Галвус - это лекарственный препарат с гипогликемическим действием для перорального приема. Он способствует повышению чувствительности клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению секреции инсулина.
Инструкция по применению Галвус включает цену, информацию о показаниях и противопоказаниях, указаниях об особенностях приема и дозировке средства.
Действующие вещества
Главное действующее вещество препарата - вилдаглиптин. В составе также есть ряд вспомогательных веществ.
Форма выпуска
Препарат выпускают в форме круглых таблеток белого и светло-желтого цветов. На обеих сторонах имеются гравировки "NVR" и "FB". Лекарственное средство выпускают в дозировке 50 мг: 14, 28, 56, 84, 112 или 168 шт.
Состав
Помимо главного активного вещества вилдаглиптин, в состав препарата входят дополнительные компоненты: МКЦ, лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
Фармакологический эффект
Препарат стимулирует деятельность поджелудочной железы, повышает чувствительность β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, увеличивает чувствительность α-клеток к глюкозе. У пациента, не страдающего сахарным диабетом, активное вещество в составе средства не вызывает стимуляции секреции инсулина или снижения уровня глюкозы.
Фармакокинетика
Активное вещество быстро абсорбируется в кровь, достигая максимальной концентрации через 1 час и 45 минут. Прием пищи одновременно с препаратом не оказывает существенного ослабления его действия.
Большая часть вещества выводится из организма почками (85 %), еще 15 % выводится через кишечник. В организме у человека подвергается превращению 69% дозы препарата. Пол, принадлежность к этнической группе, комплекция тела не влияют на фармакокинетику лекарства.
Показания
Инструкция по применению Галвус указывает на следующие показания к приему препарата:
сахарный диабет 2 типа в монотерапии;
сахарный диабет 2 типа в комбинированной терапии, если соблюдение специальной диеты или монотерапии не приносит положительных результатов;
В качестве средств комбинированной терапии могут использоваться метформин, производные сульфонилмочевины, тиазолидиндион или инсулин.
Противопоказания
В число противопоказаний к приему входят индивидуальная непереносимость отдельных компонентов средства, врожденная чувствительность к галактозе, тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности, некоторые сердечно-сосудистые патологии. Прием Галвус не рекомендуется лицам до 18 лет.
Меры предосторожности
С осторожностью назначается пациентам, которые страдают острыми или хроническими заболеваниями печени и почек, а также патологиями сердца. Нет данных об эффективности и безопасности средства относительно лиц до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
У беременных женщин нарушения обмена глюкозы вызывают риск аномалий развития у плода. Однако, достоверных данных о безопасности препарата для будущих матерей нет, поэтому он не рекомендован во время беременности. Нет также данных о том, выделяется ли вилдаглиптин с грудным молоком, на время кормления от препарата следует отказаться.
Способ применения и дозы
В инструкции к Галвус указана цена и правила приема препарата. Суточная доза составляет 100 мл, рекомендуется употребление средства дважды: в утреннее время и перед сном.
Если пациент забыл о времени приема, необходимо принять таблетку сразу, как только вспомнили о ней. Принимать на следующий день двойную дозу не рекомендуется.
Если наблюдается недостаточный эффект от суточной дозы, допускается прием других гипогликемических средств в комбинированной терапии.
Нет необходимости в существенной коррекции приема средства пациентам с легкими формами нарушения функции почек. Пациентам с умеренной или тяжелой почечной или печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 50 мг в сутки.
Галвус можно принимать вне зависимости от употребления пищи.
Побочные действия
Большинство негативных реакций со стороны организма на препарат были выражены умеренно и преимущественно отмечались на начальном этапе приема средства. Побочные реакции были отмечены у пациентов, принимавших лекарство в дозировке 100 мг/сут с частотой приема дважды в сутки или в аналогичной дозе в комбинированной терапии. У пациентов возникали:
тошнота, вздутие живота, нарушения стула;
повышение массы тела;
головная боль и головокружение;
дрожь в конечностях;
периферические отеки;
покраснение и раздражение кожных покровов, крапивница;
инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит - в редких случаях.
Передозировка
В большинстве случаев Галвус хорошо переносится пациентами, если суточная дозировка не превышает 200 мг. Были отмечены случаи передозировки при дозе 400 мг и выше. У пациентов возникали боли в мышцах, головокружение, озноб, отечность, сильная общая слабость. Обычно после приема средства негативные симптомы исчезают. На этапе восстановления назначается поддерживающая терапия.
Не рекомендуется значительное превышение суточной дозы препарата. Для повышения гипогликемического эффекта Галвус принимают в комбинированной терапии.
Взаимодействие с другими препаратами
Изучив цену и применение Галвус, необходимо рассмотреть его взаимодействие с другими лекарственными средствами. Допускается одновременный прием с такими препаратами: Глибенкламид, Метформин, Пиоглитазон. Комбинацию с Амлодипином, Дигоксином, Рамиприлом, Симвастатином, Валсартаном, Варфарином проводят с осторожностью, под наблюдением врача. Допускается тройная комбинация с сульфонилмочевиной и метформином в случае, если другие комбинации не приносят ожидаемого эффекта.
Следует учитывать, что некоторые препараты, такие как тиазиды, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы при одновременном регулярном приеме могут снижать гипогликемический эффект.
Особые указания
Перед приемом необходимо определить биохимические показатели функции печени. Эти анализы повторяют в течение 1-3 месяцев регулярного приема.С осторожностью препарат назначают при наличии патологий функций печени, при развитии желтухи прием прекращают. Препарат не следует применять для лечения сахарного диабета 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.
С осторожностью препарат назачают пациента с нарущением деятельности почек. Прием средства больными, находящихся на гемодиализе, ограничен.
На данный момент нет достоверных данных о потенциальном риске препарата для беременных женщин, поскольку подобные исследования не проводились. Нет также точных данных о том, проникает ли активное вещество в материнское молоко. Прием беременным и кормящих матерям не рекомендован.
Ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности прием Галвус не рекомендован лицам до 18 лет. Для пациентов в возрасте старше 65 лет нет необходимости изменять дозировку.
Исследования, подтверждающие негативное влияние приема препарата на способность управления транспортными средствами не проводились. Не рекомендовано заниматься потенциально опасными видами деятельности, в том числе и вождением автомобиля при наличии такого побочного явления как головокружение.
Отпуск по рецепту
Препарат Галвус отпускается в аптеке по рецепту врача.
