Престариум относится к категории лекарственных средств, ингибирующих ангиотензинпревращающий фермент (АПФ). За счет последующего каскада реакций уже происходит сосудорасширяющее действие, что приводит к уменьшению показателей артериального давления (АД). Его использование помогает регулировать давление при некоторых сердечно-сосудистых заболеваниях (подробнее см. раздел Показания).
Действующие вещества
Основным компонентом Prestarium является периндоприл. Это вещество представляет собой пролекарство. После перехода в активную форму способно:
снижать артериальное давление;
увеличивать пред- и постнагрузку;
улучшать устойчивость к физическим нагрузкам;
снижать показатели минутного сердечного объема.
Форма выпуска
В аптечных сетях можно приобрести Престариум или Престариум А. В обоих случаях действующим веществом является периндоприл, который представлен в виде периндоприла эрбумина в Престариуме и в виде периндоприла аргинина в Престариуме А. Поскольку действие лекарства начинается только после трансформации активного компонента в периндоприлат (активный метаболит), разница между фармакологическими и другими свойствами отсутствует. В лекарстве Престариум главного компонента может быть 2 мг, 4 мг или 8 мг, в Престариум А – 2,5 мг, 5 мг или 10 мг.
Количество таблеток в упаковке Престариум/Престариум А – по 14 и по 30 шт. Поставляются во флаконах. В упаковке может быть один или три флакона (соответственно, 30 или 90 таблеток). Для медицинских учреждений выпускаются упаковки с большим количеством флаконов. Уточнить цену Престариум (в любой дозировке) можно дистанционно на сайте.
Состав
Во всех таблетках кроме основного компонента присутствуют вспомогательные.
Престариум производят с добавлением:
кремния диоксид коллоидный гидрофобный;
лактозы (в виде моногидрата);
стеарата магния;
микрокристаллической целлюлозы.
Престариум А поставляется в виде таблеток, диспергируемых в ротовой полости. Они изготовлены из:
кремния диоксид коллоидный гидрофобный;;
смеси, состоящей на 85% из лактозы (в виде моногидрата) и на 15% из кукурузного крахмала;
стеарата магния;
аспартама;
ацесульфама калия.
Еще одна форма этого препарата – таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Их производят с добавлением:
кремния диоксид коллоидный гидрофобный;
лактозы (в виде моногидрата);
стеарата магния;
карбоксиметилкрахмала натрия;
мальтодекстрина.
Оболочку изготавливают из макрогола 6000 и специального премикса Sepifilm 37781 RBC (белого). Он состоит из:
диоксида титана;
гипромеллозы;
стеарата магния;
глицерола;
макрогола 6000.
Фармакологический эффект
Фармакологические свойства любой формы Престариум (5 мг, 2,5 мг, 10 мг) не зависят от дозы главного компонента. После его трансформации в активное вещество периндоприлат начинается ингибирование специфического ангиотензинпревращающего фермента. Он отвечает за образования гормона ангиотензина II из ангиотензина I. Таким образом предотвращается сужение сосудов, которое происходит под влиянием ангиотензина II. Уменьшение его количества приводит к снижению выработки альдостерона и повышению активности плазменного ренина.
После приема препарата снижение показателей артериального давления отмечается в течение первого часа. Максимальное ингибирование при приеме дозы 8 мг длится 10-12 ч.
Во время клинических испытаний были отмечены следующие эффекты:
риск развития инсульта (включая фатальный), деменции, осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (включая летальный исход) и осложнений в виде ухудшения когнитивных способностей снижался как при монотерапии, так и при использовании лекарственного средства в комбинации с диуретиками;
такие результаты не зависели от вида инсульта, пола и возраста, наличия сахарного диабета или его отсутствия; они были отмечены при артериальной гипертензии и при приеме препарата на фоне нормальных показателей артериального давления.
При терапии стабильной ишемической болезни сердца препаратами Престариум или Престариум А в дозировке 8 мг или 10 мг соответственно отмечалось уменьшение риска возникновений сердечно-сосудистых осложнений. Такой же результат отмечался при приеме активного компонента после инфаркта.
