Артрозилен в Печорах

Описание

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

В каждой капсуле Артрозилена содержится активное вещество - кетопрофен лизиновая соль. Кроме того, в составе капсулы присутствуют вспомогательные вещества: 

• диэтилфталат, 
• карбоксиполиметилен, 
• магния стеарат, 
• повидон, 
• полимеры акриловой и метакриловой кислоты,  
• тальк.

Корпус капсулы состоит из титана диоксида (Е171) и желатина, в то время как крышечка содержит хинолиновый желтый (Е104), индиготин (Е132), титана диоксида (Е171) и желатин.

Гель Артрозилена объем 200 грамм:

-Действующее вещество: кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) в количестве 5,0 г (в пересчете на кетопрофен - 3,125 г).

- Вспомогательные вещества:

• карбомер в количестве 1,0 г, 
• троламин в количестве 1,9 г, 
• полисорбат-80 в количестве 0,8 г, 
• этанол 95% - 5,0 г, 
• метилпарагидроксибензоат в количестве 0,1 г, 
• ароматизатор лавандово-неролиевый в количестве 0,2 г,  
• вода очищенная в количестве 86,0 мл.

Раствор - 1 мл.:

-Действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль - 80 мг;

-Вспомогательные вещества: 

• натрия гидроксид, 
• лимонная кислота, 
• вода для инъекций.

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

Всасывание. Кетопрофен лизиновая соль быстро и полностью абсорбируется, достигая пиковой концентрации в крови через 60-90 минут после приема внутрь.

Распределение. Активный компонент связывается с белками плазмы крови на 99%, главным образом с альбумином. Действующее вещество проникает в синовиальную жидкость и остается в ней в более высокой концентрации, чем в крови, в течение 4 часов после перорального приема.

Метаболизм. Кетопрофен лизиновая соль подвергается значительному метаболизму. Приблизительно 55% системно введенного лекарства обнаруживается в моче в виде метаболитов.

Выведение. Лекарственное средство в основном выводится через почки. Приблизительно 50% системно введенного препарата выводится в течение 6 часов. Кетопрофен не накапливается в организме.

При местном использовании гель всасывается медленно. После применения дозы 50-150 мг через 5-8 часов устанавливается уровень в плазме от 0,08 до 0,15 мкг/мл. Биодоступность геля составляет примерно 5%.

Показания

Показания для назначения Артрозилена:

• Ревматоидный артрит
• Остеоартроз (артроз)
• Бурсит
• Тендовагинит
• Синовит
• Травматический повреждение суставов
• Поражение мязово-связочного аппарата.

Назначают для симптоматического лечения, с целью уменьшения боли и воспаления на момент его приема. Он не влияет на прогрессирование заболевания в долгосрочной перспективе.

Противопоказания

В перечень противопоказаний к назначению Артрозилена включены:

• индивидуальная непереносимость кетопрофена или других противовоспалительных препаратов;
• проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как язва желудка или кишечное кровотечение;
• аллергические реакции на компоненты препарата;
• беременность(3-й триместр) и период грудного вскармливания;
• капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории - детский возраст до 18 лет, гель - до 15 лет.

Меры предосторожности

Существуют некоторые медицинские состояния и заболевания, при которых следует быть особенно внимательным и проконсультироваться с врачом перед использованием. Они включают в себя следующие:

• бронхиальную астму, 
• хроническую сердечную недостаточность, 
• пожилой возраст. 

В первом и втором триместрах беременности лекарственное средство следует использовать с осторожностью. 

Иные состояния и факторы, при которых прием ведется с осторожностью:

• анемия, 
• алкоголизм, 
• курение, 
• алкогольный цирроз печени, 
• гипербилирубинемия, 
• печеночная недостаточность, 
• сахарный диабет, 
• дегидратация, 
• сепсис, 
• отеки, 
• артериальная гипертензия, 
• заболевания крови (включая лейкопению), 
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, 
• стоматит.

Лекарство в виде геля следует наносить только на неповрежденную кожу.

Избегайте попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.

Для предотвращения возможных проявлений повышенной чувствительности к свету, рекомендуется избегать воздействия солнечных лучей на кожу во время лечения и в течение двух недель после его окончания.

После нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки.

Не использовать окклюзионную повязку (закрытие препаратом обработанной области).

В случае возникновения любой кожной реакции при одновременном применении препарата и солнцезащитных или других косметических средств, содержащих октокрилен, немедленно прекратите использование.

Артрозилен не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, которые требуют сосредоточенности и быстрых психомоторных реакций.

Способ применения

Режим дозирования и курс лечения Артрозиленом назначается лечащим врачом. 

• Метод лечения гелем - наружное применение.

Для однократного использования рекомендуется нанести на кожу 1-1,5 г препарата (это примерно объем вишни). Гель следует наносить на поверхность кожи 2 раза в день, в зависимости от размера обрабатываемой области и согласно инструкциям врача. Наносить необходимо аккуратно, тщательно втирая его до полного впитывания. При использовании ионофореза гель наносится на отрицательный полюс.

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней до 3-4 недель в зависимости от типа и характера заболевания.

• Артрозилен капсулы назначают для перорального приема 1 капсула в день во время или после приема пищи. Продолжительность лечения может составлять 3-4 месяца.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

При применении Артрозилена могут возникать побочные эффекты, такие как:

• раздражение кожи в месте нанесения геля,
•  аллергические реакции, 
• нарушения работы желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), 
• головная боль, 
• головокружение, 
• нарушение сна, 
• анемия.

Системные побочные реакции, такие как нарушение функции почек, возникают очень редко.

Если у вас возникнет любое нежелательное явление, рекомендуется незамедлительно обратиться к врачу.

Передозировка

Системная абсорбция активных компонентов при наружном нанесении очень низкая, что делает передозировку практически невозможной. Однако, в случае случайного проглатывания больших объемов геля (более 20 г), могут возникнуть системные нежелательные реакции, характерные для нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). В таких случаях рекомендуется провести промывание желудка и принять активированный уголь.

Имеются отчеты о случаях передозировки кетопрофеном, когда превышалась доза в 2,5 грамма. В большинстве случаев симптомы ограничивались появлением усталости, сонливости, тошноты, рвоты и боли в желудке.

В случае передозировки неизвестен специфический антидот. Для оказания помощи рекомендуется принять симптоматические меры, такие как обеспечение жизненно важных функций (стабилизация кровообращения, коррекция ацидоза) и снижение резорбции и ускорение элиминации лекарства (применение медицинского угля, форсированный диурез).

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами. 

• Индукторы микросомального окисления в печени, такие как 
• фенитоин, 
• этанол, 
• барбитураты, 
• флумецинол, 
• рифампицин, 
• фенилбутазон, 
• трициклические антидепрессанты, 

могут увеличить образование активных метаболитов путем гидроксилирования. 

• Препарат может снизить эффективность урикозурических препаратов и усилить действие: 
• антикоагулянтов, 
• антиагрегантов, 
• фибринолитиков, 
• этанола, 
• минералокортикоидов, 
• глюкокортикостероидов, 
• эстрогенов. 

• Он также может увеличить риск развития побочных эффектов и нарушений функции почек при совместном приеме с гипотензивными и мочегонными средствами. 
• Совместный прием с другими препаратами НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом и кортикотропином может увеличить риск язвенных поражений и кровотечений желудочно-кишечного тракта. 
• Также возможно повышение риска кровотечений при одновременном назначении с 
• пероральными антикоагулянтами, 
• гепарином, 
• тромболитиками, 
• антиагрегантами, 
• цефоперазоном, 
• цефамандолом, 
• цефотетаном. 

• Препарат может усиливать гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов, поэтому может потребоваться перерасчет дозы.
•  Взаимодействие с вальпроатом натрия может привести к нарушению агрегации тромбоцитов. 
• Концентрация в крови верапамила и нифедипина, лития и метотрексата может повыситься при одновременном применении с препаратом. 
• Антациды и колестирамин могут снизить его абсорбцию.

Особые указания

Во время лечения необходимо контролировать состояние периферической крови, печени и почек. Если требуется проведение анализа на 17-кетостероиды, прием препарата следует отменить за 48 часов до исследования. 

Применение кетопрофена может затруднить обнаружение признаков инфекционных заболеваний. При нарушениях функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

У пациентов с бронхиальной астмой использование кетопрофена может вызвать приступы астмы.

Женщины, планирующие беременность, должны воздерживаться от применения, так как это может снизить вероятность успешной имплантации яйцеклетки.

Отпуск по рецепту

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя