Состав
Действующие вещества:
- фолиевая кислота (вит. B9) - 400 мкг;
- цианокобаламин (вит. B12)* - 2 мкг.
*(в виде коммерческой смеси 0.1%).
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 0.7 мг, магния стеарат - 0.7 мг, лактозы моногидрат - 23 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 43.2 мг, * - тринатрия цитрат - 0.06 мг, лимонная кислота - 0.02 мг, мальтодекстрин - 1.918 мг.
Фармакокинетика
Всасывание
Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5-метилтетрагидрофолата, который присутствует в портальном кровообращении. Cmax в плазме крови отмечается через 30-60 мин. Также витамин В12 может всасываться после взаимодействия его в желудке с "внутренним фактором Касла", гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка. Cmax в плазме наблюдается через 8-12 ч. Как и в случае фолиевой кислоты, витамин В12 подвергается значительной кишечно-печеночной рециркуляции.
Распределение
Витамин В12 и его метаболит 5-метилтетрагидрофолат в значительной степени связываются с белками плазмы, избыток накапливается в печени. Витамин В12 проходит через плаценту. Витамин В12 и фолаты экскретируются с грудным молоком.
Выведение
Ежедневно 4-5 мкг фолатов выводится с мочой в форме фолиевой кислоты, 10-формилтетрагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолата. Средний T1/2 витамина В12 составляет около 6 дней. Часть введенной дозы выводится с мочой в течение первых 8 ч, хотя большая часть выводится с желчью. 25% выводится с калом.
Показания к применению
- профилактика дефицита фолиевой кислоты и витамина В12 у женщин детородного возраста на этапах планирования беременности (не менее 1 мес до зачатия);
- для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением всасывания глюкозы или галактозы, галактоземией или недостаточностью лактазы, поскольку препарат содержит 23 мг лактозы в 1 таблетке.
Способ применения и дозы
Препарат следует применять по 1 таб./сут до приема пищи.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Описание
Комплекс витаминов группы В.
Лекарственная форма
Таблетки плоские, круглые, желтого цвета.
Фармакодинамика
Комплекс витаминов группы В.
Недостаточность фолиевой кислоты вызывает нарушения синтеза ДНК в клетке, готовящейся к репликации хромосом и делению. Механизм действия обусловлен участием фолиевой кислоты в форме тетрагидрофолата в синтезе нуклеиновых кислот и в делении клеток, а также участием в качестве коэнзима в синтезе пуринов и пиримидинов, что делает ее решающим фактором в формировании ЦНС, которая развивается у человека на 15-28 день после оплодотворения. Превращение 5-метилтетрагидрофолата в тетрагидрофолат в организме может происходить только в результате присоединения метильной группы к гомоцистеину с образованием метионина в результате действия метионинсинтетазы.
В этом процессе витамин В12 участвует в качестве лимитирующего кофактора, поэтому недостаточность витамина В12 аналогична по эффектам недостаточной активации фолиевой кислоты; кроме того, витамин В12 также участвует в захвате фолиевой кислоты клетками, поэтому, когда клетка испытывает первичный дефицит витамина В12, то она также испытывает и дефицит в фолате.
Фармакологическое действие препарата Фолибер заключается в том, что его применение позволяет преодолеть метаболическую блокаду, которая наблюдается у матерей детей с дефектами нервной трубки. Специфическая природа этой метаболической блокады заключается в метаболизме незаменимой аминокислоты метионина, при котором фолат и витамин В12 являются ключевыми элементами, поскольку они ответственны за повторное метилирование гомоцистеина в метионин. 400 мкг фолиевой кислоты является минимальной эффективной суточной дозой, рекомендованной Центрами по профилактике заболеваний (США, Великобритания, Австралия) здоровым женщинам в качестве дополнительного суточного потребления для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода.
Рекомендованная суточная норма потребления витамина В12 составляет 2 мкг.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат применяется при беременности по показаниям.
Взаимодействие
Фолибер не следует применять в сочетании с метотрексатом, поскольку последний действует в качестве антагониста фолиевой кислоты, ингибируя фермент гидрофолатредуктазу.
При одновременном применении Фолибера с противоэпилептическими препаратами из группы гидантоина может уменьшить эффекты последних.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фолибер не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Список литературы (источники):