Фармакокинетика
После абсорбции примерно от 30 до 50% системно доступного периндоприла гидролизуется до его активного метаболита периндоприлата, средняя биодоступность которого составляет примерно 25%.
Из инструкции по применению Престариум о фармакокинетических свойствах лекарства известно следующее:
процесс всасывания быстрый, употребление пищи может замедлить метаболизм, биодоступность около 75%;
максимальная концентрация в плазме крови достигает примерно через один час;
после трансформации главного компонента в активный метаболит его плазменная концентрация достигает своего максимума в период от трех до семи часов;
При повторном пероральном приеме периндоприла 1 раз в день периндоприлат кумулирует, концентрация увеличивается примерно в 1,5–2 раза и достигает равновесного уровня в плазме через 3–6 дней;
период полувыведения составляет один час, у активного метаболита – от трех до пяти часов;
выводится почками.
У особых групп пациентов (при наличии почечной и/или сердечной недостаточности и у пожилых людей) отмечается замедленное выведение активного метаболита.
Показания
Престариум (10 мг, 5 мг или 2,5 мг) рекомендуется пить при:
хронической сердечной недостаточности;
артериальной гипертензии;
ишемической болезни сердца (для уменьшения рисков развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы);
на фоне нарушений мозгового кровообращения (транзиторного) по ишемическому типу или после инсульта в профилактических целях (в составе комбинированного лечения вместе с индапамидом).
Противопоказания
Престариум не используется при:
функциональных нарушениях почек со скоростью клубочковой фильтрации меньше 60 мл/мин или сахарном диабете при употреблении пациентом алискирена или лекарственных средств, содержащих его;
наследственном или идиопатическом ангионевротическом отеке (в анамнезе);
гиперчувствительность в т.ч. к любому другому иАПФ;
беременности, грудном вскармливании, возрасте до 18 лет включительно;
наличии заболеваний, связанных с проблемами усвоения лактозы (например, при подтвержденной непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостатке фермента лактазы).
В некоторых случаях применение лекарственного средства требует осторожности. Она необходима при:
пониженном объеме циркулирующей крови, возникшем на фоне диареи и/или рвоты, бессолевой диеты или приема диуретиков);
болезнях соединительной ткани (системных, например, при склеродермии или системной красной волчанке);
нейтропении/агранулоцитозе;
почечной или сердечной недостаточности (в хронической форме, четвертого функционального класса);
стенозах (митральном, аортальном или двустороннем почечных артерий);
стенокардии;
кардиомиопатии (обструктивной гипертрофической);
наличии одной почки или после операции по трансплантации почки;
приеме аллопуринола, антидепрессантов, прокаинамида (из-за риска возникновения агранулоцитоза или нейтропении);
гемодиализе с использованием аппарата с высокопроточными мембранами;
общей анестезии и/или оперативных вмешательствах;
приеме десенсибилизирующих препаратов после укусов ос, пчел и других перепончатокрылых;
гипергликемии;
афрезе липопротеинов с низкой плотностью;
принадлежности к негроидной расе.
Меры предосторожности
До начала приема таблеток Престариум следует узнать обо всех болезнях (в анамнезе и текущих). Необходимо получить информацию обо всех лекарственных препаратах (применяемых ситуационно или на постоянной основе). Следует учитывать указания из раздела Противопоказания. и изучить рекомендации из глав Особые указания, Побочные эффекты и Лекарственное взаимодействие.
Во время лечения необходимо следовать указаниям врача. Подбор дозировок происходит индивидуально с учетом всех значимых факторов. При поддерживающем лечении и пациентам в возрасте назначается минимальная терапевтическая доза в 2,5 мг. Предельно допустимая суточная дозировка – 10 мг. Запрещается самостоятельно менять дозу и схему приема, назначенную врачом. Чаще всего начальная дозировка составляет 5 мг. По мере необходимости ее корректируют. При рисках возникновения гипотонии начинать терапию нужно с 2,5 мг.
До начала терапии пациента следует проинформировать о правилах употребления таблеток. Их назначают один раз в день. Желательно их пить утром. Лекарство нужно принимать через равные промежутки времени. Так поддерживается постоянная концентрация активного вещества в организме.
Пациента следует проинформировать о рисках развития негативных реакций. При их появлении, усилении или отсутствии желаемого результата от приема следует обратиться в медучреждение.
Нельзя употреблять таблетки если они хранились в ненадлежащих условиях, имеют признаки испорченности или из поврежденных упаковок.
Главный компонент не оказывает непосредственного влияния на способность концентрации внимания и скорость психомоторных реакций. Тем не менее, во время курса терапии следует быть аккуратным при управлении автомобилем и другими транспортными средствами, а также при использовании опасных приборов и механизмов. Внезапное развитие побочных явлений (например, в виде реакции гиперчувствительности в острой форме или головокружения) при деятельности, требующей высокой концентрации внимания, представляет угрозу для самого пациента и окружающих.
Применение при беременности
Для применения Prestarium беременность и грудное вскармливание являются прямыми противопоказаниями. При необходимости использования именно этого препарат в период лактации грудное вскармливание следует прекратить (активный компонент способен проникать в грудное молоко).
Побочные действия
Во время курса терапии возможно развитие негативных реакций со стороны разных органов и систем:
Органы и системы
Негативные реакции
Нарушения со стороны системы кроветворения
Эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения со стороны обмена веществ
Гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата, гипонатриемия.
Чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы, васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения, нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска.
Астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, слабость, лихорадка, падения.
Со стороны лабораторных показателей
Повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.
Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях и которые наблюдались в постмаркетинговых исследованиях, являются: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, нарушения зрения, шум в ушах, чрезмерное снижение АД, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, нарушение вкуса, диспепсия, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения.
Нежелательные явления, отмеченные в клинических исследованиях.
В исследовании EUROPA проводилась регистрация только серьезных нежелательных явлений. Серьезные нежелательные явления были отмечены у 16 (0,3%) пациентов в группе периндоприла и у 12 (0,2%) пациентов в группе плацебо. В группе периндоприла у 6 пациентов было отмечено выраженное снижение АД, у 3 пациентов – ангионевротический отек, у 1 пациента – внезапная остановка сердца. Частота отмены препарата из-за кашля, выраженного снижения АД или других случаев непереносимости, была выше в группе периндоприла по сравнению с группой плацебо.
Передозировка
О случаях передозировки информации мало (данные ограничены). Может появиться характерная симптоматика в виде:
снижения показателей артериального давления (выраженного);
гипервентиляции;
нарушений водно-электролитного баланса;
шока;
кашля;
брадикардии или тахикардии;
головокружения;
ощущения сердцебиения;
беспокойства.
При появлении таких признаков следует обратиться за квалифицированной медицинской помощью. Рекомендуется симптоматическое и/или поддерживающее лечение. В этот период требуется мониторить основные функциональные показатели, плазменную концентрацию электролитов и креатинина.
Стандартная тактика:
для выведения препарата в первые часы назначается промывание желудка, в дальнейшем – прием адсорбентов (например, активированного угля), для ускоренного выведения активного метаболита может использоваться гемодиализ;
нужно обеспечить положение лежа с возвышением нижних конечностей;
при необходимости восстановления объема циркулирующей крови назначается инфузионная терапия с использованием раствора хлорида натрия;
следует использовать средства для восстановления водно-электролитного баланса;
по показаниям назначаются катехоламины;
наличие выраженной брадикардии будет показанием для установки водителя искусственного ритма.
Взаимодействие с другими препаратами
При назначении Престариум или Престариум А следует учитывать результаты взаимного влияния активного компонента и других препаратов.
Препараты
Результаты взаимодействия
Алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм.
Риск развития гиперкалиемии повышается при одновременном применении периндоприла с перечисленными препаратами (они способны вызывать гиперкалиемию).
Алискирен, который принимают пациенты с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин)
Возрастает риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек, гипотензии и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности (у пациентов этих групп данная комбинация противопоказана).
Антагонисты рецепторов ангиотензина II
У пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и антагонистом рецепторов ангиотензина II связана с более высокой частотой развития гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с антагониста рецепторов ангиотензина II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и АД.
Эстрамустин
Одновременное применение с эстрамустином может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек.
Препараты лития
При одновременном применении препаратов лития и периндоприла возможно обратимое увеличение концентрации лития в сыворотке крови и связанные с этим токсические эффекты (данная комбинация не рекомендуется).
Гипогликемические препараты (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь)
Одновременное применение с гипогликемическими препаратами (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь) требует особой осторожности, т.к. ингибиторы АПФ, в т.ч. периндоприл, могут усиливать гипогликемический эффект этих препаратов вплоть до развития гипогликемии. Как правило, это наблюдается в первые недели проведения одновременной терапии и у пациентов с нарушением функции почек.
Баклофен
Баклофен усиливает антигипертензивный эффект периндоприла, увеличивается риск ортостатической гипотензии, при одновременном применении может потребоваться коррекция дозы последнего.
Диуретики
или соли, в начале терапии периндоприлом может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретического средства, восполнением потери жидкости или солей перед началом терапии периндоприлом, а также применением периндоприла в низкой начальной дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением.
При хронической сердечной недостаточности в случае применения диуретиков периндоприл следует применять в низкой дозе, возможно после уменьшения дозы применяемого одновременно калийнесберегающего диуретика. Во всех случаях функцию почек (концентрация креатинина) следует контролировать в первые недели применения ингибиторов АПФ.
Эплеренон или спиронолактон в дозах от 12.5 мг до 50 мг/сут.
При терапии сердечной недостаточности II-IV функционального класса по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка <40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и "петлевыми" диуретиками, существует риск развития гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации. Перед применением данной комбинации необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови - еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.
НПВС
Одновременное применение периндоприла с НПВС (ацетилсалициловая кислота в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может привести к снижению антигипертензивного действия ингибиторов АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. С осторожностью применять данную комбинацию у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать адекватное количество жидкости; рекомендуется тщательно контролировать функцию почек, как в начале, так и в процессе лечения.
Антигипертензивные препараты, сосудорасширяющие средства, включая нитраты короткого и пролонгированного действия.
Гипотензивный эффект периндоприла может усиливаться при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами, сосудорасширяющими средствами, включая нитраты короткого и пролонгированного действия.
Одновременное применение глиптинов (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин) с ингибиторами АПФ (в т.ч. с периндоприлом) может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV глиптином.
Трициклические антидепрессанты
Одновременное применение периндоприла с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими препаратами и средствами для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного действия и гипотензии, увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.
Симпатомиметики
Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект периндоприла.
Препараты золота (натрия ауротиомалат)
При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, у пациентов, получающих в/в препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс, при котором наблюдались гиперемия кожи лица, тошнота, рвота, артериальная гипотензия.
Особые указания
При назначении препарата, ингибирующего АПФ, следует учитывать все значимые факторы (наличие сопутствующих заболеваний, сочетаемость с другими лекарственными средствами, риски возникновения побочных эффектов).
Врачебный контроль и индивидуальный подбор комбинации с диуретиками необходим при сердечной недостаточности в хронической форме, ишемической болезни сердца и цереброваскулярной недостаточности. До начала терапии по возможности следует стабилизировать объем циркулирующей крови и уровень натрия.
При развитии транзиторной артериальной гипотензии курс лечения можно продолжить после коррекции дозировки (ее следует снизить) или после кратковременной отмены до стабилизации артериального давления.
При прогрессирующей почечной недостаточности курс лечения следует прервать.
Во время десенсибилизирующей терапии после укусов пчел, ос и других перепончатокрылых возможно развитие гиперчувствительности. В целях профилактики таких осложнений желательно ненадолго прекратить прием активного компонента.
При наличии факторов риска возникновения гиперкалиемии необходимо периодически контролировать уровень глюкозы, калия, липидов и мочевины.
