Сумамед — инструкция по применению
Описание
Препарат Сумамед – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, азалид, активный в отношении грамположительных, грамотрицательных и некоторых анаэробных бактерий, кроме устойчивых к эритромицину, некоторых других микроорганизмов. Применяется при лечении множества заболеваний, в первую очередь — респираторных заболеваний, а также при среднем отите, стрептококковом фарингите, хламидиозе, гонорее, малярии и других.
Действующие вещества
Препарат Сумамед представляет собой лекарство, основанное на действующем веществе азитромицине. Это представитель подкласса азалидов группе макролидов, и оно обладает свойствами, которые делают Сумамед одним из важнейших средств в борьбе с разнообразными инфекционными заболеваниями.Обладает широким спектром антимикробного действия. Используется для лечения различных инфекционных заболеваний, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к действию активного компонента (подробнее см. раздел Показания).
Форма выпуска
Препарат Сумамед доступен в разнообразных формах выпуска, что делает его удобным и доступным для различных категорий пациентов. Эта гибкость позволяет подобрать оптимальный вариант в зависимости от конкретных потребностей и предпочтений каждого человека.
- Таблетки: Таблетки – это распространенная форма выпуска препарата. Они легко дозируются и принимаются. Таблетки удобны в случаях, когда необходима точная дозировка Сумамед, их легко проглатывать с водой.
- Капсулы: Для тех, кто предпочитает капсульную форму, есть Сумамед в капсулах. Эта форма выпуска также обеспечивает точную дозировку и может быть удобной для тех, кто имеет проблемы с глотанием таблеток.
- Суспензия: Для детей и тех, кто предпочитает жидкую форму лекарства, Сумамед доступен в виде суспензии. Это особенно удобно для маленьких детей, так как дозировка может быть адаптирована к их нуждам.
- Порошок для приготовления инъекций: В редких случаях, когда инъекции становятся необходимыми, Сумамед может быть представлен в виде порошка для приготовления инъекций. Этот формат используется в больничных условиях под наблюдением медицинского персонала.
Благодаря такому разнообразию форм выпуска, препарат Сумамед становится удобным выбором для лечения инфекционных заболеваний в различных ситуациях. Важно помнить, что выбор конкретной формы зависит от рекомендаций врача и индивидуальных потребностей пациента.
Состав
В препарате sumamed основным действующим веществом является азитромицин. Во всех формах присутствуют вспомогательные вещества.
В таблетки добавляют:
- кальция гидрофосфат безводный;
- гипромеллозу;
- крахмал кукурузный;
- крахмал прежелатинизированный;
- целлюлозу микрокристаллическую;
- натрия лаурилсульфат;
- магния стеарат.
Состав оболочки:
- гипромеллоза;
- краситель индигокармин (Е132);
- титана диоксид (Е171);
- полисорбат;
- тальк.
Вспомогательные вещества капсул:
- целлюлоза микрокристаллическая;
- натрия лаурилсульфат;
- магния стеарат.
Состав твердой желатиновой капсулы №1*:
- желатин;
титана диоксид (Е171);
- индигокармин.
* капсулы содержат серы диоксид 200 ppm в качестве консерванта.
Вспомогательные вещества порошка для приготовления суспензий:
сахароза;
натрия фосфат;
гипролоза;
камедь ксантановая;
ароматизатор клубничный;
титана диоксид;
кремния диоксид коллоидный.
Примечание: состав вспомогательных компонентов может отличаться у разных производителей.
Фармакологический эффект
Эффект этого препарата обусловлен фармакологическими свойствами его действующего вещества – азитромицина. Это бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.
В большинстве случаев препарат активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).
Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococci (метициллинустойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам); грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы - Bacteroides fragilis.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата Сумамед:
После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема внутрь 500 мг биодоступность — 37% (эффект первого прохождения), Cmax (0,4 мг/мл) в плазме крови создается через 2–3 ч. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7–50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10–50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции — на 24–34% больше, чем в здоровых тканях.
У азитромицина длительный T1/2 — 35–50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5–7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится в основном в неизмененном виде — 50% через кишечник, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность.
Показания
Препарат Сумамед применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести (для таблеток));
- начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);
- инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул).
Важно помнить, что применение Сумамеда должно осуществляться под наблюдением врача и строго в соответствии с его рекомендациями. Несоблюдение дозировки и режима приема может привести к нежелательным последствиям и уменьшить эффективность лечения.
Противопоказания
Препарат Сумамед, несмотря на свою высокую эффективность в лечении инфекционных заболеваний, имеет определенные противопоказания, которые необходимо учитывать, чтобы обеспечить безопасное и эффективное применение лекарства. Вот некоторые из основных противопоказаний:
- Аллергическая реакция на азитромицин: Пациентам с известной аллергией на азитромицин или другие макролидные антибиотики следует избегать применения Сумамеда.
- Противопоказания к макролидным антибиотикам: Люди с известными противопоказаниями к макролидным антибиотикам в целом, таким как эритромицин или кларитромицин, также должны избегать Сумамеда.
- Заболевания печени: При наличии серьезных нарушений функции печени, препарат может накапливаться в организме, что может вызвать побочные эффекты. В таких случаях применение Сумамеда требует особой осторожности и наблюдения врача.
- Сердечные аритмии: Сумамед может вызвать изменения в электрокардиограмме (ЭКГ) у некоторых пациентов, поэтому людям с предрасположенностью к сердечным аритмиям следует применять препарат осторожно.
- Миастения: Пациенты с миастенией (хроническим нейромускулярным заболеванием) также должны проконсультироваться с врачом перед применением Сумамеда, так как препарат может ухудшить симптомы этого заболевания.
- Беременность и грудное вскармливание: Применение Сумамеда в период беременности или при грудном вскармливании следует согласовывать с врачом, чтобы оценить пользу лечения и потенциальные риски для младенца.
- Дети младше 6 месяцев: Сумамед не рекомендуется для детей младше 6 месяцев в виде порошка, детский возраст до 3 лет для таблеток в дозировке 125 мг;
- Реакция на вспомогательные компоненты: в порошке присутствует сахароза, поэтому дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция будет противопоказанием для этой формы выпуска.
Следующие заболевания/состояния требуют осторожности при использовании препарата:
- миастения;
- нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести;
- терминальная почечная недостаточность с СКФ менее 10 мл/мин;
- у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) - с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT;
- у пациентов, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин);
- у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью;
- при одновременном применении дигоксина, варфарина, циклоспорина; сахарный диабет (для порошка для приготовления суспензии).
Меры предосторожности
Вот некоторые важные меры предосторожности при применении Сумамеда:
- Аллергические реакции: Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на азитромицин или другие антибиотики, сообщите об этом врачу. Аллергическая реакция может включать в себя сыпь, зуд, отек, затруднение дыхания и другие симптомы.
- Информирование врача: Важно информировать врача о всех принимаемых вами лекарствах, включая витамины, диетические добавки и назначенные другими специалистами препараты. Сумамед может взаимодействовать с некоторыми другими лекарствами.
- Беременность и грудное вскармливание: Если вы беременны или планируете беременность, а также если кормите грудью, обязательно обсудите с врачом возможные риски и пользу применения Сумамеда. В некоторых случаях врач может назначить альтернативное лечение.
- Избегайте алкоголя: Во избежание побочных эффектов, избегайте употребления алкоголя во время лечения и несколько дней после его окончания.
- Неотложные случаи: В случае каких-либо необычных симптомов, аллергических реакций, сильных побочных эффектов, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
- В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.
- Препарат Сумамед не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.
Способ применения
При приеме препарата важно соблюдать режим дозирования (особенно у детей). Стандартные схемы приема:
Капсулы: препарат применяют внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды, не разжевывая.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела > 45 кг:
- При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г.
- При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans) препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день - 1 г, затем со 2 по 5 дни - по 500 мг; курсовая доза - 3 г.
- Инфекции мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неосложненном уретрите/цервиците препарат назначают в дозе 1 г (4 капсулы) однократно.
Таблетки: препарат применяют внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды, не разжевывая.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела > 45 кг:
- При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г.
- При акне вульгарис средней степени тяжести препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Курсовая доза - 6 г. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.
- При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans) препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день - 1 г, затем со 2 по 5-й дни - по 500 мг; курсовая доза - 3 г.
- Инфекции мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неосложненном уретрите/цервиците препарат назначают в дозе 1 г (2 таб. по 500 мг) однократно.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела < 45 кг:
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка:
- 18-30 кг: 2 таблетки (250 мг);
- 31-44 кг: 3 таблетки (375 мг);
- ≥45 кг: дозы, рекомендованные для взрослых.
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, Сумамед назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза - 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При болезни Лайма (начальной стадии боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5-й дни - из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут. Курсовая доза - 60 мг/кг.
Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется использовать Сумамед в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед форте в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.
Суспензия для приема внутрь (назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет).
Суспензию назначают внутрь 1 раз/сут, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарата Сумамед ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.
Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.
Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (100 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2.5 мл (50 мг азитромицина) или 5 мл (100 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.
После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для точного дозирования препарата Сумамед в соответствии с массой тела ребенка:
- 5 кг: 2.5 мл (50 мг азитромицина);
- 6 кг: 3 мл (60 мг азитромицина);
- 7 кг: 3.5 мл (70 мг азитромицина);
- 8 кг: 4 мл (80 мг азитромицина);
- 9 кг: 4.5 мл (90 мг азитромицина);
- 10 кг:5 мл (100 мг азитромицина).
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, Сумамед назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза - 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При болезни Лайма (начальной стадии боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5 дни - из расчета 10 мг/кг/сут. Курсовая доза - 60 мг/кг.
Способ приготовления и хранения суспензии
К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 12 мл воды и взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 25 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°C не более 5 дней.
При нарушении функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.
При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа пируэт.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время курса лечения следует учитывать, что активный компонент может вызывать побочные эффекты. Их внезапное появление может быть опасным для людей, чья деятельность связана с управлением транспортом или работой с потенциально опасными механизмами. При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при беременности
Применение препарата Сумамед в период беременности и во время кормления грудью должно осуществляться с особой осторожностью и только после консультации с врачом. Важно оценить соотношение пользы для матери и риска для плода. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая потенциальная польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. Беременность:
- Категория беременности: Сумамед обычно входит в категорию B по классификации FDA, что означает, что на основе имеющихся данных о безопасности он, как правило, не представляет значительного риска для плода. Однако, непосредственно перед началом лечения беременным женщинам следует обязательно проконсультироваться с врачом и вместе с ним оценить потенциальные риски и пользу.
Кормление грудью:
- Азитромицин в грудном молоке: Азитромицин (действующее вещество в Сумамеде) может переходить в грудное молоко в небольших количествах. Однако, имеющиеся данные показывают, что при нормальном применении Сумамеда при кормлении грудью, риск для младенца обычно минимален.
- При кормлении грудью врач поможет оценить потенциальные риски и пользу и порекомендует меры предосторожности, такие как временное прекращение кормления грудью или наблюдение за младенцем.
Побочные действия
Ниже представлен список возможных побочных действий Сумамеда:
- Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; частота неизвестна — псевдомембранозный колит.
- Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
- Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия.
- Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции.
- Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; частота неизвестна — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
- Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.
- Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго; частота неизвестна — нарушение слуха, в т.ч. глухота и/или шум в ушах.
- Со стороны ССС: нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; частота неизвестна — понижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
- Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение.
- Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; частота неизвестна — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; частота неизвестна — артралгия.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек; частота неизвестна — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
- Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — метроррагии, нарушение функции яичек.
- Прочие: нечасто — астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
- Лабораторные данные: часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.
Передозировка
Передозировка препаратом Сумамед встречается крайне редко. Характерные симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Рекомендуемое лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Ниже представлены некоторые известные взаимодействия Сумамеда с другими препаратами:
- Антациды: Препараты, используемые для лечения изжоги и избыточной кислотности желудка (антациды), могут снижать абсорбцию Сумамеда. Поэтому рекомендуется ожидать не менее 2 часов после приема антацидов перед принятием Сумамеда.
- Препараты, содержащие алюминий и магний: Препараты, включающие в себя алюминий и магний, такие как магнезитовые гидроксиды, также могут уменьшать абсорбцию Сумамеда
- Циклоспорин: Взаимодействие между Сумамедом и циклоспорином (препарат, применяемый для подавления иммунной системы) может привести к увеличению уровней циклоспорина в организме. Это может потребовать коррекции дозы циклоспорина при одновременном приеме с Сумамедом.
