Ко-диротон в Печорах

Описание

Действующие вещества

Форма выпуска

Ко-диротон выпускается в форме таблеток круглых и плоскоцилиндрических, имеющих фаску. Цвет – светло-зеленый, с некоторыми фрагментами темного тона. На одной из сторон имеется символ «С 44».

Таблетки Ко-диротон упакованы в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлорида. В упаковке из картона – три блистера (30 шт табл). Также имеется инструкция по применению.

Состав

Активными действующими веществами Ко-диротона 10 мг являются лизиноприл и гидрохлоротиазид.

В качестве вспомогательных компонентов в составе содержатся:

• маннитол;
• алюминиевый лак на основе красителя индиготина (Е132);
• крахмал (кукурузный, прежелатинизированный, в том числе частично);
• дигидрат гидрофосфата кальция;
• стеарат магния.

Фармакологический эффект

Лекарство относится к группе антигипертензивных, также работает как диуретик. Является ингибитором АПФ, способствует меньшему образованию ангиотензина II и синтезу простагландинов. Кроме того, оказывает следующие эффекты:

• снижает давление и общее периферическое сопротивление сосудов;
• повышает минутный объем крови;
• расширяет вены и артерии;
• уменьшает давление в легочных капиллярах;
• при хронической сердечной недостаточности – повышает толерантность к нагрузкам;

Длительное применение делает менее выраженной гипертрофию миокарда, способствует лучшему движению крови при ишемизированном миокарде. За счет действия ингибиторов АПФ увеличивается продолжительность жизни при диагностированной хронической недостаточности. У лиц с инфарктом миокарда без характерной симптоматики медленнее развивается дисфункция левого желудочка.

Действие препарата отмечается примерно через 1 час и длится в течение суток, с достижением пика приблизительно через 6 часов. Продолжительность терапевтического эффекта определяется в том числе дозировкой. У лиц с артериальной гипертензией терапия дает результат уже в первые дни. Стабильность действия препарата отмечается через 1-2 месяца. 

Диуретический эффект лекарства будет заметен через 1-2 часа, через 4 часа проявится максимально. Данное действие сохраняется на период от 6 до 12 часов.

Фармакокинетика

Лизиноприл – наибольшая концентрация в сыворотке крови будет достигнута через 7 часов. Средний показатель скорости абсорбции равен порядка 25% (от 6% до 60%) и не зависит от приемов пищи. Компонент не подвергается метаболизму, в первоначальном виде выводится почками. Многократное введение делает период полувыведения вещества равным 12 часов. Также отмечается незначительное проникновение лизиноприла через гемато-энцефалический барьер. 

Гидрохлоротиазид – не подвержен метаболизму. Выводится через почки, период полувыведения составляет от 5 до 15 часов. Минимум 60% препарата выводится в течение суток в неизмененном виде. Вещество способно проникать через плаценту, но не может поступать через ГЭБ.

Показания

Препарат назначается при: 

• артериальной гипертензии (реноваскулярной, эссенциальной) – в том числе в качестве составной части курса лечения;
• хронической сердечной недостаточности – как часть терапии;
• остром инфаркте миокарда – для поддержания стабильных показателей гемодинамики. Также допустимо использование в качестве профилактической меры во избежание дисфункции левого желудочка, развития сердечной недостаточности;
• нефропатии диабетиков – с целью снижения альбуминурии у инсулинозависимых с нормальным давлением. Также показано лицам без инсулинозависимости, но с диагнозом «артериальная гипертензия». 

Противопоказания

Ко-диротон противопоказано применять при гиперчувствительности либо к действующим веществам, либо к ингибиторам АПФ. Кроме того, прием запрещен при:

• анурии;
• выраженной почечной недостаточности;
• избытке Ca в крови;
• нехватке Na в крови;
• порфирии;
• прекоме, печеночной коме;
• тяжелых стадиях сахарного диабета;
• гемодиализе (при котором используются высокопрочные мембраны);
• отмечавшихся ранее ангионевротических отеках;

Противопоказано принимать препарат лицам, не достигшим 18-летнего возраста в силу данных о его безопасности и эффективной работе. 

Меры предосторожности

Препарат требуется осторожно принимать тем, кто имеет выраженные нарушения нормальной работы сердца и почек, также при сахарном диабете. Таким пациентам перед приемом дозы в первый раз показано отказаться от мочегонных либо уменьшить дозировку. 

Также следует аккуратно принимать Ко-диротон при нарушении работы почек в случае лечения калийсберегающими диуретиками, либо препаратами, содержащими калий. Перед началом курса требуется получить консультацию врача и контролировать уровень K в сыворотке крови. Также нужно следить за работой почек. 

Контроля врача требует назначение препарата лицам, у которых одновременно имеются почечная и хроническая сердечная недостаточность. Начинать терапию следует после консультации со специалистом, отслеживая артериальное давление. У пациентов с ХСС значительное снижение давления на фоне начала приема лекарства возможно ухудшение работы почек. Имеются данные о развитии острой почечной недостаточности. 

Перед началом лечения следует скорректировать водно-солевой баланс в следующих случаях:

• если у пациента диета с низким содержанием соли или полным отсутствием;
• при гипонатриемии;
• при приеме высоких доз диуретиков.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лизиноприл противопоказан беременным женщинам. При наступлении беременности терапию следует сразу же прекратить. Данные о неблагоприятных последствиях в первые три месяца лечения отсутствуют, однако установлено, что, начиная с четвертого месяца, на плод оказывается неблагоприятное влияние. Оно проявляется развитием почечной недостаточности, гиперкалиемией, гипоплазией костей черепа, значительно пониженным давлением. Наиболее опасным последствием становится гибель эмбриона. 

