Тербинафин в Печорах

Описание

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки круглой, плоскоцилиндрической формы. Имеют белый или почти белый цвет. На одну сторону нанесена риска, с двух сторон имеется фаска.

В контурной ячейковой упаковке, изготовленной из ПВХ и алюминиевой печатной лакированной фольги содержится 10, а также 7, 5, 4 или 3 таблетки. Препарат также фасуется в банки, специально изготавливаемые для лекарств – с крышками контроля первого вскрытия. В банке – 100 либо 50, также 10, 20, 21, 28, 30, 40 таблеток. Банка помещается в упаковку из картона вместе с инструкцией по применению Терфинафина.

Также в аптеках Москвы и других городов можно приобрести Тербинафин спрей, Тербинафин мазь и Тербинафин крем.

Состав

В одной таблетке содержится: 281 мг тербинафина гидрохлорида (250 мг в пересчете на тербинафин).

В качестве вспомогательных веществ использованы:

• лактозы моногидрат (сахар молочный) – 102,8 мг;
• карбоксиметилкрахмал натрия тип А – 25,8 мг;
• гипромеллоза – 12,9 мг;
• кремния диоксид коллоидный – 3,2 мг;
• магния стеарат – 4,3 мг.

Фармакологический эффект

Тербинафин относят к противогрибковым средствам широкого спектра действия. Применяется против грибов, которые вызывают болезни волос, ногтей и кожи. Эффективен против дерматофитов и грибков рода Candida. Препарат в низкой концентрации способен бороться с дерматофитами, отдельными диморфными грибами, а также плесневыми. Действие, направленное против дрожжевых грибов, может быть либо фунгистатическим, либо фунгицидным.

Лекарство способно вмешаться в ранний этап процесса биосинтеза клеточной мембраны гриба, ингибируя фермент скваленэпоксидазу. Это вызывает накопление сквалена в клетке, провоцирует нехватку эргостерина и приводит к гибели клетки гриба. Прием Тербинафина внутрь позволяет волосам, ногтям и коже накапливать его, что обеспечивает фунгицидное действие.

Фармакокинетика

Препарат хорошо абсорбируется, показатель абсолютной биодоступности составляет порядка 50%. Однократный прием в дозировке 250 мг создает максимальную концентрацию в плазме 1,3 мкг/мл, которая достигается за полтора часа. Регулярный прием увеличивает максимальную концентрацию на 25%, а время периода полувыведения достигает 30 часов.

Биодоступность лекарственного средства повышается при приеме пищи, но не достигает критических показателей и не требует корректировать дозировку.

Тербинафин способен активно проникать в дерму, накапливается в липофильном роговом слое эпидермиса. Также высокая концентрация создается в секрете сальных желез, и как следствие – вещество накапливается в волосах и коже. Кроме того, отмечено, что в первые недели приема оно проникает в ногтевые пластины.

Метаболизм происходит быстро с образованием метаболитов, не имеющих противогрибковую активность. Преимущественный путь выведения метаболитов – через почки.

Показания

Препарат назначают при таких показаниях:

• спровоцированном дерматофитами онихомикозе;
• микозах, поразивших волосистую часть головы;
• грибковых кожных инфекциях;
• поражениях участков кожи грибами рода Candida.

Противопоказания

Противопоказанием для назначения Тербинафина в таблетках и другой форме являются:

• заболевания печени (в активной или хронической форме);
• почечная недостаточность (в хронической форме), при пониженном до менее чем 50 мл/мин клиренсе креатинина;
• у женщин – беременность и лактация;
• повышенная восприимчивость к компонентам в составе;
• недостаток лактазы;
• непереносимость лактозы;
• глюкозогалактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 3 лет при весе до 20 килограмм также является противопоказанием для назначения препарата. 

Меры предосторожности

Тербинафин назначается с осторожностью при угнетении костномозгового кроветворения, также при системной красной волчанке. При псориазе в анамнезе также следует наблюдать за ходом терапии во избежание стадии обострения. 

Так как заболевания печени являются противопоказанием, то перед назначением лекарства следует провести диагностику работы органа. При проблемах с печенью требуется оценить возможные осложнения. У пациентов с такими заболеваниями может отмечаться понижение клиренса Тербинафина.

Применение при беременности

Сведения о результатах исследований, проводимых для установления безопасности препарата для плода, позволяют сделать вывод, что негативное действие на плод отсутствует. Однако в силу малого клинического опыта такой терапии у беременных, применять Тербинафин в период вынашивания ребенка нежелательно. Исключение – когда потенциальная польза выше, чем возможный риск.

В период лактации Тербинафин будет выделяться в грудное молоко, и таким пациентам следует прервать кормление грудью.

Побочные действия

Как правило, лечение Тербинафином переносится хорошо. Побочные эффекты проявляются слабо и быстро исчезают.

Нежелательные реакции, которые могут возникнуть со стороны различных систем организма, в том числе наружно (кожные реакции):

• Кровеносная: тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз – крайне редко, анемия – чаще.
• Иммунная: обострение волчанки, проявления аллергии – крайне редко.
• Нервная и психика: тревожность, гипер- и парестезия – редко, депрессивное состояние, головные боли, головокружения, кратковременные изменение и потеря вкуса – чаще.
• Зрение и слух: нарушения зрения, шум в ушах;
• ЖКТ: диарея, тошнота, боли, диспепсия, сниженный аппетит, вздутие живота – довольно часто;
• Печень: развитие печеночной недостаточности, повышенная выработка ферментов, желтуха, гепатит, холестаз – нечасто.
• Кожа – появление крапивницы и сыпи – довольно часто, повышенная фоточувствительность – реже, дерматит, проявления псориаза, алопеция, покраснения – крайне редко.

Также пациенты могут отмечать миалгию, артралгию, повышенную температуру, жаловаться на усталость. В некоторых случаях побочным эффектом может стать снижение массы тела.

Кроме того, есть отдельные сообщения о следующих проявлениях на фоне приема препарата, с неустановленной частотой:

• аллергические реакции;
• сниженная острота зрения и слуха, снижение или потеря обоняния, затуманивание зрения;
• сыпь на фоне системных симптомов – увеличения температуры, воспаления лимфоузлов, отека;
• васкулит;
• панкреатит;
• анемия;
• рабдомиолиз.
• препарат может вызывать повышение отдельных лабораторных показателей.

Передозировка

Имеются данные относительно последствий приема чрезмерно высокой дозы Тербинафина (до 5 г). В таких случаях пациенты отмечали появление:

• головных болей и головокружений;
• тошноты;
• ощущения болей в желудке;
• сыпи;
• учащенного мочеиспускания.

При передозировке рекомендовано принять меры по выведению препарата из организма. Для этого показано принимать активированный уголь и промыть желудок. Если есть необходимость – эти меры дополняют терапией для снятия симптомов, приемом поддерживающих средств.

Взаимодействие с другими препаратами

Прием Тербинафина с иными лекарственными средствами способен давать следующие эффекты:

• ингибиторы цитохрома Р450 – подавляют клиренс действующего вещества, индукторы метаболизма – ускоряют. Такое сочетание препаратов требует скорректировать дозу противогрибкового лекарства;

На что следует обратить внимание, сочетая прием Тербинафина со следующими препаратами:

• циметидин – риски усиления действия тербинафина, увеличение в плазме, снижения клиренса;
• флуконазол, амиодарон, кетоконазол – повышение экспозиции активного компонента;
• рифампицин – снижение активного действия препарата, уменьшение в плазме, повышение клиренса вдвое;
• дезипрамин – снижение клиренса;
• циклоспорин – повышение клиренса;
• варфарин – в отдельных случаях изменение МНО.

Тербинафин способен подавить метаболизм, который опосредуется изоферментом 2D6. Это может иметь значение для пациентов, уже получивших назначение антидепрессантов, антипсихотических средств, препаратов против аритмии, бета-адреноблокаторов. Также есть данные о случаях снижения активности изофермента CYP2D6.

Исследования, которые проводились на людях без заболеваний, указали на незначительные изменения клиренса большей части лекарственных средств, метаболизирующихся с участием системы цитохрома Р450. Исключением являются те, которые метаболизируются при участии CYP2D6.

Также согласно данным, отсутствуют клинически значимые взаимодействия Тербинафина и теофиллином, зидовудином и составляющими ко-тримоксазола.

При сочетании препарата с КОК отмечались случаи нарушений менструального цикла. Однако частота таких проявлений не является значимой.

Особые указания

Препарат требуется осторожно принимать пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени. Для представителей этой группы имеется риск гепатотоксичности. Через 1-1,5 месяца после старта лечения рекомендовано периодически мониторить функцию печени. При повышении показателей печеночных проб прием препарата прекращают.

Во избежание ухудшения состояния перед тем, как покупать Тербинафин, следует сообщать врачу о следующих симптомах:

• тошнота по неясной причине, рвота;
• болезненные ощущения в верхней части брюшной полости;
• моча или кал темного цвета;
• желтуха;
• зуд;
• усталость, появление анорексии.

Развитие данной симптоматики требует прекращения терапии и немедленной диагностики работы печени.

При несоблюдении рекомендаций относительно лечения Тербинафином может возникнуть риск рецидива. Во избежание повторного появления грибка не следует досрочно прекращать курс и строго следить за регулярностью приема препарата. Если спустя 2 недели лечения пациенту не стало лучше – следует провести повторную диагностику для определения возбудителя заболевания. Также требуется проверить его на восприимчивость к препарату.

При лечении Тербинафином нужно строго соблюдать правила личной гигиены (использование только личной обуви, вещей) во избежание рецидива. Через две недели после начала терапии показана обработка обуви и чулочно-носочных изделий.

Данных относительно влияния препарата на управление автотранспортом и работы с механизмами не имеется. Однако при жалобах на головокружение от таких видов деятельности следует отказаться.

Отпуск по рецепту

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя