Арифам таб ппо с модиф высвоб 10мг+1,5мг №30

share

Действующие вещества: амлодипина безилат 13,870 мг, что соответствует 10,000 мг амлодипина, и индапамид 1,500 мг;

Вспомогательные вещества: гипромеллоза-4 тыс. 84,000 мг, лактозы моногидрат 104,500 мг, магния стеарат 2,050 мг, повидон К-30 8,600 мг, кремния диоксид коллоидный 0,820 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 56,700 мг, целлюлоза микрокристаллическая 121,160 мг, кроскармеллоза натрия 10,500 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 6,300 мг;

Оболочка пленочная: глицерол 0,61992 мг, гипромеллоза-6 тыс. 10,30445 мг, макрогол-6000 0,65797 мг, магния стеарат 0,61992 мг, титана диоксид (Е171) 1,75162 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,23213 мг.

Препарат Арифам® применяется для лечения артериальной гипертензии (повышенного давления) у взрослых пациентов, которым требуется терапия амлодипином и индапамидом.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Арифам®:

• если у Вас аллергия на амлодипин или любой другой блокатор кальциевых каналов (препараты для лечения повышенного артериального давления) или на индапамид или любой другой сульфонамид (противомикробные препараты, диуретики или препараты для лечения повышенного артериального давления) или на любые другие компоненты данного препарата, что может проявляться в виде зуда, покраснения кожи или затрудненного дыхания,
• если у Вас тяжелое заболевание почек,
• если у Вас тяжелое заболевание печени или Вы страдаете от печеночной энцефалопатии (потенциально обратимое нарушение функций головного мозга, вызванное заболеваниями печени),
• если у Вас низкий уровень калия в крови,
• если Вы кормите грудью,
• если у Вас выраженное снижение артериального давления (гипотензия),
• если у Вас кардиогенный шок (состояние, при котором Ваше сердце не может снабжать организм достаточным количеством крови) или сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз),
• если Вы страдаете от сердечной недостаточности вследствие сердечного приступа (инфаркта миокарда),
• если Вам менее 18 лет,
• если у Вас непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Всегда принимайте препарат Арифам® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Одна таблетка в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, в одно и тоже время суток, предпочтительно утром. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Продолжительность терапии

Препараты для лечения повышенного артериального давления должны приниматься постоянно.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и на каждом блистере. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °С.

2 года.

Перед приемом препарата Арифам® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите своему врачу, если у Вас наблюдаются или отмечались ранее какие-либо из следующих состояний:

• если Вы недавно перенесли сердечный приступ (инфаркт миокарда),
• если у Вас сердечная недостаточность, какие-либо нарушения сердечного ритма, если у Вас ишемическая болезнь сердца (заболевание сердца, вызванное плохим кровотоком в сосудах сердца),
• если у Вас нарушение функции почек,
• если Вы испытываете снижение остроты зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут наблюдаться в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата Арифам®. При отсутствии лечения возможна необратимая потеря зрения. Если ранее у Вас была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды, Вы можете быть подвержены более высокому риску развития хориоидального выпота,
• если у Вас имеются мышечные расстройства (включая мышечную боль, болезненность, слабость или судороги),
• если у Вас наблюдается резкое повышение артериального давления (гипертонический криз),
• если Ваш возраст более 65 лет и Вам требуется увеличение дозы препарата,
• если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные препараты,
• если Вы питаетесь неполноценно,
• если у Вас нарушение функции печени,
• если у Вас сахарный диабет,
• если у Вас подагра,
• если Вам нужно пройти исследования функции паращитовидных желез,
• если в прошлом у Вас наблюдались реакции фоточувствительности.

Лечащий врач может направить Вас на проведение анализов крови для оценки уровня натрия, калия (может снижаться на фоне лечения) или кальция (может повышаться на фоне лечения).

Если у Вас отмечается одно из вышеуказанных состояний или у Вас возникли вопросы или сомнения, как применять данный лекарственный препарат, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Спортсменам следует обратить внимание, что действующее вещество индапамид, входящее в состав лекарственного препарата, может давать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет в связи с тем, что данные об эффективности и безопасности препарата Арифам® у данной группы пациентов отсутствуют.

Препарат Арифам® содержит лактозы моногидрат

Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом данного препарата.

Препарат Арифам® содержит натрий

Препарат Арифам® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Гипотензивное средство комбинированное (БМКК+диуретик).

Наиболее часто наблюдаемые нежелательные реакции во время лечения амлодипином и индапамидом включают гипокалиемию, сонливость, головокружение, головную боль, нарушение зрения, диплопию, сердцебиение, покраснение лица, одышку, боль в животе, тошноту, диспепсию, диарею, изменение ритма дефекации, запоры, макулопапулезную сыпь, отеки голени, спазмы мышц, отеки, утомляемость и астению. 