Новорожденные и грудные дети у матерей, которые при беременности получали лечение Ко-диротоном, должны находиться под надзором врачей. Медицинский контроль должен выявить возможные явления – олигурия, гиперкалиемия. 

Грудное вскармливание у женщин в период приема препарата запрещено. 

Побочные действия

При терапии чаще всего проявляются такие нежелательные эффекты как головные боли и головокружения. Также возможны побочные реакции со стороны различных систем:

• сердце и сосуды – значительное снижение давления, боли в груди. Значительно реже проявляются признаки сердечной недостаточности, инфаркт миокарда, симптомы тахикардии, брадикардии, ортостатической гипотензии;
• ЖКТ – тошнота и рвота, болезненные ощущения в животе, диарея. Может измениться вкус, появиться сухость во рту. Не исключены желтуха, гепатит и панкреатит;
• нервная система – значительная утомляемость, сложности с концентрацией, сонливость, «судорожность» мышц, перепады настроения, парестезии. Реже встречаются ощущения спутанного сознания, проявления астенического синдрома;
• дыхательная система – кашель (сухой), остановка дыхания во сне, бронхоспазм, одышка; 
• кровеносная система – проявления анемии, тромбоцито-, нейтро- и лейкопения, агранулоцитоз;
• мочеполовая система – нарушение работы почек, развитие острой почечной недостаточности, развитие уремии, анурии, олигурии. У мужчин возможна сниженная потенция;
• кожа – аллергические реакции, крапивница, зуд, повышенное потоотделение, выпадение волос, повышение чувствительности к ультрафиолету;
• прочие проявления – жар, фаза обострения подагры, миалгия, артрит, артралгия. 

Прием препарата способен вызывать аллергические реакции в виде отеков, высыпаний на коже, зуда, повышения температуры.

Есть данные об изменении отдельных лабораторных показателей – СОЭ, эозинофилы, креатинин, мочевина, билирубин, холестерин, ТТГ. Меняются также показатели магния, натрия, калия, кальция, хлора в сыворотке крови. Также имеется вероятность развития гиперурикемии и гипергликемии, гипертриглицеридемии. В качестве побочного эффекта заявлено повышенная активность печеночных трансаминаз. Последнее особенно относится к пациентам, имеющим сахарный диабет, заболевания почек, реноваскулярную гипертензию.

Передозировка

Признаками приема чрезмерно высокой дозы лекарства является заметное снижение артериального давления. К прочим симптомам относят:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, шок;
• со стороны нервной системы: слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы икроножных мышц, парестезия, нарушения сознания, усталость;
• со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, жажда;
• со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, олигурия или анурия (из-за гемоконцентрации);
• лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенное содержание азота мочевины в крови (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).

При передозировке требуется применять симптоматическую терапию. Показано внутривенное введение жидкости и иные меры, направленные на восполнение воды в организме во избежание дегидратации. Также требуется скорректировать водно-солевой баланс. Необходимо контролировать давление, диурез, отслеживать показатели креатинина и мочевины, кроме того – электролиты в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими препаратами

Пациентам с нарушением работы почек требуется предварительная консультация врача. Одновременный прием Ко-диротона и калийсберегающих диуретиков, заменителей соли и препаратов K у них возрастает риск развития гиперкалиемии. Таким больным показан регулярный мониторинг уровня К в сыворотке крови и контроль работы почек.

При одновременном приеме Ко-диротона и препаратов других групп отмечается:

• повышенное гипотензивное действие – барбитураты, трициклические АД, вазодилататоры, фенотиазины, также этанол;
• пониженное антигипертензивное действие лизиноприла – НПВП, эстрогены;
• замедленное всасывание в ЖКТ – колестирамин, антациды;
• замедленное выведение Li из организма – препараты Li;
• снижение эффекта – КОК;
• усиление действия – сердечные гликозиды, периферические миорелаксанты;
• увеличение риска гемолиза – метилдопа. 

Прием лекарства усиливает нейротоксичное действие салицилатов.  Гипогликемические препараты, применяемые внутрь, и средства против подагры на его фоне работают слабее. 

Особые указания

Больные, которые имеют в анамнезе ангионевротические отеки, не ассоциированные с полученным ранее лечением препаратами группы ингибиторов АПФ – в зоне риска. У них более высокая вероятность развития отека в период терапии Ко-диротоном. Также анафилактические реакции отмечаются у пациентов, которые проходили процедуру гемодиализа. В этой ситуации требуется либо заменить препарат, либо выбрать иной тип мембраны для диализа.

Имеются данные о том, что в рамках лечения может появляться кашель – он исчезнет по завершению курса.

Особые указания относительно применения Ко-диротона относятся к лицам, ожидающим хирургического вмешательства. В случаях, требующих применения общей анестезии, может значительно снизиться давление. Это устраняется увеличением объема циркулирующей крови. Кроме того, предупредить о приеме препарата следует и при посещении стоматолога.

В рамках курса лечения необходимо регулярно отслеживать показатели калия, глюкозы, липидов и мочевины в плазме крови. Нежелательно употреблять алкоголь во избежание усиления гипотензивного эффекта. Также нужно с осторожностью сочетать прием лекарства с физическими упражнениями и в случае жаркой погоды. Приняв решение купить Ко-диротон, следует воздержаться от управления автотранспортом и иных видов деятельности, требующих сосредоточения и быстроты реакций.

Отпуск по рецепту

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя