Комплигам В 2 мл 5 шт раствор для внутримышечного введения

share

Препарат КомплигамВ® содержит: Действующими веществами являются: Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]. Каждая ампула (2 мл) содержит: 100 мг тиамина гидрохлорида, 100 мг пиридоксина гидрохлорида, 20 мг лидокаина гидрохлорида, 1 мг цианокобаламина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксида раствор 1 М (для коррекции pH), вода для инъекций. Препарат КомплигамВ® содержит бензиловый спирт, натрий, калий (см. раздел «Особые указания»).

Препарат КомплигамВ® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

• невралгия (боль по ходу нервных окончаний);
• неврит (воспаление нервного ствола);
• парез лицевого нерва (неврологическое заболевание, для которого характерна слабость мимических мышц, проявляющаяся асимметричностью и неподвижностью одной части лица);
• ретробульбарный неврит (воспалительное поражение участка зрительного нерва);
• ганглиониты (воспалительное поражение одного из узлов нервного ствола), включая опоясывающий лишай (односторонние герпетические высыпания на коже с сильным болевым синдромом);
• плексопатия (поражение нервных сплетений, обычно вызванное сдавлением или травмой);
• нейропатия (поражение периферических нервов, обычно вызванное сдавлением или травмой);
• полинейропатия (множественное поражение периферических нервов, которое может развиться, например, вследствие сахарного диабета или неумеренного употребления алкоголя);
• ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
• неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия (невралгический синдром, возникающий в результате сдавливания спинномозговых корешков), люмбоишиалгия (болевой приступ, локализующийся в области поясницы и задней поверхности бедра, развивающийся вследствие чрезмерной физической нагрузки, неловкого поворота туловища), мышечно-тонические синдромы (ноющая боль, которая возникает из-за напряжения мышц вследствие чрезмерной физической нагрузки, травмы или переохлаждения).

Не применяйте препарат КомплигамВ®:

• если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Ваш возраст менее 18 лет;
• если у Вас диагностированы следующие заболевания сердца: острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови: 1 инъекция (2 мл) в сутки в течение 5-10 дней.

В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания:

1 инъекция (2 мл) 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с нарушением функции почек рекомендуется обычный режим дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени

Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функции печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функции печени не были установлены.

Путь и (или) способ введения

Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом КомплигамВ® определяется врачом.

При наличии вопросов по применению препарата КомплигамВ® обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Хранить в холодильнике (2-8 °С) в оригинальной пачке для защиты от света. Не допускается хранение и транспортирование при температуре ниже 2 °С. Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

3 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле и пачке из картона. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Перед применением препарата КомплигамВ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

КомплигамВ®, раствор для внутримышечного введения, должен вводиться только в виде внутримышечной инъекции, а не внутривенно в кровоток. При случайном внутривенном введении необходимо немедленно обратиться к врачу.

В зависимости от тяжести симптомов Ваш лечащий врач примет решение о назначении дополнительных анализов или может принять решение о Вашей госпитализации.

Препарат КомплигамВ® содержит пиридоксина гидрохлорид 100 мг. При применении данного вещества курсом более 6 месяцев возможно развитие нейропатии (поражение периферических нервов).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата КомплигамВ® у детей и подростков не установлены.

Препарат КомплигамВ® содержит бензиловый спирт, калий, натрий

Препарат КомплигамВ® содержит 40 мг бензилового спирта в 2 мл раствора для инъекции (1 ампула).

Бензиловый спирт может вызвать аллергическую реакцию.

Бензиловый спирт связан с риском развития тяжелых побочных эффектов, включая проблемы с дыханием (так называемый «синдром удушья») у маленьких детей.

Минимальное количество бензилового спирта, при котором может возникнуть токсичность, неизвестно. Большие объемы следует использовать с осторожностью и только при необходимости, особенно у людей с нарушением функции печени или почек, а также во время беременности и кормления грудью из-за риска накопления и токсичности (метаболический ацидоз).

Бензиловый спирт противопоказан недоношенным и новорожденным. Может вызывать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 3 лет.

Препарат КомплигамВ® содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на ампулу (2 мл), то есть по сути не содержит калия.

Препарат КомплигамВ® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу (2 мл), то есть по сути не содержит натрия.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Витамины; витамин B1 и его комбинации с витаминами B6 и B12; витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат КомплигамВ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Сразу прекратите применение препарата КомплигамВ® и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении любой из нижеследующих серьезных нежелательных реакций

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- аллергическая реакция:

• затрудненное дыхание;
• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (отек Квинке).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• спутанность сознания;
• судороги.

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, которые наблюдались при применении препарата КомплигамВ®

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• кожная сыпь.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• повышенное потоотделение;
• заболевание кожи, возникающее из-за скопления избыточного количества кожного сала в порах кожи (акне);
• зуд;
• аллергическая сыпь (крапивница).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• головокружение;
• уреженное сердцебиение (брадикардия);
• нарушение ритма, частоты и последовательности сердечных сокращений (аритмия);
• рвота;
• раздражение в месте введения препарата;
• при быстром введении или при передозировке возможны системные реакции.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность
Клинические исследования препарата КомплигамВ® у беременных женщин не проводились. Не применяйте препарат КомплигамВ® во время беременности.

Грудное вскармливание
Витамины B1, В6, B12 и лидокаин проникают в грудное молоко. Клинические исследования препарата КомплигамВ® у кормящих женщин не проводились. Не применяйте препарат КомплигамВ® в период грудного вскармливания.

Фертильность 
Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности (способность к зачатию) для препарата КомплигамВ® не ожидается.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

• 5-фторурацил (применяется для лечения онкологических заболеваний);
• препараты леводопы (применяются для лечения болезни Паркинсона);
• циклосерин или изониазид (применяются для лечения туберкулеза);
• пеницилламин (применяется для лечения болезни Вильсона);
• препараты, содержащие в своем составе соли тяжелых металлов (например, висмута субнитрат, протаргол);
• другие витамины - рибофлавин (витамин В2) и никотинамид (витамин В3);
• антиоксиданты (например, селен, янтарная кислота);
• эпинефрин и норэпинефрин (применяются при анафилаксии, остановке сердца, септическом шоке и низком кровяном давлении);
• сульфонамиды (антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций).

Если Вы применили препарата КомплигамВ® больше, чем следовало

Препарат КомплигамВ® применяется под наблюдением врача. Маловероятно, что Вам введут избыточную дозу, однако сообщите врачу или медсестре, если у Вас есть какие-либо опасения. Если Вам случайно ввели больше препарата, чем требуется, срочно обратитесь к врачу, который примет необходимые меры.

Симптомы передозировки могут включать угнетение центральной нервной системы, судороги и резкое падение артериального давления (сердечно-сосудистый коллапс).

Препарат КомплигамВ® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако стоит соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций при применении препарата.

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя