Клексан в Печорах

Описание

Действующие вещества

Форма выпуска

Лекарство выпускается в форме раствора для инъекций разной дозировкой и объемом:

• 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл;
• 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл;
• 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл;
• 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл;
• 10000 анти-Ха МЕ/1 мл.

Каждое из перечисленных веществ упаковывается в шприцы, которые укладываются в коробки по 2, 9 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее.

Состав

В инструкции по применению Клексана подробно описано количество каждого вещества, входящего в состав. В 1 шприце лекарства содержатся следующие компоненты:

• эноксапарин натрия (активное вещество);
• вода для инъекций добавлена до указанного в форме выпуска объема.

Фармакологический эффект

Эноксапарин натрия является низкомолекулярным гепарином. Отличается высокой анти-Ха и сниженной антитромбиновой и анти-IIа активностью. Данный антикоагулянтный эффект обеспечивает эффективность терапии пациентов при профилактике и лечении заболеваний, связанных с образованием тромбов.

При регулярном и правильном применении Clexane незначительно меняется время образования сгустка крови, почти не проявляется негативного воздействия на соединение тромбоцитов и связывание фибриногена с рецепторами тромбоцитов.

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность эноксапарина натрия приближена к 100%. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 3-5 часов после введения. Фармакокинетические показатели средства при регулярном курсовом применении носят линейный характер.

Максимальная концентрация вещества в плазме крови при применении Клексана 2 раза в сутки достигается на 3-4 день. Период полувыведения лекарства из организма – 5 часов (после однократного введения).

Эноксапарин натрия метаболизируется в печени с образованием веществ с низкой радиоактивностью. Выводится с почками в качестве метаболитов.

Показания

В перечень показаний к применению Клексана включены:

• профилактические мероприятия при подозрении на тромбозы, тромбоэмболии при хирургических операциях, острых патологий в терапевтической области, в том числе при сердечной недостаточности;
• терапия тромбоза глубоких вен;
• профилактика тромбообразования при проведении более 4 сеансов гемодиализа;

острый коронарный синдром в разных проявлениях: стенокардии, инфаркте миокарда.

Противопоказания

• Высокая чувствительность к компонентам, входящим в состав средства;
• клинические кровотечения, состояния, при которых есть риск развития таковых;
• применение перед спинальной или эпидуральной анестезией за 2 суток;
• в возрасте до 18 лет.

С осторожностью назначают средство при следующих проблемах со здоровьем:

Состояния, при которых имеется потенциальный риск развития кровотечения:

• нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда), тяжелый васкулит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе;
• недавно перенесенный ишемический инсульт;
• неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия;
• диабетическая или геморрагическая ретинопатия;
• тяжелый сахарный диабет;
• недавно перенесенная или предполагаемая неврологическая или офтальмологическая операции;
• проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), спинномозговая пункция (недавно перенесенная);
• недавние роды;
• бактериальный эндокардит (острый или подострый);
• перикардит или перикардиальный выпот;
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• внутриматочная контрацепция (ВМК);
• тяжелая травма (особенно ЦНС), открытые раны с большой раневой поверхностью;
• одновременный прием препаратов, влияющих на систему гемостаза;
• гепарин-индуцированная тромбоцитопения без циркулирующих антител в анамнезе (более 100 дней).
• У компании отсутствуют данные по клиническому применению препарата Клексан® при следующих состояниях: активный туберкулез, лучевая терапия (недавно перенесенная).

Меры предосторожности

При применении Клексана вероятность возникновения кровотечений любой локализации очень высокая. При проявлении подобного симптома следует немедленно сообщить о нем врачу.

С особой осторожностью следует назначать лекарство следующим группам пациентов:

• с низкой массой тела или ожирением;
• страдающих почечной и печеночной недостаточностью;
• имеющим искусственный клапан в сердце;
• с заболеваниями некроза кожи и васкулитом;
• злоупотребляющих спиртными напитками и табаком.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

• Кровотечения любой локализации;
• повышение количества тромбоцитов в крови;
• реакции гиперчувствительности к компонентам средства;
• высокая активность ферментов печени;
• припухлость и отечность в месте инъекции;
• головные боли;
• нарушения неврологического характера;
• анемия;
• алопеция;
• остеопороз;
• высокое содержание калия в крови.

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Клексан не рекомендовано смешивать с другими уколами. Не следует использовать в комбинации со следующими средствами:

• системные салицилаты;
• ацетилсалициловая кислота;
• нестероидные противовоспалительные средства.

В случае необходимости их сочетания, необходимо тщательно рассчитывать дозы. Также с осторожностью следует назначать Клексан в комбинации с лекарствами, повышающими уровень калия в крови.

Особые указания

Способ применения

Раствор Клексан вводится подкожно.

Тромбозы и эмболия

• при умеренном риске развития тромбозов и эмболии – 20 мг 1 раз в сутки ( 1 инъекция делается за 2 часа до операции);
• при высоком риске – 40 мг 1 раз в день (за и через 12 часов до и после операции).

Курс терапии достигает 10 суток, минимум – неделя. Для пациентов, перенесших сложные операции он может быть продлен по показаниям врача.

Тромбозы глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии (или без нее)

• до 1,5 мг на 1 кг веса тела пациента 1 раз в сутки или по 1 мг 2 раза;
• продолжительность терапии – 10 дней.

Профилактика

• 1 мг на 1 кг массы тела пациента;
• при высоком риске развития кровотечений – 0,5 мг на 1 кг;
• при двойном сосудистом доступе – 0,75 мг на 1 кг.

Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда

• 1 мг/кг массы тела больного каждые 12 часов;
• длительность терапии – минимум 2 суток, максимум – 8 суток.

Терапия острого инфаркта миокарда

• однократное болюсное введение средства в количестве 30 мг;
• подкожно – 1 мг/кг веса пациента каждые 12 часов;
• курс – месяц.

Шприц предварительно заполнен лекарством, поэтому перед применением следует проверить наличие в нем пузырьков воздуха и выпустить их. Иглу вводят под прямым углом относительно тела пациента и удерживают внутри до окончания введения раствора. Место инъекции не массировать.

Отпуск по рецепту

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя