Привиджен — инструкция по применению
Описание
Привиджен – лекарственный препарат, предназначенный для терапии первичного иммунодефицита, множественной миеломы, хронического лейкоза, врожденного СПИДа, острого полирадикулоневрита, генерализованного васкулита, разрушения иммунитета собственных периферических нервов. Основное вещество Привиджена – иммуноглобулин G. Цена Привиджена зависит от дозировки.
Действующие вещества
Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 98%.
Форма выпуска
Привиджен выпускается в виде раствора для инфузий в виде светло-желтой или прозрачной жидкости. Упаковывается в стеклянные флаконы по 25 мл, 50 мл и 100 мл. Флаконы укладываются в картонные упаковки с инструкцией по применению Привиджена внутри.
Состав
В составе 1 мл Привиджена содержатся белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 98% в количестве 100 мг.
В качестве вспомогательных компонентов используются:
- L-пролин 28.8 мг;
- вода д/и q.s. – до 1 мл.
Фармакологический эффект
Привиджен относится к медицинским препаратам из группы иммунологических (иммуноглобулин).
Основа лекарства – иммуноглобулин G (lgG) с большим количеством функционально неповрежденных антител к инфекционным агентам. Функции Fc и Fab молекул IgG полностью сохраняются.
Правильно подобранная дозировка позволяет добиться нормальной концентрации IgG. Механизм работы активных веществ изучен не полностью, но характеризуется иммуномодулирующим действием.
Фармакокинетика
В плазме крови IgG распределяются по аналогии с природными компонентами.
Показания
В качестве заместительной терапии показан при следующих патологиях:
- первичных иммунодефицитах, таких как: врожденные агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;
- общей вариабельной иммунной недостаточности;
- тяжелой комбинированной иммунной недостаточности;
- синдроме Вискотта-Олдрича;
- множественной миеломе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями при неэффективности вакцинации пневмококковой вакциной;
- хроническом лимфоидном лейкозе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями при неэффективности профилактической антибактериальной терапии;
- врожденном СПИД у детей при наличии рецидивирующих инфекций;
- гипогаммаглобулинемии у пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток.
Как иммуномодулирующее средство Привиджен назначается в следующих случаях:
- идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ИТП) у детей или у взрослых при высоком риске кровотечений или перед хирургическими вмешательствами с целью коррекции количества тромбоцитов; синдроме Гийена-Барре;
- болезни Кавасаки;
- хронических воспалительных демиелинизирующих полинейропатиях.
Противопоказания
Важным противопоказанием к применению Привиджена является высокая чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно данное противопоказание касается иммуноглобулина A (lgA), при наличии антител к lgA. Высокая чувствительность к активному веществу.
Меры предосторожности
При развитии шока после введения Привиджена следует применять терапию против шоковых состояний.
Перед началом терапии необходимо провести гидратацию организма пациента.
Пациентам, страдающим или с риском развития почечной недостаточности требуют медленного и осторожного введения препарата в минимальных дозировках.
Способ применения
Привиджен назначается для внутривенного введения.
Необходимую дозировку и длительность лечения Привидженом рассчитывает лечащий врач в зависимости от показаний, возраста пациента и общей клинической ситуации.
С осторожностью:
- пациентам пожилого возраста;
- детям по показаниям в адаптивных лекарственных дозах.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в периоды беременности и грудного вскармливания Привиджена возможно только по показаниям врача. Препарат назначается в том случае, если польза от его применения для матери значительно превышает риски развития патологий у плода.
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям в соответствующих лекарственных формах.
Побочные действия
В процессе применения Привиждена вероятно возникновение побочных эффектов от разных систем организма человека:
- Свертываемость крови: тромбоэмболии.
- Респираторная: отит, назофарингит, грипп, затрудненное дыхание, формирование высыпаний пузырькового типа на слизистых рта и глотки, болезненность при дыхании, ощущение сдавливания в горле.
- Кроветворение: анемия, анизоцитоз, лейкопения, гемолиз.
- Нервная система: головная боль, головокружение, сонливость, тремор, мигрень.
- Сердце и сосуды: повышенная частота сердцебиения, повышение артериального давления, нарушение периферических сосудов.
- Пищеварение: рвота, диарея, тошнота, боль в области эпигастрия, гипербилирубинемия.
- Кости и мышцы: болезненные ощущения в спине, шее, конечностях, отсутствие адаптации к окружающим условиям, спазмы мышц, миалгия, мышечная слабость.
- Системные реакции: озноб, лихорадка, астения, недомогание, общее повышение температуры тела.
Передозировка
Случаев передозировки Привидженом в медицинской практике не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими препаратами
После использования Привиджена эффективность живых вакцин снижается. Данный эффект наблюдается на протяжении периода от 1,5 до 3 месяцев. При вынужденной вакцинации эффективность может быть низкой на протяжении 12 месяцев. Как вывод, у вакцинированных пациентов необходимо контролировать уровень антител.
Особые указания
У препарата присутствует ряд побочных реакций, проявляющихся в результате его применения. Эти симптомы могут негативно влиять на способность пациента к управлению транспортными средствами или работе со сложными и потенциально опасными механизмами.
Отпуск по рецепту
В аптеках Москвы и всей России Привиджен можно купить по рецепту врача.
Список литературы (источники):