Поскольку прием препарата при сопутствующих заболеваниях может спровоцировать развитие осложнений, необходим периодический врачебный контроль в течение курса лечения. Требуется оценивать функциональные показатели работы почек, картину крови, уровня активности печеночных трансаминаз.
Особенности применения Престариум при разных заболеваниях/состояниях:
ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию
При развитии нестабильной стенокардии в течение первого месяца терапии следует оценить преимущества и риск до продолжения терапии.
Артериальная гипотензия (в т. ч., возникшая на фоне ИБС и цереброваскулярными заболеваниями)
Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у пациентов с неосложненным течением артериальной гипертензии. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК, что может отмечаться на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, диарее и рвоте, а также у пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии с высокой активностью ренина. Необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание калия в сыворотке крови во время терапии.
Хроническая сердечная недостаточность с нормальным или сниженным АД
Препарат может вызывать дополнительное снижение АД. Этот эффект предсказуем и обычно не требует прекращения терапии. При появлении симптомов выраженного снижения АД следует уменьшить дозу препарата или прекратить его прием.
Препарат должен с осторожностью назначаться пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также пациентам с митральным стенозом.
Нарушение функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью (Cl креатинина <60 мл/мин) начальную дозу выбирают в зависимости от значения Cl креатинина и затем в зависимости от терапевтического эффекта. Для таких пациентов необходим регулярный контроль Cl креатинина и калия в сыворотке крови.
У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно проходящее при отмене терапии. Дополнительное наличие реноваскулярной гипертензии обусловливает повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности у таких пациентов. Лечение начинают под тщательным медицинским наблюдением с применением низких доз препарата и дальнейшим адекватным подбором доз. Следует временно прекратить лечение диуретиками и проводить регулярный контроль содержания калия и креатинина в плазме крови на протяжении первых нескольких недель терапии.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без указания на наличие предшествующего заболевания сосудов почек может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови, особенно при одновременном применении диуретических средств. Данные изменения обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. Вероятность развития этих нарушений выше у пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе. В таких случаях может потребоваться отмена или уменьшение дозы Престариум и/или диуретика.
Нарушение функции печени
В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ наблюдался синдром развития холестатической желтухи с переходом в фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного повышения активности печеночных ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата, пациент должен находиться под соответствующим медицинским наблюдением.
Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия
На фоне приема ингибиторов АПФ могут возникать нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягчающих факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с коллагеновыми сосудистыми заболеваниями на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии.
При назначении Престариум таким пациентам рекомендуется периодически контролировать содержание лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).
Гиперкалиемия
Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), пищевых добавок/препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в крови (например, гепарин). Применение пищевых добавок/препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходим одновременный прием с указанными выше препаратами, лечение должно проводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови.
Пациенты с сахарным диабетом
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Во время терапии также следует учитывать следующие факторы:
Этнические различия: нужно принимать во внимание, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека повышен. Препарат менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы;
Кашель: на фоне терапии ингибитором АПФ может возникать упорный сухой кашель, который прекращается после отмены препарата. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля;
Анафилактоидные реакции при проведении афереза липопротеинами с низкой плотностью: в редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры афереза ЛПНП с использованием декстрана сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза;
Гемодиализ: у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например, AN69), были отмечены случаи развития анафилактических реакций на фоне терапии ингибиторами АПФ (следует избегать такой комбинации);
Трансплантация почки: данные о применении Престариум у пациентов после трансплантации почки отсутствуют.
Повышенная чувствительность/ангионевротический отек: в редких случаях и в любом периоде терапии может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, верхних и нижних конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани. При появлении симптомов прием должен быть немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения симптомов могут применяться антигистаминные средства.
Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов требуется неотложная терапия, в т.ч. подкожное введение эпинефрина (адреналина) и/или обеспечение проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов.
У пациентов с отеком Квинке в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы.
В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной области, УЗИ или при хирургическом вмешательстве. Симптомы исчезали после прекращения терапии. Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.
Отпуск по рецепту
В аптеках Москвы и МО, а также в других городах Престариум реализуется по рецепту. Перед тем, как приобретать препарат, можно уточнить его стоимость онлайн.
