Состав
Каждая таблетка содержит 15 мг мелоксикама.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия цитрата дигидрат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.
Фармакокинетика
Препарат Мовалис® является НПВП - нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.
Механизм действия препарата основан на способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания к применению
Препарат Мовалис® применяется для симптоматического лечения взрослых и детей в возрасте старше 12 лет при:
- остеоартрите (артрозе, дегенеративных заболеваниях суставов), в том числе с болевым компонентом;
- ревматоидном артрите;
- анкилозирующем спондилите;
- ювенильном ревматоидном артрите (у пациентов с массой тела ≥ 60 кг);
- других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.
Препарат Мовалис® показан к применению для симптоматического лечения у детей младше 12 лет (с массой тела ≥ 60 кг) при ювенильном ревматоидном артрите.
Противопоказания
Не принимайте препарат Мовалис®, если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний:
- аллергия на мелоксикам или на любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- свистящее дыхание, стеснение в груди, приступы одышки (бронхиальная астма), в том числе в сочетании с заложенностью носа из-за отека слизистой оболочки носа (носовые полипы), зудящими волдырями на коже (крапивница), внезапно возникающим отеком лица, губ, рта или горла с возможным затруднением дыхания;
- эрозии и/или язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) в стадии обострения;
- тяжелое заболевание печени;
- тяжелое заболевание почек;
- желудочное или кишечное кровотечение;
- недавно перенесенные кровоизлияния в головной мозг;
- заболевания, связанные с нарушением свертывания крови;
- тяжелая сердечная недостаточность с выраженными симптомами;
- беременность и период грудного вскармливания;
- недавно перенесенная операция аортокоронарного шунтирования;
- редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки.
При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 15 мг в сутки.
Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки.
При необходимости Ваш лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки.
Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки.
При необходимости Ваш лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки.
Ювенильный ревматоидный артрит: 7,5 мг в сутки.
Если у Вас нарушена функция почек, Ваш лечащий врач может назначить Вам другой режим дозирования, в зависимости от Вашего состояния.
Не превышайте максимальную рекомендованную суточную дозу!
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Препарат следует принимать в один прием во время еды, запивая водой или другой жидкостью.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии препарата Мовалис® должен определять врач.
Если Вы забыли принять препарат Мовалис®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Если Вы прекратили прием препарата Мовалис®
Продолжайте принимать препарат столько, сколько назначит Ваш врач.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Перед приемом препарата Мовалис® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
- заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, заболевания печени);
- хроническая сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- ишемическая болезнь сердца;
- заболевания, связанные с поражением сосудов головного мозга и шеи (цереброваскулярные заболевания);
- повышенный уровень холестерина (дислипидемия/гиперлипидемия);
- заболевания, связанные с нарушением усвоения глюкозы (сахарный диабет);
- одновременный прием следующих препаратов: гормональные препараты (преднизолон), препараты, препятствующие образованию тромбов (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, варфарин); антидепрессанты и препараты для лечения тревожных расстройств (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
- заболевания сосудов (заболевания периферических артерий);
- пожилой возраст;
- длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов;
- курение;
- частое употребление алкоголя.
Описание
Препарат Мовалис® содержит действующее вещество мелоксикам, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных средств.
Мелоксикам применяется для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Мовалис® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При появлении какого-либо из следующих симптомов прекратите прием лекарственного препарата и немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу:
- резкое снижение артериального давления с потерей сознания и обмороком (анафилактоидные реакции, анафилактический шок, другие реакции гиперчувствительности немедленного типа);
- отек кожи и слизистых оболочек с угрозой удушья (ангионевротический отек);
- тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, кровотечением из губ, глаз, рта, носа (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, многоформная эритема);
- образование дефекта в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (перфорация), рвота с кровью, стул черного цвета, кровавая рвота «кофейной гущей» (желудочно-кишечное кровотечение), эзофагит, гепатит;
- свистящее дыхание во время вдоха и выдоха, кашель, одышка (ощущение удушья, нехватки воздуха), стеснение в груди (бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
- уменьшение или отсутствие мочи, потеря аппетита, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность).
Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Мовалис®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- изменение настроения;
- головная боль;
- ощущение боли или дискомфорта в животе (диспепсия), понос (диарея), тошнота, рвота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- снижение концентрации гемоглобина и количества эритроцитов в крови (анемия);
- головокружение, сонливость;
- головокружение, сопровождающееся ощущением вращения пространства вокруг себя или себя в пространстве (вертиго);
- повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу;
- стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка;
- изменение биохимических анализов крови, характерных для нарушения функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина);
- зуд, кожная сыпь;
- изменение биохимических анализов крови, характерных для нарушения функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушение мочеиспускания, включая задержку мочи;
- поздняя овуляция.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- изменение количества клеток крови, включая сдвиг лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения;
- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- нарушения зрения, включая нечеткость зрения;
- шум в ушах;
- болезненные ощущения, резь и спазм в животе, в области прямой кишки (гастродуоденальные язвы, колит);
- ощущение сердцебиения;
- белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- спутанность сознания, дезориентация;
- повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому свету (фотосенсибилизация);
- бесплодие у женщин.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Мовалис® во время беременности.
Лактация
Не принимайте препарат Мовалис®, если Вы кормите грудью, поскольку нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) проникают в грудное молоко.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов. Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Мовалис®:
- ацетилсалициловая кислота;
- антикоагулянтные препараты (препараты, снижающие свертываемость крови, например, варфарин);
- антиагрегантные препараты (препараты, препятствующие образованию тромбов, например, дипиридамол, клопидогрел);
- антидепрессанты из группы ингибиторов обратного захвата серотонина;
- препараты лития, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний;
- метотрексат (применяется при лечении псориаза, ревматоидного артрита и онкологических заболеваний);
- средства контрацепции (противозачаточные препараты или внутриматочные контрацептивные устройства);
- диуретики (препараты, обладающие мочегонным действием);
- гипотензивные препараты (препараты, снижающие повышенный уровень артериального давления);
- антагонисты рецепторов ангиотензина II типа (например, валсартан, лозартан);
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, эналаприл, периндоприл);
- колестирамин (препятствующий всасыванию жирных кислот и холестерина в кишечнике);
- циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет);
- пеметрексед (противоопухолевый препарат);
- глибенкламид, гликлазид, натеглинид (применяются при лечении сахарного диабета).
Передозировка
Если Вы приняли препарата Мовалис® больше, чем следовало
Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение.
Симптомы
При тяжелой передозировке может развиться сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боль в животе, желудочное или кишечное кровотечение, тяжелое нарушение функции почек, изменения артериального давления, остановка дыхания, прекращение деятельности сердца с исчезновением биоэлектрической активности (асистолия).
Симптомы могут быть слабо выражены.
В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Лечение
Необходимо срочно обратиться к лечащему врачу.
Список литературы (источники):