Лортенза – комбинированный лекарственный препарат антигипертензивного действия. Основное действие заключается в блокировании кальциевых канало и ингибировании эффектов ангиотензина II, что способствует снижению артериального давления. Лекарство назначается пациентам с артериальной гипертензией в случаях, когда показана терапия лозартаном и амлодипином.
Действующие вещества
Основу препарата составляют два действующих вещества: лозартан (lozartan), амлодипин (amlodipine).
Форма выпуска
Лортенза выпускается в форме таблеток с разной дозировкой активных веществ:
50+5 мг. Таблетки светло-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые.
100+5 мг. Таблетки розового цвета, овальной формы, двояковыпуклые.
100+10 мг. Таблетки бледно-коричневого цвета, овальной формы, двояковыпуклые.
50+10 мг. Таблетки красно-коричневого цвета, овальной формы, слегка двояковыпуклые.
Укладываются по 7 или 10 шт. в контурные ячейковые упаковки, которые фасуются в картонные коробки по 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9 или 12 блистеров. В каждой картонной пачке находится инструкция по применению Лортензы. Цена Лортензы зависит от дозировки и количества таблеток в упаковке.
Опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).
краситель железа оксид красный (Е172)
краситель железа оксид красный (Е172)
краситель железа оксид желтый (Е172)
краситель железа оксид красный (Е172)
Фармакологический эффект
Лортенза – комбинированный антигипертензивный препарат, эффективность которого основана на дополняющем действии двух активных веществ, входящих в состав: амлодипина, являющегося блокатором кальциевых каналов и лозартана – антагонистом рецепторов ангиотензина II. Амлодипин снижает ОПСС за счет вазодилатации, лозартан путем частичного блокирования эффектов ангиотензина II. Комплексное действие приводит к выраженному гипотензивному эффекту.
Фармакокинетика
Фармакокинетика активных веществ Лортензы различается.
Амлодипин
После приема внутрь медленно и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию вещества. Максимальной концентрации в крови достигает через 6-12 ч после применения. Большая часть амлодипина, попадающего в кровь, связывается с белками – практически на 97,5%. Стабильной концентрации в крови достигает через 7-8 дней курсового приема.
Метаболизируется в печени на метаболиты, не имеющие фармакологической активности. Период полувыведения составляет 35-50 ч, при вторичном применении – до 45 ч. Практически 45% от дозы выводится почками (преимущественно в форме метаболитов). Около 10% - в неизменном виде.
Лозартан
После приема таблетки внутрь лозартан быстро всасывается в кровоток, максимальной концентрации достигая через час. Связывается с белками крови на 99%, не кумулируется в крови и тканях. Метаболизму подвергается при первом прохождении через печень. Около 14% от принятой дозы вещества трансформируется в активный метаболит. Концентрация лозартана и его метаболита в крови снижается полиэкспоненциально с конечным периодом полувыведения 2 и 6-9 часов. Выводится через кишечник.
Показания
При артериальной гипертензии для пациентов, которым необходима комбинированное лечение амлодипином и лозартаном.
Противопоказания
Печеночная недостаточность тяжелой степени;
тяжелые нарушения функции почек, не рекомендовано применение у пациентов, находящихся на гемодиализе;
гемодинамически выраженный стеноз устья аорты;
гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
шок, в том числе кардиогенный;
тяжелая артериальная гипотензия (при систолическом артериальном давлении менее 90 мм рт. ст.);
совместное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек средней и высокой тяжести;
повышенная чувствительность к активным действующим веществам и/или вспомогательным компонентам препарата.
С осторожность назначают средство пациентам с следующих случаях:
двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
состояние после трансплантации почки, ввиду отсутствия опыта применения;
ишемическая болезнь сердца;
нестабильная стенокардия;
сердечная недостаточность с выраженными аритмиями;
СССУ (сильно выраженная брадикардия, тахикардия);
хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии (II-IV ФК по классификации NYHA);
аортальный и/или митральный стеноз;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после инфаркта);
артериальная гипотензия;
патологии цереброваскулярного типа;
первичный гиперальдостеронизм;
ангионевротический отек в анамнезе;
повышение содержания калия в крови;
легкие и средней тяжести формы печеночной недостаточности;
у пациентов с низким ОЦК (например, при применении диуретиков в высоких дозах, выраженной диарее, рвоте и других состояниях, приводящих к гиповолемии);
у пациентов, находящихся на диете с ограничением поваренной соли;
у пациентов пожилого возраста.
Меры предосторожности
При назначении Лортензы учитывается общая клиническая картина заболевания и его этиология, сопутствующие болезни. Особое внимание уделяется наличию заболеваний печени и почек в анамнезе или в фазе обострения.
Как и все препараты, обладающие вазодилатирующим действием, антагонисты рецепторов ангиотензина II следует применять с осторожностью у больных с ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными патологиями. Чрезмерное снижение артериального давления у больных данной группы может привести к развитию инфаркта миокарда, инсульта.
Поскольку, у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом не наблюдается положительный ответ на терапию гипотензивными средствами, которые действуют путем ингибирования РААС, применение данной комбинации не рекомендовано.
Применение при беременности
Лекарство не назначается в периоды беременности и кормления грудью.
Побочные действия
При применении Лортензы вероятно возникновение побочных эффектов от разных систем организма человека:
Пищеварение: запор, дискомфорт в области живота, диспепсия, рвота, эзофагеальный рефлюкс.
Кожа и ткани: зуд.
Иммунная: крапивница.
Сердце и сосуды: сильное сердцебиение, приливы к коже лица, ортостатическая гипотензия.
Респираторная: одышка.
Мочевыделение: частое мочеиспускание.
Другие: астения, дискомфорт в области груди, ощущение переполненного желудка, периферические отеки.
Побочные эффекты, наблюдающиеся от лозартана и амлодипина отдельно могут присутствовать и при приеме Лортензы.
Лозартан
Кроветворение: анемия, тромбоцитопения (аналогично для амлодипина).
Обмен веществ: подагра.
Нервная: головокружение, головная боль, нарушение мозгового кровообращения, сонливость, расстройство памяти, периферическая невропатия, парестезии, гиперстезии, тремор, атаксия, системное головокружение, ухудшение функций памяти, мигрень, нервозность (аналогично для амлодипина).
Психика: бессонница, нарушение сна, беспокойство, тревожность, спутанность сознания, депрессии, кошмарные сновидения, панические атаки (аналогично для амлодипина).
Зрение: нечеткость зрения, ощущение жжения в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.
Слух и равновесие: звон в ушах (аналогично для амлодипина).
Сердце и сосуды: инфаркт миокарда, стенокардия, нарушение сердечного ритма, брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, синкопе, артериальная гипотензия, васкулит (аналогично для амлодипина).
Респираторная: одышка, бронхит, сухой кашель, дискомфорт в полости рта, носовое кровотечение, ринит, ларингит (аналогично для амлодипина).
ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в области эпигастрия, анорексия, нарушение вкуса, запор, зубные боли, сухость слизистых оболочек рта, метеоризм, гастрит, гепатит, нарушение работы печени, панкреатит (аналогично для амлодипина).
Репродуктивная: снижение либидо, импотенция.
Кости и мышцы: судороги, боли в мышцах, припухлость суставов, ригидность суставов, артралгия, артрит, фибромиалгия, рабдомиолиз.
Кожа и ткани: алопеция, сухость покровов, кожная сыпь, покраснение кожи, пурпура Шенлейн-Геноха, фотосенсибилизация, зуд, повышенное потоотделение (аналогично для амлодипина).
Иммунитет: крапивница, ангионевротический отек.
Другие: астения, утомляемость, слабость, боли в груди, отек лица, лихорадка, астения, слабость, гриппоподобные симптомы.
Амлодипин
Обмен веществ: гипергликемия.
Сердце и сосуды: инфаркт миокарда.
Респираторная: отек легких.
Репродуктивная: гинекомастия.
Кожа и ткани: синдром Стивенса-Джонсона, пигментация кожи, многоформная эритема, реакции фоточувствительности.
Аллергические реакции: отек Квинке.
Другие: боль в спине, астения, паросмия, боли в груди, отечность ног.
Передозировка
При передозировке Лортензой вероятно проявление симптомов периферической вазодилации и рефлекторной тахикардии. Известны случаи длительной гипотензии, в том числе с развитием шока и летальным исходом.
В ряде случаев при передозировке назначают промывание желудка, прием активированного угля. При клинически выраженных симптомах пациента укладывают на ровную поверхность, приподнимают ноги над уровнем тела, осуществляют контроль за функциональными показателями сердца, дыхательной системы, ОЦК и диуреза. После стабилизации состояния пациента применяют симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиление антигипертензивного эффекта наблюдается при одновременном применении лекарства в сочетании с другими гипотензивными средствами.
Амлодипин
С бета-адреноблокаторами вызывает обострение течения хронической сердечной недостаточности.
Нейролептики и изофлуран усиливают антигипертензивный эффект.
В случае сочетания с внутривенным дантроленом вероятны коллапс, аритмии, снижение силы сердечных сокращений и гиперкалиемия.
С препаратами лития вероятно усиление нейротоксичности: тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах.
Лозартан
Снижает выведение лития, поэтому при совместном применении с литийсодержащими препаратами необходимо организовать тщательный контроль концентрации лития в сыворотке крови.
Двойная блокада РААС возможна только в случае организации тщательного контроля функций почек.
Рифампицин снижает концентрацию активных веществ Лортензы в крови.
Особые указания
Непосредственно Лортенза не оказывает отрицательного воздействия на способность пациента к управлению транспортными средствами и концентрацию внимания. Однако стоит помнить о вероятных побочных эффектах.
Отпуск по рецепту
Лортензу в аптеках Москвы и Московской области и других городов РФ можно купить по рецепту врача.
Способ применения
Таблетки принимают 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи, запивая водой. Дозировка подбирается строго индивидуально:
5+50 мг назначается пациентам, не достигшим адекватного контроля артериального давления при использовании отдельно амлодипина в дозе 5 мг или лозартана – 50 мг;
5+100 мг назначается больным, терапевтическая эффективность лозартана в дозе 100 мг или Лортензы в дозе 5+50 мг у которых не достигнута;
10+50 мг рекомендована больным, у которых не достигнут адекватный контроль артериального давления при использовании амлодипина в дозе 10 мг или Лортензы 5+50 мг;
10+100 мг показан пациентам, у которых не наблюдается терапевтическая эффективность препаратов в дозировках 5+100 мг или 10+50 мг.