Во время лечения амлодипином и индапамидом наблюдались нижеследующие нежелательные реакции. Частота классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100)

MedDRA Классы и системы органов	Нежелательные реакции	Частота
		Индапамид	Амлодипин
Инфекционные и паразитарные заболевания	Ринит		Нечасто
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Лейкопения	Очень редко	Очень редко
	Тромбоцитопения	Очень редко	Очень редко
	Агранулоцитоз	Очень редко	-
	Апластическая анемия	Очень редко	-
	Гемолитическая анемия	Очень редко	-
Нарушения со стороны иммунной системы	Реакции гиперчувствительности	-	Очень редко
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Гипокалиемия	Часто - В ходе клинических исследований гипокалиемия (уровень калия в плазме <3,4 ммоль/л) отмечалась у 10 % пациентов, а уровни < 3,2 ммоль/л - у 4 % пациентов после 4-6 недель лечения. После 12 недель лечения среднее снижение уровня калия в плазме составляло 0,23 ммоль/л.
	Гипергликемия		Очень редко
	Гиперкальциемия	Очень редко
	Гипонатриемия с гиповолемией1	Частота неизвестна
Нарушения психики	Бессонница	-	Нечасто
	Лабильность настроения (включая тревожность)		Нечасто
	Депрессия	-	Нечасто
	Спутанность сознания		Редко
Нарушения со стороны нервной системы	Сонливость		Часто (особенно в начале лечения)
	Головокружение		Часто (особенно в начале лечения)
	Головная боль	Редко	Часто (особенно в начале лечения)
	Тремор	-	Нечасто
	Изменения вкуса	-	Нечасто
	Обморок	Частота неизвестна	Нечасто
	Снижение чувствительности	-	Нечасто
	Парестезии	Редко	Нечасто
	Гипертонус	-	Очень редко
	Периферическая нейропатия		Очень редко
	Экстрапирамидное расстройство (экстрапирамидный синдром)	-	Частота неизвестна
	Возможно развитие печеночной энцефа лопатии в случае печеночной недостаточности	Частота неизвестна	-
Нарушения со стороны органа зрения	Нарушение зрения	Частота неизвестна	Часто
	Диплопия	-	Часто
	Миопия	Частота неизвестна
	Нечеткое зрение	Частота неизвестна	-
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения	Звон в ушах	-	Нечасто
	Вертиго	Редко	-
Нарушения со стороны сердца	Сердцебиение	-	Часто
	Инфаркт миокарда	-	Очень редко
	Аритмия (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий)	Очень редко	Нечасто
	Тахикардия типа "пируэт" (потенциально с летальным исходом)	Частота неизвестна
Нарушения со стороны сосудов	Приливы крови к коже лица	-	Часто
	Артериальная гипотензия	Очень редко	Нечасто
	Васкулит	-	Очень редко
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Одышка	-	Часто
	Кашель	-	Нечасто
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Боль в животе	-	Часто
	Тошнота	Редко	Часто
	Рвота	Нечасто	Нечасто
	Диспепсия	-	Часто
	Изменение ритма дефекации	-	Часто
	Сухость во рту	Редко	Нечасто
	Панкреатит	Очень редко	Очень редко
	Гастрит	-	Очень редко
	Гиперплазия десен	-	Очень редко
	Диарея	-	Часто
	Запор	Редко	Часто
Нарушения со строны печени и желчевыводящих путей	Гепатит	Частота неизвестна	Очень редко
	Желтуха	-	Очень редко
	Нарушение функции печени	Очень редко
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Макулопапулезная сыпь	Часто
	Пурпура	Нечасто	Нечасто
	Алопеция	-	Нечасто
	Изменение цвета кожи	-	Нечасто
	Гипергидроз	-	Нечасто
	Зуд	-	Нечасто
	Кожная сыпь	-	Нечасто
	Экзантема	-	Нечасто
	Ангионевротический отёк	Очень редко	Очень редко
	Крапивница	Очень редко	Нечасто
	Токсический эпидермальный некролиз	Очень редко	Частота неизвестна
	Синдром Стивенса-Джонсона	Очень редко	Очень редко
	Мультиморфная эритема	-	Очень редко
	Эксфолиативный дерматит	-	Очень редко
	Отек Квинке	-	Очень редко
	Фоточувствительность	Описаны случаи реакций фоточувствительности	Очень редко
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани	Отек голеней	-	Часто
	Артралгия	-	Нечасто
	Миалгия	-	Нечасто
	Спазмы мышц	-	Часто
	Боль в спине	-	Нечасто
	Возможное обострение уже имеющейся системной красной волчанки	Частота неизвестна	-
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Нарушение мочеиспускания	-	Нечасто
	Никтурия	-	Нечасто
	Поллакиурия	-	Нечасто
	Почечная недостаточность	Очень редко	-
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Эректильная дисфункция	-	Нечасто
	Гинекомастия	-	Нечасто
Обшие расстройства и симптомы	Отек		Очень часто
	Повышенная утомляемость	Редко	Часто
	Боль в грудной клетке	-	Нечасто
	Астения	-	Часто
	Боль	-	Нечасто
	Недомогание	-	Нечасто
Лабораторные и инструментальные данные	Увеличение массы тела	-	Нечасто
	Снижение массы тела	-	Нечасто
	Удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ)	Частота неизвестна
	Повышение концентрации глюкозы в плазме крови во время лечения	Частота неизвестна - Целесообразность назначения этих диуретиков пациентам с подагрой или сахарным диабетом следует тщательно оценивать
	Повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови	Частота неизвестна - Целесообразность назначения этих диуретиков пациентам с подагрой или сахарным диабетом следует тщательно оценивать
	Повышение концентрации печеночных ферментов	Частота неизвестна	Очень редко2

1- приводит к дегидратации и ортостатической гипотензии. Сопутствующая потеря ионов хлора может приводить к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу: частота и степень выраженности этого эффекта незначительны. 

