, меноррагия, метроррагия, лейкорея, гиперплазия эндометрия, доброкачественные опухоли молочных желез, увеличение  матки, миома, вагинит, галакторея.
• Другие: изменение веса, периферические отеки, астения.

Также в процессе применения средства могут возникнуть патологии желчного пузыря, хлоазма, многоформная эритема, тромбоцитопеническая пурпура, деменция ( в возрасте от 65 лет).

Передозировка

При передозировке Эстрожелем вероятно проявление следующих симптомов:

• болезненные ощущения в молочных железах;
• избыточность секрета во влагалище;
• тошнота;
• кровотечение;
• рвота.

Специфического антидота не существует, лечение назначается симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение препарата в сочетании с веществами, изменяющими структуру кожных покровов или выполняющими их защитную функцию, могут снизить эффективность лекарства.

При применении в комплексе с индукторами микросомальных ферментов печени значительно ускоряется метаболизм эстрадиола. Ингибиторами данного процесса могут стать ритонавир и нелфинавир.

При совместном применении Эстожель и транквилизаторов, антибиотиков групп пенициллинов, тетрациклинов метаболизм эстрадиола повышается. Действие активного вещества на организм увеличивается при приеме фолиевой кислоты, гормонов щитовидной железы.

Эстрадиол повышает активность гиполипидемических средств, ослабляет действие препаратов с мужскими гормонами, диуретиков, гипотензивных лекарств, антикоагулянтов.

Особые указания

Отпуск по рецепту

Способ применения

Эстрожель предназначен для наружного применения. Назначается для регулярного или цикличного использования. Дозировка устанавливается индивидуально лечащим врачом.

Начальная доза препарата – 2,5 г 1 раз в сутки. Это количество активного вещества (1,5 мг эстрадиола) вполне достаточно для устранения неприятных проявлений со стороны организма при менопаузе. Подобная дозировка рекомендована месяц, если облегчения не наступает, дозировку поднимают до 5 г (3 мг эстрадиола).

В качестве профилактического средства от остеопороза  назначается 1,25 г геля (0,75 мг эстрадиола). В среднем, дозировка не превышает 2,5 г.

Для использования препарата, упакованного в тубу, используют аппликатор, одна доза которого составляет 2,5 г. При применении препарата во флаконе используется дозатор, одним нажатием которого можно получить 1,25 г геля.

Пациенткам с удаленной маткой Эстрожель назначают без гестагена, с удаленной – с ним.

Курс лечения длится минимум 3 недели подряд, делается перерыв в 1 неделю.

При перименопаузе терапия проводится с первого по 25 день месяца на фоне приема гестагена. Во время недельного перерыва могут появляться кровотечения, похожие на менструальные.

Гель наносится утром и вечером. Для этого необходимо выдавить небольшое количество вещества на ладонь и нанести его на кожу живота, поясницы, плеч, предплечий, оставить до полного всасывания. Визуально площадь распределения препарата должна быть не менее 2 ладоней.

После нанесения средства следует тщательно вымыть руки.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя