Выберите город
Не нашли свой город? Воспользуйтесь поиском
Доставка в 106 аптек в Москве и Московской области
Получение 11 октября
- Бесплатно
Оплата при получении наличными или картой
Доставка в 106 аптек в Москве и Московской области
Получение 11 октября
- Бесплатно
Оплата при получении наличными или картой
Действующее вещество: цефиксим (в виде цефиксима тригидрата) 2,000 г (2,238 г).
Вспомогательные вещества: сахароза, камедь ксантановая, ароматизатор апельсиновый, натрия бензоат.
Исследуемая группа |
ClCr (мл/мин 1,73 м2) |
Сmах (мг/л) |
Тmах (ч) |
Т1/2β (ч) |
AUC (мг ч/л) |
CL/F (мг/кг/ч) |
Почечный клиренс (мг/кг/ч) |
Здоровые добровольцы |
111 |
4,9 |
4,9 |
3,2 |
40 |
141 |
22 |
Степень тяжести почечной дисфункции |
|||||||
Очень легкая |
71 |
5,8 |
4,0 |
4,7 |
57 |
127 |
22 |
Легкая |
51 |
7,6 |
4,5 |
7,0 |
90 |
70 |
10 |
Умеренная |
28 |
7,5 |
3,5 |
7,2 |
100 |
80 |
3,7 |
Тяжелая |
9,8 |
9,6 |
6,0 |
11,5* |
188* |
41* |
2,1* |
Гемодиализ |
1,3 |
6,2 |
4,8 |
8,2 |
94 |
73 |
0,4* |
CAPD |
3,0 |
10,2 |
5,0 |
14,9* |
220* |
42* |
0,5* |
Расхождение, статистически значимое по сравнению с показателями у здоровых добровольцев. Сокращения: СlСг - клиренс креатинина, Сmах - максимальная концентрация, Тmах - время достижения максимальной концентрации, Т1/2β - период полувыведения, CL/F - общий клиренс, CAPD - постоянный амбулаторный перитонеальный диализ, AUC - площадь под фармакокинетической кривой
*р<0,05 по сравнению с здоровыми добровольцами.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:
Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.
Повышенная чувствительность к цефиксиму, какому-либо компоненту препарата, цефалоспоринам; тяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, анафилактическая реакция) на другие бета-лактамные антибиотики и пенициллины в анамнезе (см. раздел «Особые указания»), наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы.
Детский возраст до 6 мес.
С осторожностью:Нетяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.
Внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг 1 раз/сутки или по 200 мг 2 раза в сутки.
При острой неосложненной гонорее - 400 мг однократно.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет массой тела менее 50 кг препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сутки или по 4 мг/кг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
Средняя продолжительность лечения - 7-10 дней.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
Для дозирования препарата следует использовать мерный колпачок или дозировочный шприц, которые необходимо хорошо промывать водой после каждого применения.
Дозирование препарата дозировочным шприцем
Дозировочный шприц используется исключительно для дозирования суспензии препарата Панцеф® и не должен применяться для другого лекарственного средства.
Масса тела, кг |
Суточная доза, мг |
Доза суспензии, мл (прием 1 раз в сутки) |
Доза суспензии, мл (прием 2 раза в сутки) |
6 |
48 |
2,4 |
1,2 |
7 |
56 |
2,8 |
1,4 |
8 |
64 |
3,2 |
1,6 |
9 |
72 |
3,6 |
1,8 |
10 |
80 |
4 |
2 |
11 |
88 |
4,4 |
2,2 |
12 |
96 |
4,8 |
2,4 |
13 |
104 |
5,2 |
2,6 |
4,8 мл + 0,4 мл |
|||
14 |
112 |
5,6 |
2,8 |
1 полный шприц + 0,6 мл |
|||
15 |
120 |
6 |
3 |
1 полный шприц + 1 мл |
|||
16 |
128 |
6,4 |
3,2 |
1 полный шприц + 1,4 мл |
|||
17 |
136 |
6,8 |
3,4 |
1 полный шприц + 1,8 мл |
|||
18 |
144 |
7,2 |
3,6 |
1 полный шприц + 2,2 мл |
|||
19 |
152 |
7,6 |
3,8 |
1 полный шприц + 2,6 мл |
|||
20 |
160 |
8 |
4 |
1 полный шприц + 3 мл |
|||
21 |
168 |
8,4 |
4,2 |
1 полный шприц + 3,4 мл |
|||
22 |
176 |
8,8 |
4,4 |
1 полный шприц + 3,8 мл |
|||
23 |
184 |
9,2 |
4,6 |
1 полный шприц + 4,2 мл |
|||
24 |
192 |
9,6 |
4,8 |
1 полный шприц + 4,6 мл |
|||
25 |
200 |
10 |
5 |
2 полных шприца |
|||
26 |
208 |
10,4 |
5,2 |
2 полных шприца + 0,4 мл |
4,8 + 0,4 мл |
||
27 |
216 |
10,8 |
5,4 |
2 полных шприца + 0,8 мл |
1 полный шприц + 0,4 мл |
||
28 |
224 |
11,2 |
5,6 |
2 полных шприца + 1,2 мл |
1 полный шприц + 0,6 мл |
||
29 |
232 |
11,6 |
5,8 |
2 полных шприца + 1,6 мл |
1 полный шприц + 0,8 мл |
||
30 |
240 |
12 |
6 |
2 полных шприца + 2 мл |
1 полный шприц + 1 мл |
||
31 |
248 |
12,4 |
6,2 |
2 полных шприца + 2,4 мл |
1 полный шприц + 1,2 мл |
||
32 |
256 |
12,8 |
6,4 |
2 полных шприца + 2,8 мл |
1 полный шприц + 1,4 мл |
||
33 |
264 |
13,2 |
6,6 |
2 полных шприца + 3,2 мл |
1 полный шприц + 1,6 мл |
||
34 |
272 |
13,6 |
6,8 |
2 полных шприца + 3,6 мл |
1 полный шприц + 1,8 мл |
||
35 |
280 |
14 |
7 |
2 полных шприца + 4 мл |
1 полный шприц + 2 мл |
||
36 |
288 |
14,4 |
7,2 |
2 полных шприца + 4,4 мл |
1 полный шприц + 2,2 мл |
||
37 |
296 |
14,8 |
7,4 |
2 полных шприца + 4,8 мл |
1 полный шприц + 2,4 мл |
||
38 |
304 |
15,2 |
7,6 |
2 полных шприца + 4,8 + 0,4 мл |
1 полный шприц + 2,6 мл |
||
39 |
312 |
15,6 |
7,8 |
3 полных шприца + 0,6 мл |
1 полный шприц + 2,8 мл |
||
40 |
320 |
16 |
8 |
3 полных шприца + 1 мл |
1 полный шприц + 3 мл |
||
41 |
328 |
16,4 |
8,2 |
3 полных шприца + 1,4 мл |
1 полный шприц + 3,2 мл |
||
42 |
336 |
16,8 |
8,4 |
3 полных шприца + 1,8 мл |
1 полный шприц + 3,4 мл |
||
43 |
344 |
17,2 |
8,6 |
3 полных шприца + 2,2 мл |
1 полный шприц + 3,6 мл |
||
44 |
352 |
17,6 |
8,8 |
3 полных шприца + 2,6 мл |
1 полный шприц + 3,8 мл |
||
45 |
360 |
18 |
9 |
3 полных шприца + 3 мл |
1 полный шприц + 4 мл |
||
46 |
368 |
18,4 |
9,2 |
3 полных шприца + 3,4 мл |
1 полный шприц + 4,2 мл |
||
47 |
376 |
18,8 |
9,4 |
3 полных шприца + 3,8 мл |
1 полный шприц + 4,4 мл |
||
48 |
384 |
19,2 |
9,6 |
3 полных шприца + 4,2 мл |
1 полный шприц + 4,6 мл |
||
49 |
392 |
19,6 |
9,8 |
3 полных шприца + 4,6 мл |
1 полный шприц + 4,8 мл |
||
50 |
400 |
20 |
10 |
4 полных шприца |
2 полных шприца |
Дозирование препарата мерным колпачком
Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг рекомендуется использовать мерный колпачок - 20 мл (400 мг) 1 раз в сутки или по 10 мл (200 мг) 2 раза в сутки.
Из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Способ приготовления 60 мл суспензии:
Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Флакон встряхнуть несколько раз. Мерным колпачком добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды по следующей схеме:
Способ приготовления 100 мл суспензии:
Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Флакон встряхнуть несколько раз. Мерным колпачком добавить 66 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды по следующей схеме:
Перед применением готовую суспензию следует хорошо взболтать.
Гранулы для приготовления суспензии хранить при температуре не выше 25 °С.
Приготовленную суспензию хранить не более 14 дней при температуре не выше 25 °С или в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Антибиотик-цефалоспорин.
Цефиксим - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия.
Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Цефиксим обладает активностью в отношении следующих микроорганизмов:
грамположительные: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes);
грамотрицателъные: Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Morganella morganii, Providencia spp. и Haemophilus influenza.
Примечание: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., включая метициллин-резистентные штаммы, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима.
Цефиксим, как правило, хорошо переносится. Большинство побочных реакций, наблюдаемых в клинических испытаниях, были умеренными и самопроходящими. Их частота определяется с использованием следующих соотношений: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным). В пределах каждого класса системы органов, побочные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
редко: эозинофилия, гранулоцитопения;
очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия;
неизвестно: апластическая анемия, кровотечения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко: гиперчувствительность, ангионевротический отёк;
очень редко: анафилактический шок, сывороточная болезнь;
неизвестно: анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: сыпь; редко: зуд;
очень редко: мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), крапивница;
неизвестно: лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS- синдром).
Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто: головная боль;
редко: головокружение; неизвестно: шум в ушах, судороги.
Hapyшения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: диарея;
нечасто: боль в области живота, диспепсия, тошнота, рвота;
редко: анорексия, метеоризм;
неизвестно: стоматит, сухость во рту, запор, дисбактериоз, глоссит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко: гепатит, желтуха;
неизвестно: нарушение функции печени, холестаз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
неизвестно: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
редко: кандидоз;
очень редко: псевдомембранозный энтероколит.
Лабораторные и инструментальные данные:
редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение уровня щелочной фосфатазы крови, увеличение уровня билирубина крови, преходящее увеличение уровня мочевины крови, повышение уровня креатинина в сыворотке крови;
неизвестно: увеличение протромбинового времени.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
редко: вагинит, зуд в области половых органов.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
неизвестно: развитие гиповитаминоза В, одышка, лихорадка, отек лица.
Применение цефиксима при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.
Симптомы: усиление побочных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, за исключением аллергических реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Пациентам, принимающим цефиксим, следует соблюдать осторожность, при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.