2- наиболее часто в сочетании с холестазом.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Арифам® не рекомендуется принимать во время беременности. Не принимайте препарат Арифам®, если Вы беременны. Если Вы планируете беременность или факт беременности подтвердился, следует как можно скорее перейти на альтернативный вид лечения (другой лекарственный препарат). Если Вы беременны или планируете беременность, проинформируйте лечащего врача.

Не принимайте препарат Арифам®, если Вы кормите ребенка грудью или собираетесь начать кормить ребенка грудью.

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Не следует принимать препарат Арифам® со следующими препаратами:

• препараты лития (используются для лечения мании или депрессии),
• дантролен (инфузионно) (препарат для лечения ригидности мышц, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз или для лечения злокачественной гипертермии во время анестезии (симптомы данного состояния включают очень высокую температуру и ригидность мышц).

На эффективность и безопасность лечения препаратом Арифам® может повлиять прием других препаратов. Ваш врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности. Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:

• другие препараты для лечения повышенного артериального давления,
• препараты для лечения нарушений сердечного ритма (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, бретилий),
• препараты для лечения расстройств психики, таких как депрессия, тревога, шизофрения, например, трициклические антидепрессанты, нейролептики и другие (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, дроперидол, галоперидол, пимозид),
• препараты для лечения стенокардии, проявляющейся болью в груди (бепридил),
• препараты для лечения желудочно-кишечных расстройств (цизаприд, дифеманил),
• винкамин для внутривенного введения (используется для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пожилых людей, включая потерю памяти),
• галофантрин (препарат для лечения определенных типов малярии),
• пентамидин (препарат для лечения некоторых видов пневмонии),
• антигистаминные препараты, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, астемизол, терфенадин),
• нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты ≥ 3 г в день,
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ) (назначаются для снижения повышенного артериального давления и лечения сердечной недостаточности),
• кортикостероиды для приема внутрь (назначаются для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит),
• сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности),
• слабительные, стимулирующие моторику кишечника,
• баклофен (препарат для лечения ригидности мышц, которая наступает при некоторых заболеваниях, например, при рассеянном склерозе),
• калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен),
• метформин (для лечения сахарного диабета),
• йодосодержащие контрастные вещества (используются при рентгенологических обследованиях),
• таблетки кальция или пищевые добавки, содержащие кальций,
• препараты, которые подавляют иммунную систему после трансплантации органов, применяются для лечения аутоиммунных заболеваний или тяжелых ревматических или кожных заболеваний, противоопухолевые препараты (циклоспорин, такролимус),
• препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR (препараты, действие которых направлено на изменение работы иммунной системы) (сиролимус, темсиролимус, эверолимус и другие),
• тетракозактид (препарат для лечения болезни Крона),
• противогрибковые препараты (например, кетоконазол, флуконазол, амфотерицин B в виде инъекций),
• ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ (ритонавир, индинавир),
• антибактериальные препараты, применяемые для лечения инфекций (рифампицин, эритромицин для инъекций, кларитромицин, рокситромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин),
• Зверобой продырявленный,
• блокаторы кальциевых каналов (препараты для лечения заболеваний сердца) (верапамил, дилтиазем),
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина),
• аллопуринол (препарат для лечения подагры),
• метадон (препарат для лечения зависимостей).

Препарат Арифам® с пищей и напитками

Не следует принимать грейпфрутовый сок и грейпфрут во время лечения препаратом Арифам®, так как грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня действующего вещества амлодипина в крови, и как следствие – к непредсказуемому усилению гипотензивного эффекта препарата Арифам®.

Если Вы приняли препарата Арифам® больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или обратитесь в службу скорой помощи. Прием слишком большого количества таблеток может привести к снижению или даже к опасному снижению артериального давления.

У Вас могут наблюдаться тошнота, рвота, судороги, спутанность сознания и изменение количества мочи, вырабатываемой почками. Если падение артериального давления достаточно сильное, может возникнуть шок. Кожа может стать прохладной и липкой, и Вы можете потерять сознание. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы приняли слишком много таблеток Арифам®.

Если Вы забыли принять препарат Арифам®

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата Арифам®, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата Арифам®, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили принимать препарат Арифам®

Поскольку лечение повышенного артериального давления обычно проводится постоянно, не прекращайте прием препарата Арифам® без предварительного обсуждения с Вашим лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата Арифам® обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Прием препарата Арифам® может повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Если во время приема данного лекарственного препарата Вы чувствуете тошноту, головокружение, слабость, утомляемость или головную боль, воздержитесь от управления транспортными средствами или механизмами и немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя