Состав
Препарат Телмиста® Н содержит:
Действующими веществами являются: гидрохлоротиазид и телмисартан.
Телмиста® Н, 12,5 мг + 40 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 12,5 миллиграмм гидрохлоротиазида и 40 миллиграмм телмисартана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К30, натрия гидроксид, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, меглюмин, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, краситель железа оксид красный (Е172). См. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Препарат Телмиста® Н содержит натрий».
Телмиста® Н, 12,5 мг + 80 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 12,5 миллиграмм гидрохлоротиазида и 80 миллиграмм телмисартана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К30, натрия гидроксид, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, меглюмин, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172). См. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Препарат Телмиста® Н содержит натрий».
Телмиста® Н, 25 мг + 80 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 25 миллиграмм гидрохлоротиазида и 80 миллиграмм телмисартана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К30, натрия гидроксид, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, меглюмин, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, краситель железа оксид желтый (Е172). См. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Препарат Телмиста® Н содержит натрий».
Показания к применению
Препарат Телмиста® Н применяется для лечения высокого артериального давления у взрослых в возрасте от 18 лет и старше в случае его недостаточного снижения при приеме телмисартана или гидрохлоротиазида.
Противопоказания
Не принимайте препарат Телмиста® Н:
- если у Вас аллергия на телмисартан, гидрохлоротиазид, другой сульфаниламидный препарат или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы беременны;
- если Вы кормите грудью;
- если у Вас проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря (холестаз или обструкция желчевыводящих путей);
- если у Вас тяжелое заболевание печени (относящееся к классу С по классификации Чайлд-Пью);
- если у Вас прекома или кома в результате тяжелого заболевания печени;
- если у Вас тяжелое заболевание почек (лабораторные показатели: клиренс креатинина менее 30 мл/мин или креатинин в крови >1,8 мг/100 мл), отсутствует выделение мочи в результате низкой функции почек (анурия) или неинфекционное воспаление почек (гломерулонефрит);
- если у Вас лабораторно подтвержденные низкое содержание калия (гипокалиемия), высокое содержание кальция (гиперкальциемия) или низкое содержание натрия (гипонатриемия) в крови, которые не корректируются лечением;
- если у Вас обезвоживание (гиповолемия);
- если у Вас высокая концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) или заболевание обмена веществ с накоплением мочевой кислоты, поражением суставов и образованием камней в почках и других тканях (подагра);
- если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы принимаете препараты для лечения высокого артериального давления, содержащие алискирен;
- если у Вас диабетическая нефропатия и Вы принимаете препараты для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.
С осторожностью:
Перед приемом препарата Телмиста® Н проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
- сужение (стеноз) почечной артерии единственной или обеих почек;
- заболевание печени;
- низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), которое может возникнуть при чрезмерном снижении содержания воды в организме (обезвоживание) в результате приема мочегонных препаратов (диуретики), соблюдения диеты с низким содержанием соли, диареи или рвоты;
- высокое содержание калия в крови (гиперкалиемия);
- заболевание почек или Вам пересадили почку (трансплантация почки);
- заболевание сердца или сердечная недостаточность;
- высокая концентрация холестерина и (или) триглицеридов в крови;
- сахарный диабет;
- повышенная концентрация альдостерона (задержка воды и соли в организме, а также дисбаланс различных минералов) в крови;
- подагра или повышенная концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
- системное аутоиммунное воспалительное заболевание с поражением внутренних органов (сердце, почки, легкие) и соединительной ткани (системная красная волчанка (или «волчанка», или «СКВ»));
- когда-либо была аллергическая реакция на пенициллин (более высокий риск развития острого повышения внутриглазного давления (острая глаукома));
- Вы относитесь к лицам негроидной расы (препарат Телмиста® Н может менее эффективно снижать артериальное давление);
- заболевание почек легкой или средней степени тяжести (лабораторный показатель клиренса креатинина более 30 мл/мин);
- низкое содержание калия в крови (гипокалиемия);
- низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия);
- изменение на электрокардиограмме (ЭКГ) (удлинение интервала QT нa ЭКГ);
- повышенная функция паращитовидных желез (гиперпаратиреоз);
- если в настоящий момент или когда-либо ранее был рак кожи или неожиданно возникшее поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительный прием высоких доз, может увеличить риск развития некоторых типов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Регулярно осматривайте кожные покровы с целью выявления любых новых подозрительных поражений, а также изменений уже имеющихся поражений кожи. Обо всех подозрительных изменениях кожи незамедлительно сообщайте врачу. Во время приема препарата Телмиста® Н защищайте кожу от воздействия солнечных и искусственных ультрафиолетовых лучей;
- входящий в состав препарата гидрохлоротиазид может вызывать необычную реакцию, приводящую к снижению остроты зрения и боли в глазах. Это может быть симптомами повышенного внутриглазного давления (острая глаукома), которое может возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема препарата Телмиста® Н. Без лечения это может привести к необратимой потере зрения.
Перед приемом препарата Телмиста® Н проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- если Вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в частности при поражении почек, связанном с сахарным диабетом;
- алискирен.
Лечащий врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови (см. также подраздел «Не принимайте препарат Телмиста® Н»);
- если Вы принимаете сердечные гликозиды (например, дигоксин) (препараты для лечения заболеваний сердца и нарушений ритма сердца);
- если у Вас когда-либо после приема гидрохлоротиазида или другого тиазидного диуретика (мочегонного препарата) были проблемы с дыханием или с легкими (в том числе воспаление легких или наличие жидкости в легких (отек легких)). Возможно Вам не следует принимать препарат Телмиста® Н. Если в течение нескольких минут или часов после приема препарата Телмиста® Н у Вас появились выраженная одышка или затрудненное дыхание, лихорадка, слабость, низкое артериальное давление, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее лечебное учреждение. Это могут быть признаки тяжелого состояния - острый респираторный дистресс-синдром.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Лечащий врач индивидуально подберет необходимую дозу препарата в зависимости от Вашего состояния, ранее проводимого лечения и степени снижения артериального давления.
Обычная рекомендуемая доза препарата - 1 таблетка в сутки. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
Препарат Телмиста® Н 12,5 мг + 40 мг применяется для лечения высокого артериального давления у взрослых в случае его недостаточного снижения при приеме телмисартана 40 мг или гидрохлоротиазида.
Препарат Телмиста® Н 12,5 мг + 80 мг применяется у пациентов, у которых применение телмисартана в дозе 80 мг или препарата Телмиста® Н 12,5 мг + 40 мг не приводит к адекватному снижению артериального давления.
Препарат Телмиста® Н 25 мг + 80 мг применяется у пациентов, у которых применение телмисартана в дозе 80 мг или препарата Телмиста® Н 12,5 мг + 80 мг не приводит к адекватному снижению артериального давления, или пациентам, состояние которых ранее было стабилизировано телмисартаном или гидрохлоротиазидом при раздельном применении.
Если у Вас проблемы с печенью, обычная доза не должна превышать 12,5 мг + 40 мг один раз в сутки.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Препарат Телмиста® Н можно принимать независимо от приема пищи. Проглотите таблетку целиком, запивая водой или другим безалкогольным напитком.
Продолжительность лечения
Важно принимать препарат Телмиста® Н длительно каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение препаратом.
Если Вы забыли принять Телмиста® Н
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и продолжайте прием как обычно. Если в какой-то из дней Вы забыли принять таблетку, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Телмиста® Н
Поскольку лечение высокого артериального давления обычно длится всю жизнь, Вам необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед прекращением приема данного препарата. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы самостоятельно прекратите прием препарата без консультации с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (блистере) для защиты от влаги и света.
Лекарственный препарат не требует специальных температурных условий хранения.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Срок годности
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:...».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Особые указания
Нарушения водно-электролитного баланса
Лечение гидрохлоротиазидом может вызвать нарушение водно-электролитного баланса в крови. Признаками такого нарушения являются сухость во рту, жажда, слабость, вялость, утомляемость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, тошнота, рвота, слабость в мышцах, снижение артериального давления, уменьшение выделения мочи, нарушение ритма сердца и учащенное сердцебиение (более 100 ударов в минуту). При появлении какого-либо из вышеуказанных симптомов сообщите об этом лечащему врачу.
Повышенная чувствительность кожи к солнечным и искусственным лучам
Обратитесь к лечащему врачу в случае повышенной чувствительности кожи к воздействию солнечных или искусственных лучей с симптомами солнечного ожога (например, покраснение кожи, зуд, отек, волдыри), возникающими быстрее, чем обычно.
Хирургические вмешательства
Перед хирургическим вмешательством или проведением анестезии сообщите лечащему врачу, что принимаете препарат Телмиста® Н.
Спортсмены
Гидрохлоротиазид, входящий в состав препарата, может дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.
Дети и подростки
Не рекомендуется применять препарат Телмиста® Н у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность гидрохлоротиазида и телмисартана у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Препарат Телмиста® Н содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
- Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Описание
Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с другими средствами; антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с диуретиками.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Телмиста® Н и немедленно обратитесь в ближайшее медицинское учреждение за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией всего тела (сепсис - часто называют «заражение крови»). Повышенная частота развития сепсиса наблюдалась при приеме телмисартана, однако его нельзя исключить при приеме препарата Телмиста® Н;
- внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек) (включая случаи со смертельным исходом);
- внезапно возникшая угрожающая жизни, аллергическая реакция, проявляющаяся свистящим шумным дыханием, хрипами, одышкой и низким артериальным давлением, шоком (анафилактическая реакция);
- выраженная одышка, лихорадка, синюшность кожных покровов, слабость (респираторный дистресс-синдром);
- атипичное воспаление легких с выраженной одышкой, лихорадкой, слабостью (пневмонит);
- жизнеугрожающее состояние с накоплением жидкости в легких, сопровождающееся выраженной слабостью, поверхностным частым клокочущим дыханием и влажными хрипами (усиливающимся в горизонтальном положении), сухим кашлем, синюшностью кожных покровов, иногда пенистой мокротой, окрашенной кровью (отек легких);
- острое воспаление кожи и слизистых оболочек аллергической природы в виде пятен, узелков или папул, пузырьков, волдырей (токсическая кожная сыпь).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- аллергическая реакция, сопровождающаяся сыпью, зудом, удушьем и прочее (гиперчувствительность);
- выраженная одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания (признаки острого респираторного дистресс-синдрома);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может проявляться опоясывающей интенсивной болью в животе и спине с ухудшением самочувствия;
- внезапное тяжелое угрожающее жизни аллергическое заболевание с образованием обширных волдырей на коже, шелушением и поражением внутренних органов (токсический эпидермальный некролиз).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- базальноклеточная карцинома (рак кожи);
- плоскоклеточная карцинома кожи (рак кожи);
- плоскоклеточная карцинома губы (рак губы);
- снижение зрения или боль в глазах, которые возникают, как правило, в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата (это могут быть признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышенного внутриглазного давления (острая закрытоугольная глаукома)).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Телмиста® Н
Препарат Телмиста® Н
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- снижение содержания калия в крови (гипокалиемия);
- тревога;
- обморок (синкопальное состояние);
- ощущение покалывания, онемения (парестезия);
- ощущение вращения (вертиго);
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- нарушения сердечного ритма (аритмии);
- низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
- снижение артериального давления при смене положения тела из положения «лежа»/«сидя» в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
- одышка;
- диарея;
- сухость во рту;
- вздутие живота (метеоризм);
- боль в спине;
- спазмы мышц (судороги в ногах);
- мышечная боль (миалгия);
- неспособность мужчины достигнуть или сохранить эрекцию, достаточную для проведения полноценного полового акта (эректильная дисфункция);
- боль в груди (боль в грудной клетке);
- повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- воспаление бронхов (бронхит);
- воспаление глотки (фарингит);
- воспаление придаточных пазух носа (синусит);
- снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);
- низкая концентрация мочевой кислоты (гиперурикемия);
- подавленное настроение (депрессия);
- бессонница;
- нарушения сна;
- нарушение зрения;
- нечеткость зрения (нечеткость зрительного восприятия);
- боль в животе;
- запор;
- нарушение пищеварения (диспепсия);
- рвота;
- воспаление желудка (гастрит);
- нарушение функции печени;
- покраснение кожи (эритема);
- кожный зуд;
- кожная сыпь;
- повышенное потоотделение (гипергидроз);
- крапивница;
- боль в суставах (артралгия);
- боль в нижних конечностях;
- системное аутоиммунное воспалительное заболевание с поражением внутренних органов (сердце, почки, легкие) и соединительной ткани (системная красная волчанка);
- гриппоподобные симптомы;
- боль;
- повышение концентрации креатинина в крови;
- повышение активности «печеночных» ферментов в крови;
- повышение активности креатинфосфокиназы в крови;
- снижение гемоглобина в крови.
Побочные реакции, о которых сообщалось при приеме одного из компонентов, могут возникать во время приема препарата Телмиста® Н, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях данного препарата.
Гидрохлоротиазид
У пациентов, получавших только гидрохлоротиазид, сообщалось о следующих нежелательных реакциях.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- низкое содержание калия в крови (гипокалиемия).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- повышенная концентрация мочевой кислоты (гиперурикемия);
- снижение аппетита;
- низкое содержание магния в крови (гипомагниемия);
- снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);
- снижение артериального давления при смене положения тела из горизонтального/сидячего в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
- диарея;
- рвота;
- тошнота;
- кожная сыпь;
- крапивница;
- неспособность мужчины достигнуть или сохранить эрекцию, достаточную для проведения полноценного полового акта (эректильная дисфункция).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- низкое количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- кровоподтеки (маленькие пурпурно-красные пятна («синяки») на коже или других тканях, вызванные кровотечением) в результате уменьшение количества тромбоцитов в крови и повышения риска развития кровотечения (тромбоцитопеническая пурпура);
- повышенная концентрация сахара в крови (гипергликемия);
- высокое содержание кальция в крови (гиперкальциемия);
- сахарный диабет с недостаточным снижением концентрации сахара в крови (гликемическим контролем);
- депрессия;
- головокружение;
- ощущение покалывания, онемения (парестезия);
- нарушения сна;
- головная боль;
- нарушение зрения;
- нарушения ритма сердца (аритмии);
- запор;
- дискомфорт в животе;
- желтуха;
- нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря (холестаз), проявляющееся желтушностью кожи, глаз;
- повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечных или ультрафиолетовых лучей с симптомами солнечного ожога (например, покраснение кожи, зуд, отек, волдыри), возникающими быстрее, чем обычно (реакция фоточувствительности);
- наличие сахара в моче (глюкозурия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- анемия в результате разрушения красных кровяных клеток - эритроцитов (гемолитическая анемия);
- уменьшение количества всех клеток крови, образующихся в костном мозге (синдром костномозговой недостаточности);
- снижение количества белых клеток крови- лейкоцитов (лейкопения);
- значительное снижение количества вплоть до отсутствия белых клеток крови - гранулоцитов (агранулоцитоз);
- избыток щелочных веществ в крови за счет повышенного выведения ионов хлора (гипохлоремический алкалоз);
- воспаление и разрушение кровеносных сосудов (некротический васкулит);
- обратимое состояние с симптомами, похожими на системную красную волчанку: воспаление и боль в суставах и мышцах, высыпания на коже, слабость, повышение температуры тела (волчаночно-подобный синдром);
- хроническое воспалительное заболевание кожи аутоиммунной природы с преимущественным поражением кожи с развитием различных видов сыпи (кожная красная волчанка).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- воспаление слюнной железы (сиаладенит);
- угнетение кроветворной функции костного мозга с низким образованием всех клеток крови (апластическая анемия);
- кожная сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах или на слизистой оболочке полости рта, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы);
- нарушение функции почек;
- слабость (астения);
- лихорадка.
Телмисартан
У пациентов, получавших только телмисартан, сообщалось о следующих нежелательных реакциях.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление придаточных пазух, простуда);
- инфекции мочевыводящих путей;
- воспаление мочевого пузыря (цистит);
- низкое количество красных кровяных клеток (анемия) в крови;
- высокое содержание калия в крови (гиперкалиемия);
- подавленное настроение (депрессия);
- бессонница;
- обморок (синкопальное состояние);
- ощущение вращения (вертиго);
- замедленное сердцебиение (брадикардия);
- низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
- снижение артериального давления при смене положения тела из горизонтального/ сидячего в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
- одышка;
- диарея;
- вздутие живота (метеоризм);
- боль в животе;
- нарушение пищеварения (диспепсия);
- рвота;
- кожный зуд;
- кожная сыпь;
- повышенное потоотделение (гипергидроз);
- боль в спине;
- спазмы мышц (судороги в ногах);
- мышечная боль (миалгия);
- нарушение функции почек (включая острое поражение почек);
- боль в грудной клетке;
- слабость (астения);
- повышение концентрации креатинина в крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- низкое количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- повышение количества некоторых лейкоцитов в крови (эозинофилия);
- снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом);
- тревога;
- нарушение зрения;
- учащенное сердцебиения (тахикардия);
- сухость во рту;
- дискомфорт в животе;
- нарушение функции печени/нарушения со стороны печени;
- покраснение кожи (эритема);
- крапивница;
- высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (экзема);
- лекарственная сыпь;
- боль в суставах (артралгия);
- боль в ногах (боль в нижних конечностях);
- боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы);
- гриппоподобные симптомы;
- снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);
- повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
- повышение концентрации креатинина в крови;
- повышение активности «печеночных» ферментов в крови;
- повышение активности креатинфосфокиназы в крови;
- снижение гемоглобина в крови.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальное заболевание легких).
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат во время беременности.
Ваш лечащий врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Телмиста® Н при планировании беременности или сразу же после подтверждения беременности и заменить препарат Телмиста® Н другим подходящим препаратом, поскольку прием указанного препарата во время беременности может причинить серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат в период грудного вскармливания.
Если Вы хотите продолжить грудное вскармливание, сообщите об этом лечащему врачу - Вам будет назначено другое лечение.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов. Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Телмиста® Н:
- препараты, увеличивающие риск развития тяжелого нарушения ритма сердца - желудочковой тахикардии типа «пируэт»:
- препараты для лечения нарушений ритма сердца (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид, флекаинид, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол, дронедарон, амиодарон);
- нейролептики для лечения психических заболеваний (фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), пимозид, сертиндол);
- антидепрессанты: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам);
- антибактериальные средства: фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин), макролиды (эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко-тримоксазол;
- противогрибковые препараты: азолы (вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол);
- противомалярийные препараты (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин);
- противопротозойные средства (для лечения инфекций, вызванных простейшими микроорганизмами (лямблиоз, амебиаз, малярия)), например, пентамидин при парентеральном введении;
- антиангинальные средства (ранолазин, бепридил) - для лечения заболеваний сердца;
- противоопухолевые средства (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус);
- противорвотные средства (домперидон, ондансетрон);
- средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд);
- антигистаминные средства (астемизол, терфенадин, мизоластин) - для лечения аллергии;
- прочие препараты (анагрелид, вазопрессин, дифеманила метилсульфат, кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, терлипрессин, теродилин, цилостазол);
- препараты, способные вызывать гипокалиемию:
- амфотерицин В (при внутривенном введении);
- глюко- и минералокортикостероиды (гормоны) при системном применении;
- тетракозактид (адренокортикотропный гормон);
- глицирризиновая кислота (карбеноксолон - для лечения кандидозного стоматита, препараты, содержащие корень солодки - отхаркивающее средство);
- слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника;
- препараты, способные вызывать гиперкалиемию (Вы можете уточнить у врача какие препараты относятся к ним):
- калийсберегающие диуретики;
- препараты калия;
- гепарин натрия;
- заменители поваренной соли, содержащих калий;
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или алискирен (см. также информацию в разделе 2 листка-вкладыша, подразделах листка-вкладыша «Не принимайте препарат Телмиста® Н» и «Особые указания и меры предосторожности»);
- сердечные гликозиды (например, дигоксин) - для лечения заболеваний сердца и нарушений ритма сердца;
- другие препараты, снижающие артериальное давление, в том числе мочегонные средства;
- этанол;
- барбитураты (противосудорожные средства);
- анксиолитики (транквилизаторы) для лечения тревожного состояния;
- наркотические анальгетики;
- средства для общей анестезии;
- недеполяризующие миорелаксанты, например тубокурарин (для снижения мышечного тонуса);
- адреномиметики, например, норэпинефрин (норадреналин) - для повышения артериального давления;
- нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе ибупрофен и аспирин (в дозе 3 г в сутки и более)) - обезболивающие и жаропонижающие средства могут снижать эффективность препарата Телмиста® Н;
- гипогликемические препараты (инсулины или препараты для приема внутрь, например, метформин) - для лечения сахарного диабета;
- бета-адреноблокаторы (для лечения заболеваний сердца и высокого артериального давления);
- диазоксид (сосудорасширяющее средство);
- пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол (для лечения подагры);
- амантадин (для лечения болезни Паркинсона, а также лечения или предупреждения некоторых заболеваний, вызванных вирусами) - возможно увеличение токсичности амантадина;
- антихолинергические лекарственные препараты, такие как атропин и бипериден, для лечения различных заболеваний, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, бронхиальная астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, и при проведении анестезии) (увеличивает мочегонный эффект препарата Телмиста® Н);
- циклофосфамид, метотрексат (для лечения онкологических заболеваний);
- метилдопа (для снижения артериального давления) - описаны случаи анемии с разрушением (гемолиз) красных кровяных клеток;
- карбамазепин, окскарбазепин, топирамат (для лечения эпилепсии);
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения депрессии);
- циклоспорин (для подавления иммунной системы);
- антикоагулянты (для разжижения крови);
- йодсодержащие контрастные вещества (используются при рентгенологических исследованиях);
- препараты кальция;
- анионные обменные смолы, например, колестирамин и колестипол (для снижения всасывания жиров и холестерина);
- препараты лития для лечения некоторых типов депрессии (возможно увеличение токсичности лития).
Препарат Телмиста® Н с алкоголем
Избегайте употребления алкоголя, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Прием алкоголя во время лечения препаратом Телмиста® Н может привести к чрезмерному снижению артериального давления и (или) повысить риск развития головокружения или обморока.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Телмиста® Н больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Телмиста® Н больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной медицинской помощи ближайшего лечебного учреждения.
При приеме слишком большого количества таблеток у Вас могут возникнуть такие симптомы, как чрезмерно низкое артериальное давление и учащенное сердцебиение (тахикардия), замедленное сердцебиение (брадикардия), головокружение, рвота, снижение функции почек, включая почечную недостаточность.
Наличие в составе препарата Телмиста® Н гидрохлоротиазида также может привести к снижению содержания калия в крови (гипокалиемии), что может вызвать тошноту, сонливость, мышечные спазмы.
При снижении артериального давления примите горизонтальное положение на спине с приподнятыми ногами.
Вам, возможно, потребуется госпитализация в лечебное учреждение и медицинское наблюдение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Некоторые пациенты чувствуют головокружение или сонливость во время приема препарата Телмиста® Н. Если Вы чувствуете головокружение или сонливость, не управляйте транспортным средством и не работайте с механизмами.
Список литературы (источники):