- Варфарин: Сумамед может усилить эффект антикоагулянта варфарина (препарат, используемый для разжижения крови), что может повысить риск кровотечений. Важно следить за показателями свертываемости крови и при необходимости корректировать дозировку варфарина.
- Эрготамин и дигидроэрготамин: Сумамед может увеличить концентрацию этих препаратов в организме, что может привести к серьезным побочным эффектам. Применение Сумамеда с эрготамином и дигидроэрготамином следует избегать.
- Препараты, влияющие на сердечный ритм: Сумамед может продлить интервал QT на ЭКГ (электрокардиограмме), поэтому при одновременном приеме с другими лекарствами, которые также влияют на сердечный ритм, может возникнуть риск сердечных аритмий.
- Цетиризин. Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.
- Диданозин (дидезоксиинозин). Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показателей диданозина по сравнению с группой плацебо.
- Дигоксин (субстраты P-гликопротеина). Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.
- Зидовудин. Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.
- Азитромицин. Слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетическом взаимодействии аналогичном эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов системы цитохрома Р450.
- Алкалоиды спорыньи. Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.
- Аторвастатин. Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.
- Карбамазепин. В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.
- Циметидин. В фармакокинетических исследованиях влияния циметидина при приеме в однократной дозе на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.
- Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина). В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект варфарина при его приеме в однократной дозе 15 мг здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).
- Эфавиренз. Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
- Флуконазол. Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не изменяло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и T1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Cmax азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.
- Индинавир. Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза/сут в течение 5 дней).
- Метилпреднизолон. Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
- Нелфинавир. Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза/сут) вызывает повышение Css азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
- Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в плазме крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.
- Силденафил. При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
- Терфенадин. В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.
- Теофиллин. Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.
- Триазолам/мидазолам. Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.
- Триметоприм/сульфаметоксазол. При одновременном применении триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявлено существенного влияния на Cmax, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявленным в других исследованиях.
Особые указания
Препарат Сумамед – это антибактериальное средство, и его использование требует особого внимания к ряду указаний и рекомендаций, чтобы обеспечить максимальную эффективность и безопасность лечения. Вот несколько особых указаний, которые важно учесть при применении Сумамеда:
- Соблюдение дозировки и курса лечения: Важно строго соблюдать дозировку, рекомендованную врачом, и завершать полный курс лечения. Несоблюдение этого правила может привести к росту резистентности бактерий к антибиотику и возврату инфекции.
- Аллергические реакции: об аллергии на азитромицин или другие макролидные антибиотики необходимо сообщить врачу до начала лечения.
- Печеночные нарушения: Пациентам с нарушениями функции печени следует использовать Сумамед с осторожностью, так как препарат метаболизируется в печени. Врач может потребовать регулярное мониторирование функции печени во время приема.
- Сердечные аритмии: Сумамед может вызвать изменения в электрокардиограмме (ЭКГ) и увеличить риск сердечных аритмий, особенно при одновременном приеме с другими лекарствами, влияющими на сердечный ритм. Это важно учитывать при назначении препарата.При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа пируэт. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в т.ч. с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов, принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.
- Беременность и кормление грудью: Применение Сумамеда во время беременности или кормления грудью должно происходить только после консультации с врачом. Врач оценит риски и пользу лечения для матери и младенца и, при необходимости, предложит альтернативные методы лечения.
- Миастения: У пациентов с миастенией (хроническим нейромускулярным заболеванием) следует использовать Сумамед с осторожностью, так как препарат может ухудшить симптомы этого заболевания.
- Совместное применение с другими препаратами: Важно сообщать врачу о всех принимаемых вами лекарствах, чтобы избежать взаимодействий и нежелательных эффектов.
- Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.
- При длительном приеме препарата Сумамед возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Не следует применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
- При применении у пациентов с сахарным диабетом, а также у пациентов, соблюдающих низкокалорийную диету, необходимо учитывать, что в состав порошка для приготовления суспензии Сумамед® в качестве вспомогательного вещества входит сахароза (0.32 ХЕ/5 мл).
Отпуск по рецепту
Препарат Сумамед отпускается по рецепту.
Список литературы (источники):
