Клексан — инструкция по применению
Описание
Клексан назначается в качестве профилактического средства от тромбозов глубоких вен и для терапии острого коронарного синдрома. Применяется в хирургии, ортопедии, в период госпитализации пациентов, находящихся на терапевтическом лечении. Цена на Клексан указана в карточке товара на сайте.
Действующие вещества
Эноксапарин натрия (enoxaparin sodium).
Форма выпуска
Лекарство выпускается в форме раствора для инъекций разной дозировкой и объемом:
- 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл;
- 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл;
- 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл;
- 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл;
- 10000 анти-Ха МЕ/1 мл.
Каждое из перечисленных веществ упаковывается в шприцы, которые укладываются в коробки по 2, 9 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее.
Состав
В инструкции по применению Клексана подробно описано количество каждого вещества, входящего в состав. В 1 шприце лекарства содержатся следующие компоненты:
- эноксапарин натрия (активное вещество);
- вода для инъекций добавлена до указанного в форме выпуска объема.
Фармакологический эффект
Эноксапарин натрия является низкомолекулярным гепарином. Отличается высокой анти-Ха и сниженной антитромбиновой и анти-IIа активностью. Данный антикоагулянтный эффект обеспечивает эффективность терапии пациентов при профилактике и лечении заболеваний, связанных с образованием тромбов.
При регулярном и правильном применении Clexane незначительно меняется время образования сгустка крови, почти не проявляется негативного воздействия на соединение тромбоцитов и связывание фибриногена с рецепторами тромбоцитов.
Фармакокинетика
Абсолютная биодоступность эноксапарина натрия приближена к 100%. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 3-5 часов после введения. Фармакокинетические показатели средства при регулярном курсовом применении носят линейный характер.
Максимальная концентрация вещества в плазме крови при применении Клексана 2 раза в сутки достигается на 3-4 день. Период полувыведения лекарства из организма – 5 часов (после однократного введения).
Эноксапарин натрия метаболизируется в печени с образованием веществ с низкой радиоактивностью. Выводится с почками в качестве метаболитов.
Показания
В перечень показаний к применению Клексана включены:
- профилактические мероприятия при подозрении на тромбозы, тромбоэмболии при хирургических операциях, острых патологий в терапевтической области, в том числе при сердечной недостаточности;
- терапия тромбоза глубоких вен;
- профилактика тромбообразования при проведении более 4 сеансов гемодиализа;
острый коронарный синдром в разных проявлениях: стенокардии, инфаркте миокарда.
Противопоказания
- Высокая чувствительность к компонентам, входящим в состав средства;
- клинические кровотечения, состояния, при которых есть риск развития таковых;
- применение перед спинальной или эпидуральной анестезией за 2 суток;
- в возрасте до 18 лет.
С осторожностью назначают средство при следующих проблемах со здоровьем:
Состояния, при которых имеется потенциальный риск развития кровотечения:
- нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда), тяжелый васкулит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе;
- недавно перенесенный ишемический инсульт;
- неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия;
- диабетическая или геморрагическая ретинопатия;
- тяжелый сахарный диабет;
- недавно перенесенная или предполагаемая неврологическая или офтальмологическая операции;
- проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), спинномозговая пункция (недавно перенесенная);
- недавние роды;
- бактериальный эндокардит (острый или подострый);
- перикардит или перикардиальный выпот;
- почечная и/или печеночная недостаточность;
- внутриматочная контрацепция (ВМК);
- тяжелая травма (особенно ЦНС), открытые раны с большой раневой поверхностью;
- одновременный прием препаратов, влияющих на систему гемостаза;
- гепарин-индуцированная тромбоцитопения без циркулирующих антител в анамнезе (более 100 дней).
- У компании отсутствуют данные по клиническому применению препарата Клексан® при следующих состояниях: активный туберкулез, лучевая терапия (недавно перенесенная).
Меры предосторожности
При применении Клексана вероятность возникновения кровотечений любой локализации очень высокая. При проявлении подобного симптома следует немедленно сообщить о нем врачу.
С особой осторожностью следует назначать лекарство следующим группам пациентов:
- с низкой массой тела или ожирением;
- страдающих почечной и печеночной недостаточностью;
- имеющим искусственный клапан в сердце;
- с заболеваниями некроза кожи и васкулитом;
- злоупотребляющих спиртными напитками и табаком.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клексан не назначают при беременности и в период кормления грудью. Исключение составляют случаи, когда потенциальная польза для матери значительно превышает риск развития у плода патологий.
Побочные действия
- Кровотечения любой локализации;
- повышение количества тромбоцитов в крови;
- реакции гиперчувствительности к компонентам средства;
- высокая активность ферментов печени;
- припухлость и отечность в месте инъекции;
- головные боли;
- нарушения неврологического характера;
- анемия;
- алопеция;
- остеопороз;
- высокое содержание калия в крови.
Передозировка
Случайная передозировка препаратом приводит к возникновению разного рода кровотечений. Для лечения назначают протамин сульфата в дозировке, рекомендованной врачом.
Взаимодействие с другими препаратами
Клексан не рекомендовано смешивать с другими уколами. Не следует использовать в комбинации со следующими средствами:
- системные салицилаты;
- ацетилсалициловая кислота;
- нестероидные противовоспалительные средства.
В случае необходимости их сочетания, необходимо тщательно рассчитывать дозы. Также с осторожностью следует назначать Клексан в комбинации с лекарствами, повышающими уровень калия в крови.
Особые указания
Клексан не оказывает негативного влияния на способность пациента управлять транспортными средствами.
Способ применения
Раствор Клексан вводится подкожно.
Тромбозы и эмболия
- при умеренном риске развития тромбозов и эмболии – 20 мг 1 раз в сутки ( 1 инъекция делается за 2 часа до операции);
- при высоком риске – 40 мг 1 раз в день (за и через 12 часов до и после операции).
Курс терапии достигает 10 суток, минимум – неделя. Для пациентов, перенесших сложные операции он может быть продлен по показаниям врача.
Тромбозы глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии (или без нее)
- до 1,5 мг на 1 кг веса тела пациента 1 раз в сутки или по 1 мг 2 раза;
- продолжительность терапии – 10 дней.
Профилактика
- 1 мг на 1 кг массы тела пациента;
- при высоком риске развития кровотечений – 0,5 мг на 1 кг;
- при двойном сосудистом доступе – 0,75 мг на 1 кг.
Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда
- 1 мг/кг массы тела больного каждые 12 часов;
- длительность терапии – минимум 2 суток, максимум – 8 суток.
Терапия острого инфаркта миокарда
- однократное болюсное введение средства в количестве 30 мг;
- подкожно – 1 мг/кг веса пациента каждые 12 часов;
- курс – месяц.
Шприц предварительно заполнен лекарством, поэтому перед применением следует проверить наличие в нем пузырьков воздуха и выпустить их. Иглу вводят под прямым углом относительно тела пациента и удерживают внутри до окончания введения раствора. Место инъекции не массировать.
Отпуск по рецепту
Клексан в аптеках Москвы и всей России можно купить по рецепту врача. Стоимость препарата обоснована его эффективностью, однако приобретать его нужно только в специализированных торговых точках.
Список литературы (источники):
