Кетопрофен — инструкция по применению
Описание
Кетопрофен – медикаментозный препарат, обладающий противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим свойствами. Облегчает состояние при мигрени и артритах. Относится к группе ненаркотических анальгетиков (НПВП).
Цена Кетопрофена указана в карточке товара на сайте.
Действующие вещества
Кетопрофен.
Форма выпуска
Кетопрофен выпускается в таблетках, гелях, суппозиториях, растворах для инъекций.
Лекарственный препарат в таблетированной форме в зависимости от производителя упаковывается по 5/10/15/20 шт в блистеры, которые затариваются в картонные пачки с инструкцией по применению Кетопрофена.
НПВП в виде гелей для наружного применения упаковывается в алюминиевые тубы по 30/50/100 г, укладываемые в картонные пачки.
Раствор Кетопрофена (для инъекций) упаковывается в солнцезащитные ампулы по 5/10/20 шт, которые фасуются в блистеры, а затем – в картонные пачки.
Ненаркотический анальгетик в форме суппозиторий затаривается по 10/12 шт в блистеры, которые затем укладываются в картонные пачки.
Состав
В 1 таблетке Кетопрофена содержится 100 мг действующего вещества. В качестве вспомогательных веществ применяются:
- мазеин – 44 мг;
- гидросиликат магния – 8 мг;
- сахар молочный – 60 мг;
- стеариновокислый магний – 1,6 мг;
- кремнезем – 1,2 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки:
- гидроксид магния – 20%;
- полиэтиленгликоль 4000 – 9%;
- гипромеллоза – 60%;
- алюминиевый лак – 0,3%.
В 1 мл Кетопрофена раствора содержится 50 мг действующего вещества. В качестве вспомогательных веществ в зависимости от производителя применяются:
- этанол (95%) – 100 мг;
- фенилметанол – 20 мг;
- пропан-1,2-диол – 400 мг;
- гидроокись натрия – для pH 6.0-7.5;
- вода д/и – до 1 мл.
В 100 г Кетопрофена геля содержится 2,5 г активного компонента. В качестве вспомогательных веществ в зависимости от производителя применяются:
- этанол (95%) – 100 мг;
- триэтаноламин – 2,9 г;
- полиакриловая кислота – 1,5 г;
- лавандовое масло – 0,1 г;
- вода – до 100 г.
В 1 суппозитории Кетопрофена содержится 100 мг активного компонента. В качестве вспомогательных веществ применяются:
- жировая основа (Витепсол Н-15) – 1,85 г;
- масло сложных эфиров (Миглиол 812) – 0,2 г.
Фармакологический эффект
Кетопрофен – лекарственное средство, представляющее собой рацемическую смесь энантиомеров. Белый или почти белый мелкозернистый или гранулированный порошок, без запаха, не гигроскопичен. Назначается в целях обезболивания, предотвращения риска тромбообразования, купирования воспалительного процесса и снижения температуры тела.Действующее вещество НПВП подавляет активность изоферментов ЦОГ-1 и Цог-2 – медиаторов цитокиновой реакции, болевой чувствительности и терморегуляции.
Кетопрофен Вертекс препятствует синтезу простагландинов, лейкотриентов и брадикинина. Прием анальгетика не влечет деструктивных изменений в суставном хряще.
Фармакокинетика
Кетопрофен в таблетках быстро усваивается в организме (биодоступность – 90%). Максимальный уровень активного компонента в организме отмечается спустя 0,5-2 часа (10,4 мкг/мл). С белками связь составляет 99%.
При однократном введении раствора Кетопрофена эффект обезболивания наблюдается спустя 15 минут. Максимальная концентрация активного компонента фиксируется через 15-30 минут (1,3 мкг/мл). С белками связь составляет 99%.
Анальгетик в ампуле усваивается в печени, 80% действующего вещества выводится через почки в течение суток.
Мазь Кетопрофен всасывается медленно и практически не накапливается в организме (биодоступность препарата – 5%). Выводится из организма через почки.
При использовании НПВП ректально связь белками составляет 99%.
Показания
Системное применение:
- посттравматические боли;
- болевые синдромы в неврологической и гинекологической практике;
- симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных заболеваниях костно-мышечной системы;
- первичная дисменорея;
- аппликации на кожу;
- острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);
- болезненные воспалительные или травматические (в т.ч. спортивные) поражения суставов, сухожилий, связок и мышц (в т.ч. артрит, периартрит, тендинит, тендосиновит, бурсит, ушибы мышц, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, вывихи, повреждения мениска колена, кривошея, люмбаго);
- флебит;
- тромбофлебит поверхностных вен;
- лимфангит;
- воспалительные процессы кожи;
- первичная дисменорея
Местное применение:
- симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани (в т.ч. ангина, ларингит, фарингит, стоматит, глоссит, гингивит, пародонтит, пародонтоз);
- для анальгезии при лечении и удалении зубов (в качестве вспомогательного ЛС).
Противопоказания
- эрозии/язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- болезнь Крона;
- диспепсия желудка;
- гиперчувствительность к кетопрофену и другим компонентам НПВП;
- нарушения свертывающей системы крови (в т.ч гемофилия);
- переизбыток калия в организме;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- колиты;
- отечность, одышка и повышенная утомляемость, возникшие на фоне сердечной недостаточности;
- кровотечения внутренних органов;
- пациенты до 18 лет;
- беременность и период лактации.
Для ректального применения:
- прокторрагии;
- проктит;
- геморрой.
Для наружного применения:
- нарушение целостности кожных покровов;
- возраст до 6 лет;
- мокнущие дерматозы;
- экзема;
- инфицированные ссадины.
Меры предосторожности
С осторожностью назначается пациентам с малокровием, бронхиальной астмой, дефектами в слизистой желудка, нарушениями функции миокарда, стоматитом, сахарным диабетом, заболеваниями мочевыводящих путей, обезвоживанием, циррозом печени, колитами, сепсисом, высоким давлением, а также пожилым людям старше 65 лет.
Врач должен тщательно подбирать дозировку анальгезирующего средства, если Kеtoprofen комбинируется с антикоагулянтами, глюкокортикостероидами и агрегантами.
Способ применения
При пероральном назначении НПВП дозировку и длительность терапии определяет врач с учетом симптоматики и состояния здоровья пациента.
Если анальгетик назначен парентерально, то максимальная доза активного компонента – 200 мг в сутки.
Кетопрофен гель используют не чаще 3 раз в сутки (курс лечения – 14 дней).
При введении препарата ректально – 1-2 раза в сутки.
Применение при беременности
Kеtoprofen не рекомендован в III триместре беременности и в период лактации.
Побочные действия
При ректальном применении:
- обострение геморроя;
- зуд, тяжесть в аноректальной области.
При наружном применении:
- развитие системных побочных эффектов (при длительном применении на обширных поверхностях кожи);
- фотосенсибилизация;
- кожные аллергические реакции.
При оральном применении возможна сенсибилизация (если принимать препарат длительно).
При использовании препарата возможны побочные эффекты от разных систем организма:
- Сердечно-сосудистая (повышение АД, инфаркт миокарда, аритмия, усугубление сердечной недостаточности, заболевания периферических сосудов, вазодилатация, гипокоагуляция, сердцебиение, тахикардия – частота неизвестна).
- ЖКТ (стоматит, желудочная язва – редко;абдоминальная боль, отрыжка, анорексия,повышение аппетита, сухость во рту, гастрит, гематемезис, изъязвление кишечника, дисфункция печени, гепатит, холестатический гепатит, желтуха, чрезмерная жажда, рвота, тошнота, кишечные колики, диспепсия – часто; перфорация органов пищеварения, жидкий черный стул, желудочно-кишечное кровотечение – очень редко).
- Нервная (потеря (спутанность) сознания, периферическая полиневропатия, парестезия – редко; депрессия, повышенная утомляемость, бессонница, головная боль, возбуждение (в т.ч. нервозность, необычные сновидения); головокружение, звон в ушах, нарушение зрения; амнезия, мигрень, вертиго, конъюнктивит, боль в глазах, снижение слуха, ретинальная геморрагия и изменение пигментации, нарушения вкуса, дисфория, галлюцинации, кошмарные сновидения, изменения личности, асептический менингит – часто).
- Дыхательная (отек гортани, носовые кровотечения, кровохарканье, диспноэ, осложнения бронхиальной астмы – редко, ринит, спазм в бронхах – частота неизвестна).
- Иммунная (анафилактический шок – частота неизвестна)
- 6.Система кроветворения (лейкопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, агранулоцитоз, анемия, гемолиз, тромбоцитопения – редко, дисфункция костного мозга, тромбоцитопения – редко).
- Мочевыделительная (воспаление уретры, гематурия – редко, нефротический синдром, атипичное воспаление почек – очень редко).
- 8.Кожные покровы (зуд, сыпь – редко, алопеция, экзема, прурит, крапивница, буллезная сыпь, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, изменение цвета кожи, онихолизис, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.облысение, уртикария, ангионевротический отек – частота неизвестна).
Передозировка
Превышение концентрации активного компонента НПВП может спровоцировать следующие симптомы:
- колики в брюшной полости;
- тошнота;
- рвота;
- боль в эпигастрии;
- летаргия,
- головокружение;
- затрудненность дыхания;
- жидкий стул;
- кровотечение из ЖКТ;
- повреждение слизистой желудка;
- дисфункция почек;
- кома;
- респираторный дистресс;
- судороги;
- гипотензия/гипертензия;
- острая почечная недостаточность.
При превышении допустимой дозы активного компонента назначают абсорбент и промывание желудка (при пероральном приеме). Терапия симптоматическая и поддерживающая с мониторингом показателей жизнедеятельности (АД, ЧСС, и т.д.). гемодиализ неэффективен. антидот не обнаружен.
Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется одновременно принимать Кетопрофен с альтернативными НПВП, аспирином, кортикотропами (увеличивается риск деструктивных изменений в слизистой желудка).
Назначение анальгетика с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами может спровоцировать кровотечения.
Кетопрофен снижает эффективность гипотензивных компонентов и диуретиков.
Не рекомендуется принимать НПВП вместе с иммуносупрессивными средствами – Такролимус, Циклоспорин (повышается вероятность почечной недостаточности)
Кетопрофен снижает эффективность Мефипристона и увеличивает содержание сердечных гликозитов.
Несовместим с препаратами лития и раствором трамадола.
Особые указания
Если прием НПВП носит длительный характер, то рекомендуется регулярно сдавать кровь, мочу и кал, а также наблюдать у врача функции печени и почек. При терапии анальгезирующим средством гипертоники должны контролировать показатели АД.
Если в процессе лечения ухудшается зрение, то прием Кетопрофена следует прекратить.
НПВП снижает фертильность, поэтому женщинам, которые не могут забеременеть естественным путем, препарат противопоказан.
Водителям
В период терапии Кетопрофеном управление транспортными средствами недопустимо.
Отпуск по рецепту
В аптеках Москвы и Московской области Кетопрофен можно купить по рецепту врача. Стоимость НПВН зависит от количества таблеток (ампул) в блистере.
Список литературы (источники):
