Мирена — инструкция по применению
Описание
Мирена — гормональное контрацептивное средство, выпускаемое в виде внутриматочной спирали. Находясь внутри полости матки, оно выделяет половые гормоны из группы гестагенов. Также данное медицинское изделие может использоваться для лечения некоторых гинекологических заболеваний.
Устанавливается спираль гинекологом в клинике. Купить Мирену можно в аптеках Москвы по цене около 15000-20000 рос. руб.
Действующие вещества
Спираль Мирена содержит активное вещество левоноргестрел, относящееся к группе гестагенов. Этот гормон попадает в организм женщины в небольшом количестве. Так как он поступает прямо в полость матки и оказывает локальный эффект, такой концентрации достаточно для оказания лекарственного действия.
Форма выпуска
Данная внутриматочная терапевтическая система выглядит как небольшое Т-образное приспособление белого цвета, состоящее из:
- трубки для введения;
- поршня;
- рукоятки;
- бегунка;
- указательного кольца.
Внутри этой системы находится сердцевина, содержащая левоноргестрел и покрытая специальной оболочкой, которая регулирует выделение гормона — по 20 мкг вещества в сутки.
В конструкции продуманы специальные нити, предназначенные для извлечения спирали из полости матки. Система рентгеноконтрастна — ее видно на рентгеновских снимках.
Спираль упакована в герметичный стерильный блистер. Перед применением Мирены следует ознакомиться с инструкцией.
Состав
В одной внутриматочной спирали находится 52 мг действующего компонента — гормона левоноргестрела.
Сердцевина и оболочка конструкции выполнены из полидиметилсилоксанового эластомера (в состав оболочки также входит диоксид кремния).
Корпус изделия производят из полиэтилена с добавлением рентгеноконтрастного вещества сульфата бария, а нити для извлечения, выполненные также из полиэтилена, окрашены в коричневый оттенок при помощи черного оксида железа.
Фармакологический эффект
Контрацептивный эффект спирали Мирена достигается благодаря нескольким механизмам:
- Гормон левоноргестрел воздействует непосредственно на внутреннюю поверхность матки — эндометрий, подавляя его способность увеличиваться в размере, что препятствует наступлению беременности.
- Секрет, выделяемой шейкой матки, становится более вязким, не давая сперматозоидам проникать в ее полости, а также снижая их подвижность.
- Выделяемые спиралью гормоны могут подавлять овуляцию.
Если женщина решает забеременеть, то после извлечения спирали в 80% случаев зачатие происходит в первый год.
Часто в первые месяцы после установки спирали могут появляться сильные кровянистые вагинальные выделения. Но постепенно они пропадают, а месячные становятся скудными или вовсе исчезают. Однако работоспособность яичников и содержание полового гормона эстрадиола в крови не изменяется.
Также Мирену назначают для терапии чрезмерной кровопотери во время менструаций у женщин. Значительный терапевтический эффект отмечается через 3-6 месяцев после установки. Использование внутриматочной спирали в этом случае служит способом профилактики развития железодефицитной анемии.
Фармакокинетика
Всасывание
Активное вещество спирали поступает прямо в матку, абсорбируется и попадает в кровоток. Биодоступность препарата составляет около 90%. Всасывание гормона происходит быстро — уже через час после установки спирали его можно определить в крови. Максимальная концентрация вещества отмечается в первые 2 недели. Постепенно выделение спиралью левоноргестрела снижается.
Местное введение гормона обеспечивает его максимально высокий уровень в эндометрии и низкий в плазме крови (разница больше чем в 1000 раз).
Распределение
Данный гормон на 98% соединяется с белками плазмы крови — альбуминами и глобулинами.
Метаболизм
Большая часть левоноргестрела метаболизируется под воздействием ферментов.
Выведение
Метаболиты данного гормона покидают организм через почки и кишечник.
Показания
Внутриматочную спираль можно использовать для:
- защиты от нежелательной беременности;
- лечения чрезмерной кровопотери у женщин во время месячных, не связанной с разрастанием эндометрия;
- профилактики чрезмерного разрастания эндометрия во время приема эстрогенов.
Противопоказания
Представленное медицинское изделие противопоказано при:
- беременности (как установленной, так и возможной);
- воспалении органов малого таза в острой или хронической форме;
- воспалении эндометрия после родов;
- воспалении шейки матки;
- инфекционных заболеваниях наружных и внутренних половых органов;
- дисплазии эпителия шейки матки;
- инфекции матки, связанной с абортом или выкидышем, перенесенной в последние 3 месяца;
- возможной или имеющейся онкологии матки или ее шейки;
- болезнях, на фоне которых развивается снижение устойчивости к инфекциям;
- опухолях, зависимых от гормонов прогестагенов, в том числе онкология молочной железы, или подозрение на них;
- аномалии матки, как приобретенные, так и врожденные;
- вагинальные кровотечения, причина которых не установлена;
- патологии печени в острой форме, а также новообразования;
- аллергическая реакция на любой из компонентов внутриматочной спирали;
- возраст более 65 лет.
Меры предосторожности
Внутриматочная спираль используется с осторожностью, если имеются такие нарушения, как:
- сахарный диабет;
- патологии клапанов сердца и врожденные пороки сердца.
Если во время использования Мирены выявлены следующие состояния, возможно удаление спирали:
- приступы мигрени, которые, в том числе, сопровождаются проблемами со зрением, что может свидетельствовать об ишемии в головном мозге;
- интенсивные головные боли;
- выраженное повышение артериального давления;
- желтуха;
- серьезные нарушения кровообращения, например, инфаркт или инсульт.
Применение при беременности и кормлении грудью
Запрещено использовать спираль во время беременности или если беременность женщины подозревается. Хотя гормон левоноргестрел может поступать в молоко матери (примерно 0,1% от дозы), он не подвергает риску здоровье малыша. Поэтому внутриматочную спираль можно применять в качестве контрацептива уже через 1,5 месяца после родов. Она никак не влияет на лактацию и не ухудшает качество молока.
Побочные действия
Чаще всего после установки спирали меняется интенсивность месячных. В первые 3 месяца они могут становится обильными, нерегулярными и длительными. Однако в течение 12 месяцев кровотечения постепенно уменьшаются и могут прекратиться вообще.
Еще на фоне использования Мирены могут отмечаться такие симптомы, как:
- аллергические реакции, в том числе высыпания на коже, крапивница и отек Квинке;
- ухудшение настроения и депрессия;
- снижение полового влечения;
- головные боли, головокружения и приступы мигрени;
- тошнота;
- болезненные ощущения в области живота и малого таза;
- акне, зуд кожи, экзема и появление пигментных пятен;
- потеря волос или чрезмерное оволосение на лице и теле по мужскому типу;
- болезненные ощущения в спине;
- воспаление влагалища и наружных половых органов;
- влагалищные выделения;
- болезненные месячные;
- кисты, локализованные в яичниках;
- инфекционные болезни органов малого таза;
- боль в груди и увеличение ее размера;
- набор веса;
- повышение артериального давления.
Передозировка
Передозировка гормонами при использовании внутриматочной спирали невозможна.
Взаимодействие с другими препаратами
Существуют лекарственные препараты, прием которых может влиять на фармакокинетику левоноргестрела. Поэтому перед установкой спирали важно сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах.
Особые указания
Установка и удаление спирали может сопровождаться такими нежелательными эффектами, как:
- болезненность;
- кровотечение;
- головокружение и даже обморок.
Нити, предназначенные для удаления спирали, могут ощущаться партнером во время полового акта.
Мирену нельзя использовать в качестве метода экстренной контрацепции.
После установки спирали важно находится под контролем гинеколога. Контрольные осмотры проводят через 1-3 месяца, а затем — раз в год.
Отпуск по рецепту
Купить Мирену в аптеке можно только по рецепту врача.
Как работает спираль Мирена?
Спираль, находясь в матке, выделяет гормон левоноргестрел, обладающий контрацептивным эффектом.
Список литературы (источники):